Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání adherence imunosupresivních léků u pacientů po transplantaci ledvin

25. října 2023 aktualizováno: Imperial College London
Popsat přesvědčení, porozumění a zkušenosti s dodržováním imunosupresivní medikace v naší současné populaci pacientů po transplantaci prostřednictvím řady skupin zaměřených na pacienty

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé chtějí více porozumět tomu, proč je pro některé z našich pacientů po transplantaci ledvin obtížné užívat léky proti odmítnutí, jak bylo zamýšleno. Doufáme, že pokud vyšetřovatelé dokážou lépe porozumět tomu, proč se někteří pacienti potýkají se svými léky proti odmítnutí, vyšetřovatelé budou schopni najít lepší způsoby, jak pomoci našim pacientům po transplantaci, a tak se u menšího počtu pacientů mohou objevit problémy s jejich transplantací. Tato studie bude shromažďovat kvalitativní data ze série cílových skupin s příjemci transplantované ledviny, aby prozkoumala jejich přesvědčení, porozumění a zkušenosti s dodržováním antirejekčních léků. Cílové skupiny také prozkoumají podporu, které se účastníkům dostalo, aby jim pomohla s dodržováním léků, a jaká podpora by podle nich měla být v budoucnu dostupná jim i ostatním, aby optimalizovali adherenci k léčbě proti odmítnutí u pacientů po transplantaci. Bude provedeno pět fokusních skupin. Každá ohnisková skupina bude zahrnovat šest pacientů a bude trvat přibližně 1,5 hodiny. Všichni účastníci budou příjemci transplantované ledviny a budou sledováni v Imperial College Renal and Transplant Center.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, W12 0HS
        • Imperial College Renal and Transplant Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s transplantací ledvin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjemci transplantovaných ledvin a pod aktivním sledováním ICRTC.
  • Mluvit a rozumět anglicky
  • 18 let a více

Kritéria vyloučení:

  • Neschopný mluvit a rozumět anglicky
  • Méně než 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Focus group
Cílová skupina prozkoumat adherenci imunosupresivní medikace u pacientů po transplantaci ledviny
Behaviorální: Focus group
Pacienti po transplantaci ledvin budou diskutovat o svých postojích a názorech na dodržování imunosupresivních léků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů po transplantaci ledviny, kteří vyjádřili porozumění pojmu adherence imunosupresivní medikace a důležitost adherence imunosupresivní medikace po transplantaci
Časové okno: 4 měsíce
Prostřednictvím řady cílových skupin výzkumníci kvalitativně prozkoumají, jak pacienti po transplantaci ledvin chápou termíny adherence a nonadherence imunosupresivní medikace. Jakou důležitost přikládají pacienti adherenci. Chápou pacienti, že nonadherence může ovlivnit výsledek transplantace? Cílové skupiny budou identifikovat běžné praktické a percepční bariéry adherence identifikované pacienty po transplantaci a intervence, které pacienti po transplantaci ledviny použili, aby se pokusili zlepšit svou adherenci. Fokusní skupiny určí, které intervence pacienti shledali účinnými a které intervence pacienti nepovažovali za účinné pro zlepšení jejich adherence. Budou také identifikovat podporu, kterou pacienti měli s adherencí od transplantace, podpora, kterou pacienti cítí, jim mohla pomoci lépe dodržovat jejich léky až dosud a podpora, kterou naši pacienti cítí, by jim pomohla lépe dodržovat jejich léky v budoucnu.
4 měsíce
Počet pacientů po transplantaci ledviny, kteří identifikovali intervence na podporu dodržování imunosupresivních léků
Časové okno: 4 měsíce
Prostřednictvím řady cílových skupin výzkumníci kvalitativně prozkoumají, jak pacienti po transplantaci ledvin chápou termíny adherence a nonadherence imunosupresivní medikace. Jakou důležitost přikládají pacienti adherenci. Chápou pacienti, že nonadherence může ovlivnit výsledek transplantace? Cílové skupiny budou identifikovat běžné praktické a percepční bariéry adherence identifikované pacienty po transplantaci a intervence, které pacienti po transplantaci ledviny použili, aby se pokusili zlepšit svou adherenci. Fokusní skupiny určí, které intervence pacienti shledali účinnými a které intervence pacienti nepovažovali za účinné pro zlepšení jejich adherence. Budou také identifikovat podporu, kterou pacienti měli s adherencí od transplantace, podpora, kterou pacienti cítí, jim mohla pomoci lépe dodržovat jejich léky až dosud a podpora, kterou naši pacienti cítí, by jim pomohla lépe dodržovat jejich léky v budoucnu.
4 měsíce
Počet pacientů, kteří identifikují bariéry adherence k imunosupresivní medikaci
Časové okno: 4 měsíce
Prostřednictvím řady cílových skupin výzkumníci kvalitativně prozkoumají, jak pacienti po transplantaci ledvin chápou termíny adherence a nonadherence imunosupresivní medikace. Jakou důležitost přikládají pacienti adherenci. Chápou pacienti, že nonadherence může ovlivnit výsledek transplantace? Cílové skupiny budou identifikovat běžné praktické a percepční bariéry adherence identifikované pacienty po transplantaci a intervence, které pacienti po transplantaci ledviny použili, aby se pokusili zlepšit svou adherenci. Fokusní skupiny určí, které intervence pacienti shledali účinnými a které intervence pacienti nepovažovali za účinné pro zlepšení jejich adherence. Budou také identifikovat podporu, kterou pacienti měli s adherencí od transplantace, podpora, kterou pacienti cítí, jim mohla pomoci lépe dodržovat jejich léky až dosud a podpora, kterou naši pacienti cítí, by jim pomohla lépe dodržovat jejich léky v budoucnu.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dawn Goodall, MSC, BSc, Imperial College Healthcare NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 16HH3697

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdíleno

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Focus group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit