Odstupňované zobrazení motoru v omezení loktů
Efektivita tréninku odstupňovaného motorického zobrazování v omezení loktů
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Krocan, 34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Předměty budou zahrnuty s
- Ve věku od 20 do 55 let
- Zlomenina lokte během šesti měsíců před studií
- Omezení lokte ve flexi nebo extenzi
- Být dobrovolníkem k účasti
- Zlomeniny by se měly řešit chirurgicky
- Výsledek „Standardizovaného mini mentálního testu“ musí být alespoň 24 bodů
Kritéria vyloučení:
- Malunion nebo Nonunion Fraktura
- Výskyt komplexního regionálního bolestivého syndromu, poranění periferního nervu, heterotopická osifikace, osifikace myositidy nebo posttraumatická ankylozace
- Nehojící se rána nebo infekce
- Dříve podstoupila fyzioterapii pro omezení lokte
- Máte-li jakékoli kardiovaskulární onemocnění, neurologické poruchy, revmatická onemocnění nebo psychiatrická onemocnění
- Nebylo možné se přizpůsobit léčbě
- Omezení pohybu ramene, lokte nebo zápěstí na kontralaterální horní končetině nebo absence končetin na kontralaterální horní končetině
- Těžká ztráta zraku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odstupňované snímky motoru
Každý subjekt ve skupině Graded Motor Imagery obdrží léčebný protokol sestávající z Graded Motor Imagery, chladové terapie a domácích cvičení.
|
První etapa GMI zahrnuje rekonstrukci laterality.
Pacienti si prohlédnou a určí, zda různé obrázky částí těla k zobrazení zobrazují pravou nebo levou stranu.
Druhý stupeň se zaměřuje na aktivaci primární motorické kůry představou pohybu dotčené části těla.
Poslední fáze spočívá v tom, že pacient sleduje pohyb nepostižené části těla v zrcadle, aby „oklamal“ mozek, aby si myslel, že se postižená část těla skutečně pohybuje bezbolestně.
Toto bude platit po dobu 6 týdnů.
Cvičení propriocepce pro loket.
Scapulotorakální posilovací cvičení.
Toto bude platit po dobu 6 týdnů.
Aplikace za studena kolem loketního kloubu po dobu 15 minut při každém sezení.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní rehabilitace
Každý subjekt ve skupině Standardní rehabilitace obdrží léčebný protokol sestávající z protahovacích a posilovacích cvičení, chladové terapie a domácího cvičení.
|
Cvičení propriocepce pro loket.
Scapulotorakální posilovací cvičení.
Toto bude platit po dobu 6 týdnů.
Aplikace za studena kolem loketního kloubu po dobu 15 minut při každém sezení.
Cvičení AROM ramen, loktů a zápěstí.
Ohyb a extenze loktů a protahovací cvičení ohybu a extenze zápěstí.
Cvičení na posílení loktů a zápěstí.
Cvičení na posílení úchopu.
Toto bude platit po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční stav
Časové okno: Po šestitýdenním zásahu
|
Funkční stav pacientů bude hodnocen pomocí The Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Obsahuje 30 základních otázek a volitelných dalších 8 otázek, které jsou hodnoceny na 5bodové stupnici Likertova typu (žádná obtížnost – nelze).
Kumulativní skóre DASH se pohybuje v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšený stupeň postižení.
|
Po šestitýdenním zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
Účastníci budou požádáni, aby uvedli svou vnímanou bolest v klidu, během aktivity a v noci na hranici 10 cm mezi žádnou bolestí a strašlivou bolestí.
Skóre se určí změřením vzdálenosti na 10 cm čáře pomocí pravítka.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň bolesti.
|
Základní linie
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Po šestitýdenním zásahu
|
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
Účastníci budou požádáni, aby uvedli svou vnímanou bolest v klidu, během aktivity a v noci na hranici 10 cm mezi žádnou bolestí a strašlivou bolestí.
Skóre se určí změřením vzdálenosti na 10 cm čáře pomocí pravítka.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň bolesti.
|
Po šestitýdenním zásahu
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 6týdenní sledování
|
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
Účastníci budou požádáni, aby uvedli svou vnímanou bolest v klidu, během aktivity a v noci na hranici 10 cm mezi žádnou bolestí a strašlivou bolestí.
Skóre se určí změřením vzdálenosti na 10 cm čáře pomocí pravítka.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň bolesti.
|
6týdenní sledování
|
|
Posouzení aktivního rozsahu pohybu (AROM).
Časové okno: Základní linie
|
AROM lokte a předloktí včetně flexe, extenze, supinace, pronace bude měřena Americkou akademií ortopedických chirurgů (AAOS) pomocí univerzálního goniometru.
Proces se bude opakovat třikrát v každém směru, přičemž se zaznamená průměrná hodnota.
|
Základní linie
|
|
Posouzení aktivního rozsahu pohybu (AROM).
Časové okno: Po šestitýdenním zásahu
|
AROM lokte a předloktí včetně flexe, extenze, supinace, pronace bude měřena Americkou akademií ortopedických chirurgů (AAOS) pomocí univerzálního goniometru.
Proces se bude opakovat třikrát v každém směru, přičemž se zaznamená průměrná hodnota.
|
Po šestitýdenním zásahu
|
|
Posouzení aktivního rozsahu pohybu (AROM).
Časové okno: 6týdenní sledování
|
AROM lokte a předloktí včetně flexe, extenze, supinace, pronace bude měřena Americkou akademií ortopedických chirurgů (AAOS) pomocí univerzálního goniometru.
Proces se bude opakovat třikrát v každém směru, přičemž se zaznamená průměrná hodnota.
|
6týdenní sledování
|
|
Funkční stav
Časové okno: Základní linie
|
Funkční stav pacientů bude hodnocen pomocí The Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Obsahuje 30 základních otázek a volitelných dalších 8 otázek, které jsou hodnoceny na 5bodové stupnici Likertova typu (žádná obtížnost – nelze).
Kumulativní skóre DASH se pohybuje v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšený stupeň postižení.
|
Základní linie
|
|
Funkční stav
Časové okno: 6týdenní sledování
|
Funkční stav pacientů bude hodnocen pomocí The Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Obsahuje 30 základních otázek a volitelných dalších 8 otázek, které jsou hodnoceny na 5bodové stupnici Likertova typu (žádná obtížnost – nelze).
Kumulativní skóre DASH se pohybuje v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšený stupeň postižení.
|
6týdenní sledování
|
|
Strach z pohybu (kinesiofobie)
Časové okno: Základní linie
|
Kineziofobie pacientů bude hodnocena Tampa Scale for Kinesiophobia.
Jedná se o 17bodový dotazník bodovaný na 4bodové škále Likertova typu (silně nesouhlasím – zcela souhlasím).
Celkové skóre škály se pohybovalo od 17 do 68, přičemž vyšší skóre indikovalo více kineziofobie.
|
Základní linie
|
|
Strach z pohybu (kinesiofobie)
Časové okno: Po šestitýdenním zásahu
|
Kineziofobie pacientů bude hodnocena Tampa Scale for Kinesiophobia.
Jedná se o 17bodový dotazník bodovaný na 4bodové škále Likertova typu (silně nesouhlasím – zcela souhlasím).
Celkové skóre škály se pohybovalo od 17 do 68, přičemž vyšší skóre indikovalo více kineziofobie.
|
Po šestitýdenním zásahu
|
|
Strach z pohybu (kinesiofobie)
Časové okno: 6týdenní sledování
|
Kineziofobie pacientů bude hodnocena Tampa Scale for Kinesiophobia.
Jedná se o 17bodový dotazník bodovaný na 4bodové škále Likertova typu (silně nesouhlasím – zcela souhlasím).
Celkové skóre škály se pohybovalo od 17 do 68, přičemž vyšší skóre indikovalo více kineziofobie.
|
6týdenní sledování
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: Po šestitýdenním zásahu
|
Spokojenost pacientů se zlepšením funkce lokte bude hodnocena pomocí škály Global Rating of Change.
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svůj stav po šestitýdenním intervenčním období ve srovnání s výchozím stavem tím, že uvedou, zda se v této studii výrazně zlepšili, mírně zlepšili, nezměnili, mírně se zhoršili nebo výrazně zhoršili.
|
Po šestitýdenním zásahu
|
|
Pravo-levá diskriminace
Časové okno: Základní linie
|
Pravo-levá diskriminace bude posouzena pomocí aplikace Recognise™.
Testuje schopnost pacientů rychle a přesně rozpoznat obraz oblasti těla jako levou nebo pravou („Left/Right Diskriminace“).
Test se bude třikrát opakovat a zaznamenají se průměrné hodnoty.
|
Základní linie
|
|
Pravo-levá diskriminace
Časové okno: Po šestitýdenním zásahu
|
Pravo-levá diskriminace bude posouzena pomocí aplikace Recognise™.
Testuje schopnost pacientů rychle a přesně rozpoznat obraz oblasti těla jako levou nebo pravou („Left/Right Diskriminace“).
Test se bude třikrát opakovat a zaznamenají se průměrné hodnoty.
|
Po šestitýdenním zásahu
|
|
Pravo-levá diskriminace
Časové okno: 6týdenní sledování
|
Pravo-levá diskriminace bude posouzena pomocí aplikace Recognise™.
Testuje schopnost pacientů rychle a přesně rozpoznat obraz oblasti těla jako levou nebo pravou („Left/Right Diskriminace“).
Test se bude třikrát opakovat a zaznamenají se průměrné hodnoty.
|
6týdenní sledování
|
|
Dotazník živosti snímků pohybu-2 (VMIQ-2)
Časové okno: Základní linie
|
K měření živosti zobrazení bude použit Dotazník živosti zobrazení pohybu-2 (VMIQ-2).
Obsahuje tři dílčí škály a 12 základních otázek, které jsou hodnoceny na 5bodové škále Likertova typu (Dokonale jasné a živé (jako normální vidění nebo pocit pohybu) – Žádný obraz, pouze „víte“, že přemýšlíte. dovednosti).
Skóre dílčích škál (externí vizuální snímky, interní vizuální snímky a kinestetické snímky) se pohybují v rozmezí od 1 do 60, kde vyšší skóre značí sníženou schopnost názornosti zobrazení.
|
Základní linie
|
|
Práh tlaku bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Práh tlaku bolesti lokte a měkkých tkání kolem lokte bude hodnocen digitální tlakovou algometrií.
Proces se bude opakovat třikrát v každém směru, přičemž se zaznamená průměrná hodnota.
|
Základní linie
|
|
Práh tlaku bolesti
Časové okno: Po šestitýdenním zásahu
|
Práh tlaku bolesti lokte a měkkých tkání kolem lokte bude hodnocen digitální tlakovou algometrií.
Proces se bude opakovat třikrát v každém směru, přičemž se zaznamená průměrná hodnota.
|
Po šestitýdenním zásahu
|
|
Práh tlaku bolesti
Časové okno: 6týdenní sledování
|
Práh tlaku bolesti lokte a měkkých tkání kolem lokte bude hodnocen digitální tlakovou algometrií.
Proces se bude opakovat třikrát v každém směru, přičemž se zaznamená průměrná hodnota.
|
6týdenní sledování
|
|
Svalová síla
Časové okno: Po šestitýdenním zásahu
|
Izometrická svalová síla bude měřena ručním dynamometrem pro flexory a extenzory lokte.
Proces se bude opakovat třikrát v každém směru, přičemž se zaznamená průměrná hodnota.
|
Po šestitýdenním zásahu
|
|
Svalová síla
Časové okno: 6týdenní sledování
|
Izometrická svalová síla bude měřena ručním dynamometrem pro flexory a extenzory lokte.
Proces se bude opakovat třikrát v každém směru, přičemž se zaznamená průměrná hodnota.
|
6týdenní sledování
|
|
Síla úchopu
Časové okno: Po šestitýdenním zásahu
|
Síla úchopu bude hodnocena hydraulickým ručním dynamometrem JAMAR.
Proces se bude opakovat třikrát v každém směru, přičemž se zaznamená průměrná hodnota.
|
Po šestitýdenním zásahu
|
|
Síla úchopu
Časové okno: 6týdenní sledování
|
Síla úchopu bude hodnocena hydraulickým ručním dynamometrem JAMAR.
Proces se bude opakovat třikrát v každém směru, přičemž se zaznamená průměrná hodnota.
|
6týdenní sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tansu Birinci, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dilek B, Ayhan C, Yagci G, Yakut Y. Effectiveness of the graded motor imagery to improve hand function in patients with distal radius fracture: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2018 Jan-Mar;31(1):2-9.e1. doi: 10.1016/j.jht.2017.09.004. Epub 2017 Nov 6.
- Priganc VW, Stralka SW. Graded motor imagery. J Hand Ther. 2011 Apr-Jun;24(2):164-8; quiz 169. doi: 10.1016/j.jht.2010.11.002. Epub 2011 Feb 9.
- Sawyer EE, McDevitt AW, Louw A, Puentedura EJ, Mintken PE. Use of Pain Neuroscience Education, Tactile Discrimination, and Graded Motor Imagery in an Individual With Frozen Shoulder. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Mar;48(3):174-184. doi: 10.2519/jospt.2018.7716. Epub 2017 Dec 19.
- Mendez-Rebolledo G, Gatica-Rojas V, Torres-Cueco R, Albornoz-Verdugo M, Guzman-Munoz E. Update on the effects of graded motor imagery and mirror therapy on complex regional pain syndrome type 1: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(3):441-449. doi: 10.3233/BMR-150500.
- Birinci T, Razak Ozdincler A, Altun S, Kural C. A structured exercise programme combined with proprioceptive neuromuscular facilitation stretching or static stretching in posttraumatic stiffness of the elbow: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Feb;33(2):241-252. doi: 10.1177/0269215518802886. Epub 2018 Oct 10.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 141001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .