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Approcci pratici per interrompere la seduta prolungata per migliorare il metabolismo postprandiale del glucosio e delle proteine

18 gennaio 2022 aggiornato da: Daniel Moore, University of Toronto
Il presente studio determinerà l'impatto dell'interruzione della seduta prolungata con brevi camminate di 2 minuti o squat a corpo libero su: i) glicemia e insulinemia postprandiali e; ii) utilizzo postprandiale degli aminoacidi alimentari. Ipotizziamo che la glicemia e l'insulinemia postprandiali miglioreranno in modo simile interrompendo la seduta prolungata con brevi passeggiate o squat a corpo libero, mentre l'utilizzo postprandiale degli amminoacidi nella dieta migliorerà solo interrompendo la seduta prolungata con squat a corpo libero.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il comportamento sedentario è un fattore di rischio indipendente per malattie croniche e mortalità prematura. Nonostante una crescente consapevolezza dei rischi per la salute associati alla seduta prolungata, gli americani trascorrono più di 10 ore al giorno in uno stato sedentario. Molte attività del tempo libero e carriere della società moderna comportano una seduta prolungata, che richiede un urgente bisogno di identificare strategie che mitighino le conseguenze sulla salute di questi comportamenti. Prove recenti suggeriscono che l'interruzione di periodi prolungati di seduta con brevi pause di camminata o bicicletta migliora la gestione postprandiale del glucosio e dei lipidi durante il giorno. Pertanto, quantità relativamente piccole di movimento rappresentano una strategia efficace per migliorare gli indici di salute metabolica. Tuttavia, interventi più convenienti e pratici che non richiedono spazio aggiuntivo (es. camminare) o attrezzature (es. andare in bicicletta o su un tapis roulant) oltre il proprio spazio sedentario immediato (ad es. ufficio, scrivania) aiuterebbe a ridurre le barriere reali e/o percepite nell'adozione di questo efficace comportamento di riduzione del rischio di malattia. Una conseguenza attualmente poco studiata della seduta prolungata può anche essere una desensibilizzazione della capacità del muscolo scheletrico di utilizzare le proteine ​​ingerite, che nel tempo può provocare danni alla quantità e alla qualità di questo importante tessuto. L'esercizio di resistenza del peso corporeo (RE) può aumentare la capacità del corpo di utilizzare le proteine ​​ingerite per supportare il mantenimento della massa muscolare scheletrica, e quindi può rappresentare una nuova modalità di esercizio per ridurre al minimo le conseguenze della seduta prolungata. La ricerca proposta sarà la prima a indagare l'influenza dell'interruzione della seduta prolungata con brevi pause dell'esercizio di resistenza al peso corporeo (RE) sul metabolismo postprandiale del glucosio e delle proteine. È importante sottolineare che l'efficacia di questo approccio sarà confrontata direttamente con brevi interruzioni della deambulazione, che è stato precedentemente riportato per migliorare la glicemia postprandiale negli adulti sani.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
        • Goldring Center for High Performance Sport

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne tra i 18 e i 35 anni
  • Attività ricreativa (≤ 150 minuti di attività fisica di intensità moderata a settimana e non più di 3 giorni/settimana di esercizio)
  • VO2peak considerato "buono" o inferiore in base ai valori normativi di età e sesso ACSM
  • Sperimentare periodi mestruali regolari e non assumere contraccettivi orali ormonali (solo donne)

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di svolgere attività fisica come determinato dal PAR-Q
  • Incapacità di aderire alle linee guida del protocollo (ad es. alcool, dieta standardizzata)
  • Limitazioni fisiche per camminare o alzarsi ripetutamente da una sedia
  • Uso regolare di tabacco
  • Uso illecito di droghe (ad es. ormone della crescita, testosterone)
  • Uso di contraccettivi orali ormonali (solo donne)
  • Condizione medica diagnosticata sotto la cura di un medico (ad es. diabete di tipo 2)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Sedentario
Sedentario (SED): i partecipanti rimarranno seduti in laboratorio tutto il giorno (7,5 ore).
Integratore alimentare: Pasto misto a macronutrienti
Ai partecipanti verrà fornito un pasto misto di macronutrienti (bevanda liquida) alle ore "0" e "3", imitando la composizione energetica e macronutriente della colazione e del pranzo nella società occidentale (38). Il 20% dell'apporto energetico giornaliero sarà fornito come "colazione" e il 30% a pranzo. La composizione dei macronutrienti rifletterà una dieta che fornisce il 55% del fabbisogno energetico da carboidrati (CHO) e 1,2 g/kg/giorno di proteine. Il fabbisogno energetico rimanente, determinato dall'apporto energetico totale, sarà soddisfatto con grassi alimentari (stimati in ~0,2 e 0,3 g/kg di grassi per colazione e pranzo, rispettivamente), in modo simile ai precedenti approcci di pasti misti liquidi.
Sperimentale: Pause a piedi
Pause di camminata (WALK): i partecipanti eseguiranno pause di camminata di 2 minuti a 3,1 mph su un tapis roulant ogni 30 minuti (7,5 ore).
Integratore alimentare: Pasto misto a macronutrienti
Ai partecipanti verrà fornito un pasto misto di macronutrienti (bevanda liquida) alle ore "0" e "3", imitando la composizione energetica e macronutriente della colazione e del pranzo nella società occidentale (38). Il 20% dell'apporto energetico giornaliero sarà fornito come "colazione" e il 30% a pranzo. La composizione dei macronutrienti rifletterà una dieta che fornisce il 55% del fabbisogno energetico da carboidrati (CHO) e 1,2 g/kg/giorno di proteine. Il fabbisogno energetico rimanente, determinato dall'apporto energetico totale, sarà soddisfatto con grassi alimentari (stimati in ~0,2 e 0,3 g/kg di grassi per colazione e pranzo, rispettivamente), in modo simile ai precedenti approcci di pasti misti liquidi.
Sperimentale: Pause dell'esercizio di resistenza
Pause degli esercizi di resistenza (RE): i partecipanti eseguiranno 15 "squat" (1 minuto) ogni 30 minuti. Per ridurre il rischio di lesioni, standardizzare la profondità dello squat e reclutare gruppi muscolari simili a quelli della camminata, gli squat eseguiti saranno una "sedia in piedi con sollevamento del polpaccio" (7,5 ore).
Integratore alimentare: Pasto misto a macronutrienti
Ai partecipanti verrà fornito un pasto misto di macronutrienti (bevanda liquida) alle ore "0" e "3", imitando la composizione energetica e macronutriente della colazione e del pranzo nella società occidentale (38). Il 20% dell'apporto energetico giornaliero sarà fornito come "colazione" e il 30% a pranzo. La composizione dei macronutrienti rifletterà una dieta che fornisce il 55% del fabbisogno energetico da carboidrati (CHO) e 1,2 g/kg/giorno di proteine. Il fabbisogno energetico rimanente, determinato dall'apporto energetico totale, sarà soddisfatto con grassi alimentari (stimati in ~0,2 e 0,3 g/kg di grassi per colazione e pranzo, rispettivamente), in modo simile ai precedenti approcci di pasti misti liquidi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area sotto la curva dell'insulina postprandiale (AUC) a colazione e pranzo
Lasso di tempo: 3 ore postprandiali
La concentrazione plasmatica di insulina misurata dall'area sotto la curva del dosaggio dell'immunosorbente legato all'enzima sarà misurata utilizzando la regola trapezoidale.
3 ore postprandiali

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area glicemica postprandiale sotto la curva (AUC) a colazione e pranzo
Lasso di tempo: 3 ore postprandiali
La concentrazione plasmatica di glucosio misurata con il metodo dell'esochinasi nell'area sotto la curva sarà misurata utilizzando la regola trapezoidale.
3 ore postprandiali
Incorporazione proteica nella dieta del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: 7,5 ore postprandiali
L'incorporazione di [2H5]Phe e [13C6]Phe in nuove proteine ​​miofibrillari (contrattili) sarà determinata mediante LC/MS/MS
7,5 ore postprandiali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Toronto

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Daniel Moore, Ph.D, University of Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
19 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 gennaio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SSW

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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