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Oxytocin-Rezeptor-Expression in der Schwangerschaft

27. Mai 2025 aktualisiert von: Jessica Reid, Oregon Health and Science University

Oxytocin-Rezeptor-Expression in der Schwangerschaft: Wann schaltet es sich ein

Diese Studie zielt darauf ab, zu bestimmen, wann während der Schwangerschaft die Oxytocinrezeptor (OXTR)-Expression im Myometrium zunimmt, was zu neuen Erkenntnissen zur Behandlung geburtshilflicher Blutungen und zu unserem Verständnis normaler und abnormaler Wehen beitragen wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In dieser deskriptiven Studie werden wir Myometriumgewebeproben durch Kernnadelbiopsie unter Ultraschallführung bei anästhesierten Frauen unmittelbar nach einem chirurgischen Schwangerschaftsabbruch und von Kontrollpersonen gewinnen, die sich alle einer separaten geplanten geburtshilflichen/gynäkologischen Operation unterziehen. An diesen Biopsieproben werden Gewebeuntersuchungen durchgeführt, um die Expression und Funktion des Oxytocinrezeptors zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health & Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dies ist eine Studie an Frauen im gebärfähigen Alter über 18 Jahren, die an der Oregon Health & Science University (OHSU) in Portland, OR, durchgeführt wird. Es wird Probanden umfassen, die sich zu präoperativen Terminen in unserem ambulanten Center for Women's Health Family Planning Clinic und OHSU Labor and Delivery vorstellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 18-50
  • Gestationsalter 14-26 Wochen; oder 6–13 Wochen, 37–42 Wochen oder nicht schwanger (Kontrollen)
  • Sich einem anderen geplanten chirurgischen Eingriff mit Anästhesie unterziehen (Absaugung D&C, D&E, gravide Hysterektomie, Kaiserschnitt oder laparoskopische Tubenligatur)
  • In der Lage, eine Einverständniserklärung auf Englisch oder Spanisch zu geben

Ausschlusskriterien:

Um die Biopsiesicherheit zu optimieren, werden wir Patienten mit voraussichtlich schwierigen Fällen, die ein zusätzliches Blutungsrisiko aufweisen, oder solche mit Merkmalen, die die Ultraschallvisualisierung einschränken, ausschließen.

Erhöhtes Blutungsrisiko:

  • Anämie (Hgb < 9)
  • Antikoagulation, Blutungsstörung oder Gerinnungsstörung
  • Mehrlingsschwangerschaft
  • Infektion oder Sepsis

Für ultraschallgeführte Verfahren:

  • Fettleibig, BMI ≥ 40
  • Geschichte von ≥ 2 Kaiserschnitten
  • Große Myome oder Gebärmutteranomalien, die die Sicht behindern
  • Andere schlechte Visualisierung
  • Dünnes Myometrium < 1 cm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
2. Trimester
Myometriumgewebeproben des zweiten Trimesters werden durch Kernnadelbiopsie unter Ultraschallkontrolle bei anästhesierten Frauen entnommen. Die Proben werden in erster Linie nach chirurgischen Abtreibungen im zweiten Trimenon oder Dilatations- und Evakuierungs-(D&E)-Verfahren sowie nach seltenen schwerwiegenden Hysterektomien oder nach Kaiserschnittgeburten im späten zweiten Trimenon entnommen.
Sonstiges: Entnahme von Gewebeproben aus dem Myometrium
Gewebeproben des Myometriums durch Kernnadelbiopsie unter Ultraschallkontrolle
Nicht schwanger
Bei nicht schwangeren Frauen, die sich einer gynäkologischen Operation unter Anästhesie zur laparoskopischen Tubenligatur unterziehen, werden Myometriumgewebeproben durch Kernnadelbiopsie unter Ultraschallführung entnommen.
Sonstiges: Entnahme von Gewebeproben aus dem Myometrium
Gewebeproben des Myometriums durch Kernnadelbiopsie unter Ultraschallkontrolle
1. Trimester
Gewebeproben aus dem Myometrium des ersten Trimesters werden durch Kernnadelbiopsie unter Ultraschallführung bei anästhesierten Frauen entnommen. Die Proben werden nach chirurgischen Abtreibungen im ersten Trimester oder Saugdilatation und Kürettage (D&C) entnommen.
Sonstiges: Entnahme von Gewebeproben aus dem Myometrium
Gewebeproben des Myometriums durch Kernnadelbiopsie unter Ultraschallkontrolle
Nach der Schwangerschaft (3. Trimester)
Gewebeproben des Myometriums im dritten Trimenon werden durch Kernnadelbiopsie unter Ultraschallführung bei anästhesierten Frauen entnommen. Proben werden zum Zeitpunkt des Kaiserschnitts entnommen.
Sonstiges: Entnahme von Gewebeproben aus dem Myometrium
Gewebeproben des Myometriums durch Kernnadelbiopsie unter Ultraschallkontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oxytocin-Rezeptor-Expression
Zeitfenster: 30 Minuten
Messung der Oxytocinrezeptorexpression. Führen Sie eine quantitative RT-PCR an mRNA durch, die aus Biopsieproben extrahiert wurde, die von Probanden am Ende ihres Verfahrens (innerhalb von 30 Minuten) erhalten wurden.
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktion des myometriumalen Oxytocinrezeptors
Zeitfenster: 30 Minuten
Beurteilung der Funktion des myometriumalen Oxytocinrezeptors. Messen Sie intrazelluläres Calcium in kultivierten Myometriumzellen nach Aktivierung des Rezeptors mit Oxytocin aus Biopsieproben, die von Probanden am Ende ihres Eingriffs (innerhalb von 30 Minuten) erhalten wurden.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Oregon Health and Science University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jessica Reid, MD, Oregon Health and Science University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. August 2020

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • OHSU IRB 19417

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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