Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření paží a prstů pro sledování krevního tlaku (ARMFIN)

12. srpna 2026 aktualizováno: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital
Přesné měření krevního tlaku (TK) je v peripartální péči zásadní. Velikost manžety a močového měchýře ovlivňuje přesnost měření TK. Současná mezinárodní doporučení pro měření TK jsou založena na obvodu střední části paže (MAC). Důkazy však ukázaly nesrovnalosti mezi těmito velikostmi, což vede k nepřesnosti měření TK. Tato studie změří velikost paže a prstu u 300 rodiček ve třetím trimestru, aby se určilo, zda je MAC, měření prstu nebo index tělesné hmotnosti (BMI) nejlepším klinickým prediktorem pro nestandardní velikosti manžety pro měření TK.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Přesné měření krevního tlaku (TK) hraje důležitou roli v peripartální péči, protože je nezbytné pro detekci hypertenzních poruch v těhotenství a pro lékařské rozhodování během těhotenství. Manžeta a velikost močového měchýře byly zdůrazněny jako důležitý faktor ovlivňující přesnost měření TK. Současná mezinárodní doporučení pro měření TK jsou založena na obvodu střední části paže (MAC) za předpokladu, že paže má válcovitý tvar. Důkazy však ukázaly nesoulad mezi těmito velikostmi, což vede k nadhodnocení nebo podhodnocení TK u obézních pacientů. Je to proto, že tvar ramene je komolý kužel místo válce a manžeta se bude během nafukování nepravidelně roztahovat, což vede k nepřesným měřením krevního tlaku. To je zvláště patrné u asijských těhotných pacientek, kde žádný dostupný návod nemůže doporučit vhodnou manžetu pro rodičky s odlišnou MAC. Nexfin je manžeta na prsty, která může být vhodnou alternativou zařízení pro měření TK pro takové pacienty. V této studii bude ve třetím trimestru přijato 300 rodiček, které podstoupí neergentní císařský řez v KKH. Budou měřeny velikosti paží a prstů pacientů a jejich uživatelská zkušenost se současnými postupy měření TK. Měření paže pomůže identifikovat podíl žen, které mohou vyžadovat nestandardní velikosti manžety pro měření TK. Index konicity bude určen, zda je nejlepším klinickým prediktorem MAC, měření prstu nebo BMI. Měření na prstech také pomůže určit podíl žen, které mohou vyžadovat nestandardní velikosti manžety na zařízení Nexfin pro měření TK. Poznatky shromážděné v této pilotní studii budou využity k návrhu budoucích studií, ve kterých bude přesnost Nexfinu srovnávána se standardním měřením TK, což zase zlepší detekci TK, následné monitorování a spokojenost pacienta.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy v Singapuru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů fyzický stav 1 nebo 2 (ASA 1 nebo 2) rodiček ve 32 nebo více týdnech těhotenství
  • Multiparous nebo nulipary;
  • Věk 21-50 let;
  • Prochází císařským řezem v našem ústavu.

Kritéria vyloučení:

  • Emergentní císařský řez takový, že nelze provést souhlas a měření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Těhotná kohorta
Rodičům v gestačním věku >= 32 týdnů se změří délka paže, MAC, obvod proximální paže, obvod distální paže, obvod prstu, aby se vygeneroval index konicity.
Jiný: Fyzikální měření
Rodičům v gestačním týdnu >= 32 týdnů se změří paže a prsty, aby se vytvořil index konicity.
Ostatní jména:
  • Měření prstů a paží
Jiný: Přizpůsobení velikosti manžety
Nasaďte na pažní manžetu a manžetu na prst podle výběru vyšetřovatelů na základě měření.
Ostatní jména:
  • Manžeta na paži a prst

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka paže (levá, pravá)
Časové okno: Během prenatální návštěvy (1-2 hodiny). Pouze jedna návštěva
Vzdálenost (cm) mezi špičkou výběžku akromia a špičkou výběžku olecranonu na zadní straně paže, s loktem ve flektované poloze.
Během prenatální návštěvy (1-2 hodiny). Pouze jedna návštěva
Střední obvod paže (MAC) (levá, pravá)
Časové okno: Během prenatální návštěvy (1-2 hodiny). Pouze jedna návštěva
Obvod (cm) paže v polovině délky paže, jak je měřeno výše, s paží visící po straně.
Během prenatální návštěvy (1-2 hodiny). Pouze jedna návštěva

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proximální obvod paže (levá, pravá)
Časové okno: Během prenatální návštěvy (1-2 hodiny). Pouze jedna návštěva
Obvod paže (cm) měřený v axile, s paží svěšenou na boku.
Během prenatální návštěvy (1-2 hodiny). Pouze jedna návštěva
Distální obvod paže (levá, pravá)
Časové okno: Během prenatální návštěvy (1-2 hodiny). Pouze jedna návštěva
Obvod (cm) v lokti nad loketním záhybem, s paží svěšenou stranou.
Během prenatální návštěvy (1-2 hodiny). Pouze jedna návštěva
Obvod prstu (levý, pravý)
Časové okno: Během prenatální návštěvy (1-2 hodiny). Pouze jedna návštěva
Obvod (cm) středu středního článku prostředního prstu se měří s rukama položenými na stole.
Během prenatální návštěvy (1-2 hodiny). Pouze jedna návštěva
Zpětná vazba na zkušenosti z předchozího měření TK
Časové okno: Během prenatální návštěvy (1-2 hodiny). Pouze jedna návštěva
Účastníci také odpoví na tříbodovou hodnotící stupnici (Nikdy, někdy, vždy) o svých zkušenostech s postupy pro předchozí měření TK během současného těhotenství, s otázkami, jako je doba potřebná k získání údajů, potřeba výměna manžety při odběru krevního tlaku, nutnost měření krevního tlaku na noze a zda se paže při měření krevního tlaku cítila nepohodlně.
Během prenatální návštěvy (1-2 hodiny). Pouze jedna návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
KK Women's and Children's Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Farida Ithnin, MMED (Anaes), KK Women's and Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. prosince 2019

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ARMFIN
  • ANAESPRG19/012 (Jiný identifikátor: SingHealth ANAES ACP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení