Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskelfunktion efter intensiv pleje

18. april 2019 opdateret af: Rousseau, University of Liege

Muskelstyrke og funktion efter intensiv pleje sammenlignet med kirurgiske og sunde forsøgspersoner

Det endelige mål for kritisk pleje er ikke længere kun overlevelse. De medicinske og paramedicinske teams rolle bør også være at genoprette funktionelle kapaciteter, autonomi og livskvalitet. Det, der er blevet kaldt "intensiv afdeling - erhvervet svaghed" (ICU-AW) er forbundet med akut og langsigtet øget dødelighed, forlænget intensivafdeling og hospitalsophold, forlænget varighed af mekanisk ventilation, ændret livskvalitet hos overlevende og øget sundhedsrelateret omkostninger. For at målrette effektiv sekundær forebyggelse og tidlig rehabilitering er hurtig identifikation af muskelsvaghed afgørende. Flere metoder, der sigter mod at vurdere muskelmasse, muskelstyrke eller fysisk funktion, er beskrevet. Manuel muskeltestning ved hjælp af Medical Research Council (MRC) skalaen er stadig det mest almindeligt anvendte værktøj til at diagnosticere ICU-AW (MRC <48/60). Dynometri er et objektivt alternativ og et af de mest præcise kliniske redskaber til at vurdere muskelstyrke. Litteraturen flyder over med utilstrækkeligt standardiserede dynamometridata. Ved at bruge investigatorens offentliggjorte standardiserede protokol for quadriceps styrke (QS) vurdering, sigter denne observationelle undersøgelse på at beskrive fysiske præstationer hos CC-patienter og dermed at definere de svageste ved at sammenligne dem med kirurgiske og raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
104

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Kollaborative ICU-patienter med liggetid > 48 timer
  • Kirurgiske patienter, der er planlagt til kolorektal kirurgi
  • Sunde emner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kollaborative ICU-patienter med liggetid > 48 timer
  • Kirurgiske patienter, der er planlagt til kolorektal kirurgi
  • Sunde emner

Ekskluderingskriterier:

  • en score > 1 eller < -1 på Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS)
  • koma
  • total hofte- eller knæarthroplastik i det dominerende lem
  • uautoriseret støtte på det dominerende ben
  • åbent sår placeret ved anklens forside af det dominerende ben
  • allerede eksisterende myopati eller polyneuropati
  • para- eller tetraparese, para- eller tetraplegi
  • afslag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sunde emner
Sunde frivillige
Andet: Patientopfølgning
Patientopfølgning i en måned
Kritisk syge patienter
Patienter, der tilbragte mindst 48 timer på intensivafdeling
Andet: Patientopfølgning
Patientopfølgning i en måned
Kirurgiske patienter
Patienter, der var planlagt til elektiv kolorektal kirurgi
Andet: Patientopfølgning
Patientopfølgning i en måned

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Quadriceps styrke
Tidsramme: For kritisk syge patienter: T0 (så snart de samarbejdede på ICU) og M1 (en måned efter udskrivelsen), for kirurgiske patienter ved T0 (dagen før operationen) og ved M1 (en måned efter udskrivelsen), for raske forsøgspersoner: T0
Maksimal isometrisk frivillig quadriceps kontraktion vurderes ved hjælp af et håndholdt dynamometer (MicroFet2®, Hoggan Health Industries, West Jordan, UT, USA) med en buet transducerpude. Den højt standardiserede protokol er detaljeret i et tidligere offentliggjort valideringsstudie (Rousseau et al, Acta Anaesthesiologica Belgica 2018). Målinger udføres ved sengen med patienten liggende på liggende stilling. Det dominerende lem testes (sparkende ben). Den bedste ydeevne ud af 3 målinger tages i betragtning til analysen. Muskelstyrke udtrykkes i Newton (N). Relativ styrke, normaliseret efter faktisk kropsvægt, er udtrykt i N/kg.
For kritisk syge patienter: T0 (så snart de samarbejdede på ICU) og M1 (en måned efter udskrivelsen), for kirurgiske patienter ved T0 (dagen før operationen) og ved M1 (en måned efter udskrivelsen), for raske forsøgspersoner: T0

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Medical Research Council test (MRC)
Tidsramme: For kritisk syge patienter: T0 (så snart de samarbejdede på ICU) og M1 (en måned efter udskrivelsen), for kirurgiske patienter ved T0 (dagen før operationen) og ved M1 (en måned efter udskrivelsen), for raske forsøgspersoner: T0
Manuel evaluering af muskelstyrke. Denne skala graderer muskelkraft på en skala fra 0 til 5 i forhold til det maksimale forventede for den pågældende muskel. Grad 0 = ingen bevægelse observeres, grad 5 = muskel trækker sig normalt sammen mod fuld modstand. Seks muskelgrupper testes på begge sider af kroppen: skulderabduktion, albuefleksion, håndledsforlængelse, hoftefleksion, knæforlængelse, ankeldorsalfleksion. Den maksimale samlede score er 60.
For kritisk syge patienter: T0 (så snart de samarbejdede på ICU) og M1 (en måned efter udskrivelsen), for kirurgiske patienter ved T0 (dagen før operationen) og ved M1 (en måned efter udskrivelsen), for raske forsøgspersoner: T0
Ændring i 4-elementer Fysisk funktion Intensiv plejetest (PFIT-er)
Tidsramme: For kritisk syge patienter: T0 (så snart de samarbejdede på ICU) og M1 (en måned efter udskrivelsen), for kirurgiske patienter ved T0 (dagen før operationen) og ved M1 (en måned efter udskrivelsen), for raske forsøgspersoner: T0
Denne test måler styrke og funktionelle resultater ved at rangere 4 komponenter: assistance (sidde og stå), kadence (trin/min), skulderfleksionsstyrke og knæudvidelsesstyrke. Maksimal score er 10.
For kritisk syge patienter: T0 (så snart de samarbejdede på ICU) og M1 (en måned efter udskrivelsen), for kirurgiske patienter ved T0 (dagen før operationen) og ved M1 (en måned efter udskrivelsen), for raske forsøgspersoner: T0
Ændring i Barthel-indekset for daglige aktiviteter
Tidsramme: For kritisk syge patienter: T0 (så snart de samarbejdede på ICU) og M1 (en måned efter udskrivelsen), for kirurgiske patienter ved T0 (dagen før operationen) og ved M1 (en måned efter udskrivelsen), for raske forsøgspersoner: T0
Denne score vurderer funktionel uafhængighed ved at rangordne patientens uafhængighed inden for følgende områder: fodring, badning, pleje, påklædning, tarmkontrol, blærekontrol, toiletbrug, forflytninger, mobilitet i plan overflader og trapper. Maksimal samlet score er 100 = fuldstændig uafhængig).
For kritisk syge patienter: T0 (så snart de samarbejdede på ICU) og M1 (en måned efter udskrivelsen), for kirurgiske patienter ved T0 (dagen før operationen) og ved M1 (en måned efter udskrivelsen), for raske forsøgspersoner: T0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Liege

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. april 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FAIC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger