Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hippokampuksen ja striatalin muistiverkkojen modulointi rTMS:llä

maanantai 13. kesäkuuta 2022 päivittänyt: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tausta:

Ihmisillä on 2 muistijärjestelmää. Toinen auttaa heitä oppimaan taitoja ja toinen auttaa heitä oppimaan tosiasioita. Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) käyttää sähkövirtoja aivosolujen aktivoimiseen. Tämä voi tehdä pieniä muutoksia aivojärjestelmien toimintaan. Tutkijat käyttävät rTMS:ää muuttaakseen muistijärjestelmien toimintaa ja nähdäkseen, aiheuttaako yhden järjestelmän muuttaminen myös toisen muutoksen. Tämä voisi auttaa löytämään tapoja parantaa oppimista ja muistia ihmisillä, joilla on muistihäiriöitä.

Tavoite:

Opi kuinka eri muistijärjestelmät toimivat keskenään.

Kelpoisuus:

Terveet 18-40-vuotiaat aikuiset, jotka eivät ole raskaana

Design:

Potentiaaliset osallistujat seulotaan neurologisella tutkimuksella, jos heillä ei ole ollut sellaista NINDS:ltä viimeisen 2 vuoden aikana. Heillä voi olla virtsatestejä.

Tukikelpoiset osallistujat käyvät 5-10 käyntiä NIH:ssa. Jokainen käynti kestää 1-6 tuntia. Vierailut 1-4 järjestetään kukin 1 päivän välein.

Vierailulla 1 osallistujille tehdään magneettikuvaus ja muistitestit. MRI:tä varten he makaavat pöydällä, joka liukuu sisään ja ulos sylinteristä, joka ottaa kuvia heidän aivoistaan. Heillä on myös rTMS. RTMS:n päänahassa pidetään metallikelaa. Lyhyet sähkövirrat kulkevat kelan läpi.

Vierailuilla 2 ja 3 osallistujilla on rTMS.

Vierailulla 4 osallistujat saavat magneettikuvauksen ja muistitestejä.

Noin viikkoa myöhemmin osallistujat vierailevat 5. Heille tehdään magneettikuvaus ja muistitestit. Osallistujia voidaan pyytää lisäämään vierailuja, jos ilmenee teknisiä ongelmia. Osallistujien osallistuminen kestää 2 viikkoa.

...

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite

Behavioral Neurology Unit tutkii ihmisen aivojärjestelmiä, jotka ovat oppimisen ja sopeutumisen taustalla. Lopullisena tavoitteena on löytää interventioita näiden prosessien tehostamiseksi. Olemme kiinnostuneita siitä, voiko toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) muuttaa toiminnallista yhteyksiä (FC) ja käyttäytymistehokkuutta kahdessa aivojen muistiverkossa: aivotursoverkostossa, joka tukee muistettavien tosiasioiden, käsitteiden ja tapahtumien tallentamista ja hakua. striatal-verkko, joka tukee taitojen ja tapojen tallentamista ja hakemista. Lisäksi, koska nämä verkot ovat vuorovaikutuksessa käyttäytymisen suhteen ja voivat häiritä toisiaan, tärkeä kysymys on, muuttaako yhden verkon neuromodulaatio yhteyksiä ja tehokkuutta toisessa verkossa. Ryhmämme pilottitiedot viittaavat siihen, että yhden verkon eksogeeninen stimulaatio saa sen laajentamaan FC-valikoimaansa ja yhdistämään resurssejaan toisesta, mikä on mahdollinen mekanismi havaittuun käyttäytymisvuorovaikutukseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata a) moduloiko rTMS- verkon sisäistä FC:tä ja sen tukemaa muistia ja b) aiheuttaako tämä myös FC:tä ja käyttäytymismuutoksia toisessa verkossa.

Tutkimuspopulaatio: Terveet vapaaehtoiset

Design

Tämä tutkimus sisältää neljä koehenkilöiden välistä koetta, ja se on sekoitettu koehenkilöiden välinen/sisäinen suunnittelu. Kokeessa 1 käytetään nimellisesti kiihottavaa stimulaatiota, joka kohdistuu aivotursoverkkoon FC:n lisäämiseksi hippokampuksen verkossa. Odotamme myös lisäävän FC:tä hippokampuksen ja striataalisten verkkojen välillä, lisäävän deklaratiivista muistia ja mahdollista prosessien oppimisen vähenemistä. Kokeessa 2 käytetään kiihottavaa stimulaatiota, joka on kohdistettu striataaliverkkoon. Odotamme tämän aiheuttavan voimakkaampaa verkon sisäistä FC:tä aivojuovioverkossa, lisääntyvän FC:tä hippokampuksen ja aivojuovioverkon välillä ja samanaikaisia ​​käyttäytymisvaikutuksia. Kokeet 3 ja 4 ovat samanlaisia, paitsi että kohdistamme nimellisesti estävän stimulaation näihin verkkoihin ja etsimme käänteisiä tuloksia. FC mitataan lepo- ja tehtäväaktivoiduissa olosuhteissa ja aktiivista rTMS:ää verrataan huijauspisteeseen.

Tulostoimenpiteet

Ensisijainen tulosmitta on rTMS:n tuottaman FC:n muutos kohdeverkossa. Verkon FC-muutokset ja vastaavat muistimuutokset ovat toissijaisia ​​tuloksia. Tutkivia toimenpiteitä ovat korrelaatiot yksilöllisten kognitiivisten erojen (kyselylomakkeet ja NIH Toolbox -pisteet) sekä ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten välillä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
13

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

-Ikä 18-40 (mukaan lukien)

POISTAMISKRITEERIT:

  • Mikä tahansa nykyinen vakava neurologinen tai psykiatrinen häiriö, kuten (mutta ei rajoittuen) aivohalvaus, Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti, skitsofrenia tai vakava masennus
  • Kohtauksen historia
  • Keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet, kuten kouristuskynnystä alentavat, kuten neuroleptit, beetalaktaamit, isoniatsidi, metronidatsoli; bentsodiatsepiinit, trisykliset tai muut masennuslääkkeet; tai reseptilääkkeitä.
  • Ferromagneettinen metalli kallonontelossa tai silmässä, istutettu hermostimulaattori, sisäkorvaistute tai silmän vieraskappale
  • Implantoitu sydämentahdistin tai autodefibrillaattori tai pumppu
  • Ei irrotettava lävistys
  • Klaustrofobia
  • Kyvyttömyys makaa selällään 2 tuntia
  • Raskaus tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana.
  • NINDS BNU:n jäseniä
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet rTMS:n protokollan 17-N-0055 mukaisesti, suljetaan pois, jotta vältytään oppimisvaikutuksista, jotka aiheutuvat aiemmin samoista käyttäytymistehtävistä.
  • Koehenkilöt, joilla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen (noudatamme NMR-keskuksen ohjeita MR-turvallisuuden varmistamiseksi). Jotkut poikkeuksista ovat:

  • Kehossa on ei-MRI-yhteensopivaa metallia, kuten sydämentahdistin, aivostimulaattori, sirpaleet, kirurgiset metallit, klipsit aivoissa tai verisuonissa, sisäkorvaistutteet, tekosydänläppäimet tai ferromagneettiset fragmentit silmässä tai suuontelossa. tehdä magneettikuvauksesta vaarallista.

    • Ei pysty makaamaan selällään kokeen odotetun keston aikana (2 tuntia).
    • Sinulla on poikkeavuus aivokuvauksessa tai neurologisessa tutkimuksessa, joka ei liity diagnoosiin.
    • Ei irrotettava lävistys tai
    • Raskaus (virtsan raskaustesti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Motor Cortex rTMS
Muut: RTMS
Transsynaptisten reittien liitettävyyden muuttaminen
Active Comparator: PPC rTMS
Muut: RTMS
Transsynaptisten reittien liitettävyyden muuttaminen
Placebo Comparator: vertex rTMS
Muut: RTMS
Transsynaptisten reittien liitettävyyden muuttaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta lepotilan toiminnallisessa yhteydessä caudate- ja caudate-verkon välillä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 päivä ja 14-21 päivää rTMS:n jälkeen
Osallistujille tehtiin toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) häntäverkkoon, mikä tukee oppimistaitoja. rTMS käyttää sähkövirtoja aivosolujen aktivoimiseen, mikä voi väliaikaisesti muuttaa aivoyhteyksiä ja muistia. Mittasimme kuinka rTMS vaikuttaa caudate-aivojen verkkoyhteyksiin. Nämä muutokset havaittiin magneettikuvauksessa. Aivojen yhteyden voimakkuuden mittaamiseksi laskimme, kuinka läheisesti hermotoiminta korreloi häntäverkossa. Mittasimme kuinka rTMS vaikuttaa yhteyden vahvuuteen ennen stimulaatiota ja 1 päivä sen jälkeen (välittömät vaikutukset) sekä ennen stimulaatiota ja 14–21 päivää sen jälkeen (pitkäaikaiset vaikutukset) ja laskemme sitten muutoksen Z-transformaatiopisteinä. Muutos Fisherin Z-muunnoskorrelaatiokerroinpisteissä 0 ei viittaa eroon aivoalueiden välisissä yhteyksissä rTMS:n jälkeen; pistemäärä < 0 viittaa aivoalueiden välisten yhteyksien heikkenemiseen; ja pistemäärä > 0 viittaa aivoalueiden välisten yhteyksien vahvistumiseen.
Lähtötaso, 1 päivä ja 14-21 päivää rTMS:n jälkeen
Muutos perustasosta tehtäväpohjaisessa toiminnallisessa yhteydessä caudate- ja caudate-verkon välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, yksi päivä ja 14-21 päivää rTMS:n jälkeen
Osallistujille tehtiin toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) kohdennettuun muistiverkkoon, eli häntäverkkoon. rTMS käyttää sähkövirtoja aivosolujen aktivoimiseen, mikä voi väliaikaisesti muuttaa aivoyhteyksiä ja muistia. Mittasimme, kuinka rTMS vaikuttaa hännän verkkoaivojen yhteyksiin MRI:ssä sääennustustehtävän aikana. Aivojen yhteyden voimakkuuden mittaamiseksi laskimme, kuinka läheisesti hermotoiminta korreloi häntäverkossa. Mittasimme kuinka rTMS vaikuttaa yhteyden lujuuteen ja taitojen oppimiseen mittaamalla ne ennen ja 1 päivä stimulaation jälkeen (välittömät vaikutukset) sekä ennen stimulaatiota ja 14-21 päivää sen jälkeen (pitkäaikaiset vaikutukset) ja laskemme sitten muutoksen Z-muunnospisteinä. . Muutos Fisherin Z-transformaatiopisteissä 0 ei viittaa eroon aivoalueiden välisissä yhteyksissä; pistemäärä < 0 viittaa aivoalueiden välisten yhteyksien heikkenemiseen; ja pistemäärä > 0 viittaa aivoalueiden välisten yhteyksien vahvistumiseen.
Lähtötilanne, yksi päivä ja 14-21 päivää rTMS:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palautteen sääennustetehtävä (WPT-F)
Aikaikkuna: Muutokset lasketaan ennen ja yksi päivä rTMS:n jälkeen sekä ennen ja 14-21 päivää rTMS:n jälkeen
Feedback Weather Prediction Task (WPT-F) testaa osallistujan kykyä oppia assosiaatio yrityksen ja erehdyksen avulla. Neljän mahdollisen kortin yhden, kahden tai kolmen kortin yhdistelmät esitetään tietokoneella ja koehenkilöä pyydetään ennustamaan "sää"; eli onko sateinen vai aurinkoinen. Jokaisen ennustuksen jälkeen kohde saa korjaavaa palautetta. Jokainen kortti liittyy itsenäisesti yhteen tulokseen kiinteällä todennäköisyydellä. Osallistujat oppivat ärsykkeiden ja tulosten välisen todennäköisyyssuhteen palautteen (palkitsemisen) kautta. WPT-F annettiin MRI-istunnon aikana kolmena ajanjaksona, eli ennen rTMS:ää, yksi päivä rTMS:n jälkeen ja 14-21 päivää rTMS:n jälkeen. Jokaisella käynnillä laskettiin niiden kokeiden osuus, joissa osallistuja valitsi parhaan vaihtoehdon eli palkitsemiseen läheisimmin liittyvän vaihtoehdon. Pisteiden muutokset lähtötilanteen ja yhden päivän kuluttua rTMS:n jälkeen ja 14-21 päivän kuluttua rTMS:stä laskettiin.
Muutokset lasketaan ennen ja yksi päivä rTMS:n jälkeen sekä ennen ja 14-21 päivää rTMS:n jälkeen
Havaintosään ennustetehtävä (WPT-O)
Aikaikkuna: Muutokset lasketaan ennen ja yksi päivä rTMS:n jälkeen sekä ennen ja 14-21 päivää rTMS:n jälkeen
Observational Weather Prediction Task (WPT-O) on parillinen kumppanitesti, jossa vihje ja palaute näytetään näytöllä yhdessä. Kun kaikki parit on esitetty, kortit näytetään uudelleen ja osallistujaa pyydetään muistamaan, mikä palautetulos (aurinko vai sade) on yhdistetty kyseiseen korttisarjaan. Osallistujat oppivat yhdistämään ärsykesarjojen ja jommankumman tuloksen muistamalla. WPT-O annettiin MRI-istunnon aikana kolmena ajanjaksona, eli ennen rTMS:ää, yksi päivä rTMS:n jälkeen ja 14-21 päivää rTMS:n jälkeen. Niiden kokeiden osuus, joissa osallistuja muisti parin tarkasti, laskettiin jokaisella käynnillä. Muutokset pisteissä lähtötilanteen ja yhden päivän kuluttua rTMS:n jälkeen ja 14–21 päivää rTMS:n jälkeen lasketaan.
Muutokset lasketaan ennen ja yksi päivä rTMS:n jälkeen sekä ennen ja 14-21 päivää rTMS:n jälkeen
Muutos perustasosta lepotilan toiminnallisessa kytkennässä caudaten ja hippokampuksen verkon välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, yksi päivä ja 14-21 päivää rTMS:n jälkeen
Osallistujille tehtiin toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) hippokampuksen verkkoon, mikä tukee oppimistaitoja. rTMS käyttää sähkövirtoja aivosolujen aktivoimiseen, mikä voi väliaikaisesti muuttaa aivoyhteyksiä ja muistia. Mittasimme kuinka rTMS vaikuttaa aivotursoverkoston aivoyhteyksiin. Nämä muutokset voidaan havaita magneettikuvauksella. Aivojen yhteyden voimakkuuden mittaamiseksi laskimme, kuinka läheisesti hermotoiminta korreloi aivotursoverkostossa. Mittasimme kuinka rTMS vaikuttaa yhteyden vahvuuteen ennen stimulaatiota ja 1 päivä sen jälkeen (välittömät vaikutukset) sekä ennen stimulaatiota ja 14–21 päivää sen jälkeen (pitkäaikaiset vaikutukset) ja laskemme sitten muutoksen Z-transformaatiopisteinä. Muutos Fisherin Z-transformaatiopisteissä 0 ei viittaa eroon aivoalueiden välisissä yhteyksissä rTMS:n jälkeen; pistemäärä < 0 viittaa aivoalueiden välisten yhteyksien heikkenemiseen; ja pistemäärä > 0 viittaa aivoalueiden välisten yhteyksien vahvistumiseen.
Lähtötilanne, yksi päivä ja 14-21 päivää rTMS:n jälkeen
Muutos perustilanteesta tehtäväpohjaisessa toiminnallisessa yhteydessä caudaten ja hippokampuksen verkon välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, yksi päivä ja 14-21 päivää rTMS:n jälkeen
Osallistujille tehtiin toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) kohdemuistiverkkoon, eli hippokampusverkkoon. rTMS käyttää sähkövirtoja aivosolujen aktivoimiseen, ja tämä voi väliaikaisesti muuttaa aivoyhteyksiä ja muistia. Mittasimme, kuinka rTMS vaikuttaa aivotursoverkoston aivoyhteyksiin MRI:ssä sääennustustehtävän aikana. Aivojen yhteyden voimakkuuden mittaamiseksi laskimme, kuinka läheisesti hermotoiminta korreloi aivotursoverkostossa. Mittasimme kuinka rTMS vaikuttaa yhteyden lujuuteen ja taitojen oppimiseen ennen stimulaatiota ja 1 päivä sen jälkeen (välittömät vaikutukset) sekä ennen stimulaatiota ja 14–21 päivää sen jälkeen (pitkäaikaiset vaikutukset) ja laskemme sitten muutoksen Z-transformaatiopisteinä. Muutos Fisherin Z-transformaatiopisteissä 0 ei viittaa eroon aivoalueiden välisissä yhteyksissä; pistemäärä < 0 viittaa aivoalueiden välisten yhteyksien heikkenemiseen; ja pistemäärä > 0 viittaa aivoalueiden välisten yhteyksien vahvistumiseen.
Lähtötilanne, yksi päivä ja 14-21 päivää rTMS:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 26. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 190114
  • 19-N-0114

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaalit käyttäytymismallit

Kliiniset tutkimukset RTMS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia