Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky léčby na rozvoj chemoterapií indukované periferní neuropatie u pacientů s rakovinou

5. června 2026 aktualizováno: SWOG Cancer Research Network

Prospektivní observační kohortová studie k vývoji prediktivního modelu taxanem indukované periferní neuropatie u pacientů s rakovinou

Tato studie studuje účinky léčby na rozvoj periferní neuropatie indukované chemoterapií u pacientů s rakovinou. Léčba rakoviny může způsobit problém nervového systému (nazývaný periferní neuropatie), který může vést k brnění nebo menšímu pocitu v rukou a nohou. Studium určitých rizikových faktorů, jako je věk, pohlaví, již existující stavy a typ léčby rakoviny, může lékařům pomoci odhadnout, s jakou pravděpodobností se u pacientů rozvine nervová porucha.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vyvinout a ověřit model predikce klinického rizika využívající klinické faktory pro rozvoj periferní neuropatie u pacientů, kteří dostávají chemoterapeutické režimy na bázi taxanu.

DRUHÉ CÍLE:

I. Zkoumat pacientem hlášené výsledky (PROs) a objektivní míry chemoterapií indukované periferní neuropatie (CIPN) za účelem lepší definice fenotypu periferní neuropatie u této populace pacientů.

II. Zhodnotit výskyt CIPN během jednoho roku u této populace pacientů. III. Identifikovat prediktory snížení dávek léčby, zpoždění a přerušení léčby související se symptomy CIPN u této populace pacientů.

DALŠÍ CÍLE:

I. Odebírat vzorky séra a plazmy pro budoucí testování pro biomarkerové a mechanistické studie CIPN.

OBRYS:

Pacienti dostávají chemoterapeutický režim podle ošetřujícího lékaře po dobu 52 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také vyplňují dotazníky ve 4., 8., 12., 24. a 52. týdnu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1336

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Chile
- - Independence, Chile, 8380455
    - Instituto Nacional del Cancer
Kolumbie
- - Bogotá, Kolumbie, 99999
    - Instituto Nacional de Cancerologia
Mexiko
- Tlalpan
  - Mexico City, Tlalpan, Mexiko, 14080
    - Instituto Nacional De Cancerologia de Mexico
Spojené státy
- California
  - Antioch, California, Spojené státy, 94531
    - Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
  - Dublin, California, Spojené státy, 94568
    - Kaiser Permanente Dublin
  - Fremont, California, Spojené státy, 94538
    - Kaiser Permanente-Fremont
  - Fresno, California, Spojené státy, 93720
    - Kaiser Permanente-Fresno
  - Oakland, California, Spojené státy, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
    - Desert Regional Medical Center
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Jose, California, Spojené státy, 95119
    - Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
  - San Leandro, California, Spojené státy, 94577
    - Kaiser Permanente San Leandro
  - San Rafael, California, Spojené státy, 94903
    - Kaiser San Rafael-Gallinas
  - Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
    - Kaiser Permanente-Santa Rosa
  - Vacaville, California, Spojené státy, 95688
    - Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
  - Vallejo, California, Spojené státy, 94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
    - Rocky Mountain Regional VA Medical Center
- Delaware
  - Dover, Delaware, Spojené státy, 19901
    - Bayhealth Hospital Kent Campus
  - Milford, Delaware, Spojené státy, 19963
    - Bayhealth Hospital Sussex Campus
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33905
    - Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
  - Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33905
    - Florida Gynecologic Oncology
  - Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
    - Sacred Heart Hospital
- Georgia
  - Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
    - Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96819
    - Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
  - Lihue, Hawaii, Spojené státy, 96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
  - ‘Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - ‘Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
    - Hawaii Cancer Care - Savio
- Illinois
  - Centralia, Illinois, Spojené státy, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
    - Carle on Vermilion
  - Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Evergreen Park, Illinois, Spojené státy, 60805
    - Little Company of Mary Hospital
  - Hines, Illinois, Spojené státy, 60141
    - Edward Hines Jr VA Hospital
  - Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Moline, Illinois, Spojené státy, 61265
    - Trinity Medical Center
  - O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
- Iowa
  - Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
    - McFarland Clinic PC - Ames
  - Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
    - Mercy Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
    - Oncology Associates at Mercy Medical Center
  - Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52402
    - Physicians' Clinic of Iowa PC
  - Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Creston, Iowa, Spojené státy, 50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
    - Broadlawns Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Hays, Kansas, Spojené státy, 67601
    - HaysMed University of Kansas Health System
  - Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Olathe, Kansas, Spojené státy, 66061
    - Olathe Health Cancer Center
  - Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
    - Salina Regional Health Center
  - Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
    - University of Kansas Health System Saint Francis Campus
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
    - Associates In Womens Health
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Spojené státy, 40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - London, Kentucky, Spojené státy, 40741
    - Saint Joseph London
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
    - Tulane University Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
    - University Medical Center New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
    - Louisiana State University Health Science Center
  - Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
    - LSU Health Sciences Center at Shreveport
- Maine
  - Augusta, Maine, Spojené státy, 04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Belfast, Maine, Spojené státy, 04915
    - Waldo County General Hospital
  - Biddeford, Maine, Spojené státy, 04005
    - MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
  - Rockport, Maine, Spojené státy, 04856
    - Penobscot Bay Medical Center
  - Sanford, Maine, Spojené státy, 04073
    - MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
  - Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
    - Maine Medical Center- Scarborough Campus
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Easton, Maryland, Spojené státy, 21601
    - University of Maryland Shore Medical Center at Easton
- Massachusetts
  - Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
    - Lahey Hospital and Medical Center
  - Winchester, Massachusetts, Spojené státy, 01890
    - Winchester Hospital
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Reed City, Michigan, Spojené státy, 49677
    - Spectrum Health Reed City Hospital
  - Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
    - Munson Medical Center
  - Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
    - Metro Health Hospital
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
    - Minnesota Oncology - Burnsville
  - Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
    - Mercy Hospital
  - Deer River, Minnesota, Spojené státy, 56636
    - Essentia Health - Deer River Clinic
  - Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
    - Unity Hospital
  - Hibbing, Minnesota, Spojené státy, 55746
    - Essentia Health Hibbing Clinic
  - Maple Grove, Minnesota, Spojené státy, 55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Monticello, Minnesota, Spojené státy, 55362
    - Monticello Cancer Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
    - United Hospital
  - Sandstone, Minnesota, Spojené státy, 55072
    - Essentia Health Sandstone
  - Stillwater, Minnesota, Spojené státy, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Virginia, Minnesota, Spojené státy, 55792
    - Essentia Health Virginia Clinic
  - Willmar, Minnesota, Spojené státy, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Wyoming, Minnesota, Spojené státy, 55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Missouri
  - Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - St Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803
    - CHI Health Saint Francis
- New Hampshire
  - Nashua, New Hampshire, Spojené státy, 03060
    - Saint Joseph Hospital
- New York
  - New York, New York, Spojené státy, 10032
    - NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Spojené státy, 27203
    - Randolph Hospital
  - Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28803
    - AdventHealth Infusion Center Asheville
  - Burlington, North Carolina, Spojené státy, 27215
    - Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
  - Clinton, North Carolina, Spojené státy, 28328
    - Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
  - Clyde, North Carolina, Spojené státy, 28721
    - AdventHealth Infusion Center Haywood
  - Gastonia, North Carolina, Spojené státy, 28054
    - CaroMont Regional Medical Center
  - Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27403
    - Cone Health Cancer Center
  - Hendersonville, North Carolina, Spojené státy, 28792
    - AdventHealth Hendersonville
  - Jacksonville, North Carolina, Spojené státy, 28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
  - New Bern, North Carolina, Spojené státy, 28561
    - CarolinaEast Medical Center
  - Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
    - FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
  - Rocky Mount, North Carolina, Spojené státy, 27804
    - Nash General Hospital
  - Supply, North Carolina, Spojené státy, 28462
    - NHRMC Radiation Oncology - Supply
  - Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
    - New Hanover Regional Medical Center/Zimmer Cancer Center
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, Spojené státy, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Spojené státy, 44307
    - Cleveland Clinic Akron General
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
- Oregon
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
    - Kaiser Permanente Northwest
- Pennsylvania
  - Phoenixville, Pennsylvania, Spojené státy, 19460
    - Phoenixville Hospital
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Spojené státy, 02886
    - Kent Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Bluffton, South Carolina, Spojené státy, 29910
    - Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
  - Boiling Springs, South Carolina, Spojené státy, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Florence, South Carolina, Spojené státy, 29506
    - McLeod Regional Medical Center
  - Gaffney, South Carolina, Spojené státy, 29341
    - Gibbs Cancer Center-Gaffney
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greer, South Carolina, Spojené státy, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
    - Gibbs Cancer Center-Pelham
  - Hilton Head Island, South Carolina, Spojené státy, 29926-3827
    - South Carolina Cancer Specialists PC
  - Seneca, South Carolina, Spojené státy, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
    - Spartanburg Medical Center
  - Union, South Carolina, Spojené státy, 29379
    - MGC Hematology Oncology-Union
- Tennessee
  - Cookeville, Tennessee, Spojené státy, 38501
    - Cookeville Regional Medical Center
  - Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
    - Ballad Health Cancer Care - Kingsport
- Texas
  - Lubbock, Texas, Spojené státy, 79415
    - UMC Cancer Center / UMC Health System
  - Lubbock, Texas, Spojené státy, 79430
    - Texas Tech University Health Sciences Center-Lubbock
- Virginia
  - Bristol, Virginia, Spojené státy, 24201
    - Wellmont Medical Associates-Bristol
  - Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Mechanicsville, Virginia, Spojené státy, 23116
    - Bon Secours Memorial Regional Medical Center
  - Midlothian, Virginia, Spojené státy, 23114
    - Bon Secours Saint Francis Medical Center
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23226
    - Bon Secours Saint Mary's Hospital
- Washington
  - Issaquah, Washington, Spojené státy, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Port Townsend, Washington, Spojené státy, 98368
    - Jefferson Healthcare
- Wisconsin
  - Ashland, Wisconsin, Spojené státy, 54806
    - Duluth Clinic Ashland
  - New Richmond, Wisconsin, Spojené státy, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s primárním nemalobuněčným karcinomem plic, primárním karcinomem prsu nebo primárním karcinomem vaječníků stadia I, II nebo III

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti musí mít primární nemalobuněčný karcinom plic, primární karcinom prsu nebo primární ovariální karcinom stadia I, II nebo III na základě klinického nebo patologického hodnocení. Pacienti s onemocněním stadia IV nejsou způsobilí.
Pacienti musí plánovat zahájení léčby chemoterapií na bázi taxanu jako součást jednoho ze studií schválených taxanových režimů (režimy chemoterapie docetaxelem pro léčbu rakoviny prsu nebo vaječníků nebo režim chemoterapie paklitaxelem pro léčbu prsu, nemalobuněčných plic nebo rakoviny vaječníků) do 14 dnů po registraci. (Všimněte si, že docetaxel nebo paklitaxel lze podávat s neneurotoxickou chemoterapií, jako je cyklofosfamid, a/nebo biologickým prostředkem, jako je trastuzumab a/nebo karboplatina. Navíc nab-paclitaxel nesmí být pro účely této studie nahrazen paclitaxelem.)
Pacienti, kteří budou léčeni v rámci jakékoli jiné klinické studie, jsou způsobilí, pokud jde o jeden ze schválených režimů studie. Pacienti mohou dostávat další léčbu (tj. experimentální terapii, imunoterapii, biologickou léčbu atd.) jako součást jiné klinické studie kromě jakéhokoli režimu schváleného v této studii.
Pacienti nesmějí před registrací dostávat režim chemoterapie na bázi taxanu (paklitaxelu, docetaxelu nebo paklitaxelu vázaného na proteiny), platiny (cisplatiny, karboplatiny nebo oxaliplatiny), alkaloidu vinca (vinblastin, vinkristin nebo vinorelbin) nebo bortezomibu. (Upozorňujeme, že zatímco pacienti v minulosti nesměli dostávat karboplatinu, pacienti mohou po registraci dostávat režim obsahující karboplatinu jako součást režimu docetaxelu nebo paklitaxelu.)
Pacienti, kteří mohou dokončit nástroje Patient-Reported Outcome (PRO) v angličtině nebo španělštině, musí:
- Souhlaste s dokončením PRO při všech plánovaných hodnoceních
- Před registrací vyplňte základní PRO formuláře
Vhodné jsou pacienti s již existující neuropatií, včetně pacientů s diabetem a neurologickými stavy, jako je roztroušená skleróza nebo Parkinsonova choroba. choroba.
Pacienti musí souhlasit s předložením požadovaných vzorků pro definovanou translační medicínu.
Pacientům musí být nabídnuta možnost předložit další nepovinné vzorky pro budoucí blíže nespecifikovanou translační medicínu a bankovnictví. Se souhlasem pacienta musí být předloženy vzorky.
Pacienti musí být informováni o výzkumné povaze této studie a musí podepsat a dát písemný informovaný souhlas v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi.
V rámci OPEN registračního procesu je uvedena totožnost ošetřujícího pracoviště, aby bylo zajištěno, že do systému bylo zadáno aktuální (do 365 dnů) datum schválení této studie institucionální revizní komisí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta	Intervence / Léčba
Observační (nestudijní chemoterapie, dotazník, hodnocení) Pacienti dostávají chemoterapeutický režim podle ošetřujícího lékaře po dobu 52 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také vyplňují dotazníky ve 4., 8., 12., 24. a 52. týdnu.	Lék: Chemoterapie Vzhledem k chemoterapeutickému režimu Ostatní jména: Chemoterapie Chemoterapie (NOS) Chemoterapie, rakovina, obecné Jiný: Funkční hodnocení Funkční a senzorické klinické hodnocení Jiný: Administrace dotazníku Pacient a lékař hlásili odpovědi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Number of Participants With Development of Peripheral Neuropathy Časové okno: Up to 24 weeks	Will be measured as an absolute increase of >= 8 points over the baseline chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN)-20 sensory neuropathy subscale score. Will be collected before or at the 24-week assessment..	Up to 24 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Změny dávkování Časové okno: Až 52 týdnů	Snížení dávky, zpoždění a přerušení léčby (před dokončením původního léčebného plánu)	Až 52 týdnů
Kvalita života související se zdravím Časové okno: Až 52 týdnů	Hodnotí se pomocí informačního systému měření výsledků hlášených pacientem 29 (PROMIS-29). PROMIS-29 je dobře ověřený hodnotící nástroj, který nabízí kvalitativní i kvantitativní měření kvality života související se zdravím. PROMIS-29 obsahuje 29 otázek hodnotících oblasti fyzických funkcí, úzkosti, deprese, únavy, spánku, sociálního fungování a interference s bolestí. PROMIS-29 hodnotí úrovně závažnosti symptomů a jejich vliv na fungování pacienta.	Až 52 týdnů
Vizuální analogové skóre toxicity Časové okno: Až 52 týdnů	Hodnotí se pomocí vizuálního analogového skóre toxicity. Vizuální analogové skóre toxicity je jediná otázka, která žádá lékaře, aby ohodnotil, jak lékař cítí, že nemoc pacienta a léčba ovlivňuje jeho každodenní život, na stupnici od 0 (žádné příznaky a žádný vliv na život) do 10 (závažné účinky léčby a pacienta). raději by byl mrtvý).	Až 52 týdnů
Symptom hlášený pacientem Časové okno: Až 52 týdnů	Hodnotí se pomocí skóre zátěže symptomů hlášených pacientem. Skóre symptomů hlášených pacientem na začátku obsahuje jednu otázku k posouzení, jak symptomy rakoviny ovlivňují život pacienta (škála 0 [vůbec žádná zátěž] až 10 [velká zátěž]). Při sledování obsahuje skóre symptomové zátěže pět otázek: 1) k posouzení zátěže vedlejšími účinky léčby rakoviny na život (škála 0 [vůbec žádná zátěž] až 10 [velká zátěž]), 2) k posouzení závažnosti vedlejší účinky z léčby rakoviny (škála 0 [žádné vedlejší účinky]) až 10 [nežádoucí účinky extrémně závažné a nesnesitelné]), 3) k posouzení snášenlivosti vedlejších účinků po nastavená časová období (ano/ne), 4) k posouzení úrovně při která léčba by byla považována za netolerovatelnou (stupnice 0 [nežádoucí účinky vůbec nejsou závažné] až 10 [vedlejší účinky extrémně závažné a nesnesitelné]) a 5) k posouzení zátěže symptomů rakoviny a symptomů léčby (škála 0 [žádná zátěž vůbec ] až 10 [velké břemeno]).	Až 52 týdnů
Cvičební návyky pro volný čas Časové okno: Až 52 týdnů	Hodnoceno pomocí Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire (GSLTPAQ). GSLTPAQ je krátký 4-položkový dotazník, který si sami založíte na obvyklé cvičební návyky ve volném čase během typického 7denního období. Leisure Score Index (LSI) se vypočítává na základě prvních 3 otázek. Skóre LSI lze použít ke klasifikaci respondentů do kategorií aktivní (LSI > 24) a nedostatečně aktivní (LSI < 23).	Až 52 týdnů
Výsledky hlášené pacientem Časové okno: Až 52 týdnů	Hodnotí se pomocí Společných terminologických kritérií pro nežádoucí příhody hlášených pacientem (PRO-CTCAE [CTCAE verze 5.0]). PRO-CTCAE hodnotí 78 nežádoucích příhod pomocí vlastního hlášení se 124 položkami. Každá položka používá pro nežádoucí příhodu srozumitelný výraz, atribut zájmu a standardní dobu stažení „posledních 7 dní“.	Až 52 týdnů
CIPN Symptoms Časové okno: Up to 52 weeks	Patients experiencing a treatment change attributed to CIPN symptoms	Up to 52 weeks
National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events Časové okno: Up to 52 weeks	The NCI-CTCAE is a subjective method to evaluate CIPN performed by a healthcare professional. The treating physician will grade the subject's dysesthesia, paresthesia, neuralgia, peripheral sensory neuropathy, and peripheral motor neuropathy on a scale of 0 to 5 depending on the severity. The advantage of the NCI-CTCAE is that the assessment is quick and easy for providers to perform, (8) but it is limited by the subjectivity of interpretation, lack of detail about location, type, and severity of impairment, and narrow scoring range. Participants will only be graded for the event types listed above, so these will only be reported as an outcome measure, and will not appear in the adverse events section of this report.	Up to 52 weeks
Assess Incidence of CIPN Časové okno: Up to 52 weeks	Assessed using European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-CIPN20 (CIPN-20). The EORTC QLQ-CIPN20 is a 20-item questionnaire that evaluates CIPN using 3 subscales that assess sensory (9 items), motor (8 items), and autonomic (3 items) symptoms and functioning with each item measured on a 1-4 scale (1, not at all; 4, very much). The sensory subscale raw scores range from 1 to 36. The CIPN-20 subscale raw scores are linearly converted to a 0-100 scale such that a high score corresponds to a worse condition or more symptoms.	Up to 52 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SWOG Cancer Research Network

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Meghna S Trivedi, SWOG Cancer Research Network

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

8. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

S1714 (Jiný identifikátor: CTEP)
UG1CA189974 (Grant/smlouva NIH USA)
NCI-2018-01568 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
SWOG-S1714 (Jiný identifikátor: DCP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Účinky léčby na rozvoj chemoterapií indukované periferní neuropatie u pacientů s rakovinou

Prospektivní observační kohortová studie k vývoji prediktivního modelu taxanem indukované periferní neuropatie u pacientů s rakovinou

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Studijní populace

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa