Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exprese oxytocinového receptoru v těhotenství

27. května 2025 aktualizováno: Jessica Reid, Oregon Health and Science University

Exprese oxytocinového receptoru v těhotenství: Kdy se zapne

Tato studie si klade za cíl určit, kdy se během těhotenství zvyšuje exprese oxytocinového receptoru (OXTR) v myometriu, což přispěje k novému pohledu na léčbu porodnického krvácení a k našemu chápání normálního a abnormálního porodu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této deskriptivní studii získáme vzorky myometriální tkáně biopsií jádrovou jehlou pod ultrazvukovým vedením u žen v anestezii bezprostředně po chirurgickém potratu a od kontrol, které všechny podstupují samostatnou plánovanou porodnicko-gynekologickou operaci. Na těchto bioptických vzorcích budou provedeny tkáňové studie za účelem vyšetření exprese a funkce oxytocinového receptoru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Toto je studie žen v reprodukčním věku starších 18 let, která se provádí na Oregon Health & Science University (OHSU) v Portlandu, OR. Bude zahrnovat subjekty, které se zúčastní předoperačních schůzek v naší ambulantní klinice pro plánování rodiny a OHSU pro porod.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18-50 let
  • Gestační věk 14-26 týdnů; nebo 6–13 týdnů, 37–42 týdnů nebo netěhotná (kontroly)
  • Absolvování dalšího plánovaného chirurgického výkonu s anestezií (sání D&C, D&E, gravidní hysterektomie, císařský řez nebo laparoskopická podvázání vejcovodů)
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas v angličtině nebo španělštině

Kritéria vyloučení:

Abychom optimalizovali bezpečnost biopsie, vyloučíme pacienty s předpokládanými obtížnými případy, kteří mají další riziko krvácení, nebo pacienty s rysy, které omezují ultrazvukovou vizualizaci.

Zvýšené riziko krvácení:

  • Anémie (Hgb < 9)
  • Antikoagulace, poruchy krvácení nebo koagulopatie
  • Vícečetné těhotenství
  • Infekce nebo sepse

Pro procedury řízené ultrazvukem:

  • Obézní, BMI ≥ 40
  • Anamnéza ≥ 2 císařských řezů
  • Velké myomy nebo anomálie dělohy brání výhledu
  • Další špatná vizualizace
  • Tenké myometrium < 1 cm

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
2. trimestr
Vzorky myometriální tkáně ve druhém trimestru budou odebrány pomocí jádrové jehlové biopsie pod ultrazvukovou kontrolou u žen v anestezii. Vzorky budou odebírány především po chirurgických potratech ve druhém trimestru nebo po zákrocích D&E (Dilatace a evakuace), stejně jako po vzácných těhotenských hysterektomií nebo po porodech císařským řezem na konci druhého trimestru.
Jiný: Odběr vzorků tkáně myometria
Vzorky myometriální tkáně biopsií jádrovou jehlou pod ultrazvukovým vedením
Není těhotná
Vzorky myometriální tkáně budou odebrány jádrovou jehlovou biopsií pod ultrazvukovým vedením u netěhotných žen podstupujících gynekologický chirurgický výkon v anestezii pro laparoskopickou tubární ligaci.
Jiný: Odběr vzorků tkáně myometria
Vzorky myometriální tkáně biopsií jádrovou jehlou pod ultrazvukovým vedením
1. trimestr
Vzorky myometriální tkáně v prvním trimestru budou odebrány pomocí jádrové biopsie jehlou pod ultrazvukovou kontrolou u žen v anestezii. Vzorky budou odebrány po chirurgických potratech v prvním trimestru nebo odsávání dilatací a kyretáží (D&C).
Jiný: Odběr vzorků tkáně myometria
Vzorky myometriální tkáně biopsií jádrovou jehlou pod ultrazvukovým vedením
Po termínu těhotenství (3. trimestr)
Vzorky myometriální tkáně ve třetím trimestru budou odebrány pomocí jádrové biopsie jehlou pod ultrazvukovým vedením u žen v anestezii. Vzorky budou odebrány v době porodu císařským řezem.
Jiný: Odběr vzorků tkáně myometria
Vzorky myometriální tkáně biopsií jádrovou jehlou pod ultrazvukovým vedením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese oxytocinového receptoru
Časové okno: 30 minut
Měření exprese oxytocinového receptoru. Proveďte kvantitativní RT-PCR na mRNA extrahované z bioptických vzorků získaných od subjektů na konci jejich postupu (do 30 minut).
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce myometriálního oxytocinového receptoru
Časové okno: 30 minut
Posouzení funkce myometriálního oxytocinového receptoru. Změřte intracelulární vápník v kultivovaných myometriálních buňkách po aktivaci receptoru oxytocinem z bioptických vzorků získaných od subjektů na konci jejich procedury (do 30 minut).
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica Reid, MD, Oregon Health and Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

22. srpna 2020

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OHSU IRB 19417

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Post-potrat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit