Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Test chůze 3 metry dozadu a roztroušená skleróza

11. dubna 2021 aktualizováno: zekiye ipek katırcı kırmacı, Sanko University

Platnost a spolehlivost testu chůze o 3 metry dozadu u pacientů s roztroušenou sklerózou

Roztroušená skleróza (RS) je autoimunitní, demyelinizační onemocnění centrálního nervového systému, které způsobuje různé úrovně invalidity s motorickou a senzorickou ztrátou. Ačkoli se příznaky a příznaky onemocnění liší podle umístění léze; často je pozorována ztráta síly, spasticita, senzorické poruchy, únava, ataxie, autonomní dysfunkce a snížená zraková ostrost. Jednou z nejdůležitějších příčin ztráty funkce jsou problémy s rovnováhou. Problémy s rovnováhou mají naopak za následek pády, které způsobují těžká zranění. Jedním z nejdůležitějších cílů při rehabilitaci jedinců s RS je zvýšení jejich výkonnosti minimalizací rizika pádu v jejich každodenním životě. Pro lékařské odborníky bylo vyvinuto mnoho dotazníků o anamnéze, sebehodnocení a testů založených na výkonu k určení rizika pádů. Funkční hodnocení založené na výkonu se skládá z testu chůze a chůze na čas, funkčních dovedností, rovnováhy a rizika pádu, 5násobného testu sit-and-go a Berg Balance Test, testu 4 čtvercových kroků a testů měření rychlosti chůze. Tyto testy zahrnují schopnost jít vpřed a otáčet se kolem svých priorit. Chůze je však obtížnější činností, protože zahrnuje neuromuskulární kontrolu a je závislá na propriocepci a ochranných reflexech. V každodenních činnostech je potřeba kráčet pozpátku, abyste mohli provádět úkoly, jako je opírání se o židli a otevírání dveří. Tento pohyb může být poměrně náročný zejména pro starší lidi s neurologickým deficitem. Bylo zjištěno, že mechanická měření zádové opěry, zejména rychlost, délka kroku a dvojitá opěrná plocha, jsou u starších dospělých výrazně sníženy. Ve studii provedené na geriatrických jedincích bylo prokázáno, že chůze pozadu byla citlivější k detekci změn v pohyblivosti a rovnováze souvisejících s věkem než chůze vpřed. Cílem této studie je určit validitu a spolehlivost testu chůze 3 metry vzad pro hodnocení rizika pádu na základě výkonu u jedinců s RS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chůze a pohyblivost jsou často postiženými funkcemi u RS a mají negativní dopad na kvalitu života. Přibližně 40 % pacientů popisuje problémy s chůzí a 70 % jedinců v této skupině je údajně ovlivněno každodenními činnostmi. Jednou z nejdůležitějších příčin ztráty funkce jsou problémy s rovnováhou. Problémy s rovnováhou mají naopak za následek pády, které způsobují těžká zranění. Jedním z nejdůležitějších cílů při rehabilitaci jedinců s RS je zvýšení jejich výkonnosti minimalizací rizika pádu v jejich každodenním životě. Stanovení rizika pádu u těchto pacientů na základě výkonu je proto důležité z hlediska stanovení rehabilitačního programu a hodnocení výsledků léčby. V této souvislosti vědci nedávno uvedli, že hodnocení zpětné chůze může být důležitým klinickým nástrojem k určení rizika pádu, zejména u jedinců s problémy s rovnováhou. Nebylo však zkoumáno, zda je zpětná chůze často spojena s testy výkonnosti a rovnováhy u jedinců s RS, kteří mají problémy s rovnováhou. Cílem této studie je určit validitu a spolehlivost testu chůze 3 metry vzad pro hodnocení rizika pádu na základě výkonu u jedinců s RS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Krocan, 27090
        • SANKO University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s roztroušenou sklerózou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • EDSS skóre je 4 nebo méně,

Kritéria vyloučení:

  • v těhotenství nebo v prvních 3 měsících po porodu,
  • Léčba kortikosteroidy v posledním měsíci
  • Užívání léků, které ovlivní chůzi v posledním 1 měsíci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient s roztroušenou sklerózou
První den provede první hodnotitel všechny testy a druhý den druhý hodnotitel provede test chůze 3 m vzad.
Test chůze 3 m vzad, měřený test a jdi, 12-položková stupnice chůze MS, 2minutový test chůze, měřený test chůze 25 stop, test 4 čtvercových kroků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkouška chůze o 3 m vzad
Časové okno: První a druhý den
465/5000 Je změřena vzdálenost 3 m a označena černou páskou. Jednotlivci jsou požádáni, aby následovali patu a černý pruh. Povelem 'start' jsou požádáni, aby rychle šli dozadu. Po dokončení vzdálenosti 3 m je vydán pokyn k zastavení. Jednotlivci nesmí během testu běhat. Mohou se ohlédnout, pokud chtějí. Hodnotitel jde po celou dobu testu za jednotlivci. Test se opakuje 3x, zaznamenávají se průměry
První a druhý den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: První den
Na začátku testu sedí jednotlivci na židli. Před ním je stanovena vzdálenost 3 m. S povelem start se zvedne ze sedadla a jde 3 m a otočí se a jde zpět a posadí se. S příkazem Start čas v sekundách, než je sedadlo zcela usazeno. Kratší doba znamená, že funkční mobilita je dobrá.
První den
12 položek MS Walking Scale
Časové okno: První den
Jde o 12položkový dotazník, který zpochybňuje vliv chůze u RS. Potíže, které jednotlivci zažívali při chůzi během posledních 2 týdnů, jsou zpochybňovány. Každá položka obsahuje 5 bodů (1; vůbec mě to neovlivňuje; 5; jsem plně ohromen). Nízká skóre znamenají lepší poruchu chůze
První den
Zkouška 2 minuty chůze
Časové okno: První den
Jednotlivci jsou žádáni, aby šli co nejrychleji bez běhu v 25 m koridoru. Zaznamená se vzdálenost, kterou ujdou za 2 minuty.
První den
Test chůze na 25 stop
Časové okno: První den
Jedná se o hodnocení pro hodnocení pohyblivosti a funkcí nohou. Jednotlivci jsou žádáni, aby šli bezpečně po rovném povrchu nejvyšší rychlostí 7,62 m. Jednotlivci mohou v případě potřeby používat pomůcky pro chůzi. Jednotlivci jsou vyzváni, aby šli 3x. Zaznamenává se průměr časů.
První den
4 čtvercový krokový test
Časové okno: První den
Jeho cílem je vyhodnotit dynamickou rovnováhu a vykročit předměty vpřed, do stran a vzad. Čtverec nakreslený na podlaze je rozdělen na 4 stejné části. Číslo 1 je napsáno v pravém dolním rohu až do 4 ve směru hodinových ručiček. Pomocí příkazu Start jsou jednotlivci požádáni, aby stiskli čísla. Nejprve je požádán, aby udělal krok vpřed (číslo 1 a 2), poté doleva (číslo 3) a poté zpět (číslo 4). Poté je znovu požádán o provedení kroků 4 až 1. Čas se ušetří.
První den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Ph.D(c), SANKO University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení

3
Předplatit