Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af immunsuppressiv medicinadhærens hos nyretransplanterede patienter

25. oktober 2023 opdateret af: Imperial College London
At beskrive troen, forståelsen og oplevelsen af ​​immunsuppressiv medicinadhærens i vores nuværende transplanterede patientpopulation gennem en række patientfokusgrupper

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne ønsker at forstå mere om, hvorfor nogle af vores nyretransplanterede patienter har svært ved at tage deres anti-afstødningsmedicin efter hensigten. Det er håbet, at hvis efterforskerne kan forbedre deres forståelse af, hvorfor nogle patienter kæmper med deres anti-afstødningsmedicin, vil efterforskerne være i stand til at finde bedre måder at hjælpe vores transplantationspatienter på, og så færre patienter kan udvikle problemer med deres transplantation. Denne undersøgelse vil indsamle kvalitative data fra en række fokusgrupper med nyretransplanterede modtagere for at udforske deres overbevisning, forståelse og erfaring med overholdelse af anti-afstødningsmedicin. Fokusgrupperne vil også udforske den støtte, som deltagerne har modtaget for at hjælpe dem med deres medicinadhærens, og hvilken støtte de føler bør være tilgængelig for dem og andre i fremtiden for at optimere anti-afstødningsmedicin adhærens hos transplanterede patienter. Fem fokusgrupper vil blive gennemført. Hver fokusgruppe vil omfatte seks patienter og vil vare i cirka 1,5 time. Alle deltagere vil være nyretransplanterede modtagere transplanteret og fulgt op på Imperial College Renal and Transplant Centre.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyretransplanterede patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyretransplantationsmodtagere transplanteret og under aktiv opfølgning af ICRTC.
  • Tale og forstå engelsk
  • 18 år og derover

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at tale og forstå engelsk
  • Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Fokusgruppe
Fokusgruppe for at udforske immunsuppressiv medicinadhærens hos nyretransplanterede patienter
Adfærdsmæssigt: Fokusgruppe
Nyretransplanterede patienter vil diskutere deres holdninger og overbevisninger om overholdelse af immunsuppressiv medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal nyretransplantationspatienter, der gav udtryk for en forståelse af begrebet immunsuppressionsmedicinoverholdelse og vigtigheden af ​​immunsuppressionsmedicinoverholdelse efter transplantation
Tidsramme: 4 måneder
Gennem en række fokusgrupper vil efterforskerne kvalitativt udforske nyretransplanterede patienters forståelse af begreberne immunsuppressiv medicinadhærens og nonadherence. Hvilken betydning tillægger patienterne overholdelse. Forstår patienterne, at manglende overholdelse kan påvirke resultatet af transplantationen. Fokusgrupperne vil identificere de almindelige praktiske og perceptuelle barrierer for adhærens identificeret af transplantationspatienter og de indgreb, nyretransplanterede patienter har brugt til at forsøge at forbedre deres adhærens. Fokusgrupperne vil identificere, hvilke interventioner patienter har fundet effektive, og hvilke interventioner patienter ikke har fundet effektive til at forbedre deres adhærens. De vil også identificere den støtte, patienter har haft med efterlevelse siden deres transplantation, den støtte, patienterne føler, kunne have hjulpet dem til bedre at overholde deres medicin indtil nu, og den støtte, vores patienter føler, ville hjælpe dem til at overholde deres medicin bedre i fremtiden
4 måneder
Antal nyretransplantationspatienter, der identificerede indgreb for at understøtte immunsuppressiv medicinadhærens
Tidsramme: 4 måneder
Gennem en række fokusgrupper vil efterforskerne kvalitativt udforske nyretransplanterede patienters forståelse af begreberne immunsuppressiv medicinadhærens og nonadherence. Hvilken betydning tillægger patienterne overholdelse. Forstår patienterne, at manglende overholdelse kan påvirke resultatet af transplantationen. Fokusgrupperne vil identificere de almindelige praktiske og perceptuelle barrierer for adhærens identificeret af transplantationspatienter og de indgreb, nyretransplanterede patienter har brugt til at forsøge at forbedre deres adhærens. Fokusgrupperne vil identificere, hvilke interventioner patienter har fundet effektive, og hvilke interventioner patienter ikke har fundet effektive til at forbedre deres adhærens. De vil også identificere den støtte, patienter har haft med efterlevelse siden deres transplantation, den støtte, patienterne føler, kunne have hjulpet dem til bedre at overholde deres medicin indtil nu, og den støtte, vores patienter føler, ville hjælpe dem til at overholde deres medicin bedre i fremtiden
4 måneder
Antal patienter, der identificerer barrierer for immunsuppressionsmedicinoverholdelse
Tidsramme: 4 måneder
Gennem en række fokusgrupper vil efterforskerne kvalitativt udforske nyretransplanterede patienters forståelse af begreberne immunsuppressiv medicinadhærens og nonadherence. Hvilken betydning tillægger patienterne overholdelse. Forstår patienterne, at manglende overholdelse kan påvirke resultatet af transplantationen. Fokusgrupperne vil identificere de almindelige praktiske og perceptuelle barrierer for adhærens identificeret af transplantationspatienter og de indgreb, nyretransplanterede patienter har brugt til at forsøge at forbedre deres adhærens. Fokusgrupperne vil identificere, hvilke interventioner patienter har fundet effektive, og hvilke interventioner patienter ikke har fundet effektive til at forbedre deres adhærens. De vil også identificere den støtte, patienter har haft med efterlevelse siden deres transplantation, den støtte, patienterne føler, kunne have hjulpet dem til bedre at overholde deres medicin indtil nu, og den støtte, vores patienter føler, ville hjælpe dem til at overholde deres medicin bedre i fremtiden
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Imperial College London

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Dawn Goodall, MSC, BSc, Imperial College Healthcare NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 16HH3697

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger