Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arm- og fingermåling til blodtryksovervågning (ARMFIN)

12. august 2026 opdateret af: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital
Nøjagtig blodtryksmåling (BP) er afgørende i peripartum pleje. Manchet- og blærestørrelsen påvirker nøjagtigheden af ​​BP-målingen. Aktuelle internationale anbefalinger til BP-måling er baseret på mid-arm circumference (MAC). Imidlertid har beviser vist uoverensstemmelser mellem disse størrelser, hvilket fører til unøjagtighed af BP-måling. Denne undersøgelse vil måle arm- og fingerstørrelse på 300 fødende i tredje trimester for at bestemme, om MAC, fingermåling eller body mass index (BMI) er den bedste kliniske forudsigelse for ikke-standard manchetstørrelser til BP-måling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Nøjagtig blodtryksmåling (BP) spiller en vigtig rolle i peripartum pleje, da det er afgørende for påvisning af hypertensive lidelser under graviditet og medicinsk beslutningstagning under graviditeten. Manchetten og blærestørrelsen er blevet fremhævet som en vigtig faktor, der påvirker nøjagtigheden af ​​BP-målingen. Aktuelle internationale anbefalinger til BP-måling er baseret på mid-arm circumference (MAC), forudsat at armen er cylindrisk i form. Imidlertid har beviser vist et misforhold mellem disse størrelser, hvilket fører til BP overestimering eller undervurdering hos overvægtige patienter. Dette skyldes, at armens form er en keglestub i stedet for en cylinder, og manchetten vil udvide sig uregelmæssigt under oppustning og dermed give unøjagtige BP-målinger. Dette er især tydeligt hos asiatiske gravide patienter, hvor ingen tilgængelige retningslinjer kan anbefale en passende manchet til fødende med forskellig MAC. Nexfin er en fingermanchetanordning, der kan være et passende alternativt BP-måleapparat til sådanne patienter. I denne undersøgelse vil 300 fødende blive rekrutteret i tredje trimester og gennemgår ikke-fremkaldende kejsersnit i KKH. Patienternes arm- og fingerstørrelser vil blive målt, og deres brugeroplevelse med nuværende praksis for BP-måling. Armmålingerne vil hjælpe med at identificere andelen af ​​kvinder, der kan kræve ikke-standard manchetstørrelser til BP-måling. Et konicitetsindeks vil blive bestemt, om MAC, fingermåling eller BMI er den bedste kliniske prædiktor. Fingermålingerne vil også hjælpe med at bestemme andelen af ​​kvinder, der kan kræve ikke-standard manchetstørrelser på Nexfin-apparatet til BP-måling. Den viden, der er indsamlet i dette pilotstudie, vil blive brugt til at designe fremtidige studier, hvor nøjagtigheden af ​​Nexfin vil blive sammenlignet med standard BP-måling, hvilket igen vil forbedre BP-detektion, efterfølgende patientmonitorering og tilfredshed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder i Singapore

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anaesthesiologists fysisk status 1 eller 2 (ASA 1 eller 2) fødende ved 32 eller flere uger af graviditeten
  • Multiparøs eller nulliparøs;
  • Alder 21-50 år gammel;
  • Gennemgår kejsersnit i vores institution.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut kejsersnit, så samtykke og målinger ikke kan foretages.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Gravid kohorte
Fødsler med gestationsalder >= 32 uger vil have målinger af armlængde, MAC, proksimal armomkreds, distal armomkreds, fingeromkreds for at generere konicitetsindekset.
Andet: Fysisk måling
Fødende i svangerskabsuge >= 32 uger vil få deres arme og fingre målt for at generere konicitetsindekset.
Andre navne:
  • Måling af fingre og arme
Andet: Manchetstørrelse pasform
Tilpas på armmanchet og fingermanchet som valgt af efterforskere baseret på målingen.
Andre navne:
  • Manchettilpasning til arm og finger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Armlængde (venstre, højre)
Tidsramme: Under svangerskabsbesøg (1-2 timer). Kun ét besøg
Afstanden (cm) mellem spidsen af ​​acromion-processen til spidsen af ​​olecranon-processen på den bageste side af armen, med albuen i bøjet position.
Under svangerskabsbesøg (1-2 timer). Kun ét besøg
Midtarmsomkreds (MAC)(venstre, højre)
Tidsramme: Under svangerskabsbesøg (1-2 timer). Kun ét besøg
Armens omkreds (cm) i midten af ​​armlængden som målt ovenfor, med armen hængende ved siden.
Under svangerskabsbesøg (1-2 timer). Kun ét besøg

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proksimal armomkreds (venstre, højre)
Tidsramme: Under svangerskabsbesøg (1-2 timer). Kun ét besøg
Armomkreds (cm) af armen målt ved aksillen, med armen hængende ved siden.
Under svangerskabsbesøg (1-2 timer). Kun ét besøg
Distal armomkreds (venstre, højre)
Tidsramme: Under svangerskabsbesøg (1-2 timer). Kun ét besøg
Omkredsen (cm) ved albuen over albuefolden, med armen hængende ved siden.
Under svangerskabsbesøg (1-2 timer). Kun ét besøg
Fingeromkreds (venstre, højre)
Tidsramme: Under svangerskabsbesøg (1-2 timer). Kun ét besøg
Omkredsen (cm) af midtpunktet af den midterste phalanx af langfingeren vil blive målt med hænderne placeret fladt på et bord.
Under svangerskabsbesøg (1-2 timer). Kun ét besøg
Feedback på erfaringer med tidligere BP-måling
Tidsramme: Under svangerskabsbesøg (1-2 timer). Kun ét besøg
Deltagerne vil også svare på en trepunkts bedømmelsesskala (Aldrig, nogle gange, altid) om deres oplevelse af procedurerne for tidligere BP-måling under den aktuelle graviditet, med spørgsmål som, hvor lang tid det tager at opnå en aflæsning, behovet for at skifte en manchet, når du tager BP, behovet for at tage BP på benet og om armen føltes ubehageligt, når du tog blodtryk.
Under svangerskabsbesøg (1-2 timer). Kun ét besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
KK Women's and Children's Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Farida Ithnin, MMED (Anaes), KK Women's and Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. december 2019

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ARMFIN
  • ANAESPRG19/012 (Anden identifikator: SingHealth ANAES ACP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger