Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení programu WiseGuyz pro dospívající chlapce

4. prosince 2024 aktualizováno: University of Calgary

Prevence násilí na rande u dospívajících prostřednictvím propagace zdravých vztahů s transformací pohlaví: Program WiseGuyz

Násilí při seznamování s dospívajícími (ADV) je naléhavým problémem veřejného zdraví v Severní Americe a jsou zapotřebí strategie, které zabrání páchání. Za tímto účelem značná část výzkumu prokazuje důležitost aplikace genderové čočky k zacílení hlavních příčin ADV. Dosud však proběhl omezený výzkum, jak konkrétně zapojit chlapce do prevence ADV. Tento protokol jako takový popisuje vyhodnocení programu nazvaného WiseGuyz, komunitně podporovaného, ​​genderově transformativního programu zdravých vztahů pro střední adolescenty (~13-15 let) identifikované mužem. WiseGuyz si klade za cíl snížit ADV páchané muži a zlepšit duševní a sexuální zdraví tím, že účastníkům pomáhá identifikovat a dekonstruovat normy mužské genderové role a prozkoumat zdravější a inkluzivnější způsoby, jak být mužem ve světě. Primárním cílem tohoto hodnocení je prozkoumat dopad WiseGuyz na výsledky ADV u střední adolescentové mládeže identifikované jako muži pomocí smíšených metod, longitudinálního, kvaziexperimentálního designu s odpovídající srovnávací skupinou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Návrh a přehled studie:

V tomto projektu budou vyšetřovatelé zkoumat souvislost mezi účastí v programu WiseGuyz a výsledky ADV. Vyšetřovatelé použijí smíšené metody, kvaziexperimentální design s předtestovými, posttestovými a jednoletými následnými průzkumy, do kterých budou zapojeni účastníci ze dvou západních kanadských školních divizí. Prostřednictvím cílových skupin s mladými účastníky vyšetřovatelé uvedou do kontextu data z kvantitativního průzkumu, aby prohloubili pochopení toho, jak může WiseGuyz podporovat prevenci ADV.

Účastníci:

Vyšetřovatelé plánují naverbovat přibližně 700–800 mladých lidí s identifikací mužů v 7 zúčastněných školách.

Postupy:

Vyšetřovatelé udělají prezentace o výzkumném projektu všem mládeži 9. ročníku zúčastněných škol. Zúčastnit se mohou všichni mladí muži v 9. třídě, bez ohledu na jejich zapojení do WiseGuyz. Účastníci, kteří mají zájem, budou muset poskytnout podepsaný souhlas rodiče/zákonného zástupce (papírový nebo elektronický) a sami vyplnit formulář souhlasu, aby se mohli zúčastnit výzkumu. Kvantitativní data budou shromažďována ve dvou kohortách (první kohorta – předtest: říjen 2019; posttest: květen 2020; jednoroční sledování: květen 2021; kohorta dvě – předtest: říjen 2020; posttest: květen 2021; jednoroční sledování: květen 2022).

Vyšetřovatelé shromáždí kvalitativní data ohniskové skupiny od přibližně 60 účastníků WiseGuyz bezprostředně po intervenci. Cílové skupiny pro kohortu 1 se budou konat v květnu 2020, pro kohorty 2 v květnu 2021. Vyšetřovatelé také na jaře 2021 vyslechnou vedení školy.

Abychom porozuměli implementaci programu, budou data sledování implementace shromažďována na začátku programového roku, bezprostředně po každé relaci WiseGuyz, na konci každého modulu WiseGuyz a na konci roku programu. Vyšetřovatelé budou tato data shromažďovat od října 2019 do května 2021.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
437

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • University of Calgary

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni účastníci musí být zapsáni do 9. třídy v roce 2019-20 nebo 2021-22, aby se mohli zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  • jednotlivci, kteří v letech 2019-20 nebo 2021-22 nejsou identifikováni jako muži a nechodí do 9. třídy na jedné ze zúčastněných škol, nebudou pozváni k účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Účastník WiseGuyz
Jednotlivci v této větvi obdrží program WiseGuyz v 9. ročníku.
Behaviorální: WiseGuyz

Program WiseGuyz byl vyvinut Centrem pro sexualitu (Calgary, AB) a jeho cílem je snížit násilí páchané muži na rande, zlepšit duševní a sexuální zdraví a podpořit mládež, aby si budovala zdravější a inkluzivnější vztahy ve svých vrstevnických skupinách, školách a komunitách tím, že pomáhá účastníkům identifikovat a dekonstruovat normy genderových rolí.

WiseGuyz nabízí během výuky komunitní facilitátoři z Centra pro sexualitu. WiseGuyz se skládá z 20 relací ve čtyřech modulech. Realizace těchto setkání obvykle trvá celý školní rok (září–květen).
Žádný zásah: Účastník srovnání
Jednotlivci v této větvi nedostanou žádnou intervenci ve svém ročníku 9 a budou použity k vytvoření srovnávací skupiny pro jednotlivce ve větě 1 (účastníci WiseGuyz).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intervenční chování přihlížejících pro prevenci násilí
Časové okno: Kohorta 1: až 12 měsíců; Skupina 2: až 12 měsíců
Změna od výchozího stavu v pozitivním (např. mluvení s dospělým) a negativním (např. smích) chování mezi účastníky intervence ve srovnání s odpovídajícími kontrolami, jak bylo hodnoceno pomocí škály chování přihlížejících při intervencích (Abebe et al., 2018).
Kohorta 1: až 12 měsíců; Skupina 2: až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Násilí při randění dospívajících
Časové okno: Kohorta 1: 12 měsíců; Kohorta 2: 12 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v celkovém páchání (fyzickém, sexuálním a/nebo psychologickém) mezi účastníky intervence ve srovnání se shodnými kontrolami, jak bylo hodnoceno pomocí inventáře konfliktů v seznamování mládeže (CADRI; Wolfe et al., 2001).
Kohorta 1: 12 měsíců; Kohorta 2: 12 měsíců
Pozitivní duševní zdraví
Časové okno: Kohorta 1: 12 měsíců; Kohorta 2: 12 měsíců
Změna celkového pozitivního duševního zdraví (emocionálního, sociálního a psychologického) od výchozího stavu mezi účastníky intervence ve srovnání s odpovídajícími kontrolami, jak bylo hodnoceno pomocí kontinua-krátké formy duševního zdraví (MHC-SF; Keyes, 2006).
Kohorta 1: 12 měsíců; Kohorta 2: 12 měsíců
Páchání šikany
Časové okno: Kohorta 1: 12 měsíců; Kohorta 2: 12 měsíců
Změna od výchozího stavu v celkovém páchání šikany (fyzické, verbální, sociální, kybernetické) mezi účastníky intervence ve srovnání se shodnými kontrolami, jak bylo hodnoceno pomocí průzkumu školního klimatu – šikana – dílčí škála chování při šikaně (SCBS-BB; Cornell, 2016).
Kohorta 1: 12 měsíců; Kohorta 2: 12 měsíců
Přátelská blízkost
Časové okno: Kohorta 1: 12 měsíců; Kohorta 2: 12 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v celkové přátelské blízkosti (emocionální podpora, intimní odhalení, společnost, souhlas, spokojenost) mezi účastníky intervence ve srovnání se shodnými kontrolami, jak bylo hodnoceno pomocí Network of Relationship Inventory – Relationship Qualities Version (NRI-RQV; Buhrmester & Furman, 2008).
Kohorta 1: 12 měsíců; Kohorta 2: 12 měsíců
Homofobní nadávky
Časové okno: Kohorta 1: 12 měsíců; Kohorta 2: 12 měsíců
Změna od výchozího stavu v homofobním urážení mezi účastníky intervence ve srovnání se shodnými kontrolami, jak bylo hodnoceno pomocí škály homofobních činidel (Poteat & Espelage, 2007).
Kohorta 1: 12 měsíců; Kohorta 2: 12 měsíců
Vlastní účinnost v oblasti sexuálního zdraví
Časové okno: Kohorta 1: až 12 měsíců; Skupina 2: až 12 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v sebeúčinnosti sexuálního zdraví mezi účastníky intervence ve srovnání s odpovídajícími kontrolami, jak bylo hodnoceno pomocí škály sexuálního zdraví Self-Efficacy Scale (Barthalow et al., 2010).
Kohorta 1: až 12 měsíců; Skupina 2: až 12 měsíců
Dodržování norem mužské role
Časové okno: Kohorta 1: Okamžitý post-test; Kohorta 2: Okamžitý post-test
Změna od výchozí hodnoty v dodržování norem mužských rolí podporujících emocionální omezení, vyhýbání se ženskosti a tvrdost mezi účastníky intervence ve srovnání s odpovídajícími kontrolami, jak bylo hodnoceno pomocí inventáře norem mužských rolí-Adolescent-Revised (MRNI-A-r; Levant et al., 2012 ).
Kohorta 1: Okamžitý post-test; Kohorta 2: Okamžitý post-test
Postoje k sexuálním menšinám
Časové okno: Kohorta 1: Okamžitý post-test; Kohorta 2: bezprostředně po testu
Změna negativních postojů k sexuálním menšinám mezi účastníky intervence ve srovnání se shodnými kontrolami oproti výchozímu stavu, jak bylo hodnoceno pomocí škály Negativity vůči sexuálním menšinám (NTSM; Levant et al., 2012).
Kohorta 1: Okamžitý post-test; Kohorta 2: bezprostředně po testu
Povědomí o zneužívání seznamek
Časové okno: Kohorta 1: Okamžitý post-test; Kohorta 2: Okamžitý post-test
Změna od výchozího stavu v povědomí o zneužívání seznamek mezi účastníky intervence ve srovnání se shodnými kontrolami, jak bylo hodnoceno pomocí škály povědomí o zneužívání seznamek (Abebe et al., 2018).
Kohorta 1: Okamžitý post-test; Kohorta 2: Okamžitý post-test
Záměry intervenovat s vrstevníky
Časové okno: Kohorta 1: Okamžitý post-test; Kohorta 2: Okamžitý post-test
Změna od výchozího stavu v záměrech intervenovat s vrstevníky (pozitivní chování přihlížejících pro prevenci násilí) mezi účastníky intervence ve srovnání s odpovídajícími kontrolami, jak bylo hodnoceno pomocí škály Záměry intervenovat s vrstevníky (Abebe et al., 2018).
Kohorta 1: Okamžitý post-test; Kohorta 2: Okamžitý post-test
Hledání pomoci
Časové okno: Kohorta 1: Okamžitý post-test; Kohorta 2: Okamžitý post-test
Změna od výchozího stavu v záměrech vyhledat pomoc pro zdravotní problémy s chováním mezi účastníky intervence ve srovnání s odpovídajícími kontrolami, jak bylo hodnoceno pomocí obecného dotazníku o hledání pomoci (GHSQ; Wilson et al., 2005).
Kohorta 1: Okamžitý post-test; Kohorta 2: Okamžitý post-test

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Calgary

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Public Health Agency of Canada (PHAC)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Deinera Exner-Cortens, PhD, University of Calgary

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Exner-Cortens D, Hurlock D, Wright A, Carter R, Krause, P. Preliminary evaluation of a gender-transformative healthy relationships program for adolescent boys [published online ahead of print January 31, 2019]. Psychol Men Masculin. doi:10.1037/men0000204
  • Claussen C. Men engaging boys in healthy masculinity through school-based sexual health education [published online ahead of print August 10, 2018]. Sex Education. doi:10.1080/14681811.2018.1506914
  • Claussen C. The WiseGuyz Program: Sexual health education as a pathway to supporting changes in endorsement of traditional masculinity ideologies. The Journal of Men's Studies. 25(2): 150-167, 2016.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. prosince 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REB16-1368

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data z tohoto projektu mohou být uchována ve veřejně přístupném, zabezpečeném a spravovaném úložišti nebo jiné platformě pro zjištění a opětovné použití ostatními, ale tato data neumožňují žádnou identifikaci jednotlivých účastníků. Vyšetřovatelé stále připravují náš plán sdílení IPD a budou nahrány, jakmile bude dokončen.

Časový rámec sdílení IPD

Do tří let po ukončení studia

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení