Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nivolumab v kombinaci s chemoterapií před operací při léčbě pacientů s hraničním resekabilním karcinomem pankreatu

8. srpna 2024 aktualizováno: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Pilotní studie a studie proveditelnosti blokády PD-1 s nivolumabem v kombinaci s chemoterapií u pacientů s hraničně resekovatelným adenokarcinomem pankreatu

Tato pilotní studie a studie proveditelnosti studuje, jak dobře nivolumab a kombinovaná chemoterapie působí před chirurgickým zákrokem při léčbě pacientů s rakovinou slinivky břišní, kterou lze případně odstranit chirurgicky. Imunoterapie s monoklonálními protilátkami, jako je nivolumab, může pomoci imunitnímu systému těla napadnout rakovinu a může interferovat se schopností růstu a šíření nádorových buněk. Léky používané při chemoterapii, jako je fluorouracil, irinotekan hydrochlorid, leukovorin kalcium a oxaliplatina, působí různými způsoby k zastavení růstu nádorových buněk, buď zabíjením buněk, zastavením jejich dělení nebo zastavením jejich šíření. Podání nivolumabu v kombinaci s chemoterapií před operací může při léčbě pacientů s rakovinou pankreatu fungovat lépe než samotná chemoterapie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Zhodnotit vývoj klinicky relevantní pankreatické píštěle v pooperačním období po neoadjuvantní léčbě nivolumabem a fluorouracilem, irinotekan hydrochloridem, leukovorin kalcium a oxaliplatinou (FOLFIRINOX) (FFX).

II. Zhodnotit patologickou kompletní odpověď po neoadjuvantním nivolumabu a FOLFIRINOX (FFX).

DRUHÉ CÍLE:

I. Vyhodnotit časnou účinnost měřenou procentuální změnou míry odpovědi CA 19-9, mírou resekce R0, mírou celkové odpovědi (ORR) a přežitím bez onemocnění (DFS).

PRŮZKUMNÉ CÍLE, DALŠÍ HODNOCENÍ:

I. Stanovit míru změn v nádorovém mikroprostředí (TME) nivolumabu a modifikovaného (m) FFX na buněčnou proliferaci a apoptózu.

OBRYS:

Pacienti dostávají nivolumab intravenózně (IV) po dobu 60 minut v den 1. Pacienti také dostávají fluorouracil IV po dobu 10 minut a po dobu 46 hodin, irinotekan hydrochlorid IV po dobu 90–120 minut, leukovorin kalcium IV po dobu 120 minut a oxaliplatinu IV po dobu 120 minut ve dnech 1 a 15. Léčba se opakuje každých 28 dní po 3-6 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Během 2-4 týdnů po léčbě podstoupí pacienti s resekabilním onemocněním chirurgický zákrok. Během 8-12 týdnů po operaci mohou pacienti s úspěšnou resekcí dostat 6 dalších cyklů fluorouracilu, irinotekan hydrochloridu, leukovorin kalcia a oxaliplatiny bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každé 2-3 měsíce.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
28

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzený adenokarcinom pankreatu

  • Jedna z následujících:

    • Hraniční resekabilní onemocnění. Existuje několik definic hraničního resekabilního pankreatického duktálního adenokarcinomu (PDAC), včetně definice MD Andersona a kritérií vyvinutých během konference Consensus sponzorované Americkou hepato-pankreato-biliární asociací, Společností chirurgické onkologie a Společností pro chirurgii trávicího traktu. . Hraničně resekabilní případy PDAC budou identifikovány podle definice vyvinuté v aktuálně probíhající meziskupinové pilotní studii pro hraničně resekabilní karcinom pankreatu (NCT01821612). V této studii je hraničně resekabilní PDAC definován jako přítomnost jedné nebo více z následujících na počítačové tomografii (CT):

      • Rozhraní mezi primárním nádorem a horní mezenterickou žílou nebo portální žílou (SMV-PV) měřící >= 180 stupňů obvodu cévní stěny
    • Krátký segmentový uzávěr SMV-PV s normální žílou nad a pod úrovní obstrukce, která je přístupná resekci a žilní rekonstrukci
    • Krátké segmentové rozhraní (jakéhokoli stupně) mezi nádorem a jaterní tepnou s normální tepnou proximální a distální od rozhraní, které je přístupné resekci a rekonstrukci
    • Rozhraní mezi nádorem a horní mezenterickou tepnou (SMA) měřící < 180 stupňů obvodu cévní stěny
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
  • Terapie naivní
  • Absolutní počet neutrofilů (ANC) >= 1500/mm^3
  • Krevní destičky >= 100 000/mm^3
  • Hemoglobin >= 9 g/dl
  • Celkový bilirubin v séru = < 1,5 x horní hranice normálu (ULN)
  • Alaninaminotransferáza (ALT) (sérová glutamátpyruváttransamináza [SGPT]) a aspartátaminotransferáza (AST) (sérová glutamát-oxalooctová transamináza [SGOT]) =< 2,5 x ULN
  • Alkalická fosfatáza =< 2,5 x ULN
  • Sérový kreatinin (sCr) =< 1,5 x ULN nebo clearance kreatininu (Ccr) >= 40 ml/min, vypočteno podle upraveného Cockcroft-Gaultova vzorce
  • Periferní neuropatie < stupeň 2

Kritéria vyloučení:

  • Lokálně pokročilé (zjevně neresekovatelné) nebo metastatické onemocnění
  • Známý stav viru lidské imunodeficience (HIV), který není v době způsobilosti ke studii dobře kontrolován
  • Neléčená infekce hepatitidy B
  • Aktivní infekce nebo antibiotika do 48 hodin před studií
  • Aktuálně aktivní druhá primární malignita nebo malignita v anamnéze méně než 5 let před dobou způsobilosti ke studii (pacienti s anamnézou rakoviny kůže s výjimkou melanomu budou způsobilí k účasti)
  • Závažné lékařské komorbidity, jako je srdeční onemocnění třídy III/IV podle New York Heart Association, nekontrolované srdeční arytmie, infarkt myokardu za posledních 12 měsíců
  • Známá, existující nekontrolovaná koagulopatie. Pacienti, kteří prodělali žilní tromboembolickou příhodu (např. plicní embolii nebo hluboká žilní trombóza) vyžadující antikoagulaci, jsou způsobilí IF: jsou vhodně antikoagulováni a neměli krvácení stupně 2 nebo vyšší během 3 týdnů před 1. dnem
  • Předchozí anamnéza cerebrovaskulární příhody nebo tranzitorní ischemické ataky nebo již existující onemocnění karotické tepny
  • Známé těhotenství, kojící ženy nebo pozitivní těhotenský test. Požadavek na ženy ve fertilním věku (WOCBP) musí mít těhotenský test každé 4 týdny a WOCBP musí mít negativní těhotenský test v séru nebo moči (minimální citlivost 25 IU/L nebo ekvivalentní jednotky lidského choriového gonadotropinu [HCG]) během 24 hodin před k zahájení nivolumabu
  • Všichni vězni nebo subjekty, které jsou povinně zadrženy, jsou vyloučeny
  • Jakákoli podmínka, která by bránila informovanému souhlasu, důslednému sledování a souladu s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Léčba (nivolumab, mFOLFIRINOX)
Pacienti dostávají nivolumab IV po dobu 60 minut v den 1. Pacienti také dostávají fluorouracil IV po dobu 10 minut a po dobu 46 hodin, irinotekan hydrochlorid IV po dobu 90–120 minut, leukovorin kalcium IV po dobu 120 minut a oxaliplatinu IV po dobu 120 minut ve dnech 1 a 15. Léčba se opakuje každých 28 dní po 3-6 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Během 2-4 týdnů po léčbě podstoupí pacienti s resekabilním onemocněním chirurgický zákrok. Během 8-12 týdnů po operaci mohou pacienti s úspěšnou resekcí dostat 6 dalších cyklů fluorouracilu, irinotekan hydrochloridu, leukovorin kalcia a oxaliplatiny bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Biologický: Nivolumab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
Postup: Terapeutická konvenční chirurgie
Podstoupit operaci
Lék: Fluorouracil
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 5-FU
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5-Fluor-2,4(lH,3H)-pyrimidindion
  • 5-Fluoruracil
  • AccuSite
  • Carac
  • Fluoro uracil
  • Fluuracil
  • Flurablastin
  • Fluracedyl
  • Fluril
  • Fluroblastin
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Lék: Leukovorin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Kyselina folinová
Lék: Oxaliplatina
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 1-OHP
  • Dacotin
  • Dacplat
  • Eloxatin
  • Ai Heng
  • Aiheng
  • Diaminocyklohexan Oxalatoplatina
  • JM-83
  • Oxalatoplatina
  • RP 54780
  • RP-54780
  • SR-96669
Lék: Irinotekan
Vzhledem k tomu, IV
Lék: Leukovorin vápník
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Wellcovorin
  • citrovorový faktor
  • kyselina folinová
  • Adinepar
  • Kalcifolin
  • (6S)-folinát vápenatý
  • Folinát vápenatý
  • Leukovorin vápníku
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Dezinfekce
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-buňka
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinát vápníku
  • Pentahydrát vápenaté soli kyseliny folinové
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Lék: Irinotekan hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Campto
  • Camptosar
  • U-101440E
  • CPT-11
  • Camptothecin 11
  • Camptothecin-11
  • CPT 11
  • Irinomedac

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinicky relevantní pankreatická píštěl v pooperačním období po neoadjuvantní léčbě nivolumabem a fluorouracilem, irinotekan hydrochloridem, leukovorinem kalcium a oxaliplatinou (FOLFIRINOX) (mFFX) chemoterapií
Časové okno: Do 3 let
Bude použita popisná statistika s četností a podílem.
Do 3 let
Patologická kompletní odpověď po léčbě nivolumabem a mFFX
Časové okno: Do 3 let
Bude použita popisná statistika s četností a podílem.
Do 3 let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna míry odezvy CA 19-9
Časové okno: Základní stav až 3 roky
Pro analýzu míry odezvy CA19-9 bude použita popisná statistika s frekvencí a podílem.
Základní stav až 3 roky
R0 rychlost resekce
Časové okno: Do 3 let
Do 3 let
Celková míra odezvy (ORR)
Časové okno: Do 3 let
Pro analýzu ORR bude použita deskriptivní statistika s četností a podílem.
Do 3 let
Přežití bez onemocnění (DFS)
Časové okno: Do 3 let
Kaplan-Meierovy metody budou použity k analýze DFS s mediánem a 95% intervalem spolehlivosti (CI).
Do 3 let
Výskyt nežádoucích jevů
Časové okno: Až 28 dní po poslední dávce studovaného léku
Budou kategorizovány a klasifikovány podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze 4.3 National Cancer Institute (NCI).
Až 28 dní po poslední dávce studovaného léku
Zpožděné hojení ran
Časové okno: Do 3 let
Do 3 let
Dehiscence rány
Časové okno: Do 3 let
Do 3 let
Infekce rány
Časové okno: Do 3 let
Do 3 let

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny infiltrátů imunitních buněk a signalizace IFNgama rakovinných buněk v reakci na léčbu přípravkem FOLFIRINOX a nivolumabem
Časové okno: Základní stav až 3 roky
Vyšetří tkáň od základní linie až po postterapii v době operace nebo v době progrese. Použije popisné statistiky a grafické zobrazení k porovnání celkové procentuální změny stromální deplece a k popisu souvislosti s buněčnou proliferací a smrtí. Kromě toho bude graficky prozkoumávat procentuální změnu ve stromální depleci u pacientů, kteří podstoupí operaci, ve srovnání s těmi, kteří mají progresi onemocnění.
Základní stav až 3 roky
Signální a metabolomické změny v rakovinných buňkách pankreatického duktálního adenokarcinomu (PDAC), které reagují na IFNgama
Časové okno: Základní stav až 3 roky
Vyšetří tkáň od základní linie až po postterapii v době operace nebo v době progrese. Použije popisné statistiky a grafické zobrazení k porovnání celkové procentuální změny stromální deplece a k popisu souvislosti s buněčnou proliferací a smrtí. Kromě toho bude graficky prozkoumávat procentuální změnu ve stromální depleci u pacientů, kteří podstoupí operaci, ve srovnání s těmi, kteří mají progresi onemocnění.
Základní stav až 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Bristol-Myers Squibb
NovoCure Ltd.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Zev A Wainberg, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 19-000290
  • NCI-2019-02886 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení