Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exprese oxytocinového receptoru v těhotenství

27. května 2025 aktualizováno: Jessica Reid, Oregon Health and Science University

Exprese oxytocinového receptoru v těhotenství: Kdy se zapne

Tato studie si klade za cíl určit, kdy se během těhotenství zvyšuje exprese oxytocinového receptoru (OXTR) v myometriu, což přispěje k novému pohledu na léčbu porodnického krvácení a k našemu chápání normálního a abnormálního porodu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V této deskriptivní studii získáme vzorky myometriální tkáně biopsií jádrovou jehlou pod ultrazvukovým vedením u žen v anestezii bezprostředně po chirurgickém potratu a od kontrol, které všechny podstupují samostatnou plánovanou porodnicko-gynekologickou operaci. Na těchto bioptických vzorcích budou provedeny tkáňové studie za účelem vyšetření exprese a funkce oxytocinového receptoru.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Toto je studie žen v reprodukčním věku starších 18 let, která se provádí na Oregon Health & Science University (OHSU) v Portlandu, OR. Bude zahrnovat subjekty, které se zúčastní předoperačních schůzek v naší ambulantní klinice pro plánování rodiny a OHSU pro porod.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18-50 let
  • Gestační věk 14-26 týdnů; nebo 6–13 týdnů, 37–42 týdnů nebo netěhotná (kontroly)
  • Absolvování dalšího plánovaného chirurgického výkonu s anestezií (sání D&C, D&E, gravidní hysterektomie, císařský řez nebo laparoskopická podvázání vejcovodů)
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas v angličtině nebo španělštině

Kritéria vyloučení:

Abychom optimalizovali bezpečnost biopsie, vyloučíme pacienty s předpokládanými obtížnými případy, kteří mají další riziko krvácení, nebo pacienty s rysy, které omezují ultrazvukovou vizualizaci.

Zvýšené riziko krvácení:

  • Anémie (Hgb < 9)
  • Antikoagulace, poruchy krvácení nebo koagulopatie
  • Vícečetné těhotenství
  • Infekce nebo sepse

Pro procedury řízené ultrazvukem:

  • Obézní, BMI ≥ 40
  • Anamnéza ≥ 2 císařských řezů
  • Velké myomy nebo anomálie dělohy brání výhledu
  • Další špatná vizualizace
  • Tenké myometrium < 1 cm

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
2. trimestr
Vzorky myometriální tkáně ve druhém trimestru budou odebrány pomocí jádrové jehlové biopsie pod ultrazvukovou kontrolou u žen v anestezii. Vzorky budou odebírány především po chirurgických potratech ve druhém trimestru nebo po zákrocích D&E (Dilatace a evakuace), stejně jako po vzácných těhotenských hysterektomií nebo po porodech císařským řezem na konci druhého trimestru.
Jiný: Odběr vzorků tkáně myometria
Vzorky myometriální tkáně biopsií jádrovou jehlou pod ultrazvukovým vedením
Není těhotná
Vzorky myometriální tkáně budou odebrány jádrovou jehlovou biopsií pod ultrazvukovým vedením u netěhotných žen podstupujících gynekologický chirurgický výkon v anestezii pro laparoskopickou tubární ligaci.
Jiný: Odběr vzorků tkáně myometria
Vzorky myometriální tkáně biopsií jádrovou jehlou pod ultrazvukovým vedením
1. trimestr
Vzorky myometriální tkáně v prvním trimestru budou odebrány pomocí jádrové biopsie jehlou pod ultrazvukovou kontrolou u žen v anestezii. Vzorky budou odebrány po chirurgických potratech v prvním trimestru nebo odsávání dilatací a kyretáží (D&C).
Jiný: Odběr vzorků tkáně myometria
Vzorky myometriální tkáně biopsií jádrovou jehlou pod ultrazvukovým vedením
Po termínu těhotenství (3. trimestr)
Vzorky myometriální tkáně ve třetím trimestru budou odebrány pomocí jádrové biopsie jehlou pod ultrazvukovým vedením u žen v anestezii. Vzorky budou odebrány v době porodu císařským řezem.
Jiný: Odběr vzorků tkáně myometria
Vzorky myometriální tkáně biopsií jádrovou jehlou pod ultrazvukovým vedením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese oxytocinového receptoru
Časové okno: 30 minut
Měření exprese oxytocinového receptoru. Proveďte kvantitativní RT-PCR na mRNA extrahované z bioptických vzorků získaných od subjektů na konci jejich postupu (do 30 minut).
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce myometriálního oxytocinového receptoru
Časové okno: 30 minut
Posouzení funkce myometriálního oxytocinového receptoru. Změřte intracelulární vápník v kultivovaných myometriálních buňkách po aktivaci receptoru oxytocinem z bioptických vzorků získaných od subjektů na konci jejich procedury (do 30 minut).
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Oregon Health and Science University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica Reid, MD, Oregon Health and Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. srpna 2020

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • OHSU IRB 19417

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení