Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora hubnutí a psychické pohody u obézních pacientů

27. června 2021 aktualizováno: Chiara Rafanelli, University of Bologna

Podpora hubnutí a psychické pohody u obézních pacientů: Kombinace behaviorálního životního stylu a intervence v oblasti pohody

Cílem navrhovaného výzkumu je posoudit účinky sekvenční kombinace intervence životního stylu a duševní pohody na hubnutí a psychickou pohodu. Předpokládá se, že podpora psychické pohody jako doplněk intervence životního stylu překoná samotnou intervenci životního stylu při podpoře hubnutí a psychické pohody u obézních jedinců.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie je longitudinální, jednoduše slepá, randomizovaná kontrolovaná pilotní studie. Účastníci budou přijati do Centra metabolických chorob a klinické dietetiky nemocnice Sant'Orsola v Bologni pod vedením prof. Giulia Marchesini Reggianiho po schválení Etickou komisí Azienda Ospedaliero-Universitaria v Bologni.

Pacienti navštěvující Centrum metabolických chorob a klinické dietetiky během období zařazení budou vyšetřeni na kritéria zařazení a vyloučení koordinátory péče nebo kliniky. Oprávnění pacienti budou muset podepsat formulář informovaného souhlasu a formulář souhlasu se zpracováním osobních údajů. Výzkumníci budou mít na starosti vysvětlení projektu, aby se ujistili, že mu pacienti plně porozumí.

Během prvních 3 měsíců všichni účastníci projdou behaviorálním programem zaměřeným na úpravu životního stylu. Účastníci, kteří splní program pro úpravu životního stylu, budou náhodně zařazeni buď do kontrolní skupiny, nebo do experimentální skupiny. Zobecněná randomizace bloků bude provedena počítačovým programem (Software Random Allocation Software 2.0) s alokačním poměrem 1:1.

Účastníci experimentální skupiny absolvují čtyřhodinovou intervenci zaměřenou na psychickou pohodu. Každé sezení bude trvat jednu hodinu a bude nabízeno týdně na základě principů Well-Being Therapy. Pacienti v kontrolní skupině dostanou pouze léčbu jako obvykle (TAU) podle pokynů jejich lékaře. Údaje budou shromažďovány pro každého účastníka prostřednictvím dotazníků a rozhovorů na začátku, na konci intervence zaměřené na životní styl, na konci intervence na podporu duševní pohody a po 6 měsících sledování po intervenci. Vzhledem k povaze této studie nebude možné, aby účastníci a poskytovatelé léčby byli zaslepeni. Vyškolení výzkumníci, maskovaní experimentální alokací pacientů, budou provádět měření a analýzy dat, aby minimalizovali potenciální zkreslení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
83

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Itálie, 40138
        • SSD Malattie del Metabolismo e Dietetica Clinica Policlinico Sant'Orsola- Malpighi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obézní (BMI ≥ 30)
  • ve věku ≥ 18 let
  • ochoten se studie zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii (tj. psychotičtí nebo mentálně postižení pacienti);
  • nedostatečná znalost italštiny;
  • přítomnost zdravotního stavu spojeného s neúmyslným úbytkem nebo nárůstem hmotnosti;
  • přítomnost závažného psychiatrického onemocnění a kognitivního deficitu;
  • účast v jiném programu na hubnutí;
  • užívání léků na hubnutí;
  • anamnéza chirurgického zákroku na snížení hmotnosti nebo chirurgického zákroku na snížení hmotnosti plánovaného během posledního roku nebo do 16 měsíců od začátku studie;
  • těhotenství nebo plánované těhotenství během posledního roku nebo do 16 měsíců od začátku studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kognitivně-behaviorální intervence životního stylu a duševní pohody
Účastníci obdrží 12 skupinových 2hodinových týdenních sezení pro úpravu životního stylu a poté 4 skupinová 2hodinová týdenní sezení wellness intervence kromě obvyklé léčby.
Behaviorální: kognitivně-behaviorální intervence životního stylu
Kognitivně-behaviorální modifikace životního stylu: Intervence se bude skládat z 12 týdenních sezení. Každé setkání bude trvat přibližně dvě hodiny a bude probíhat ve skupině (maximálně 20 účastníků). Během prvních dvou sezení klinický lékař představí účastníkům program a motivuje je ke změnám životního stylu. V dalších osmi sezeních poskytne dietolog účastníkům základy výživy a naučí je používat strukturovaný deník k monitorování. jejich stravovací návyky a fyzická aktivita. Dále lékař seznámí pacienty s různými operacemi na hubnutí, pokud jde o nežádoucí účinky, indikace a účinky každé možnosti. Poslední sezení povede psycholog a zaměří se na to, aby účastníkům poskytl užitečné strategie na podporu zdravých stravovacích návyků. a fyzická aktivita, včetně řešení problémů a stanovení cílů.
Behaviorální: zásah do blahobytu
Tento program se bude skládat ze 4 týdenních skupinových sezení a každé setkání bude trvat přibližně dvě hodiny. Během sezení budou účastníci trénováni, jak pomocí strukturovaného deníku sami monitorovat své epizody pohody v každodenním životě, zejména ty spojené se změnou životního stylu. Pacienti budou poté vyzváni, aby během skupinových sezení diskutovali o svých pocitech pohody se zaměřením na dysfunkční myšlenky/přesvědčení, která je přerušují, a podporují identifikaci funkčnějších myšlenek. Psycholog je také naučí, jak podporovat situace pohody pomocí behaviorálních cvičení, a seznámí účastníky s relevantními dimenzemi psychické pohody (na základě multidimenzionálního modelu Carol Ryff) spojené se zkušenostmi pacientů, které se objevily během léčby.
Jiný: ošetření jako obvykle
Léčba jako obvykle bude zahrnovat jakákoli doporučení daná účastníkům jejich lékaři, včetně diety, fyzické aktivity a léků.
Komparátor placeba: Kognitivně-behaviorální intervence životního stylu
Účastníci obdrží 12 skupinových 2hodinových týdenních sezení pro úpravu životního stylu kromě obvyklé léčby.
Behaviorální: kognitivně-behaviorální intervence životního stylu
Kognitivně-behaviorální modifikace životního stylu: Intervence se bude skládat z 12 týdenních sezení. Každé setkání bude trvat přibližně dvě hodiny a bude probíhat ve skupině (maximálně 20 účastníků). Během prvních dvou sezení klinický lékař představí účastníkům program a motivuje je ke změnám životního stylu. V dalších osmi sezeních poskytne dietolog účastníkům základy výživy a naučí je používat strukturovaný deník k monitorování. jejich stravovací návyky a fyzická aktivita. Dále lékař seznámí pacienty s různými operacemi na hubnutí, pokud jde o nežádoucí účinky, indikace a účinky každé možnosti. Poslední sezení povede psycholog a zaměří se na to, aby účastníkům poskytl užitečné strategie na podporu zdravých stravovacích návyků. a fyzická aktivita, včetně řešení problémů a stanovení cílů.
Jiný: ošetření jako obvykle
Léčba jako obvykle bude zahrnovat jakákoli doporučení daná účastníkům jejich lékaři, včetně diety, fyzické aktivity a léků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
4 měsíce Změna tělesné hmotnosti v kg
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce
4měsíční průměrná změna tělesné hmotnosti (kg) od výchozí hodnoty do 4 měsíců. Hmotnost bude měřena standardní kladinovou váhou s účastníkem v lehkém oblečení.
Výchozí stav, 4 měsíce
4měsíční změna tělesné hmotnosti v %
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce
4měsíční průměrná změna tělesné hmotnosti jako procento počáteční hmotnosti
Výchozí stav, 4 měsíce
10měsíční změna tělesné hmotnosti v kg
Časové okno: Výchozí stav, 10 měsíců
10měsíční průměrná změna tělesné hmotnosti (kg) od výchozího stavu do 10 měsíců.
Výchozí stav, 10 měsíců
10měsíční změna tělesné hmotnosti v %
Časové okno: Výchozí stav, 10 měsíců
10měsíční průměrná změna tělesné hmotnosti jako procento počáteční hmotnosti
Výchozí stav, 10 měsíců
16měsíční změna tělesné hmotnosti v kg
Časové okno: Výchozí stav, 16 měsíců
Průměrná změna tělesné hmotnosti za 16 měsíců (kg)
Výchozí stav, 16 měsíců
16měsíční změna tělesné hmotnosti v %
Časové okno: Výchozí stav, 16 měsíců
16měsíční průměrná změna tělesné hmotnosti jako procento počáteční hmotnosti
Výchozí stav, 16 měsíců
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 10 měsíců, 16 měsíců
Vypočítá se jako tělesná hmotnost (kg) dělená druhou mocninou výšky (m²).
Výchozí stav, 4 měsíce, 10 měsíců, 16 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v psychické pohodě
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 10 měsíců, 16 měsíců
Bude se měřit pomocí škály Psychological WellBeing, 42bodové sebehodnotící škály, která zahrnuje šest dimenzí: sebepřijetí, pozitivní vztahy s ostatními, autonomie, zvládnutí prostředí, smysl života a osobní růst. Respondenti jsou požádáni, aby na škále 6 označili, do jaké míry souhlasí s každým tvrzením. Každá dimenze se může pohybovat od 7 do 42, přičemž vyšší skóre naznačuje větší psychickou pohodu.
Výchozí stav, 4 měsíce, 10 měsíců, 16 měsíců
Změna v prevalenci deprese
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 10 měsíců, 16 měsíců
Bude měřena dobře vyškoleným výzkumníkem pomocí The Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - 5th edition (SCID-5-CV).
Výchozí stav, 4 měsíce, 10 měsíců, 16 měsíců
Změna v prevalenci demoralizace
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 10 měsíců, 16 měsíců
Bude měřena dobře vyškolenými výzkumníky pomocí diagnostických kritérií pro psychosomatický výzkum – revidovaný polostrukturovaný rozhovor – revidovaný (DCPR-R)
Výchozí stav, 4 měsíce, 10 měsíců, 16 měsíců
Změna v psychické tísni
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 10 měsíců, 16 měsíců
Bude měřena pomocí Symptom Questionnaire (SQ), 92-položkového sebehodnotícího nástroje s dichotomickými odpověďmi rozdělenými do 4 dimenzí: deprese, úzkost, somatizace a nepřátelství/podrážděnost. Každá dimenze se skládá z dílčí škály symptomů obsahující 17 otázek a jedné dimenze dobré pohody se 6 otázkami. Skóre se může pohybovat od 0 do 17 pro každou subškálu symptomů a od 0 do 6 pro každou subškálu pohody. U každé dimenze vyšší skóre značí vážnější psychické potíže.
Výchozí stav, 4 měsíce, 10 měsíců, 16 měsíců
Změna životního stylu
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 10 měsíců, 16 měsíců

Bude měřena pomocí dotazníku GOSPEL (GlObal Secondary Prevention strategiEs to Limit recidivy události po infarktu myokardu – studie GOSPEL), 32položkového sebehodnotícího nástroje pro hodnocení úrovně fyzické aktivity, stravovacích návyků a úrovně stresu používaného u pacientů, kteří potřebují změnit svůj životní styl.

Subškála pohybové aktivity zahrnuje osm 4bodových položek s celkovým skóre v rozmezí od 0 (špatná/chybějící pohybová aktivita) do 20 (velmi vysoká pohybová aktivita).

Subškála stravovacích návyků se skládá z deseti 4bodových položek týkajících se středomořské stravy na základě frekvence konzumace zdravých potravin, s celkovým skóre v rozmezí od 0 (nejhorší) do 30 (nejlepší). Zahrnuty jsou také tři další 4-bodové položky týkající se stravovacího chování: jejich celkové skóre se může pohybovat od 0 (špatné dietní chování) do 9 (zdravé stravovací chování).

Subškála pro zvládání stresu zahrnuje sedm 4bodových položek, jejichž celkové skóre se může pohybovat od 0 (nedostatečné) do 21 (optimální).
Výchozí stav, 4 měsíce, 10 měsíců, 16 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna psychosociálního profilu
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 10 měsíců, 16 měsíců
Bude měřena pomocí PsychoSocial Index (PSI). PSI je 55-položková sebehodnotící škála, rozdělená do 5 domén: 1) Sociodemografická a klinická data (12 otázek týkajících se lékařských a demografických informací); 2) Subškála stresu (17 otázek ano/ne) se skóre v rozmezí 0 až 17 (vyšší skóre znamená větší stres); 3) Subškála Well-being (6 otázek ano/ne) se skóre v rozmezí 0 až 6 (vyšší skóre znamená větší psychickou pohodu); 4) Psychická tíseň (15 čtyřbodových otázek od 0 do 3) s celkovým skóre od 0 do 45 (vyšší skóre znamená větší psychickou tíseň); 5) Abnormální chování při nemoci (3 čtyřbodové otázky od 0 do 3) s celkovým skóre v rozmezí 0 až 9 (vyšší skóre ukazuje na závažnější abnormální chování při nemoci). Nakonec PSI obsahuje jednu 4bodovou otázku o kvalitě života, kterou vnímají sami, se skóre od 0 do 4 (vyšší skóre znamená lepší kvalitu života).
Výchozí stav, 4 měsíce, 10 měsíců, 16 měsíců
Změna motivace ke změně hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 10 měsíců, 16 měsíců
Bude měřena dotazníkem o hmotnosti související s cílem (GRWQ), který žádá respondenty, aby v první části (4 položky) sami uvedli svou vysněnou, šťastnou, přijatelnou a zklamanou váhu v kilogramech a uvedli, do jaké míry očekávají úbytek hmotnosti, aby ovlivnil různé aspekty jejich psychosociálního a zdravotního fungování, přičemž každá položka byla hodnocena od 1 (extrémně negativní) do 10 (extrémně pozitivní), ve druhé části (21 položek).
Výchozí stav, 4 měsíce, 10 měsíců, 16 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Bologna

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Chiara Rafanelli, MD,PhD, University of Bologna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. června 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PWlPwb-OB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení