Misurazione del braccio e del dito per la sorveglianza della pressione sanguigna (ARMFIN)
12 agosto 2026 aggiornato da: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital
La misurazione accurata della pressione sanguigna (BP) è fondamentale nella cura del peripartum.
Le dimensioni del bracciale e della camera d'aria influiscono sulla precisione della misurazione della PA.
Le attuali raccomandazioni internazionali per la misurazione della PA si basano sulla circonferenza del braccio medio (MAC).
Tuttavia, le prove hanno mostrato le discrepanze tra queste dimensioni, portando all'imprecisione della misurazione della PA.
Questo studio misurerà le dimensioni del braccio e delle dita di 300 partorienti nel terzo trimestre per determinare se il MAC, la misurazione del dito o l'indice di massa corporea (BMI) è il miglior predittore clinico per le dimensioni del bracciale non standard per la misurazione della PA.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La misurazione accurata della pressione arteriosa (BP) svolge un ruolo importante nella cura del peripartum poiché è essenziale per rilevare i disturbi ipertensivi in gravidanza e il processo decisionale medico durante la gravidanza.
Le dimensioni del bracciale e della vescica sono state evidenziate come un fattore importante che influisce sull'accuratezza della misurazione della PA.
Le attuali raccomandazioni internazionali per la misurazione della PA si basano sulla circonferenza del braccio medio (MAC), assumendo che il braccio sia di forma cilindrica.
Tuttavia, le prove hanno mostrato una discrepanza tra queste dimensioni, portando a sovrastima o sottostima della PA nei pazienti obesi.
Questo perché la forma del braccio è un tronco di cono anziché un cilindro e il bracciale si espanderà in modo irregolare durante il gonfiaggio, producendo misurazioni della PA imprecise.
Ciò è particolarmente evidente nelle pazienti asiatiche in gravidanza, per cui nessuna linea guida disponibile può raccomandare un bracciale adatto per partorienti con MAC diverso.
Nexfin è un dispositivo per le dita che può essere un dispositivo di misurazione della PA alternativo adatto per tali pazienti.
In questo studio 300 partorienti saranno reclutati nel terzo trimestre e sottoposti a taglio cesareo non emergente in KKH.
Verranno misurate le dimensioni del braccio e delle dita dei pazienti e la loro esperienza utente sulle pratiche correnti sulla misurazione della PA.
Le misurazioni del braccio aiuteranno a identificare la percentuale di donne che potrebbero richiedere dimensioni del bracciale non standard per la misurazione della PA.
Verrà determinato un indice di conicità se il MAC, la misurazione del dito o il BMI è il miglior predittore clinico.
Le misurazioni delle dita contribuiranno anche a determinare la percentuale di donne che potrebbero richiedere dimensioni del bracciale non standard sul dispositivo Nexfin per la misurazione della PA.
Le conoscenze raccolte in questo studio pilota verranno utilizzate per progettare studi futuri in cui l'accuratezza di Nexfin verrà confrontata con la misurazione standard della PA, che a sua volta migliorerà il rilevamento della PA, il successivo monitoraggio e la soddisfazione del paziente.
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne incinte a Singapore
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico 1 o 2 (ASA 1 o 2) delle partorienti dell'American Society of Anaesthesiologists a 32 o più settimane di gestazione
- Multipare o nullipare;
- Età 21-50 anni;
- Sottoporsi a taglio cesareo nel nostro istituto.
Criteri di esclusione:
- Taglio cesareo emergente tale che il consenso e le misurazioni non possono essere presi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
1
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Coorte incinta
Le partorienti di età gestazionale >= 32 settimane avranno misurazioni della lunghezza del braccio, MAC, circonferenza prossimale del braccio, circonferenza distale del braccio, circonferenza del dito per generare l'indice di conicità.
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Alle partorienti della settimana gestazionale >= 32 settimane verranno misurate le braccia e le dita per generare l'indice di conicità.
Altri nomi:
Si adatta al bracciale e al polsino delle dita come selezionato dagli investigatori in base alla misurazione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lunghezza del braccio (sinistra, destra)
Lasso di tempo: Durante la visita prenatale (1-2 ore). Una sola visita
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La distanza (cm) tra la punta del processo acromiale e la punta del processo olecranico sulla faccia posteriore del braccio, con il gomito in posizione flessa.
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Durante la visita prenatale (1-2 ore). Una sola visita
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Circonferenza media del braccio (MAC) (sinistra, destra)
Lasso di tempo: Durante la visita prenatale (1-2 ore). Una sola visita
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La circonferenza (cm) del braccio nel punto medio della lunghezza del braccio misurata sopra, con il braccio appeso di lato.
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Durante la visita prenatale (1-2 ore). Una sola visita
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Circonferenza braccio prossimale (sinistra, destra)
Lasso di tempo: Durante la visita prenatale (1-2 ore). Una sola visita
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Circonferenza del braccio (cm) misurata all'ascella, con il braccio appeso di lato.
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Durante la visita prenatale (1-2 ore). Una sola visita
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Circonferenza del braccio distale (sinistra, destra)
Lasso di tempo: Durante la visita prenatale (1-2 ore). Una sola visita
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La circonferenza (cm) al gomito sopra la piega del gomito, con il braccio appeso di lato.
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Durante la visita prenatale (1-2 ore). Una sola visita
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Circonferenza dito (sinistra, destra)
Lasso di tempo: Durante la visita prenatale (1-2 ore). Una sola visita
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La circonferenza (cm) del punto medio della falange media del dito medio sarà misurata con le mani distese su un tavolo.
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Durante la visita prenatale (1-2 ore). Una sola visita
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Feedback sulle esperienze di precedenti misurazioni della PA
Lasso di tempo: Durante la visita prenatale (1-2 ore). Una sola visita
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I partecipanti risponderanno anche a una scala di valutazione a tre punti (Mai, a volte, sempre) sulla loro esperienza delle procedure per la precedente misurazione della PA durante la gravidanza in corso, con domande come il tempo impiegato per ottenere una lettura, la necessità di cambiare un bracciale durante la misurazione della pressione arteriosa, la necessità di rilevare la pressione arteriosa sulla gamba e se il braccio si sentiva a disagio durante la misurazione della pressione sanguigna.
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Durante la visita prenatale (1-2 ore). Una sola visita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Farida Ithnin, MMED (Anaes), KK Women's and Children's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
10 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
11 dicembre 2019
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
27 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
9 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
14 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2026
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ARMFIN
- ANAESPRG19/012 (Altro identificatore: SingHealth ANAES ACP)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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