Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání adherence imunosupresivních léků u pacientů po transplantaci ledvin

25. října 2023 aktualizováno: Imperial College London
Popsat přesvědčení, porozumění a zkušenosti s dodržováním imunosupresivní medikace v naší současné populaci pacientů po transplantaci prostřednictvím řady skupin zaměřených na pacienty

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyšetřovatelé chtějí více porozumět tomu, proč je pro některé z našich pacientů po transplantaci ledvin obtížné užívat léky proti odmítnutí, jak bylo zamýšleno. Doufáme, že pokud vyšetřovatelé dokážou lépe porozumět tomu, proč se někteří pacienti potýkají se svými léky proti odmítnutí, vyšetřovatelé budou schopni najít lepší způsoby, jak pomoci našim pacientům po transplantaci, a tak se u menšího počtu pacientů mohou objevit problémy s jejich transplantací. Tato studie bude shromažďovat kvalitativní data ze série cílových skupin s příjemci transplantované ledviny, aby prozkoumala jejich přesvědčení, porozumění a zkušenosti s dodržováním antirejekčních léků. Cílové skupiny také prozkoumají podporu, které se účastníkům dostalo, aby jim pomohla s dodržováním léků, a jaká podpora by podle nich měla být v budoucnu dostupná jim i ostatním, aby optimalizovali adherenci k léčbě proti odmítnutí u pacientů po transplantaci. Bude provedeno pět fokusních skupin. Každá ohnisková skupina bude zahrnovat šest pacientů a bude trvat přibližně 1,5 hodiny. Všichni účastníci budou příjemci transplantované ledviny a budou sledováni v Imperial College Renal and Transplant Center.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, W12 0HS
        • Imperial College Renal and Transplant Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s transplantací ledvin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjemci transplantovaných ledvin a pod aktivním sledováním ICRTC.
  • Mluvit a rozumět anglicky
  • 18 let a více

Kritéria vyloučení:

  • Neschopný mluvit a rozumět anglicky
  • Méně než 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Focus group
Cílová skupina prozkoumat adherenci imunosupresivní medikace u pacientů po transplantaci ledviny
Behaviorální: Focus group
Pacienti po transplantaci ledvin budou diskutovat o svých postojích a názorech na dodržování imunosupresivních léků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů po transplantaci ledviny, kteří vyjádřili porozumění pojmu adherence imunosupresivní medikace a důležitost adherence imunosupresivní medikace po transplantaci
Časové okno: 4 měsíce
Prostřednictvím řady cílových skupin výzkumníci kvalitativně prozkoumají, jak pacienti po transplantaci ledvin chápou termíny adherence a nonadherence imunosupresivní medikace. Jakou důležitost přikládají pacienti adherenci. Chápou pacienti, že nonadherence může ovlivnit výsledek transplantace? Cílové skupiny budou identifikovat běžné praktické a percepční bariéry adherence identifikované pacienty po transplantaci a intervence, které pacienti po transplantaci ledviny použili, aby se pokusili zlepšit svou adherenci. Fokusní skupiny určí, které intervence pacienti shledali účinnými a které intervence pacienti nepovažovali za účinné pro zlepšení jejich adherence. Budou také identifikovat podporu, kterou pacienti měli s adherencí od transplantace, podpora, kterou pacienti cítí, jim mohla pomoci lépe dodržovat jejich léky až dosud a podpora, kterou naši pacienti cítí, by jim pomohla lépe dodržovat jejich léky v budoucnu.
4 měsíce
Počet pacientů po transplantaci ledviny, kteří identifikovali intervence na podporu dodržování imunosupresivních léků
Časové okno: 4 měsíce
Prostřednictvím řady cílových skupin výzkumníci kvalitativně prozkoumají, jak pacienti po transplantaci ledvin chápou termíny adherence a nonadherence imunosupresivní medikace. Jakou důležitost přikládají pacienti adherenci. Chápou pacienti, že nonadherence může ovlivnit výsledek transplantace? Cílové skupiny budou identifikovat běžné praktické a percepční bariéry adherence identifikované pacienty po transplantaci a intervence, které pacienti po transplantaci ledviny použili, aby se pokusili zlepšit svou adherenci. Fokusní skupiny určí, které intervence pacienti shledali účinnými a které intervence pacienti nepovažovali za účinné pro zlepšení jejich adherence. Budou také identifikovat podporu, kterou pacienti měli s adherencí od transplantace, podpora, kterou pacienti cítí, jim mohla pomoci lépe dodržovat jejich léky až dosud a podpora, kterou naši pacienti cítí, by jim pomohla lépe dodržovat jejich léky v budoucnu.
4 měsíce
Počet pacientů, kteří identifikují bariéry adherence k imunosupresivní medikaci
Časové okno: 4 měsíce
Prostřednictvím řady cílových skupin výzkumníci kvalitativně prozkoumají, jak pacienti po transplantaci ledvin chápou termíny adherence a nonadherence imunosupresivní medikace. Jakou důležitost přikládají pacienti adherenci. Chápou pacienti, že nonadherence může ovlivnit výsledek transplantace? Cílové skupiny budou identifikovat běžné praktické a percepční bariéry adherence identifikované pacienty po transplantaci a intervence, které pacienti po transplantaci ledviny použili, aby se pokusili zlepšit svou adherenci. Fokusní skupiny určí, které intervence pacienti shledali účinnými a které intervence pacienti nepovažovali za účinné pro zlepšení jejich adherence. Budou také identifikovat podporu, kterou pacienti měli s adherencí od transplantace, podpora, kterou pacienti cítí, jim mohla pomoci lépe dodržovat jejich léky až dosud a podpora, kterou naši pacienti cítí, by jim pomohla lépe dodržovat jejich léky v budoucnu.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Imperial College London

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Dawn Goodall, MSC, BSc, Imperial College Healthcare NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 16HH3697

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdíleno

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení