- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03896828
Praktické přístupy k přerušení dlouhého sezení ke zlepšení postprandiálního metabolismu glukózy a bílkovin
18. ledna 2022 aktualizováno: Daniel Moore, University of Toronto
Tato studie určí dopad přerušení dlouhého sezení krátkými 2minutovými procházkami nebo dřepy s tělesnou hmotností na: i) postprandiální glykémii a inzulinémii a; ii) postprandiální využití aminokyselin v potravě.
Předpokládáme, že postprandiální glykémie a inzulinémie se podobně zlepší přerušením prodlouženého sezení krátkými procházkami nebo dřepy s tělesnou hmotností, zatímco postprandiální využití dietních aminokyselin se zlepší pouze přerušením prodlouženého sezení dřepy s tělesnou hmotností.
Přehled studie
Detailní popis
Sedavé chování je nezávislým rizikovým faktorem chronických onemocnění a předčasné úmrtnosti.
Navzdory rostoucímu povědomí o zdravotních rizicích spojených s dlouhodobým sezením tráví Američané až 10 hodin denně v sedavém stavu.
Mnoho volnočasových aktivit a kariér moderní společnosti zahrnuje dlouhodobé sezení, což vyžaduje naléhavou potřebu identifikovat strategie, které zmírňují zdravotní důsledky tohoto chování.
Nedávné důkazy naznačují, že přerušení dlouhého sezení s krátkými přestávkami v chůzi nebo jízdě na kole zlepšuje postprandiální manipulaci s glukózou a lipidy v průběhu dne.
Relativně malá množství pohybu tedy představují účinnou strategii pro zlepšení ukazatelů metabolického zdraví.
Nicméně cenově výhodnější a praktičtější zásahy, které nevyžadují prostor navíc (tj.
chůze) nebo vybavení (tj.
jízda na kole nebo běžecký pás) mimo bezprostřední sedavý prostor (např.
kancelář, stůl) by pomohlo snížit skutečné a/nebo domnělé překážky přijetí tohoto účinného chování snižujícího riziko onemocnění.
V současnosti nedostatečně prozkoumaným důsledkem dlouhodobého sezení může být také znecitlivění schopnosti kosterního svalstva využívat přijaté bílkoviny, což může mít za následek snížení množství a kvality této důležité tkáně.
Cvičení s odporem tělesné hmotnosti (RE) může zvýšit schopnost těla využívat přijaté bílkoviny k podpoře udržení hmoty kosterního svalstva, a proto může představovat nový způsob cvičení k minimalizaci následků dlouhodobého sezení.
Navrhovaný výzkum bude jako první zkoumat vliv přerušování prodlouženého sezení s krátkými přestávkami cvičení s odporem tělesné hmotnosti (RE) na postprandiální metabolismus glukózy a bílkovin.
Důležité je, že účinnost tohoto přístupu bude přímo srovnávána s krátkými přestávkami v chůzi, o kterých bylo dříve hlášeno, že zlepšuje postprandiální glykémii u zdravých dospělých.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Goldring Center for High Performance Sport
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18-35 let
- Rekreačně aktivní (≤ 150 minut středně intenzivní fyzické aktivity týdně a ne více než 3 dny/týden cvičení)
- VO2peak je považován za „dobrý“ nebo nižší na základě normativních hodnot ACSM pro věk a pohlaví
- Mít pravidelnou menstruaci a neužívat hormonální perorální antikoncepci (pouze ženy)
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost vykonávat fyzickou aktivitu podle PAR-Q
- Neschopnost dodržovat pokyny protokolu (např. alkohol, standardizovaná strava)
- Fyzické omezení pro chůzi nebo opakované vstávání ze židle
- Pravidelné užívání tabáku
- Užívání nelegálních drog (např. růstový hormon, testosteron)
- Užívání hormonální perorální antikoncepce (pouze ženy)
- Diagnostikovaný zdravotní stav v péči lékaře (např. Diabetes typu 2)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sedavý
Sedavý (SED): Účastníci zůstanou sedět v laboratoři celý den (7,5 hodiny).
|
Účastníkům bude poskytnuto smíšené makroživinové jídlo (tekutý nápoj) v hodinách „0“ a „3“, napodobující energetické a makronutriční složení snídaně a oběda v západní společnosti (38).
20 % denního energetického příjmu bude poskytnuto jako „snídaně“ a 30 % na oběd.
Složení makroživin bude odrážet stravu poskytující 55 % energetické potřeby ze sacharidů (CHO) a 1,2 g/kg/den bílkovin.
Zbývající energetické požadavky, jak je určeno celkovým energetickým příjmem, budou pokryty dietním tukem (odhadem ~0,2 a 0,3 g/kg tuku na snídani a oběd, v daném pořadí), podobně jako u předchozích přístupů k tekutým směsným jídlům.
|
|
Experimentální: Přestávky na chůzi
Přestávky v chůzi (WALK): Účastníci budou každých 30 minut (7,5 h) provádět 2minutové přestávky v chůzi rychlostí 3,1 mph na běžeckém pásu.
|
Účastníkům bude poskytnuto smíšené makroživinové jídlo (tekutý nápoj) v hodinách „0“ a „3“, napodobující energetické a makronutriční složení snídaně a oběda v západní společnosti (38).
20 % denního energetického příjmu bude poskytnuto jako „snídaně“ a 30 % na oběd.
Složení makroživin bude odrážet stravu poskytující 55 % energetické potřeby ze sacharidů (CHO) a 1,2 g/kg/den bílkovin.
Zbývající energetické požadavky, jak je určeno celkovým energetickým příjmem, budou pokryty dietním tukem (odhadem ~0,2 a 0,3 g/kg tuku na snídani a oběd, v daném pořadí), podobně jako u předchozích přístupů k tekutým směsným jídlům.
|
|
Experimentální: Přestávky na odporové cvičení
Přestávky na odporové cvičení (RE): Účastníci provedou každých 30 minut 15 „dřepů“ (1 minuta).
Aby se snížilo riziko zranění, standardizovala se hloubka dřepu a nabírali se podobné svalové skupiny jako při chůzi, provedené dřepy budou „stoj na židli se zvednutím lýtek“ (7,5 hodiny).
|
Účastníkům bude poskytnuto smíšené makroživinové jídlo (tekutý nápoj) v hodinách „0“ a „3“, napodobující energetické a makronutriční složení snídaně a oběda v západní společnosti (38).
20 % denního energetického příjmu bude poskytnuto jako „snídaně“ a 30 % na oběd.
Složení makroživin bude odrážet stravu poskytující 55 % energetické potřeby ze sacharidů (CHO) a 1,2 g/kg/den bílkovin.
Zbývající energetické požadavky, jak je určeno celkovým energetickým příjmem, budou pokryty dietním tukem (odhadem ~0,2 a 0,3 g/kg tuku na snídani a oběd, v daném pořadí), podobně jako u předchozích přístupů k tekutým směsným jídlům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální oblast inzulínu pod křivkou (AUC) do snídaně a oběda
Časové okno: 3 hodiny po jídle
|
Plazmatická koncentrace inzulínu měřená pomocí enzymatického imunosorbentního testu plocha pod křivkou bude měřena pomocí lichoběžníkového pravidla.
|
3 hodiny po jídle
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální plocha glukózy pod křivkou (AUC) do snídaně a oběda
Časové okno: 3 hodiny po jídle
|
Plazmatická koncentrace glukózy měřená hexokinázovou metodou plocha pod křivkou bude měřena pomocí lichoběžníkového pravidla.
|
3 hodiny po jídle
|
|
Začlenění bílkovin do stravy kosterních svalů
Časové okno: 7,5 hodiny po jídle
|
Inkorporace [2H5]Phe a [13C6]Phe do nových myofibrilárních (kontraktilních) proteinů bude stanovena pomocí LC/MS/MS
|
7,5 hodiny po jídle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Moore, Ph.D, University of Toronto
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SSW
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .