- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03975400
Využití reklamy v digitálních médiích ke zkrácení doby trvání neléčené psychózy
12. října 2023 aktualizováno: Northwell Health
Existují přesvědčivé důkazy, že delší trvání neléčené psychózy nezávisle předpovídá negativní výsledky.
Cílem návrhu je prozkoumat, zda cílená a proaktivní online propagace prostřednictvím reklam ve vyhledávačích ve spojení s poutavými, informativními a interaktivními online zdroji může účinně zkrátit dobu trvání neléčené psychózy a usnadnit dřívější zahájení léčby ve státě New York.
Výsledky této iniciativy budou zásadní pro informování o následném návrhu a vedení větších, cílených a proaktivních digitálních mediálních kampaní zaměřených na pacienty s FEP a jejich pečovatele online, jejichž cílem je urychlit propojení s péčí a zkrátit dobu trvání neléčené psychózy v USA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přibližně 100 000 jedinců ve Spojených státech zažije každý rok první epizodu psychózy (FEP).
Psychotické symptomy se typicky objevují během formativních let dospívání a vývoje mladých dospělých a zasahují do vytváření zdravých vzdělávacích, profesních a sociálních základů.
Navzdory závažnosti příznaků a významnému poklesu fungování je doba mezi nástupem příznaků a poskytnutím vhodné péče v USA znepokojivě dlouhá.
Ukázalo se, že delší DUP nezávisle předpovídá negativní výsledky, včetně horší reakce na léčbu, horších globálních, profesních, sociálních a kognitivních funkcí, většího rizika relapsu, vyšší závažnosti symptomů a horší kvality života.
Předchozí úspěšné iniciativy na snížení DUP využívaly různé marketingové strategie ke vzdělávání komunity o službách včasné intervence, nicméně tyto strategie jsou drahé, neefektivní a zastaralé.
Cílený online dosah, podporovaný technologickými inovacemi, nabízí možnost proaktivně oslovit jednotlivce dříve v průběhu vývoje onemocnění, stejně jako jednotlivce, kteří by jinak nepřišli do kontaktu s tradičními zdroji doporučení.
V reakci na tuto výzvu spolupracuje výzkumný tým společnosti Northwell Health pro ranou psychózu s neziskovou iniciativou Strong365, která se věnuje zvyšování povědomí o rané psychóze, na vývoji a testování proaktivní a cílené komplexní marketingové kampaně v digitálních médiích, která má usnadnit hledání pomoci a povzbudit léčbu. zahájení u potenciálních pacientů s FEP a jejich pečovatelů.
Vyšetřovatelé využijí reklamy ve vyhledávačích, které umožňují inzerentům (výzkumníkům) vybrat klíčová slova/fráze a vytvořit propojené reklamy, které se zobrazí jako strategicky umístěný výsledek vyhledávání.
Vyhrazené reklamy se zobrazí v reakci na online vyhledávací dotazy provedené potenciálními pacienty a jejich pečovateli v celém státě New York (NYS), které odpovídají předem vybraným klíčovým slovům/frázím kampaně.
Jednotlivci, kteří kliknou na reklamy, budou okamžitě přesměrováni na vstupní stránku/web a budou jim nabídnuty různé inovativní a interaktivní online nástroje pro zapojení, jejichž cílem je okamžitě spojit uživatele s personálem speciální péče a usnadnit dřívější zahájení léčby.
Doporučení kampaní budou centralizována a jednotlivci s FEP budou zapsáni do OnTrackNY (OTNY), sítě 21 specializovaných programů rané psychózy v celé New Yorku.
Kampaň se zaměří na jednotlivce i jejich pečovatele, kteří vyhledávají termíny nebo informace související s psychózou online.
Vyšetřovatelé budou měřit DUP jednotlivců zapsaných do OTNY před a po aktivaci kampaně a sledovat dopad kampaně na počet doporučení FEP a počet pacientů přijatých do OTNY v NYS.
Kromě toho se vyšetřovatelé snaží identifikovat cílové publikum kampaně, které je nejúčinnější při propagaci zahájení léčby, stejně jako online nástroje a zdroje nejúčinnější při podpoře zahájení léčby u jedinců s FEP.
Vyšetřovatelé navíc prozkoumají online trajektorie péče o jednotlivce s FEP zapojené do kampaně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
698
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Spojené státy, 11004
- Northwell
-
Queens, New York, Spojené státy, 11004
- Northwell
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria začlenění: Všichni jednotlivci hledající online informace týkající se duševního zdraví
Kritéria vyloučení: žádná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Předkampaň
Před zahájením kampaně vyšetřovatelé změří dobu trvání neléčené psychózy a míru doporučení do programů OnTrackNY ve státech New York.
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní kampaň
Vyšetřovatelé budou měřit dobu trvání neléčené psychózy a míru doporučení do programů OnTrackNY ve státech New York během zahájení aktivní kampaně.
|
Tento návrh si klade za cíl prozkoumat, zda cílená a proaktivní online propagace prostřednictvím reklam ve vyhledávačích, spojená s poutavými, informativními a interaktivními online zdroji, může účinně zkrátit dobu trvání neléčené psychózy a usnadnit dřívější zahájení léčby ve státě New York.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zkrácení doby trvání neléčené psychózy
Časové okno: 2 roky
|
Vyhodnoťte účinnost reklamní kampaně ve vyhledávači na zkrácení doby trvání neléčené psychózy (DUP) přímým porovnáním předkampaně DUP s DUP během kampaně.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míry doporučení
Časové okno: 2 roky
|
Vyhodnoťte účinnost reklamní kampaně ve vyhledávačích na míru doporučení přímým porovnáním doporučení před kampaní s doporučeními během kampaně.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael L Birnbaum, MD, Northwell Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-0266
- 5R34MH120790-03 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .