Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití reklamy v digitálních médiích ke zkrácení doby trvání neléčené psychózy

12. října 2023 aktualizováno: Northwell Health
Existují přesvědčivé důkazy, že delší trvání neléčené psychózy nezávisle předpovídá negativní výsledky. Cílem návrhu je prozkoumat, zda cílená a proaktivní online propagace prostřednictvím reklam ve vyhledávačích ve spojení s poutavými, informativními a interaktivními online zdroji může účinně zkrátit dobu trvání neléčené psychózy a usnadnit dřívější zahájení léčby ve státě New York. Výsledky této iniciativy budou zásadní pro informování o následném návrhu a vedení větších, cílených a proaktivních digitálních mediálních kampaní zaměřených na pacienty s FEP a jejich pečovatele online, jejichž cílem je urychlit propojení s péčí a zkrátit dobu trvání neléčené psychózy v USA.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Přibližně 100 000 jedinců ve Spojených státech zažije každý rok první epizodu psychózy (FEP). Psychotické symptomy se typicky objevují během formativních let dospívání a vývoje mladých dospělých a zasahují do vytváření zdravých vzdělávacích, profesních a sociálních základů. Navzdory závažnosti příznaků a významnému poklesu fungování je doba mezi nástupem příznaků a poskytnutím vhodné péče v USA znepokojivě dlouhá. Ukázalo se, že delší DUP nezávisle předpovídá negativní výsledky, včetně horší reakce na léčbu, horších globálních, profesních, sociálních a kognitivních funkcí, většího rizika relapsu, vyšší závažnosti symptomů a horší kvality života. Předchozí úspěšné iniciativy na snížení DUP využívaly různé marketingové strategie ke vzdělávání komunity o službách včasné intervence, nicméně tyto strategie jsou drahé, neefektivní a zastaralé. Cílený online dosah, podporovaný technologickými inovacemi, nabízí možnost proaktivně oslovit jednotlivce dříve v průběhu vývoje onemocnění, stejně jako jednotlivce, kteří by jinak nepřišli do kontaktu s tradičními zdroji doporučení. V reakci na tuto výzvu spolupracuje výzkumný tým společnosti Northwell Health pro ranou psychózu s neziskovou iniciativou Strong365, která se věnuje zvyšování povědomí o rané psychóze, na vývoji a testování proaktivní a cílené komplexní marketingové kampaně v digitálních médiích, která má usnadnit hledání pomoci a povzbudit léčbu. zahájení u potenciálních pacientů s FEP a jejich pečovatelů. Vyšetřovatelé využijí reklamy ve vyhledávačích, které umožňují inzerentům (výzkumníkům) vybrat klíčová slova/fráze a vytvořit propojené reklamy, které se zobrazí jako strategicky umístěný výsledek vyhledávání. Vyhrazené reklamy se zobrazí v reakci na online vyhledávací dotazy provedené potenciálními pacienty a jejich pečovateli v celém státě New York (NYS), které odpovídají předem vybraným klíčovým slovům/frázím kampaně. Jednotlivci, kteří kliknou na reklamy, budou okamžitě přesměrováni na vstupní stránku/web a budou jim nabídnuty různé inovativní a interaktivní online nástroje pro zapojení, jejichž cílem je okamžitě spojit uživatele s personálem speciální péče a usnadnit dřívější zahájení léčby. Doporučení kampaní budou centralizována a jednotlivci s FEP budou zapsáni do OnTrackNY (OTNY), sítě 21 specializovaných programů rané psychózy v celé New Yorku. Kampaň se zaměří na jednotlivce i jejich pečovatele, kteří vyhledávají termíny nebo informace související s psychózou online. Vyšetřovatelé budou měřit DUP jednotlivců zapsaných do OTNY před a po aktivaci kampaně a sledovat dopad kampaně na počet doporučení FEP a počet pacientů přijatých do OTNY v NYS. Kromě toho se vyšetřovatelé snaží identifikovat cílové publikum kampaně, které je nejúčinnější při propagaci zahájení léčby, stejně jako online nástroje a zdroje nejúčinnější při podpoře zahájení léčby u jedinců s FEP. Vyšetřovatelé navíc prozkoumají online trajektorie péče o jednotlivce s FEP zapojené do kampaně.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
698

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Spojené státy, 11004
        • NorthWell
      • Queens, New York, Spojené státy, 11004
        • NorthWell

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria začlenění: Všichni jednotlivci hledající online informace týkající se duševního zdraví

Kritéria vyloučení: žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Předkampaň
Před zahájením kampaně vyšetřovatelé změří dobu trvání neléčené psychózy a míru doporučení do programů OnTrackNY ve státech New York.
Aktivní komparátor: Aktivní kampaň
Vyšetřovatelé budou měřit dobu trvání neléčené psychózy a míru doporučení do programů OnTrackNY ve státech New York během zahájení aktivní kampaně.
Behaviorální: reklamní kampaň pro vyhledávače
Tento návrh si klade za cíl prozkoumat, zda cílená a proaktivní online propagace prostřednictvím reklam ve vyhledávačích, spojená s poutavými, informativními a interaktivními online zdroji, může účinně zkrátit dobu trvání neléčené psychózy a usnadnit dřívější zahájení léčby ve státě New York.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkrácení doby trvání neléčené psychózy
Časové okno: 2 roky
Vyhodnoťte účinnost reklamní kampaně ve vyhledávači na zkrácení doby trvání neléčené psychózy (DUP) přímým porovnáním předkampaně DUP s DUP během kampaně.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míry doporučení
Časové okno: 2 roky
Vyhodnoťte účinnost reklamní kampaně ve vyhledávačích na míru doporučení přímým porovnáním doporučení před kampaní s doporučeními během kampaně.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Northwell Health

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael L Birnbaum, MD, Northwell Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 19-0266
  • 5R34MH120790-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení