Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Praktiske tilgange til at afbryde længere siddende for at forbedre postprandial glukose- og proteinmetabolisme

18. januar 2022 opdateret af: Daniel Moore, University of Toronto
Denne undersøgelse vil bestemme virkningen af ​​at afbryde langvarig siddestilling med korte 2-minutters gåture eller kropsvægtige squats på: i) postprandial glykæmi og insulinæmi, og; ii) postprandial udnyttelse af diætaminosyrer. Vi antager, at postprandial glykæmi og insulinæmi på samme måde vil blive forbedret ved at afbryde længere siddende med korte gåture eller kropsvægtssquats, hvorimod postprandial udnyttelse af diætetiske aminosyrer kun vil blive forbedret ved at afbryde længere siddende med kropsvægtssquat.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Stillesiddende adfærd er en uafhængig risikofaktor for kronisk sygdom og for tidlig dødelighed. På trods af en voksende bevidsthed om de sundhedsrisici, der er forbundet med at sidde i længere tid, tilbringer amerikanere op mod 10 timer om dagen i en stillesiddende tilstand. Mange fritidsaktiviteter og karrierer i det moderne samfund involverer langvarig siddestilling, hvilket nødvendiggør et presserende behov for at identificere strategier, der afbøder de sundhedsmæssige konsekvenser af denne adfærd. Nylige beviser tyder på, at afbrydelse af længere siddende perioder med korte pauser til at gå eller cykle forbedrer postprandial glukose- og lipidhåndtering i løbet af dagen. Således repræsenterer relativt små mængder bevægelse en effektiv strategi til at forbedre indekser for metabolisk sundhed. Men mere omkostningseffektive og praktiske indgreb, der ikke kræver ekstra plads (dvs. gang) eller udstyr (dvs. cykling eller et løbebåndsbord) ud over ens umiddelbare stillesiddende rum (f.eks. kontor, skrivebord) vil hjælpe med at reducere reelle og/eller opfattede barrierer for at adoptere denne effektive sygdomsrisikoreducerende adfærd. En i øjeblikket understuderet konsekvens af længere siddende kan også være en desensibilisering af skeletmuskulaturens evne til at bruge indtaget protein, hvilket overarbejde kan resultere i skader på mængden og kvaliteten af ​​dette vigtige væv. Body-weight modstand træning (RE) kan øge kroppens evne til at bruge indtaget protein til at understøtte vedligeholdelsen af ​​skeletmuskelmasse og kan derfor repræsentere en ny træningstilstand for at minimere konsekvenserne af langvarig siddende. Den foreslåede forskning vil være den første til at undersøge indflydelsen af ​​at afbryde langvarig siddestilling med korte pauser af kropsvægtsresistenstræning (RE) på postprandial glukose- og proteinmetabolisme. Det er vigtigt, at effektiviteten af ​​denne tilgang vil blive direkte sammenlignet med korte gåpauser, som tidligere er blevet rapporteret at forbedre postprandial glykæmi hos raske voksne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
14

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
        • Goldring Center for High Performance Sport

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder mellem 18-35 år
  • Rekreativt aktiv (≤ 150 minutters fysisk aktivitet af moderat intensitet om ugen og ikke mere end 3 dages træning om ugen)
  • VO2peak anses for "god" eller lavere baseret på ACSM alder og køn normative værdier
  • Oplever regelmæssige menstruationer og ikke tager hormonelle orale præventionsmidler (kun kvinder)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at udføre fysisk aktivitet som bestemt af PAR-Q
  • Manglende evne til at overholde protokolretningslinjer (f.eks. alkohol, standardiseret kost)
  • Fysiske begrænsninger ved at gå eller gentagne gange rejse sig fra en stol
  • Regelmæssig tobaksbrug
  • Ulovlig stofbrug (f.eks. væksthormon, testosteron)
  • Hormonelle orale præventionsmidler (kun kvinder)
  • Diagnosticeret medicinsk tilstand under pleje af en læge (f. type 2 diabetes)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Stillesiddende
Stillesiddende (SED): Deltagerne bliver siddende i laboratoriet hele dagen (7,5 timer).
Kosttilskud: Blandet makronæringsmåltid
Deltagerne vil få et måltid med blandede makronæringsstoffer (flydende drik) på timerne "0" og "3", der efterligner energi- og makronæringsstofsammensætningen af ​​morgenmad og frokost i det vestlige samfund (38). 20% af det daglige energiindtag vil blive leveret som "morgenmad" og 30% til frokost. Makronæringsstofsammensætningen vil afspejle en diæt, der giver 55 % energibehov fra kulhydrat (CHO) og 1,2 g/kg/d protein. De resterende energibehov, som bestemt af det samlede energiindtag, vil blive opfyldt med diætfedt (estimeret til at være ~0,2 og 0,3 g/kg fedt til henholdsvis morgenmad og frokost), svarende til tidligere metoder til flydende blandet måltid.
Eksperimentel: Vandrepauser
Gåpauser (WALK): Deltagerne vil udføre 2-minutters gåpauser ved 3,1 mph på et løbebånd hvert 30. minut (7,5 timer).
Kosttilskud: Blandet makronæringsmåltid
Deltagerne vil få et måltid med blandede makronæringsstoffer (flydende drik) på timerne "0" og "3", der efterligner energi- og makronæringsstofsammensætningen af ​​morgenmad og frokost i det vestlige samfund (38). 20% af det daglige energiindtag vil blive leveret som "morgenmad" og 30% til frokost. Makronæringsstofsammensætningen vil afspejle en diæt, der giver 55 % energibehov fra kulhydrat (CHO) og 1,2 g/kg/d protein. De resterende energibehov, som bestemt af det samlede energiindtag, vil blive opfyldt med diætfedt (estimeret til at være ~0,2 og 0,3 g/kg fedt til henholdsvis morgenmad og frokost), svarende til tidligere metoder til flydende blandet måltid.
Eksperimentel: Modstands-træningspauser
Modstandsøvelsespauser (RE): Deltagerne udfører 15 "squats" (1 minut) hvert 30. minut. For at reducere risikoen for skader, standardisere squat-dybden og rekruttere lignende muskelgrupper som at gå, vil de squats, der udføres, være en "stolestand med lægløft" (7,5 timer).
Kosttilskud: Blandet makronæringsmåltid
Deltagerne vil få et måltid med blandede makronæringsstoffer (flydende drik) på timerne "0" og "3", der efterligner energi- og makronæringsstofsammensætningen af ​​morgenmad og frokost i det vestlige samfund (38). 20% af det daglige energiindtag vil blive leveret som "morgenmad" og 30% til frokost. Makronæringsstofsammensætningen vil afspejle en diæt, der giver 55 % energibehov fra kulhydrat (CHO) og 1,2 g/kg/d protein. De resterende energibehov, som bestemt af det samlede energiindtag, vil blive opfyldt med diætfedt (estimeret til at være ~0,2 og 0,3 g/kg fedt til henholdsvis morgenmad og frokost), svarende til tidligere metoder til flydende blandet måltid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandialt insulinområde under kurven (AUC) til morgenmad og frokost
Tidsramme: 3 timer efter måltidet
Plasmainsulinkoncentrationen målt ved enzymbundet immunosorbent-assayareal under kurven vil blive målt ved hjælp af trapezreglen.
3 timer efter måltidet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandialt glukoseområde under kurven (AUC) til morgenmad og frokost
Tidsramme: 3 timer efter måltidet
Plasmaglucosekoncentrationen målt ved hexokinasemetodens areal under kurven vil blive målt ved hjælp af trapezreglen.
3 timer efter måltidet
Inkorporering af protein i skeletmuskulaturen
Tidsramme: 7,5 timer efter måltidet
[2H5]Phe og [13C6]Phe inkorporering i nye myofibrillære (kontraktile) proteiner vil blive bestemt ved LC/MS/MS
7,5 timer efter måltidet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Toronto

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Daniel Moore, Ph.D, University of Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. januar 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SSW

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger