Test chůze 3 metry dozadu a roztroušená skleróza
Platnost a spolehlivost testu chůze o 3 metry dozadu u pacientů s roztroušenou sklerózou
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Krocan, 27090
- Sanko University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- EDSS skóre je 4 nebo méně,
Kritéria vyloučení:
- v těhotenství nebo v prvních 3 měsících po porodu,
- Léčba kortikosteroidy v posledním měsíci
- Užívání léků, které ovlivní chůzi v posledním 1 měsíci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient s roztroušenou sklerózou
První den provede první hodnotitel všechny testy a druhý den druhý hodnotitel provede test chůze 3 m vzad.
|
Test chůze 3 m vzad, měřený test a jdi, 12-položková stupnice chůze MS, 2minutový test chůze, měřený test chůze 25 stop, test 4 čtvercových kroků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkouška chůze o 3 m vzad
Časové okno: První a druhý den
|
465/5000 Je změřena vzdálenost 3 m a označena černou páskou.
Jednotlivci jsou požádáni, aby následovali patu a černý pruh.
Povelem 'start' jsou požádáni, aby rychle šli dozadu.
Po dokončení vzdálenosti 3 m je vydán pokyn k zastavení.
Jednotlivci nesmí během testu běhat.
Mohou se ohlédnout, pokud chtějí.
Hodnotitel jde po celou dobu testu za jednotlivci.
Test se opakuje 3x, zaznamenávají se průměry
|
První a druhý den
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: První den
|
Na začátku testu sedí jednotlivci na židli.
Před ním je stanovena vzdálenost 3 m.
S povelem start se zvedne ze sedadla a jde 3 m a otočí se a jde zpět a posadí se.
S příkazem Start čas v sekundách, než je sedadlo zcela usazeno.
Kratší doba znamená, že funkční mobilita je dobrá.
|
První den
|
|
12 položek MS Walking Scale
Časové okno: První den
|
Jde o 12položkový dotazník, který zpochybňuje vliv chůze u RS.
Potíže, které jednotlivci zažívali při chůzi během posledních 2 týdnů, jsou zpochybňovány.
Každá položka obsahuje 5 bodů (1; vůbec mě to neovlivňuje; 5; jsem plně ohromen).
Nízká skóre znamenají lepší poruchu chůze
|
První den
|
|
Zkouška 2 minuty chůze
Časové okno: První den
|
Jednotlivci jsou žádáni, aby šli co nejrychleji bez běhu v 25 m koridoru.
Zaznamená se vzdálenost, kterou ujdou za 2 minuty.
|
První den
|
|
Test chůze na 25 stop
Časové okno: První den
|
Jedná se o hodnocení pro hodnocení pohyblivosti a funkcí nohou.
Jednotlivci jsou žádáni, aby šli bezpečně po rovném povrchu nejvyšší rychlostí 7,62 m.
Jednotlivci mohou v případě potřeby používat pomůcky pro chůzi.
Jednotlivci jsou vyzváni, aby šli 3x.
Zaznamenává se průměr časů.
|
První den
|
|
4 čtvercový krokový test
Časové okno: První den
|
Jeho cílem je vyhodnotit dynamickou rovnováhu a vykročit předměty vpřed, do stran a vzad.
Čtverec nakreslený na podlaze je rozdělen na 4 stejné části.
Číslo 1 je napsáno v pravém dolním rohu až do 4 ve směru hodinových ručiček.
Pomocí příkazu Start jsou jednotlivci požádáni, aby stiskli čísla.
Nejprve je požádán, aby udělal krok vpřed (číslo 1 a 2), poté doleva (číslo 3) a poté zpět (číslo 4).
Poté je znovu požádán o provedení kroků 4 až 1.
Čas se ušetří.
|
První den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Ph.D(c), Sanko University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- SankoU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .