Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nivolumab i kombination med kemoterapi før kirurgi til behandling af patienter med borderline resektabel bugspytkirtelkræft

8. august 2024 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center

En pilot- og gennemførlighedsundersøgelse af PD-1 blokade med Nivolumab i kombination med kemoterapi hos patienter med borderline resektabelt pancreas adenokarcinom

Denne pilot- og feasibility-undersøgelse undersøger, hvor godt nivolumab og kombinationskemoterapi virker før operation ved behandling af patienter med kræft i bugspytkirtlen, som muligvis kan fjernes ved operation. Immunterapi med monoklonale antistoffer, såsom nivolumab, kan hjælpe kroppens immunsystem til at angribe kræften og kan forstyrre tumorcellernes evne til at vokse og sprede sig. Lægemidler, der bruges i kemoterapi, såsom fluorouracil, irinotecanhydrochlorid, leucovorin-calcium og oxaliplatin, virker på forskellige måder for at stoppe væksten af ​​tumorceller, enten ved at dræbe cellerne, ved at stoppe dem i at dele sig eller ved at stoppe dem i at sprede sig. At give nivolumab i kombination med kemoterapi før operation kan virke bedre til behandling af patienter med kræft i bugspytkirtlen sammenlignet med kemoterapi alene.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At evaluere udvikling af klinisk relevant pancreasfistel i den postoperative periode efter neoadjuverende behandling med nivolumab og fluorouracil, irinotecanhydrochlorid, leucovorincalcium og oxaliplatin (FOLFIRINOX) (FFX).

II. At evaluere patologisk fuldstændig respons efter neoadjuverende nivolumab og FOLFIRINOX (FFX).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At evaluere tidlig effekt målt ved procentvis ændring af CA 19-9 responsrate, R0 resektionsrate, samlet responsrate (ORR) og sygdomsfri overlevelse (DFS).

UNDERSØGENDE MÅL, ANDRE VURDERINGER:

I. At bestemme graden af ​​ændringer i tumormikromiljøet (TME) af nivolumab og modificeret (m) FFX på celleproliferation og apoptose.

OMRIDS:

Patienter får nivolumab intravenøst ​​(IV) over 60 minutter på dag 1. Patienterne får også fluorouracil IV over 10 minutter og over 46 timer, irinotecanhydrochlorid IV over 90-120 minutter, leucovorin calcium IV over 120 minutter og oxaliplatin IV over 120 minutter på dag 1 og 15. Behandlinger gentages hver 28. dag i 3-6 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Inden for 2-4 uger efter behandlingen bliver patienter med resektabel sygdom opereret. Inden for 8-12 uger efter operationen kan patienter med vellykket resektion modtage 6 yderligere cyklusser af fluorouracil, irinotecanhydrochlorid, leucovorin calcium og oxaliplatin i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne hver 2.-3. måned.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
28

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet pancreas adenocarcinom

  • En af følgende:

    • Borderline resecerbar sygdom. Der er flere definitioner af borderline resektabelt pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC), inklusive definitionen af ​​MD Anderson og kriterierne udviklet under konsensuskonferencen sponsoreret af American Hepato-Pancreato-Biliary Association, Society of Surgical Oncology og Society for Surgery of the Alimentary Tract . Borderline-resecerbare PDAC-tilfælde vil blive identificeret i henhold til definitionen udviklet i det igangværende inter-gruppepilotforsøg for borderline-resecerbar bugspytkirtelkræft (NCT01821612). I dette forsøg defineres borderline resektabel PDAC som tilstedeværelsen af ​​en eller flere af følgende på computertomografi (CT):

      • En grænseflade mellem den primære tumor og den øvre mesenteriske vene eller portalvenen (SMV-PV), der måler >= 180 grader af karvæggens omkreds
    • Kort segment okklusion af SMV-PV med normal vene over og under niveauet af obstruktion, der er modtagelig for resektion og venøs rekonstruktion
    • Kort segmentgrænseflade (af enhver grad) mellem tumor og leverarterie med normal arterie proksimalt og distalt for grænsefladen, der er modtagelig for resektion og rekonstruktion
    • En grænseflade mellem tumoren og den øvre mesenteriske arterie (SMA), der måler < 180 grader af karvæggens omkreds
  • Præstationsstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0-1
  • Terapi naiv
  • Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1500/mm^3
  • Blodplader >= 100.000/mm^3
  • Hæmoglobin >= 9 g/dl
  • Serum total bilirubin =< 1,5 x øvre normalgrænse (ULN)
  • Alanin aminotransferase (ALT) (serum glutamat pyruvat transaminase [SGPT]) og aspartat aminotransferase (AST) (serum glutamin-oxaloeddikesyre transaminase [SGOT]) =< 2,5 x ULN
  • Alkalisk fosfatase =< 2,5 x ULN
  • Serumkreatinin (sCr) =< 1,5 x ULN eller kreatininclearance (Ccr) >= 40 ml/min som beregnet ved den modificerede Cockcroft-Gault-formel
  • Perifer neuropati < grad 2

Ekskluderingskriterier:

  • Lokalt fremskreden (tydeligt uoperabel) eller metastatisk sygdom
  • Kendt status for human immundefektvirus (HIV), som ikke er velkontrolleret på tidspunktet for undersøgelsesberettigelse
  • Ubehandlet hepatitis B-infektion
  • Aktiv infektion eller antibiotika inden for 48 timer før undersøgelse
  • Aktuelt aktiv anden primær malignitet eller anamnese med malignitet mindre end 5 år før tidspunktet for studieberettigelse (patienter med historie med hudkræft, undtagen melanom vil være berettiget til deltagelse)
  • Alvorlige medicinske komorbiditeter såsom New York Heart Association klasse III/IV hjertesygdom, ukontrollerede hjertearytmier, myokardieinfarkt over de seneste 12 måneder
  • Kendt, eksisterende ukontrolleret koagulopati. Patienter, der har haft en venøs tromboembolisk hændelse (f.eks. lungeemboli eller dyb venetrombose), der kræver antikoagulering, er kvalificerede, hvis: de er passende antikoagulerede og ikke har haft en grad 2 eller større blødningsepisode i de 3 uger før dag 1
  • Tidligere cerebrovaskulær ulykke eller forbigående iskæmisk anfald eller allerede eksisterende carotisarteriesygdom
  • Kendt graviditet, ammende kvinder eller positiv graviditetstest. Krav til kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) skal have en graviditetstest hver 4. uge, og WOCBP skal have en negativ serum- eller uringraviditetstest (minimum følsomhed 25 IE/L eller tilsvarende enheder humant choriongonadotropin [HCG]) inden for 24 timer før til starten af ​​nivolumab
  • Eventuelle fanger eller undersåtter, der er tvangsfængslet, er udelukket
  • Enhver betingelse, der ville udelukke informeret samtykke, konsekvent opfølgning og overholdelse af undersøgelsesdeltagelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Behandling (nivolumab, mFOLFIRINOX)
Patienterne får nivolumab IV over 60 minutter på dag 1. Patienterne får også fluorouracil IV over 10 minutter og over 46 timer, irinotecanhydrochlorid IV over 90-120 minutter, leucovorin calcium IV over 120 minutter og oxaliplatin IV over 120 minutter på dag 1 og 15. Behandlinger gentages hver 28. dag i 3-6 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Inden for 2-4 uger efter behandlingen bliver patienter med resektabel sygdom opereret. Inden for 8-12 uger efter operationen kan patienter med vellykket resektion modtage 6 yderligere cyklusser af fluorouracil, irinotecanhydrochlorid, leucovorin calcium og oxaliplatin i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Biologisk: Nivolumab
Givet IV
Andre navne:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
Procedure: Terapeutisk konventionel kirurgi
Gennemgå operation
Medicin: Fluorouracil
Givet IV
Andre navne:
  • 5-FU
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5-fluor-2,4(1H,3H)-pyrimidindion
  • 5-Fluorouracil
  • AccuSite
  • Carac
  • Fluor Uracil
  • Fluouracil
  • Flurablastin
  • Fluracedyl
  • Fluril
  • Fluroblastin
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Medicin: Leucovorin
Givet IV
Andre navne:
  • Folinsyre
Medicin: Oxaliplatin
Givet IV
Andre navne:
  • 1-OHP
  • Dakotin
  • Dacplat
  • Eloxatin
  • Ai Heng
  • Aiheng
  • Diaminocyclohexan Oxalatoplatin
  • JM-83
  • Oxalatoplatin
  • RP 54780
  • RP-54780
  • SR-96669
Medicin: Irinotecan
Givet IV
Medicin: Leucovorin Calcium
Givet IV
Andre navne:
  • Wellcovorin
  • citrovorum faktor
  • folinsyre
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-folinat
  • Calciumfolinat
  • Calcium Leucovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-celle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat Calcium
  • Folinsyre Calcium Salt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Medicin: Irinotecan hydrochlorid
Givet IV
Andre navne:
  • Campto
  • Camptosar
  • U-101440E
  • CPT-11
  • Camptothecin 11
  • Camptothecin-11
  • CPT 11
  • Irinomedac

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk relevant bugspytkirtelfistel i den postoperative periode efter neoadjuverende behandling med nivolumab og fluorouracil, irinotecan hydrochlorid, leucovorin calcium og oxaliplatin (FOLFIRINOX) (mFFX) kemoterapi
Tidsramme: Op til 3 år
Der vil blive brugt beskrivende statistik med hyppighed og andel.
Op til 3 år
Patologisk komplet respons efter nivolumab og mFFX-behandling
Tidsramme: Op til 3 år
Der vil blive brugt beskrivende statistik med hyppighed og andel.
Op til 3 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring af CA 19-9 svarprocent
Tidsramme: Baseline op til 3 år
Beskrivende statistik med frekvens og andel vil blive brugt til at analysere CA19-9 svarprocenten.
Baseline op til 3 år
R0 resektionsrate
Tidsramme: Op til 3 år
Op til 3 år
Samlet svarprocent (ORR)
Tidsramme: Op til 3 år
Beskrivende statistik med frekvens og andel vil blive brugt til at analysere ORR.
Op til 3 år
Sygdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: Op til 3 år
Kaplan-Meier metoder vil blive brugt til at analysere DFS med median og 95 % konfidensinterval (CI).
Op til 3 år
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
Vil blive kategoriseret og bedømt i henhold til National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.3.
Op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
Forsinket sårheling
Tidsramme: Op til 3 år
Op til 3 år
Sårbrud
Tidsramme: Op til 3 år
Op til 3 år
Sårinfektion
Tidsramme: Op til 3 år
Op til 3 år

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i immuncelleinfiltrater og cancercelle-IFNgamma-signalering som reaktion på FOLFIRINOX og nivolumab-behandling
Tidsramme: Baseline op til 3 år
Vil undersøge vævet fra baseline til post-terapi på tidspunktet for operationen eller på tidspunktet for progression. Vil bruge beskrivende statistikker og grafiske visninger til at sammenligne den procentvise ændring i stromal udtømning generelt og til at beskrive sammenhængen med celleproliferation og død. Derudover vil grafisk udforske den procentvise ændring i stromal udtømning for patienter, der gennemgår operation sammenlignet med dem, der har sygdomsprogression.
Baseline op til 3 år
Signalering og metabolomiske ændringer i pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC) cancerceller, der reagerer på IFNgamma
Tidsramme: Baseline op til 3 år
Vil undersøge vævet fra baseline til post-terapi på tidspunktet for operationen eller på tidspunktet for progression. Vil bruge beskrivende statistikker og grafiske visninger til at sammenligne den procentvise ændring i stromal udtømning generelt og til at beskrive sammenhængen med celleproliferation og død. Derudover vil grafisk udforske den procentvise ændring i stromal udtømning for patienter, der gennemgår operation sammenlignet med dem, der har sygdomsprogression.
Baseline op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Bristol-Myers Squibb
NovoCure Ltd.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Zev A Wainberg, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 19-000290
  • NCI-2019-02886 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger