Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spinální manipulace a neuromuskulární výkon u amatérských cyklistů

10. května 2024 aktualizováno: Francisco Germain, University of Alcala

Akutní účinky spinální manipulace na neuromuskulární výkon amatérských cyklistů: Pilotní studie

Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinky manipulační terapie páteře na neuromuskulární výkonnost.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie bude následovat paralelní, pre-post design. Cílem bude zjistit akutní účinky spinální manipulační terapie (SMT) na různé nervosvalové vlastnosti rekreačních cyklistů. Konkrétně budou vyšetřovatelé měřit maximální kapacitu produkce síly a svalovou aktivaci extenzorů kolena současně během maximální dobrovolné kontrakce, stejně jako maximální a střední výkon dosažený během Wingate cyklického testu (tj. 30 sekund „všechno venku“). Účastníci absolvují testy při dvou různých příležitostech s odstupem minimálně 48 hodin a maximálně 2 týdnů. V obou testovacích relacích budou provedeny stejné testy, ale účastníci budou bezprostředně před druhým testovacím sezením náhodně rozděleni do dvou skupin (falešné nebo skutečné SMT).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Pedro de la Villa, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 0034918854525
  • E-mail: pedro.villa@uah.es

Studijní místa

  • Španělsko
      • Alcalá De Henares, Španělsko, 28871
        • University of Alcala

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou se rekrutovat ze tří různých místních triatlonových a cyklistických klubů.
  • Bude muset jezdit na kole alespoň 4 hodiny týdně během předchozích 3 měsíců a mít zkušenost s cyklistikou delší než 2 roky

Kritéria vyloučení:

  • Utrpěl zranění v měsíci před studií, které vylučovalo pravidelné cvičení
  • Před studií utrpěl jakýkoli typ poranění páteře
  • Po předchozí léčbě spinální manipulace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Falešný srovnávač: Falešná manipulace s páteří
Účastníci „falešné“ skupiny obdrží předstíraný mechanický tah (síla nastavená na úroveň 0) namísto skutečného. Při úrovni síly 0 nedochází k žádnému vychýlení stylusu, ale nástroj vydává stejný cvakavý zvuk jako ve skutečném stavu SMT. Proto subjekt nerozlišuje mezi intervencí nebo placebem.
Jiný: Falešná manipulační terapie páteře
Účastníci ve skupině falešné SMT podstoupí protokol identický se skutečným protokolem, s výjimkou toho, že do cílových oblastí bude vydán falešný mechanický tah (síla nastavená na úroveň 0). Při úrovni síly 0 nedochází k žádnému vychýlení stylusu, ale nástroj vydává stejný cvakavý zvuk jako ve skutečném stavu SMT
Experimentální: Skutečná manipulace s páteří
Účastníci aktuální skupiny spinální manipulativní terapie (SMT) budou hodnoceni pomocí základní metody Activator. SMT bude prováděno pomocí nastavovacího nástroje Activator IV (Activator Methods International, Phoenix, AZ) měnící úroveň síly v závislosti na nastaveném segmentu.
Postup: Spinální manipulativní terapie
Účastníci skutečné skupiny manipulační terapie páteře budou hodnoceni pomocí protokolu základní metody aktivátoru. SMT bude prováděno pomocí aktivátoru IV (Activator Methods International, Phoenix, AZ) nastavením síly na úroveň 3 pro dolní hrudní páteř (T7-T12) a úroveň 4 pro bederní páteř a pánev.
Ostatní jména:
  • Chiropraktická manipulace
  • Manipulace s tahem páteře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální síla
Časové okno: Na kontrolním sezení a na intervenčním sezení (bezprostředně po simulované nebo skutečné proceduře SMT)
Maximální síla registrovaná během izometrické maximální dobrovolné kontrakce extenzorů kolena.
Na kontrolním sezení a na intervenčním sezení (bezprostředně po simulované nebo skutečné proceduře SMT)
Dobrovolná aktivace
Časové okno: Na kontrolním sezení a na intervenčním sezení (bezprostředně po simulované nebo skutečné proceduře SMT)
Elektromyografická aktivita m. vastus lateralis registrovaná během izometrické maximální dobrovolné kontrakce extenzorů kolene.
Na kontrolním sezení a na intervenčním sezení (bezprostředně po simulované nebo skutečné proceduře SMT)
Špičkový výkon
Časové okno: Na kontrolním sezení a na intervenčním sezení (bezprostředně po simulované nebo skutečné proceduře SMT)
Špičkový výkon zaznamenaný během 30sekundového testu anaerobního cyklování Wingate
Na kontrolním sezení a na intervenčním sezení (bezprostředně po simulované nebo skutečné proceduře SMT)
Průměrná síla
Časové okno: Na kontrolním sezení a na intervenčním sezení (bezprostředně po simulované nebo skutečné proceduře SMT)
Střední výkon zaznamenaný během 30sekundového testu anaerobního cyklování Wingate
Na kontrolním sezení a na intervenčním sezení (bezprostředně po simulované nebo skutečné proceduře SMT)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Alcala

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Pedro de la Villa, MD, PhD, University of Alcala

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CEI/HU/2018/09

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení