Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Geoprostorová analýza okolního environmentálního stresu ve vztahu k biologickým markerům kardiovaskulárního zdraví a zdravotního chování u žen

11. listopadu 2026 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Pilotní studie pro geoprostorovou analýzu okolního environmentálního stresu ve vztahu k biologickým markerům kardiovaskulárního zdraví a zdravotního chování u žen

Background:

Heart disease is a leading cause of death in the United States. Healthy diet and exercise improve heart health. Some features of where a person lives can lead to stress and decrease chances for exercise. Researchers want to see how these factors may increase the risk of heart disease in women.

Objective:

To see if there are differences in stress levels between women who live in different parts of Washington, DC. Also, to see how these women use their neighborhoods for exercise.

Eligibility:

Healthy white or black females ages 19-45 who live in Washington, DC, who have access to a smartphone

Design:

Participants may stay at the NIH Clinical Center overnight for a 2-day visit.

Visit 1 will include:

Physical exam

Blood tests

Electrocardiogram: Electrodes on the participant s skin will measure heart activity.

PET/CT scan: Participants will get an injection. They will lie in a machine that takes pictures of the body.

Surveys

Body size measurements

Nutrition consultation

Blood vessel tests: This is measured with blood pressure cuffs, a device placed on the participant s fingertip, and a probe placed on the participant s neck.

Resting Energy Expenditure: Participants will breathe under a clear hood for 45 minutes.

Participants will be followed for about 2 weeks. They will wear a device on the wrist and carry a GPS device. Through a mobile app, they will answer short daily surveys on stress and exercise.

Visit 2-

Device return

Nutritional consultation

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Innovative analyses of cardiovascular (CV) risk markers and heath behaviors in relation to neighborhood stressors are needed to further elucidate mechanisms by which adverse neighborhood conditions lead to poor CV outcomes. We propose to objectively measure physical activity, sedentary behavior, and neighborhood stress through accelerometers, global positioning systems (GPS), and ecological momentary assessment survey (via smartphone survey), linked to biological measures in a sample of White and African American women in Washington, D.C. neighborhoods. We hypothesize that individuals who are living in worse neighborhood environment conditions (e.g., higher poverty, crime, and social disorder) will be associated with higher chronic stress-related neural activity. As a secondary hypothesis, we hypothesize that associations between living in socio-economically disadvantaged neighborhood conditions and adverse biological markers will be moderated/mediated through levels of physical activity, time spent on sedentary activities, and dietary intake. Relationships between living in socio-economically disadvantaged neighborhood conditions and adverse biological markers will be also be mediated through psychosocial factors. In Aim 1, we will test associations between neighborhood environment conditions (e.g., poverty, crime, social disorder) and differences in stress-related neural activity, using PET CT-measured amygdala FDG uptake among a sample of White and African American women in high socio-economic status neighborhoods and low socioeconomic status neighborhoods in Washington D.C. In Aim 2a, we will determine associations between neighborhood environment conditions (e.g., poverty, crime, social disorder) and differences in cardiovascular risk and immune activation. Several measures of cardiovascular risk and immune activation will be performed including: (i) assessment of vascular function (vascular stiffness, vascular inflammation) and (ii) measures of immune function (i.e. flow cytometry for immune cell phenotyping, cytokine/chemokine/cortisol/neurotransmitter profiling, lipidomic analyses for lipid inflammatory intermediates, PBMC telomere length). In Aim 2b, we will assess feasibility and practicality of the use of geospatial tools and methods for measuring environmental factors (i.e. poverty, crime, social disorder) among this sample of women in Washington, DC. In aim 2c, we will examine whether associations between worse neighborhood environment conditions and adverse biological markers may be moderated and/or mediated by health behaviors (i.e., physical activity, sedentary time, dietary intake) and psychosocial factors (i.e., mood) measured via ecological momentary assessment (EMA). This project has a strong potential for improving scientific understanding of how neighborhood stress may influence biological measures of stress-related neural activity, such as amygdala activity, to improve our knowledge on interrelations among biology, environment, and cardiovascular health.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Nábor
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonní číslo: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-mail: prpl@cc.nih.gov

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Recruitment will take place at both the NIH Clinical Center and at the NHLBI Hope Center. The proposed study will be cross-sectional with a sample of healthy White females (n=30) and healthy Black females of African descent (n=30) in Washington, DC. Participants will be asked to wear a GPS unit and accelerometer, and to use a smartphone (i.e., to measure perceived stress/mood via EMA) to examine associations between GIS-derived neighborhood variables, stress-related neural activity measures, and adverse biological markers. A sample of the women (n=30) will be recruited from the high SES census tracts within Washington, DC. The other participants (n=30) will be recruited from low SES census tracts in Washington DC. Finally, participants from high and low SES census tracts in Washington DC will be matched with respect to age, race, and body mass index [BMI].

Popis

  • INCLUSION CRITERIA:

Individuals eligible for this protocol:

  1. A healthy self-identified White female (i.e. self-identifies as White or of European descent) or healthy Black female (i.e. self-identifies as Black, African American, or of African descent)
  2. Must be between 19 to 45 years of age
  3. Must not have any chronic health condition (i.e.: cardiovascular, autoimmune, endocrinologic), or active infection
  4. Must be living in Washington, DC
  5. Must have access to a smartphone
  6. Must be able to provide informed consent
  7. Must speak English.

EXCLUSION CRITERIA:

  1. Pregnant or breast feeding
  2. Physically unable to perform physical activity for any reason
  3. Subject had weight changes greater than 20% over the past 3 months
  4. Subject is obese by our measurements (BMI greater than or equal to 35.0 kg/m^2)
  5. If you have high or low blood pressure requiring medications
  6. Diabetes
  7. History of severe mental illnesses, treated with hospitalization
  8. If you have evidence of active thyroid disease requiring medications
  9. If you are taking medication for chronic non-mental health related illness (ie: cardiovascular, autoimmune, endocrinologic)
  10. If you have food allergies or highly restrictive diets that may prevent your ability to consume a controlled metabolic diet.
  11. If you are a current smoker (tobacco products)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: OTHER
  • Časové perspektivy: PROSPECTIVE

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Female

Diagnostic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stress-related neural activity
Časové okno: 1 month

Stress-related neural activity will be estimated by neuroimaging (18-FDG PET/CT amygdala activity)
1 month

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1) examine associations between neighborhood environment conditions
Časové okno: 1 month

rate of poverty, disorder, crime through both residential neighborhoods and individuals activity space and differences in cardiovascular risk and immune activation through: (i) assessment of vascular function (vascular stiffness, vascular inflammation); and (ii) measures of immune function (i.e. flow cytometry for immune cell phenotyping
1 month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
9. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 190120
  • 19-H-0120

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

undecided

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení