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Modulazione delle reti di memoria ippocampale e striatale con rTMS

13 giugno 2022 aggiornato da: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Sfondo:

Le persone hanno 2 sistemi di memoria. Uno li aiuta ad apprendere le abilità e l'altro li aiuta ad apprendere i fatti. La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) utilizza correnti elettriche per attivare le cellule cerebrali. Questo può apportare piccoli cambiamenti nel modo in cui funzionano i sistemi cerebrali. I ricercatori useranno rTMS per cambiare il modo in cui funzionano i sistemi di memoria e per vedere se la modifica di un sistema fa cambiare anche l'altro. Questo potrebbe aiutare a trovare modi per migliorare l'apprendimento e la memoria nelle persone con disturbi della memoria.

Obbiettivo:

Imparare come i diversi sistemi di memoria funzionano l'uno con l'altro.

Eleggibilità:

Adulti sani di età compresa tra 18 e 40 anni che non sono in stato di gravidanza

Progetto:

I potenziali partecipanti verranno selezionati con un esame neurologico se non ne hanno avuto uno da NINDS negli ultimi 2 anni. Potrebbero sottoporsi a esami delle urine.

I partecipanti idonei avranno 5-10 visite al NIH. Ogni visita durerà 1-6 ore. Le visite 1-4 si svolgeranno ciascuna a distanza di 1 giorno.

Alla visita 1, i partecipanti eseguiranno una risonanza magnetica e eseguiranno test di memoria. Per la risonanza magnetica, giaceranno su un tavolo che scorre dentro e fuori da un cilindro che scatta foto del loro cervello. Avranno anche rTMS. Per rTMS, una bobina di metallo viene tenuta sul cuoio capelluto. Brevi correnti elettriche passano attraverso la bobina.

Alle visite 2 e 3, i partecipanti avranno rTMS.

Alla visita 4, i partecipanti avranno una risonanza magnetica e test di memoria.

Circa una settimana dopo, i partecipanti avranno la visita 5. Faranno una risonanza magnetica e test di memoria. Ai partecipanti potrebbe essere richiesto di effettuare più visite in caso di problemi tecnici. Il coinvolgimento dei partecipanti durerà 2 settimane.

...

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Obbiettivo

L'Unità di Neurologia Comportamentale studia i sistemi del cervello umano alla base dell'apprendimento e dell'adattamento con l'obiettivo finale di trovare interventi per rendere questi processi più efficienti. Siamo interessati a sapere se la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) possa alterare la connettività funzionale (FC) e l'efficienza comportamentale in due reti di memoria nel cervello: la rete ippocampale, che supporta l'archiviazione e il recupero di fatti, concetti ed eventi richiamabili, e la rete striatale, che supporta l'archiviazione e il recupero di abilità e abitudini. Inoltre, poiché queste reti interagiscono in modo comportamentale e possono interferire l'una con l'altra, una domanda importante è se la neuromodulazione di una rete cambia la connettività e l'efficienza nell'altra rete. I dati pilota del nostro gruppo suggeriscono che la stimolazione esogena di una rete fa sì che espanda la sua gamma di FC e coopti le risorse dall'altra, che è un potenziale meccanismo per l'interazione comportamentale osservata. Questo studio è progettato per testare a) se rTMS modula FC all'interno della rete e la memoria supportata da quella rete, e b) se questo causa anche FC e cambiamenti comportamentali nell'altra rete.

Popolazione studiata: volontari sani

Progetto

Questo studio contiene quattro esperimenti tra soggetti ed è un progetto misto inter/intra soggetto. L'esperimento 1 utilizzerà una stimolazione nominalmente eccitatoria mirata alla rete ippocampale per aumentare la FC all'interno della rete ippocampale. Prevediamo anche un aumento della FC tra le reti ippocampali e striatali, un aumento della memoria dichiarativa e una possibile diminuzione dell'apprendimento procedurale. L'esperimento 2 utilizzerà la stimolazione eccitatoria mirata alla rete striatale. Ci aspettiamo che ciò provochi una FC all'interno della rete più forte nella rete striatale, un aumento della FC tra l'ippocampo e la rete striatale e effetti comportamentali concomitanti. Gli esperimenti 3 e 4 saranno simili, tranne per il fatto che indirizzeremo la stimolazione nominalmente inibitoria a queste reti e cercheremo i risultati inversi. La FC sarà misurata in condizioni di riposo e attivate dal compito e la rTMS attiva sarà confrontata con il vertex sham.

Misure di risultato

La misura dell'esito primario è il cambiamento di FC prodotto da rTMS all'interno della rete mirata. I cambiamenti FC tra reti e i corrispondenti cambiamenti di memoria saranno esiti secondari. Le misure esplorative includeranno le correlazioni tra le differenze cognitive individuali (questionari e punteggi NIH Toolbox) e le nostre misure di esito primarie e secondarie.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
13

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

-Età 18-40 (compreso)

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  • Qualsiasi grave disturbo neurologico o psichiatrico attuale come (ma non limitato a) ictus, morbo di Parkinson, morbo di Alzheimer, schizofrenia o depressione maggiore
  • Storia del sequestro
  • Farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale, come quelli che abbassano la soglia convulsiva come neurolettici, beta lattamici, isoniazide, metronidazolo; benzodiazepine, triciclici o altri antidepressivi; o stimolanti da prescrizione.
  • Metallo ferromagnetico nella cavità cranica o nell'occhio, stimolatore neurale impiantato, impianto cocleare o corpo estraneo oculare
  • Pacemaker cardiaco impiantato o defibrillatore automatico o pompa
  • Piercing per il corpo non rimovibile
  • Claustrofobia
  • Incapacità di rimanere supini per 2 ore
  • Gravidanza o intenzione di rimanere incinta durante lo studio.
  • Membri del NINDS BNU
  • I soggetti che hanno ricevuto rTMS ai sensi del protocollo 17-N-0055 sono esclusi per evitare effetti di apprendimento derivanti dall'essere stati precedentemente esposti agli stessi compiti comportamentali
  • Soggetti che hanno controindicazioni alla risonanza magnetica (seguiremo le linee guida del Centro NMR per la sicurezza della risonanza magnetica). Alcune delle esclusioni sono:

  • Avere metallo non compatibile con la risonanza magnetica nel corpo, come pacemaker cardiaco, stimolatore cerebrale, schegge, metallo chirurgico, clip nel cervello o sui vasi sanguigni, impianti cocleari, valvole cardiache artificiali o frammenti ferromagnetici nell'occhio o nella cavità orale poiché questi rendere pericolosa una risonanza magnetica.

    • Incapace di sdraiarsi sulla schiena per la durata prevista dell'esperimento (2 ore).
    • Avere un'anomalia nell'imaging cerebrale o nell'esame neurologico non correlato alla diagnosi.
    • Piercing del corpo non rimovibile o
    • Gravidanza (test di gravidanza sulle urine)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Corteccia motoria rTMS
Altro: RTMS
Alterazione della connettività delle vie transsinaptiche
Comparatore attivo: PPC rTMS
Altro: RTMS
Alterazione della connettività delle vie transsinaptiche
Comparatore placebo: vertice rTMS
Altro: RTMS
Alterazione della connettività delle vie transsinaptiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale nella connettività funzionale allo stato di riposo tra il caudato e la rete del caudato
Lasso di tempo: Basale, 1 giorno e 14-21 giorni dopo rTMS
I partecipanti sono stati sottoposti a stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) alla rete caudata, che supporta le capacità di apprendimento. rTMS utilizza correnti elettriche per attivare le cellule cerebrali, che possono modificare temporaneamente le connessioni cerebrali e la memoria. Abbiamo misurato in che modo rTMS influisce sulla connettività cerebrale della rete caudata. Questi cambiamenti sono stati osservati con la risonanza magnetica. Per misurare la forza della connessione cerebrale, abbiamo calcolato quanto strettamente l'attività neurale è correlata nella rete caudata. Abbiamo misurato il modo in cui rTMS influisce sulla forza della connessione prima e 1 giorno dopo la stimolazione (effetti immediati) e prima e 14-21 giorni dopo la stimolazione (effetti a lungo termine) e quindi abbiamo calcolato il cambiamento come punteggio di trasformazione Z. Un cambiamento nel punteggio del coefficiente di correlazione della trasformazione Z di Fisher di 0 suggerisce alcuna differenza nelle connessioni tra le aree cerebrali dopo rTMS; un punteggio < 0 suggerisce un indebolimento delle connessioni tra aree cerebrali; e un punteggio > 0 suggerisce un rafforzamento delle connessioni tra le aree cerebrali.
Basale, 1 giorno e 14-21 giorni dopo rTMS
Cambiamento rispetto alla linea di base nella connettività funzionale basata su attività tra il Caudate e la rete Caudate
Lasso di tempo: Basale, un giorno e 14-21 giorni dopo rTMS
I partecipanti sono stati sottoposti a stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) alla rete di memoria mirata, cioè la rete caudata. rTMS utilizza correnti elettriche per attivare le cellule cerebrali, che possono modificare temporaneamente le connessioni cerebrali e la memoria. Abbiamo misurato il modo in cui rTMS influisce sulla connettività cerebrale della rete caudata sulla risonanza magnetica durante un'attività di previsione meteorologica. Per misurare la forza della connessione cerebrale, abbiamo calcolato quanto strettamente l'attività neurale è correlata nella rete caudata. Abbiamo misurato il modo in cui rTMS influisce sulla forza della connessione e sull'apprendimento delle abilità misurandoli prima e 1 giorno dopo la stimolazione (effetti immediati) e prima e 14-21 giorni dopo la stimolazione (effetti a lungo termine) e quindi abbiamo calcolato il cambiamento come punteggio di trasformazione Z . Un cambiamento nel punteggio di trasformazione Z di Fisher di 0 suggerisce alcuna differenza nelle connessioni tra le aree cerebrali; un punteggio < 0 suggerisce un indebolimento delle connessioni tra aree cerebrali; e un punteggio > 0 suggerisce un rafforzamento delle connessioni tra le aree cerebrali.
Basale, un giorno e 14-21 giorni dopo rTMS

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività di previsione meteorologica di feedback (WPT-F)
Lasso di tempo: Le modifiche vengono calcolate prima e un giorno dopo rTMS e prima e 14-21 giorni dopo rTMS
Il Feedback Weather Prediction Task (WPT-F) verifica la capacità del partecipante di apprendere un'associazione per tentativi ed errori. Combinazioni di una, due o tre carte di quattro possibili carte vengono presentate su un computer e al soggetto viene chiesto di prevedere il "tempo"; cioè se sarà piovoso o soleggiato. Dopo ogni previsione, il soggetto riceve un feedback correttivo. Ogni carta è associata indipendentemente a un risultato con una probabilità fissa. I partecipanti apprendono la relazione probabilistica tra stimoli e risultati attraverso il feedback (ricompensa). Il WPT-F è stato somministrato durante la sessione MRI in tre periodi di tempo, cioè prima della rTMS, un giorno dopo la rTMS e 14-21 giorni dopo la rTMS. Ad ogni visita è stata calcolata la proporzione di prove in cui il partecipante ha selezionato l'opzione migliore, ovvero l'opzione più strettamente legata alla ricompensa. Sono state calcolate le variazioni nei punteggi tra il basale e un giorno dopo e 14-21 giorni dopo rTMS.
Le modifiche vengono calcolate prima e un giorno dopo rTMS e prima e 14-21 giorni dopo rTMS
Attività di previsione meteorologica osservativa (WPT-O)
Lasso di tempo: Le modifiche vengono calcolate prima e un giorno dopo rTMS e prima e 14-21 giorni dopo rTMS
L'Observational Weather Prediction Task (WPT-O) è un test associato in cui il segnale e il feedback vengono visualizzati insieme sullo schermo. Dopo che tutte le coppie sono state mostrate, le carte vengono nuovamente mostrate e al partecipante viene chiesto di ricordare quale risultato del feedback (sole o pioggia) è abbinato a quel set di carte. I partecipanti apprendono l'abbinamento tra serie di stimoli e uno dei due risultati attraverso la memorizzazione. Il WPT-O è stato somministrato durante la sessione MRI in tre periodi di tempo, cioè prima della rTMS, un giorno dopo la rTMS e 14-21 giorni dopo la rTMS. Ad ogni visita è stata calcolata la proporzione di prove in cui il partecipante ricordava accuratamente la coppia. Verranno calcolate le variazioni dei punteggi tra il basale e un giorno dopo e 14-21 giorni dopo rTMS.
Le modifiche vengono calcolate prima e un giorno dopo rTMS e prima e 14-21 giorni dopo rTMS
Cambiamento rispetto al basale nella connettività funzionale allo stato di riposo tra il caudato e la rete ippocampale
Lasso di tempo: Basale, un giorno e 14-21 giorni dopo rTMS
I partecipanti sono stati sottoposti a stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) alla rete ippocampale, che supporta le capacità di apprendimento. rTMS utilizza correnti elettriche per attivare le cellule cerebrali, che possono modificare temporaneamente le connessioni cerebrali e la memoria. Abbiamo misurato come rTMS influisce sulla connettività cerebrale della rete ippocampale. Questi cambiamenti possono essere osservati con la risonanza magnetica. Per misurare la forza della connessione cerebrale, abbiamo calcolato quanto strettamente l'attività neurale è correlata nella rete dell'ippocampo. Abbiamo misurato il modo in cui rTMS influisce sulla forza della connessione prima e 1 giorno dopo la stimolazione (effetti immediati) e prima e 14-21 giorni dopo la stimolazione (effetti a lungo termine) e quindi abbiamo calcolato il cambiamento come punteggio di trasformazione Z. Un cambiamento nel punteggio di trasformazione Z di Fisher di 0 suggerisce alcuna differenza nelle connessioni tra le aree cerebrali dopo rTMS; un punteggio < 0 suggerisce un indebolimento delle connessioni tra aree cerebrali; e un punteggio > 0 suggerisce un rafforzamento delle connessioni tra le aree cerebrali.
Basale, un giorno e 14-21 giorni dopo rTMS
Cambiamento dalla linea di base nella connettività funzionale basata su attività tra il caudato e la rete ippocampale
Lasso di tempo: Basale, un giorno e 14-21 giorni dopo rTMS
I partecipanti sono stati sottoposti a stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) alla rete di memoria mirata, cioè la rete ippocampale. rTMS utilizza correnti elettriche per attivare le cellule cerebrali e questo può modificare temporaneamente le connessioni cerebrali e la memoria. Abbiamo misurato il modo in cui rTMS influisce sulla connettività cerebrale della rete ippocampale sulla risonanza magnetica durante un'attività di previsione meteorologica. Per misurare la forza della connessione cerebrale, abbiamo calcolato quanto strettamente l'attività neurale è correlata nella rete dell'ippocampo. Abbiamo misurato in che modo rTMS influisce sulla forza della connessione e sull'apprendimento delle abilità prima e 1 giorno dopo la stimolazione (effetti immediati) e prima e 14-21 giorni dopo la stimolazione (effetti a lungo termine) e quindi abbiamo calcolato il cambiamento come punteggio di trasformazione Z. Un cambiamento nel punteggio di trasformazione Z di Fisher di 0 suggerisce alcuna differenza nelle connessioni tra le aree cerebrali; un punteggio < 0 suggerisce un indebolimento delle connessioni tra aree cerebrali; e un punteggio > 0 suggerisce un rafforzamento delle connessioni tra le aree cerebrali.
Basale, un giorno e 14-21 giorni dopo rTMS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
24 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
24 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 giugno 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 190114
  • 19-N-0114

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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