Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce svalů po intenzivní péči

18. dubna 2019 aktualizováno: Rousseau, University of Liege

Svalová síla a funkce po intenzivní péči ve srovnání s chirurgickými a zdravými subjekty

Konečným cílem kritické péče již není jen přežití. Úlohou lékařských a nelékařských týmů by mělo být také obnovení funkčních kapacit, autonomie a kvality života. To, co se nazývá „jednotka intenzivní péče – získaná slabost“ (ICU-AW), je spojeno s akutní a dlouhodobou zvýšenou úmrtností, prodlouženým pobytem na JIP a v nemocnici, prodlouženým trváním mechanické ventilace, změněnou kvalitou života přeživších a zvýšeným zdravotním stavem. náklady. Pro cílenou sekundární prevenci a včasnou rehabilitaci je zásadní včasná identifikace svalové slabosti. Je popsáno několik metod zaměřených na hodnocení svalové hmoty, svalové síly nebo fyzické funkce. Manuální svalové testování pomocí škály Medical Research Council (MRC) je stále nejčastěji používaným nástrojem pro diagnostiku ICU-AW (MRC <48/60). Dynamometrie je objektivní alternativou a jedním z nejpřesnějších klinimetrických nástrojů pro hodnocení svalové síly. Literatura přetéká nedostatečně standardizovanými údaji o dynamometrii. S využitím standardizovaného protokolu hodnocení síly kvadricepsu (QS) výzkumným pracovníkem je cílem této observační studie popsat fyzické výkony pacientů s CC, a tak definovat ty nejslabší, jejich srovnáním s chirurgickými a zdravými subjekty.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
104

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Kolaborativní pacienti na JIP s délkou pobytu > 48 hodin
  • Chirurgičtí pacienti plánovaní na kolorektální operaci
  • Zdravé subjekty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kolaborativní pacienti na JIP s délkou pobytu > 48 hodin
  • Chirurgičtí pacienti plánovaní na kolorektální operaci
  • Zdravé subjekty

Kritéria vyloučení:

  • skóre > 1 nebo < -1 na Richmondově agitační a sedativní škále (RASS)
  • kóma
  • totální endoprotéza kyčle nebo kolena na dominantní končetině
  • nepovolená podpora na dominantní noze
  • otevřená rána lokalizovaná na přední straně kotníku dominantní nohy
  • preexistující myopatie nebo polyneuropatie
  • para- nebo tetraparéza, para- nebo tetraplegie
  • zamítnutí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Zdravé subjekty
Zdraví dobrovolníci
Jiný: Sledování pacienta
Sledování pacienta po dobu jednoho měsíce
Kriticky nemocní pacienti
Pacienti, kteří strávili na JIP minimálně 48 hodin
Jiný: Sledování pacienta
Sledování pacienta po dobu jednoho měsíce
Chirurgičtí pacienti
Pacienti, kteří byli naplánováni na elektivní kolorektální operaci
Jiný: Sledování pacienta
Sledování pacienta po dobu jednoho měsíce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna síly kvadricepsu
Časové okno: Pro kriticky nemocné pacienty: T0 (jakmile spolupracovali na JIP) a M1 (jeden měsíc po propuštění), pro chirurgické pacienty v T0 (den před operací) a v M1 (jeden měsíc po propuštění), pro zdravé subjekty: T0
Maximální izometrická dobrovolná kontrakce kvadricepsu se hodnotí pomocí ručního dynamometru (MicroFet2®, Hoggan Health Industries, West Jordan, UT, USA) se zakřivenou podložkou snímače. Vysoce standardizovaný protokol je podrobně popsán v dříve publikované validační studii (Rousseau et al, Acta Anaesthesiologica Belgica 2018). Měření se provádí u lůžka pacienta vleže na zádech. Zkouší se dominantní končetina (kopací noha). Pro analýzu je uvažován nejlepší výkon ze 3 měření. Svalová síla je vyjádřena v Newtonech (N). Relativní síla, normalizovaná podle skutečné tělesné hmotnosti, je vyjádřena v N/kg.
Pro kriticky nemocné pacienty: T0 (jakmile spolupracovali na JIP) a M1 (jeden měsíc po propuštění), pro chirurgické pacienty v T0 (den před operací) a v M1 (jeden měsíc po propuštění), pro zdravé subjekty: T0

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v testu Medical Research Council (MRC)
Časové okno: Pro kriticky nemocné pacienty: T0 (jakmile spolupracovali na JIP) a M1 (jeden měsíc po propuštění), pro chirurgické pacienty v T0 (den před operací) a v M1 (jeden měsíc po propuštění), pro zdravé subjekty: T0
Manuální hodnocení svalové síly. Tato stupnice hodnotí svalovou sílu na stupnici od 0 do 5 ve vztahu k maximu očekávanému pro daný sval. Stupeň 0 = není pozorován žádný pohyb, stupeň 5 = sval se kontrahuje normálně proti plnému odporu. Testuje se šest svalových skupin na obou stranách těla: abdukce ramene, flexe v lokti, extenze zápěstí, flexe kyčle, extenze kolena, dorzální flexe kotníku. Maximální celkové skóre je 60.
Pro kriticky nemocné pacienty: T0 (jakmile spolupracovali na JIP) a M1 (jeden měsíc po propuštění), pro chirurgické pacienty v T0 (den před operací) a v M1 (jeden měsíc po propuštění), pro zdravé subjekty: T0
Změna ve 4-položkovém testu intenzivní péče (PFIT)
Časové okno: Pro kriticky nemocné pacienty: T0 (jakmile spolupracovali na JIP) a M1 (jeden měsíc po propuštění), pro chirurgické pacienty v T0 (den před operací) a v M1 (jeden měsíc po propuštění), pro zdravé subjekty: T0
Tento test měří sílu a funkční výsledky seřazením 4 složek: dopomoc (sed a stoj), kadence (kroky/min), síla ve flexi ramen a síla natažení kolena. Maximální skóre je 10.
Pro kriticky nemocné pacienty: T0 (jakmile spolupracovali na JIP) a M1 (jeden měsíc po propuštění), pro chirurgické pacienty v T0 (den před operací) a v M1 (jeden měsíc po propuštění), pro zdravé subjekty: T0
Změna Barthelova indexu pro aktivity každodenního života
Časové okno: Pro kriticky nemocné pacienty: T0 (jakmile spolupracovali na JIP) a M1 (jeden měsíc po propuštění), pro chirurgické pacienty v T0 (den před operací) a v M1 (jeden měsíc po propuštění), pro zdravé subjekty: T0
Toto skóre hodnotí funkční nezávislost na základě hodnocení nezávislosti pacienta v následujících oblastech: krmení, koupání, péče, oblékání, kontrola vyprazdňování, kontrola močového měchýře, používání toalety, přesuny, pohyblivost na rovných plochách a schodech. Maximální celkové skóre je 100 = zcela nezávislý).
Pro kriticky nemocné pacienty: T0 (jakmile spolupracovali na JIP) a M1 (jeden měsíc po propuštění), pro chirurgické pacienty v T0 (den před operací) a v M1 (jeden měsíc po propuštění), pro zdravé subjekty: T0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Liege

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. dubna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. dubna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FAIC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení