Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modulace sítě hippocampu a striatální paměti pomocí rTMS

Pozadí:

Lidé mají 2 paměťové systémy. Jeden jim pomáhá naučit se dovednosti a druhý jim pomáhá učit se fakta. Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) využívá elektrické proudy k aktivaci mozkových buněk. To může způsobit malé změny ve fungování mozkových systémů. Výzkumníci použijí rTMS ke změně fungování paměťových systémů a ke zjištění, zda změna jednoho systému způsobí změnu i toho druhého. To by mohlo pomoci najít způsoby, jak zlepšit učení a paměť u lidí s poruchami paměti.

Objektivní:

Naučit se, jak mezi sebou různé paměťové systémy spolupracují.

Způsobilost:

Zdraví dospělí ve věku 18-40 let, kteří nejsou těhotní

Design:

Potenciální účastníci budou podrobeni screeningu neurologickou zkouškou, pokud ji v posledních 2 letech neměli od NINDS. Mohou mít testy moči.

Způsobilí účastníci budou mít 5–10 návštěv v NIH. Každá návštěva bude trvat 1-6 hodin. Návštěvy 1-4 se budou konat vždy s 1denním odstupem.

Při návštěvě 1 budou účastníci absolvovat MRI a testy paměti. U MRI budou ležet na stole, který se zasouvá dovnitř a ven z válce, který pořizuje snímky jejich mozku. Budou mít také rTMS. U rTMS je na jejich pokožce hlavy držena kovová cívka. Cívkou procházejí krátké elektrické proudy.

Při návštěvách 2 a 3 budou mít účastníci rTMS.

Při návštěvě 4 budou účastníci absolvovat MRI a testy paměti.

Asi o týden později účastníci navštíví 5. Budou mít magnetickou rezonanci a testy paměti. V případě technických problémů mohou být účastníci požádáni o další návštěvy. Zapojení účastníků bude trvat 2 týdny.

...

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Objektivní

Jednotka behaviorální neurologie studuje systémy lidského mozku, které jsou základem učení a adaptace, s konečným cílem nalézt zásahy, které tyto procesy zefektivní. Zajímá nás, zda repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) může změnit funkční konektivitu (FC) a behaviorální efektivitu ve dvou paměťových sítích v mozku: hipokampální síti, která podporuje ukládání a vyhledávání vyvolatelných faktů, konceptů a událostí, a striatální síť, která podporuje ukládání a získávání dovedností a návyků. Navíc, protože tyto sítě interagují behaviorálně a mohou se navzájem rušit, je důležitou otázkou, zda neuromodulace jedné sítě změní konektivitu a efektivitu v síti druhé. Pilotní data z naší skupiny naznačují, že exogenní stimulace jedné sítě způsobuje, že rozšiřuje svůj rozsah FC a kooptuje zdroje z druhé, což je potenciální mechanismus pro pozorovanou behaviorální interakci. Tato studie je navržena tak, aby testovala a) zda rTMS moduluje v rámci sítě FC a paměť podporovanou touto sítí ab) zda to také způsobuje změny FC a chování v jiné síti.

Studijní populace: Zdraví dobrovolníci

Design

Tato studie obsahuje čtyři experimenty mezi subjekty a je smíšeným designem mezi/v rámci subjektu. Experiment 1 bude používat nominálně excitační stimulaci zaměřenou na hipokampální síť ke zvýšení FC v hipokampální síti. Očekáváme také zvýšení FC mezi hipokampální a striatální sítí, zvýšenou deklarativní paměť a možný pokles procedurálního učení. Experiment 2 bude využívat excitační stimulaci cílenou na striatální síť. Očekáváme, že to způsobí silnější FC v rámci sítě ve striatální síti, zvýšenou FC mezi hipokampem a striatální sítí a doprovodné behaviorální efekty. Experimenty 3 a 4 budou podobné, až na to, že na tyto sítě zaměříme nominálně inhibiční stimulaci a budeme hledat inverzní výsledky. FC bude měřena za klidových podmínek a podmínek aktivovaných úlohou a aktivní rTMS bude porovnána s vertex sham.

Měření výsledku

Primárním měřítkem výsledku je změna FC produkovaná rTMS v cílové síti. Mezisíťové změny FC a odpovídající změny paměti budou sekundárními výsledky. Průzkumná opatření budou zahrnovat korelace mezi individuálními kognitivními rozdíly (dotazníky a skóre NIH Toolbox) a našimi primárními a sekundárními výslednými měřítky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

-Věk 18-40 (včetně)

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Jakákoli současná závažná neurologická nebo psychiatrická porucha, jako je (ale nejen) mrtvice, Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba, schizofrenie nebo velká deprese
  • Historie záchvatu
  • Léky působící na centrální nervový systém, jako jsou ty, které snižují práh záchvatů, jako jsou neuroleptika, beta laktamy, isoniazid, metronidazol; benzodiazepiny, tricyklická nebo jiná antidepresiva; nebo stimulanty na předpis.
  • Feromagnetický kov v lebeční dutině nebo oku, implantovaný nervový stimulátor, kochleární implantát nebo oční cizí těleso
  • Implantovaný kardiostimulátor nebo autodefibrilátor nebo pumpa
  • Neodnímatelný piercing
  • Klaustrofobie
  • Neschopnost ležet 2 hodiny na zádech
  • Těhotenství nebo plány otěhotnět během studie.
  • Členové NINDS BNU
  • Subjekty, které dostaly rTMS podle protokolu 17-N-0055, jsou vyloučeny, aby se předešlo účinkům učení z toho, že byli dříve vystaveni stejným behaviorálním úkolům.
  • Subjekty, které mají kontraindikace k MRI (budeme se řídit pokyny Centra NMR pro bezpečnost MR). Některé z výjimek jsou:
  • Mít v těle kov, který není kompatibilní s MRI, jako je kardiostimulátor, mozkový stimulátor, šrapnel, chirurgický kov, svorky v mozku nebo na krevních cévách, kochleární implantáty, umělé srdeční chlopně nebo feromagnetické fragmenty v oku nebo dutině ústní, jako jsou tyto udělat magnetickou rezonanci nebezpečným.

    • Neschopnost ležet na zádech po očekávanou délku experimentu (2 hodiny).
    • Mít abnormalitu na zobrazení mozku nebo neurologickém vyšetření, které nesouvisí s diagnózou.
    • Nesnímatelný tělový piercing popř
    • Těhotenství (tehotenský test z moči)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Motor Cortex rTMS
Změna konektivity transsynaptických drah
Aktivní komparátor: PPC rTMS
Změna konektivity transsynaptických drah
Komparátor placeba: vertex rTMS
Změna konektivity transsynaptických drah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie ve funkční konektivitě v klidovém stavu mezi Caudate a Caudate Network
Časové okno: Výchozí stav, 1 den a 14-21 dní po rTMS
Účastníci podstoupili opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci (rTMS) do sítě caudate, která podporuje učení. rTMS využívá elektrické proudy k aktivaci mozkových buněk, které mohou dočasně změnit mozková spojení a paměť. Měřili jsme, jak rTMS ovlivňuje mozkovou konektivitu caudate sítě. Tyto změny byly pozorovány při MRI. Abychom změřili sílu mozkového spojení, vypočítali jsme, jak úzce koreluje nervová aktivita v síti caudate. Měřili jsme, jak rTMS ovlivňuje sílu spojení před a 1 den po stimulaci (okamžité účinky) a před a 14-21 dní po stimulaci (dlouhodobé účinky) a poté jsme vypočítali změnu jako skóre Z-transformace. Změna skóre korelačního koeficientu Fisher Z-transformace 0 nenaznačuje žádný rozdíl ve spojení mezi oblastmi mozku po rTMS; skóre < 0 naznačuje oslabení spojení mezi oblastmi mozku; a skóre > 0 naznačuje posílení spojení mezi oblastmi mozku.
Výchozí stav, 1 den a 14-21 dní po rTMS
Změna od výchozího stavu ve funkční konektivitě založené na úkolech mezi Caudate a Caudate Network
Časové okno: Výchozí stav, jeden den a 14-21 dní po rTMS
Účastníci podstoupili opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci (rTMS) do cílené paměťové sítě, tj. sítě caudate. rTMS využívá elektrické proudy k aktivaci mozkových buněk, které mohou dočasně změnit mozková spojení a paměť. Měřili jsme, jak rTMS ovlivňuje mozkovou konektivitu caudate sítě na MRI během úlohy předpovědi počasí. Abychom změřili sílu mozkového spojení, vypočítali jsme, jak úzce koreluje nervová aktivita v síti caudate. Měřili jsme, jak rTMS ovlivňuje sílu spojení a učení dovedností jejich měřením před a 1 den po stimulaci (okamžité účinky) a před a 14–21 dní po stimulaci (dlouhodobé účinky) a poté jsme změnu vypočítali jako skóre Z-transformace . Změna ve Fisherově Z-transformačním skóre 0 nenaznačuje žádný rozdíl ve spojení mezi oblastmi mozku; skóre < 0 naznačuje oslabení spojení mezi oblastmi mozku; a skóre > 0 naznačuje posílení spojení mezi oblastmi mozku.
Výchozí stav, jeden den a 14-21 dní po rTMS

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Feedback Weather Prediction Task (WPT-F)
Časové okno: Změny se počítají před a jeden den po rTMS a před a 14-21 dní po rTMS
Feedback Weather Prediction Task (WPT-F) testuje schopnost účastníka naučit se asociaci metodou pokusu a omylu. Jedna, dvě nebo tři karetní kombinace čtyř možných karet jsou prezentovány na počítači a subjekt je požádán, aby předpověděl „počasí; tedy zda bude pršet nebo slunečno. Po každé predikci dostane subjekt opravnou zpětnou vazbu. Každá karta je nezávisle spojena s jedním výsledkem s pevnou pravděpodobností. Účastníci se učí pravděpodobnostní vztah mezi podněty a výsledky prostřednictvím zpětné vazby (odměny). WPT-F byl podáván během relace MRI ve třech časových obdobích, tj. před rTMS, jeden den po rTMS a 14-21 dnů po rTMS. Podíl pokusů, kdy účastník vybral nejlepší možnost, tj. možnost nejtěsněji spojenou s odměnou, byl vypočítán při každé návštěvě. Byly vypočteny změny ve skóre mezi výchozí hodnotou a jedním dnem po a 14-21 dnů po rTMS.
Změny se počítají před a jeden den po rTMS a před a 14-21 dní po rTMS
Observational Weather Prediction Task (WPT-O)
Časové okno: Změny se počítají před a jeden den po rTMS a před a 14-21 dní po rTMS
Observational Weather Prediction Task (WPT-O) je test spárovaných společníků, kde se na obrazovce společně zobrazují vodítko a zpětná vazba. Po zobrazení všech dvojic se karty znovu zobrazí a účastník je požádán, aby si zapamatoval, který výsledek zpětné vazby (slunce nebo déšť) je spárován s touto sadou karet. Účastníci se učí párování mezi sadami podnětů a jedním ze dvou výsledků prostřednictvím zapamatování. WPT-O byl podáván během relace MRI ve třech časových obdobích, tj. před rTMS, jeden den po rTMS a 14-21 dnů po rTMS. Podíl pokusů, kdy si účastník přesně pamatoval pár, byl vypočítán při každé návštěvě. Budou vypočítány změny ve skóre mezi výchozí hodnotou a jeden den po a 14-21 dní po rTMS.
Změny se počítají před a jeden den po rTMS a před a 14-21 dní po rTMS
Změna od základní linie ve funkční konektivitě v klidovém stavu mezi caudatem a sítí hippocampu
Časové okno: Výchozí stav, jeden den a 14-21 dní po rTMS
Účastníci podstoupili opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci (rTMS) do hipokampální sítě, která podporuje učení. rTMS využívá elektrické proudy k aktivaci mozkových buněk, které mohou dočasně změnit mozková spojení a paměť. Měřili jsme, jak rTMS ovlivňuje mozkovou konektivitu hipokampální sítě. Tyto změny lze pozorovat pomocí MRI. Abychom změřili sílu mozkového spojení, vypočítali jsme, jak úzce koreluje nervová aktivita v hipokampální síti. Měřili jsme, jak rTMS ovlivňuje sílu spojení před a 1 den po stimulaci (okamžité účinky) a před a 14-21 dní po stimulaci (dlouhodobé účinky) a poté jsme vypočítali změnu jako skóre Z-transformace. Změna ve Fisherově Z-transformačním skóre 0 nenaznačuje žádný rozdíl ve spojení mezi oblastmi mozku po rTMS; skóre < 0 naznačuje oslabení spojení mezi oblastmi mozku; a skóre > 0 naznačuje posílení spojení mezi oblastmi mozku.
Výchozí stav, jeden den a 14-21 dní po rTMS
Změna od základní linie ve funkční konektivitě založené na úkolech mezi caudate a hippocampal sítí
Časové okno: Výchozí stav, jeden den a 14-21 dní po rTMS
Účastníci podstoupili opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci (rTMS) do cílené paměťové sítě, tj. sítě hipokampu. rTMS využívá elektrické proudy k aktivaci mozkových buněk, což může dočasně změnit mozková spojení a paměť. Měřili jsme, jak rTMS ovlivňuje mozkovou konektivitu hipokampální sítě na MRI během úlohy předpovědi počasí. Abychom změřili sílu mozkového spojení, vypočítali jsme, jak úzce koreluje nervová aktivita v hipokampální síti. Měřili jsme, jak rTMS ovlivňuje sílu spojení a učení dovedností před a 1 den po stimulaci (okamžité účinky) a před a 14-21 dní po stimulaci (dlouhodobé účinky) a poté jsme vypočítali změnu jako skóre Z-transformace. Změna ve Fisherově Z-transformačním skóre 0 nenaznačuje žádný rozdíl ve spojení mezi oblastmi mozku; skóre < 0 naznačuje oslabení spojení mezi oblastmi mozku; a skóre > 0 naznačuje posílení spojení mezi oblastmi mozku.
Výchozí stav, jeden den a 14-21 dní po rTMS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

24. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

24. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 190114
  • 19-N-0114

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Normální vzorce chování

Klinické studie na RTMS

Prohledejte podobné pokusy