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3-Meter-Gehtest rückwärts und Multiple Sklerose

11. April 2021 aktualisiert von: zekiye ipek katırcı kırmacı, Sanko University

Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des 3-Meter-Rückwärtsgehtests bei Multiple-Sklerose-Patienten

Multiple Sklerose (MS) ist eine demyelinisierende Autoimmunerkrankung des Zentralnervensystems, die unterschiedliche Grade von Behinderungen mit motorischem und sensorischem Verlust verursacht. Obwohl die Anzeichen und Symptome der Krankheit je nach Ort der Läsion variieren; Kraftverlust, Spastik, Sensibilitätsstörungen, Müdigkeit, Ataxie, autonome Dysfunktion und verminderte Sehschärfe werden häufig beobachtet. Eine der wichtigsten Ursachen für Funktionsverlust sind Gleichgewichtsstörungen. Gleichgewichtsprobleme hingegen führen zu Stürzen mit schweren Verletzungen. Eines der wichtigsten Ziele in der Rehabilitation von Menschen mit MS ist die Leistungssteigerung durch Minimierung des Sturzrisikos im Alltag. Für medizinisches Fachpersonal wurden viele Fragebögen zur Anamnese, Selbsteinschätzungsmaßnahmen und leistungsbasierte Tests entwickelt, um das Sturzrisiko zu bestimmen. Leistungsbasierte Funktionsbewertungen bestehen aus einem zeitgesteuerten Geh- und Gehtest, funktionellen Fähigkeiten, Gleichgewicht und Sturzrisiko, einem 5-fachen Sit-and-Go-Test und einem Berg-Balance-Test, einem 4-Quadrat-Schritt-Test und Tests zur Messung der Ganggeschwindigkeit. Diese Tests beinhalten die Fähigkeit, vorwärts zu gehen und sich um die eigenen Prioritäten zu drehen. Gehen ist jedoch eine schwierigere Aktivität, da es neuromuskuläre Kontrolle beinhaltet und von Propriozeption und Schutzreflexen abhängt. Bei Aktivitäten des täglichen Lebens besteht die Notwendigkeit, rückwärts zu gehen, um Aufgaben wie das Anlehnen an einen Stuhl und das Öffnen der Tür auszuführen. Diese Bewegung kann besonders für ältere Menschen mit neurologischen Defiziten eine ziemliche Herausforderung darstellen. Es wurde festgestellt, dass die mechanischen Abmessungen der Rückenstütze, insbesondere die Geschwindigkeit, die Schrittlänge und die doppelte Stützfläche, bei älteren Erwachsenen deutlich reduziert sind. In einer an geriatrischen Personen durchgeführten Studie wurde gezeigt, dass das Rückwärtsgehen empfindlicher ist, um altersbedingte Veränderungen der Mobilität und des Gleichgewichts zu erkennen, als das Vorwärtsgehen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des 3-Meter-Gehtests rückwärts zur Bewertung des leistungsbasierten Sturzrisikos bei Personen mit MS zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Gang und Mobilität sind häufig beeinträchtigte Funktionen bei MS und wirken sich negativ auf die Lebensqualität aus. Ungefähr 40 % der Patienten beschreiben Gehprobleme und 70 % der Personen in dieser Gruppe sind Berichten zufolge von den Aktivitäten des täglichen Lebens betroffen. Eine der wichtigsten Ursachen für Funktionsverlust sind Gleichgewichtsstörungen. Gleichgewichtsprobleme hingegen führen zu Stürzen mit schweren Verletzungen. Eines der wichtigsten Ziele in der Rehabilitation von Menschen mit MS ist die Leistungssteigerung durch Minimierung des Sturzrisikos im Alltag. Daher ist die Bestimmung des leistungsbezogenen Sturzrisikos dieser Patienten wichtig, um ein Rehabilitationsprogramm zu erstellen und die Behandlungsergebnisse zu bewerten. In diesem Zusammenhang haben Forscher kürzlich berichtet, dass die Bewertung des Rückwärtsgangs ein wichtiges klinisches Instrument zur Bestimmung des Sturzrisikos sein kann, insbesondere bei Personen mit Gleichgewichtsproblemen. Es wurde jedoch nicht untersucht, ob Rückwärtsgang häufig mit Leistungs- und Gleichgewichtstests bei Personen mit MS verbunden ist, die Gleichgewichtsprobleme haben. Das Ziel dieser Studie ist es, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des 3-Meter-Gehtests rückwärts zur Bewertung des leistungsbasierten Sturzrisikos bei Personen mit MS zu bestimmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Truthahn, 27090
        • Sanko University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Multiple-Sklerose-Patient

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • EDSS-Score ist 4 oder weniger,

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder in den ersten 3 Monaten nach der Geburt,
  • Kortikosteroidbehandlung im letzten Monat
  • Einnahme von Medikamenten, die das Gehen in den letzten 1 Monat beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patient mit Multipler Sklerose
Am ersten Tag führt der erste Bewerter alle Tests durch, und am zweiten Tag führt der zweite Bewerter einen 3-m-Gehtest rückwärts durch.
Sonstiges: Bewertung
3-m-Gehtest rückwärts, Timed-up-and-Go-Test, 12-Punkte-MS-Gehskala, 2-Minuten-Gehtest, zeitgesteuerter 25-Fuß-Gehtest, 4-Quadrat-Schritttest.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3 m Rückwärtsgehtest
Zeitfenster: Erster und zweiter Tag
465/5000 Es wird eine Distanz von 3 m gemessen und mit schwarzem Klebeband markiert. Einzelpersonen werden gebeten, der Ferse und dem schwarzen Band zu folgen. Mit dem „Start“-Kommando werden sie aufgefordert, schnell rückwärts zu gehen. Wenn die Strecke von 3 m zurückgelegt ist, wird ein Stopp angeordnet. Einzelpersonen dürfen während des Tests nicht laufen. Sie dürfen zurückblicken, wenn sie wollen. Der Assessor geht während des gesamten Tests hinter Personen her. Der Test wird dreimal wiederholt, die Mittelwerte werden aufgezeichnet
Erster und zweiter Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timed up und gehen Sie testen
Zeitfenster: Erster Tag
Zu Beginn des Tests sitzen die Personen auf einem Stuhl. Davor wird ein Abstand von 3 m ermittelt. Mit dem Startkommando steht er von seinem Sitz auf und geht 3 m und dreht sich um und geht zurück und setzt sich. Beim Startbefehl die Zeit in Sekunden, bis der Sitz vollständig sitzt. Eine kürzere Dauer bedeutet, dass die funktionelle Mobilität gut ist.
Erster Tag
12 Artikel MS Gehwaage
Zeitfenster: Erster Tag
Es handelt sich um einen 12-Punkte-Fragebogen, der die Wirkung des Gangs bei MS in Frage stellt. Die Schwierigkeiten, die Einzelpersonen während der letzten 2 Wochen beim Gehen erlebt haben, werden hinterfragt. Jedes Item enthält 5 Punkte (1; ich bin überhaupt nicht betroffen; 5; ich bin voll und ganz beeindruckt). Niedrige Werte weisen auf eine bessere Gangstörung hin
Erster Tag
2-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Erster Tag
Einzelpersonen werden gebeten, in einem Korridor von 25 m so schnell wie möglich zu gehen, ohne zu rennen. Die zurückgelegte Strecke von 2 Minuten wird aufgezeichnet.
Erster Tag
25-Fuß-Gehtest
Zeitfenster: Erster Tag
Es ist eine Bewertung zur Beurteilung der Beweglichkeit und der Beinfunktionen. Einzelpersonen werden gebeten, auf einer ebenen Fläche mit der höchsten Geschwindigkeit von 7,62 m sicher zu gehen. Einzelpersonen dürfen bei Bedarf Gehhilfen benutzen. Einzelpersonen werden gebeten, 3 Mal zu gehen. Der Durchschnitt der Zeiten wird aufgezeichnet.
Erster Tag
4-Quadrat-Stufentest
Zeitfenster: Erster Tag
Es zielt darauf ab, das dynamische Gleichgewicht zu bewerten und vorwärts, seitwärts und rückwärts von Objekten zu gehen. Das auf den Boden gezeichnete Quadrat wird in 4 gleiche Teile geteilt. Die Zahl 1 wird in die untere rechte Ecke geschrieben, bis zu 4 im Uhrzeigersinn. Mit dem Start-Befehl werden Einzelpersonen aufgefordert, jeweils auf die Zahlen zu drücken. Es wird zuerst aufgefordert, einen Schritt nach vorne (Nummer 1 und 2), dann nach links (Nummer 3) und dann nach hinten (Nummer 4) zu machen. Es wird dann aufgefordert, die Schritte 4 bis 1 erneut auszuführen. Die Zeit wird gespeichert.
Erster Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sanko University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Ph.D(c), Sanko University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. April 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SankoU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

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