Protect Yourself: Abuse Prevention for People With Intellectual Disabilities (AP4ID)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Martin R Sheehan, Ph.D.
- Telefonní číslo: 641-603-0304
- E-mail: DocMartin817@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Laura Jones, Ph.D
- Telefonní číslo: 541-603-0304
- E-mail: jonesl@linnbenton.edu
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97405
- Double S Instructional Systems
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- has moderate to mild mental retardation based on IQ scores ranging from 40-70
- is over 18 years old. --the participant must be able to do three of the following four skills (1) complete a simple worksheet with assistance, (2) go on simple errands alone, (3) recognize 10 or more words by site, (4) read a digital clock.
Exclusion Criteria:
- individuals who have experienced traumatic abuse and experiences symptoms suggestive of trauma, such as flashbacks, nightmares, and chronic anxiety and/or depression that is resistant to standard pharmacological and psychotherapy/behavior interventions.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Abuse Prevention Program Condition
The abuse prevention program will address: (1) BEFORE -- (a) Learning about problem of abuse and what abuse is; (b) Knowing about types of abuse, who the abusers are and where abuse happens; (c) Planning ahead and identifying safe people; (2) DURING -- (a) Rejecting abuse by saying "no;" (b) Getting away if possible/staying safe and paying attention, (c) Staying calm and getting home; and (3) AFTER -- (a) Telling your safe person, (b) Knowing what to do and what not to do, and (c) Reporting the abuse and getting help to cope with the event.
|
The abuse prevention program will be comprised of nine shared learning modules for the individual with Intellectual Disabilities (ID) and a care provider.
Each shared module will contain an action step in the Individual Response Plan and will include video, guided practice and workbook activities to equip persons with ID with a range of judgment, decision-making skills and the efficacy needed for identifying, rejecting, and reporting abuse.
|
|
Aktivní komparátor: Control condition
During the study the control group will receive 12 activity sheets from the ESCAPE-NOW curriculum.
Six activity sheets will be given at the initial meeting and half way through the study the remaining activity sheets will be mailed to the dyads.
We chose these activity sheets because they provide abuse information that was designed for individuals with ID.
|
The control group will receive worksheets from the ESCAPE-NOW curriculum.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Abuse Protection Concept Questionnaire
Časové okno: Sledování před, po (9 týdnů) a po 2 měsících
|
This questionnaire assesses change in knowledge and attitude about various types of abuse in individuals with Intellectual Disability (ID).
The questionnaire includes three sub scales.
The first sub-scale is comprised of five open ended questions.
Score answers range from 0 to 3 with a total score of 15.
Higher scores reflect higher knowledge.
The second sub-scale presents structured questions about the five types of abuse.
The total possible score for the first part of the second sub-scale is 5 -- with higher score reflecting greater knowledge.
Participants are then shown five pictures depicting types of abuse.
Each correct response was awarded a point for a total of five.
The total possible score for sub-sale 2 is 10.
Sub-scale 3 is a 20 item forced choice -- yes (1) , no (0), don't know (0) - that assesses knowledge and attitudes.
with a total possible sub-score of 20 -- higher score equals higher knowledge.
|
Sledování před, po (9 týdnů) a po 2 měsících
|
|
Abuse Protection Decision Making and Task Analysis Check Sheet
Časové okno: Pre, post (9 weeks), and 2 month follow-up
|
This checklist assesses change in knowledge required by people with ID to recognize and report abuse.
It consists of five vignettes of abusive situations and two non-abusive.
Each vignette has a a possible score of 10.
The total possible score for all seven vignettes is 70 with higher scores reflecting greater knowledge.
|
Pre, post (9 weeks), and 2 month follow-up
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glascow Social Self-Efficacy Scale
Časové okno: Pre, post (9 weeks), and 2 month follow-up
|
Change in social self-efficacy in people with moderate to mild intellectual disabilities as measured by the 17-item self-efficacy scale.
A three point response format is used to answer each question: not at all, a little bit, or a lot.
Responses are scored 0,1, and 2 respectively giving a range of 0-34.
Higher values represent better outcomes.
|
Pre, post (9 weeks), and 2 month follow-up
|
|
Test of Interpersonal Competence and Personal Vulnerability
Časové okno: Pre, post (9 weeks), and 2 month follow-up
|
Change in the 20-item multiple-choice interpersonal competence and vulnerability of individuals with ID.
Each question has three answers with only one best answer for each question.Scoring is from 0 to 1 with 1 being the best answer.
Scores range from 0 to 20 with higher scores showing improvement in interpersonal competence and personal vulnerability.
|
Pre, post (9 weeks), and 2 month follow-up
|
|
Social Vulnerability Questionnaire
Časové okno: Pre, post (9 weeks), and 2 month follow-up
|
Change in social vulnerability in individuals with ID as measured by 45 items that assess social vulnerability.
Care provider rates individual with ID on a 4-point Likert scale (1=not true or never to 4= very true or always).
Scores range from 45 to 180.
Lower scores reflect improvements in social vulnerability.
|
Pre, post (9 weeks), and 2 month follow-up
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adults with ID Consumer Satisfaction
Časové okno: Post (9 weeks)
|
This consumer satisfaction scale for people with ID consists of 15 items and 1 open-ended question that assesses relevance and clarity of materials and program use barriers.
The 15 items are rated on a three point scale -1= not at all; 2= somewhat; and 3= a lot.
The total possible score was 45.
Higher scores reflect greater satisfaction with the program.
|
Post (9 weeks)
|
|
Learning Partner Consumer Satisfaction
Časové okno: Post (9 weeks)
|
This consumer satisfaction scale for the care giver (Learning Partner) consists of 31 items, and 1 open-ended question to assess usability and effectiveness of materials.
The five point scale ranged from 1= strongly agree to 5= strongly disagree.
The total possible score was 155 with lower scores reflecting greater satisfaction with the program.
|
Post (9 weeks)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- AbusePhaseII
- R44HD079119-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Abuse Prevention Program
-
NCT02421198Dokončeno
-
NCT05056376DokončenoHyperglykémie | Obezita | Nadváha | Ztráta váhy | Prediabetes | Prediabetický stav | Snížená tolerance glukózy | Glukóza, vysoká krev | Životní styl, zdravý | Snížení rizik životního stylu
-
NCT05387434DokončenoZtráta váhy | Prediabetes | Snížení rizik životního stylu
-
NCT02977247Dokončeno
-
NCT03616457Staženo
-
NCT05769127StaženoDiabetes | Mastná játra | Změny tělesné hmotnosti | Prediabetes
-
NCT02661204NáborRakovina prsu | Implantáty