Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspresja receptora oksytocyny w ciąży

27 maja 2025 zaktualizowane przez: Jessica Reid, Oregon Health and Science University

Ekspresja receptora oksytocyny w ciąży: kiedy się włącza

To badanie ma na celu określenie, kiedy podczas ciąży ekspresja receptora oksytocyny (OXTR) wzrasta w mięśniówce macicy, co przyczyni się do nowego wglądu w postępowanie w przypadku krwotoku położniczego i naszego zrozumienia normalnej i nieprawidłowej pracy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W tym badaniu opisowym uzyskamy próbki tkanki mięśniówki macicy za pomocą biopsji gruboigłowej pod kontrolą ultrasonografii u znieczulonych kobiet bezpośrednio po aborcji chirurgicznej oraz od kobiet z grupy kontrolnej, z których wszystkie przechodzą oddzielną planowaną operację położniczo-ginekologiczną. Na tych próbkach z biopsji zostaną przeprowadzone badania tkankowe w celu zbadania ekspresji i funkcji receptora oksytocyny.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to badanie kobiet w wieku rozrodczym powyżej 18 roku życia, przeprowadzane na Oregon Health & Science University (OHSU) w Portland, OR. Znajdą się w nim osoby, które zgłaszają się na wizyty przedoperacyjne w naszym ambulatoryjnym Centrum Zdrowia Kobiet, Klinice Planowania Rodziny oraz OHSU Labor and Delivery.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18-50 lat
  • Wiek ciążowy 14-26 tygodni; lub 6-13 tygodni, 37-42 tygodni lub niebędące w ciąży (grupa kontrolna)
  • Przechodzenie innego planowanego zabiegu chirurgicznego ze znieczuleniem (odsysanie D&C, D&E, histerektomia ciężarnej, cięcie cesarskie lub laparoskopowe podwiązanie jajowodów)
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę w języku angielskim lub hiszpańskim

Kryteria wyłączenia:

Aby zoptymalizować bezpieczeństwo biopsji, wykluczymy pacjentów z przewidywanymi trudnymi przypadkami, z dodatkowym ryzykiem krwotoku lub z cechami ograniczającymi wizualizację ultrasonograficzną.

Zwiększone ryzyko krwotoku:

  • niedokrwistość (Hgb < 9)
  • Antykoagulacja, zaburzenie krzepnięcia krwi lub koagulopatia
  • Ciąża mnoga
  • Infekcja lub sepsa

W przypadku zabiegów pod kontrolą USG:

  • Otyłość, BMI ≥ 40
  • Historia ≥2 cięć cesarskich
  • Duże mięśniaki lub anomalie macicy utrudniające widzenie
  • Inna słaba wizualizacja
  • Cienka myometrium < 1 cm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
2. trymestr
Próbki tkanki mięśniówki macicy drugiego trymestru zostaną pobrane za pomocą biopsji gruboigłowej pod kontrolą USG u znieczulonych kobiet. Próbki będą pobierane przede wszystkim po aborcjach chirurgicznych w drugim trymestrze ciąży lub zabiegach rozwarcia i ewakuacji (D&E), a także po rzadkich histerektomii ciężarnej lub po cięciu cesarskim pod koniec drugiego trymestru.
Inny: Pobieranie próbek tkanki mięśniówki macicy
Próbki tkanki mięśniówki macicy z biopsji gruboigłowej pod kontrolą USG
Nie w ciąży
Próbki tkanki mięśniówki macicy będą pobierane za pomocą biopsji gruboigłowej pod kontrolą USG u kobiet nieciężarnych poddawanych zabiegom ginekologicznym w znieczuleniu do laparoskopowego podwiązania jajowodów.
Inny: Pobieranie próbek tkanki mięśniówki macicy
Próbki tkanki mięśniówki macicy z biopsji gruboigłowej pod kontrolą USG
1. trymestr
Próbki tkanki mięśniówki macicy z pierwszego trymestru zostaną pobrane za pomocą biopsji gruboigłowej pod kontrolą USG u znieczulonych kobiet. Próbki będą pobierane po poronieniach chirurgicznych w pierwszym trymestrze ciąży lub po ssaniu i łyżeczkowaniu (D&C).
Inny: Pobieranie próbek tkanki mięśniówki macicy
Próbki tkanki mięśniówki macicy z biopsji gruboigłowej pod kontrolą USG
Po ciąży donoszonej (III trymestr)
Próbki tkanki mięśniówki macicy z trzeciego trymestru zostaną pobrane za pomocą biopsji gruboigłowej pod kontrolą USG u znieczulonych kobiet. Próbki zostaną pobrane w czasie cesarskiego cięcia.
Inny: Pobieranie próbek tkanki mięśniówki macicy
Próbki tkanki mięśniówki macicy z biopsji gruboigłowej pod kontrolą USG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja receptora oksytocyny
Ramy czasowe: 30 minut
Miara ekspresji receptora oksytocyny. Wykonaj ilościową reakcję RT-PCR na mRNA wyekstrahowanym z próbek biopsyjnych uzyskanych od osób pod koniec procedury (w ciągu 30 minut).
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja receptora oksytocyny mięśniówki macicy
Ramy czasowe: 30 minut
Ocena funkcji receptora oksytocyny mięśniówki macicy. Pomiar wapnia wewnątrzkomórkowego w hodowanych komórkach mięśniówki macicy po aktywacji receptora oksytocyną z próbek biopsyjnych pobranych od osób pod koniec zabiegu (w ciągu 30 minut).
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Oregon Health and Science University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jessica Reid, MD, Oregon Health and Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • OHSU IRB 19417

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami