Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce svalů po intenzivní péči

18. dubna 2019 aktualizováno: Rousseau, University of Liege

Svalová síla a funkce po intenzivní péči ve srovnání s chirurgickými a zdravými subjekty

Konečným cílem kritické péče již není jen přežití. Úlohou lékařských a nelékařských týmů by mělo být také obnovení funkčních kapacit, autonomie a kvality života. To, co se nazývá „jednotka intenzivní péče – získaná slabost“ (ICU-AW), je spojeno s akutní a dlouhodobou zvýšenou úmrtností, prodlouženým pobytem na JIP a v nemocnici, prodlouženým trváním mechanické ventilace, změněnou kvalitou života přeživších a zvýšeným zdravotním stavem. náklady. Pro cílenou sekundární prevenci a včasnou rehabilitaci je zásadní včasná identifikace svalové slabosti. Je popsáno několik metod zaměřených na hodnocení svalové hmoty, svalové síly nebo fyzické funkce. Manuální svalové testování pomocí škály Medical Research Council (MRC) je stále nejčastěji používaným nástrojem pro diagnostiku ICU-AW (MRC <48/60). Dynamometrie je objektivní alternativou a jedním z nejpřesnějších klinimetrických nástrojů pro hodnocení svalové síly. Literatura přetéká nedostatečně standardizovanými údaji o dynamometrii. S využitím standardizovaného protokolu hodnocení síly kvadricepsu (QS) výzkumným pracovníkem je cílem této observační studie popsat fyzické výkony pacientů s CC, a tak definovat ty nejslabší, jejich srovnáním s chirurgickými a zdravými subjekty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

104

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Kolaborativní pacienti na JIP s délkou pobytu > 48 hodin
  • Chirurgičtí pacienti plánovaní na kolorektální operaci
  • Zdravé subjekty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kolaborativní pacienti na JIP s délkou pobytu > 48 hodin
  • Chirurgičtí pacienti plánovaní na kolorektální operaci
  • Zdravé subjekty

Kritéria vyloučení:

  • skóre > 1 nebo < -1 na Richmondově agitační a sedativní škále (RASS)
  • kóma
  • totální endoprotéza kyčle nebo kolena na dominantní končetině
  • nepovolená podpora na dominantní noze
  • otevřená rána lokalizovaná na přední straně kotníku dominantní nohy
  • preexistující myopatie nebo polyneuropatie
  • para- nebo tetraparéza, para- nebo tetraplegie
  • zamítnutí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé subjekty
Zdraví dobrovolníci
Jiný: Sledování pacienta
Sledování pacienta po dobu jednoho měsíce
Kriticky nemocní pacienti
Pacienti, kteří strávili na JIP minimálně 48 hodin
Jiný: Sledování pacienta
Sledování pacienta po dobu jednoho měsíce
Chirurgičtí pacienti
Pacienti, kteří byli naplánováni na elektivní kolorektální operaci
Jiný: Sledování pacienta
Sledování pacienta po dobu jednoho měsíce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna síly kvadricepsu
Časové okno: Pro kriticky nemocné pacienty: T0 (jakmile spolupracovali na JIP) a M1 (jeden měsíc po propuštění), pro chirurgické pacienty v T0 (den před operací) a v M1 (jeden měsíc po propuštění), pro zdravé subjekty: T0
Maximální izometrická dobrovolná kontrakce kvadricepsu se hodnotí pomocí ručního dynamometru (MicroFet2®, Hoggan Health Industries, West Jordan, UT, USA) se zakřivenou podložkou snímače. Vysoce standardizovaný protokol je podrobně popsán v dříve publikované validační studii (Rousseau et al, Acta Anaesthesiologica Belgica 2018). Měření se provádí u lůžka pacienta vleže na zádech. Zkouší se dominantní končetina (kopací noha). Pro analýzu je uvažován nejlepší výkon ze 3 měření. Svalová síla je vyjádřena v Newtonech (N). Relativní síla, normalizovaná podle skutečné tělesné hmotnosti, je vyjádřena v N/kg.
Pro kriticky nemocné pacienty: T0 (jakmile spolupracovali na JIP) a M1 (jeden měsíc po propuštění), pro chirurgické pacienty v T0 (den před operací) a v M1 (jeden měsíc po propuštění), pro zdravé subjekty: T0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v testu Medical Research Council (MRC)
Časové okno: Pro kriticky nemocné pacienty: T0 (jakmile spolupracovali na JIP) a M1 (jeden měsíc po propuštění), pro chirurgické pacienty v T0 (den před operací) a v M1 (jeden měsíc po propuštění), pro zdravé subjekty: T0
Manuální hodnocení svalové síly. Tato stupnice hodnotí svalovou sílu na stupnici od 0 do 5 ve vztahu k maximu očekávanému pro daný sval. Stupeň 0 = není pozorován žádný pohyb, stupeň 5 = sval se kontrahuje normálně proti plnému odporu. Testuje se šest svalových skupin na obou stranách těla: abdukce ramene, flexe v lokti, extenze zápěstí, flexe kyčle, extenze kolena, dorzální flexe kotníku. Maximální celkové skóre je 60.
Pro kriticky nemocné pacienty: T0 (jakmile spolupracovali na JIP) a M1 (jeden měsíc po propuštění), pro chirurgické pacienty v T0 (den před operací) a v M1 (jeden měsíc po propuštění), pro zdravé subjekty: T0
Změna ve 4-položkovém testu intenzivní péče (PFIT)
Časové okno: Pro kriticky nemocné pacienty: T0 (jakmile spolupracovali na JIP) a M1 (jeden měsíc po propuštění), pro chirurgické pacienty v T0 (den před operací) a v M1 (jeden měsíc po propuštění), pro zdravé subjekty: T0
Tento test měří sílu a funkční výsledky seřazením 4 složek: dopomoc (sed a stoj), kadence (kroky/min), síla ve flexi ramen a síla natažení kolena. Maximální skóre je 10.
Pro kriticky nemocné pacienty: T0 (jakmile spolupracovali na JIP) a M1 (jeden měsíc po propuštění), pro chirurgické pacienty v T0 (den před operací) a v M1 (jeden měsíc po propuštění), pro zdravé subjekty: T0
Změna Barthelova indexu pro aktivity každodenního života
Časové okno: Pro kriticky nemocné pacienty: T0 (jakmile spolupracovali na JIP) a M1 (jeden měsíc po propuštění), pro chirurgické pacienty v T0 (den před operací) a v M1 (jeden měsíc po propuštění), pro zdravé subjekty: T0
Toto skóre hodnotí funkční nezávislost na základě hodnocení nezávislosti pacienta v následujících oblastech: krmení, koupání, péče, oblékání, kontrola vyprazdňování, kontrola močového měchýře, používání toalety, přesuny, pohyblivost na rovných plochách a schodech. Maximální celkové skóre je 100 = zcela nezávislý).
Pro kriticky nemocné pacienty: T0 (jakmile spolupracovali na JIP) a M1 (jeden měsíc po propuštění), pro chirurgické pacienty v T0 (den před operací) a v M1 (jeden měsíc po propuštění), pro zdravé subjekty: T0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Liege

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FAIC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Sledování pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit