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Erforschung der Adhärenz von immunsuppressiven Medikamenten bei Nierentransplantationspatienten

25. Oktober 2023 aktualisiert von: Imperial College London
Beschreibung der Überzeugungen, des Verständnisses und der Erfahrung bezüglich der Adhärenz von Immunsuppressiva in unserer aktuellen Population von Transplantationspatienten durch eine Reihe von Patienten-Fokusgruppen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher möchten mehr darüber erfahren, warum einige unserer Nierentransplantationspatienten Schwierigkeiten haben, ihre Medikamente gegen Abstoßungsreaktionen wie vorgesehen einzunehmen. Es ist zu hoffen, dass die Forscher, wenn sie besser verstehen können, warum einige Patienten mit ihren Anti-Abstoßungs-Medikamenten zu kämpfen haben, bessere Wege finden werden, um unseren Transplantationspatienten zu helfen, und so weniger Patienten Probleme mit ihrer Transplantation entwickeln. Diese Studie wird qualitative Daten aus einer Reihe von Fokusgruppen mit Nierentransplantatempfängern sammeln, um ihre Überzeugungen, ihr Verständnis und ihre Erfahrung in Bezug auf die Einhaltung von Anti-Abstoßungs-Medikamenten zu untersuchen. Die Fokusgruppen werden auch untersuchen, welche Unterstützung die Teilnehmer erhalten haben, um ihnen bei der Medikamenteneinnahme zu helfen, und welche Unterstützung ihnen und anderen ihrer Meinung nach in Zukunft zur Verfügung stehen sollte, um die Medikamenteneinnahme gegen Abstoßungsreaktionen bei Transplantationspatienten zu optimieren. Es werden fünf Fokusgruppen durchgeführt. Jede Fokusgruppe umfasst sechs Patienten und dauert etwa 1,5 Stunden. Alle Teilnehmer werden Empfänger von Nierentransplantationen sein, die im Renal and Transplant Centre des Imperial College transplantiert und nachbeobachtet werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nierentransplantationspatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nierentransplantationsempfänger, die transplantiert wurden und unter aktiver Nachsorge des ICRTC stehen.
  • Englisch sprechen und verstehen
  • 18 Jahre und älter

Ausschlusskriterien:

  • Kann kein Englisch sprechen und verstehen
  • Unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Fokusgruppe
Fokusgruppe zur Untersuchung der Adhärenz von immunsuppressiven Medikamenten bei Nierentransplantationspatienten
Verhalten: Fokusgruppe
Nierentransplantationspatienten werden ihre Einstellungen und Überzeugungen bezüglich der Einhaltung von Immunsuppressiva diskutieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Nierentransplantationspatienten, die Verständnis für den Begriff „Einhaltung von Immunsuppressionsmedikamenten“ und die Bedeutung der Einhaltung von Immunsuppressionsmedikamenten nach der Transplantation zum Ausdruck gebracht haben
Zeitfenster: 4 Monate
Durch eine Reihe von Fokusgruppen werden die Forscher das Verständnis von Nierentransplantationspatienten für die Begriffe Einhaltung und Nichteinhaltung immunsuppressiver Medikamente qualitativ untersuchen. Welche Bedeutung messen Patienten der Adhärenz bei? Verstehen die Patienten, dass eine Nichteinhaltung das Ergebnis der Transplantation beeinflussen kann? Die Fokusgruppen werden die bei Transplantationspatienten festgestellten allgemeinen praktischen und wahrnehmungsbezogenen Hindernisse für die Therapietreue identifizieren und die Interventionen identifizieren, mit denen Nierentransplantationspatienten versucht haben, ihre Therapietreue zu verbessern. Die Fokusgruppen werden ermitteln, welche Interventionen Patienten als wirksam empfunden haben und welche Interventionen Patienten als nicht wirksam befunden haben, um ihre Therapietreue zu verbessern. Sie ermitteln außerdem die Unterstützung, die Patienten bei der Therapietreue seit ihrer Transplantation erfahren haben, die Unterstützung, die Patienten glauben, dass sie ihnen dabei helfen könnte, ihre Medikamente bisher besser einzuhalten, und die Unterstützung, die unsere Patienten empfinden, würde ihnen dabei helfen, ihre Medikamente in Zukunft besser einzuhalten
4 Monate
Anzahl der Nierentransplantationspatienten, die Interventionen zur Unterstützung der Einhaltung immunsuppressiver Medikamente identifizierten
Zeitfenster: 4 Monate
Durch eine Reihe von Fokusgruppen werden die Forscher das Verständnis von Nierentransplantationspatienten für die Begriffe Einhaltung und Nichteinhaltung immunsuppressiver Medikamente qualitativ untersuchen. Welche Bedeutung messen Patienten der Adhärenz bei? Verstehen die Patienten, dass eine Nichteinhaltung das Ergebnis der Transplantation beeinflussen kann? Die Fokusgruppen werden die bei Transplantationspatienten festgestellten allgemeinen praktischen und wahrnehmungsbezogenen Hindernisse für die Therapietreue identifizieren und die Interventionen identifizieren, mit denen Nierentransplantationspatienten versucht haben, ihre Therapietreue zu verbessern. Die Fokusgruppen werden ermitteln, welche Interventionen Patienten als wirksam empfunden haben und welche Interventionen Patienten als nicht wirksam befunden haben, um ihre Therapietreue zu verbessern. Sie ermitteln außerdem die Unterstützung, die Patienten bei der Therapietreue seit ihrer Transplantation erfahren haben, die Unterstützung, die Patienten glauben, dass sie ihnen dabei helfen könnte, ihre Medikamente bisher besser einzuhalten, und die Unterstützung, die unsere Patienten empfinden, würde ihnen dabei helfen, ihre Medikamente in Zukunft besser einzuhalten
4 Monate
Anzahl der Patienten, die Hindernisse für die Einhaltung von Immunsuppressionsmedikamenten identifizieren
Zeitfenster: 4 Monate
Durch eine Reihe von Fokusgruppen werden die Forscher das Verständnis von Nierentransplantationspatienten für die Begriffe Einhaltung und Nichteinhaltung immunsuppressiver Medikamente qualitativ untersuchen. Welche Bedeutung messen Patienten der Adhärenz bei? Verstehen die Patienten, dass eine Nichteinhaltung das Ergebnis der Transplantation beeinflussen kann? Die Fokusgruppen werden die bei Transplantationspatienten festgestellten allgemeinen praktischen und wahrnehmungsbezogenen Hindernisse für die Therapietreue identifizieren und die Interventionen identifizieren, mit denen Nierentransplantationspatienten versucht haben, ihre Therapietreue zu verbessern. Die Fokusgruppen werden ermitteln, welche Interventionen Patienten als wirksam empfunden haben und welche Interventionen Patienten als nicht wirksam befunden haben, um ihre Therapietreue zu verbessern. Sie ermitteln außerdem die Unterstützung, die Patienten bei der Therapietreue seit ihrer Transplantation erfahren haben, die Unterstützung, die Patienten glauben, dass sie ihnen dabei helfen könnte, ihre Medikamente bisher besser einzuhalten, und die Unterstützung, die unsere Patienten empfinden, würde ihnen dabei helfen, ihre Medikamente in Zukunft besser einzuhalten
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Imperial College London

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dawn Goodall, MSC, BSc, Imperial College Healthcare NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 16HH3697

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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