Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Geoprostorová analýza okolního environmentálního stresu ve vztahu k biologickým markerům kardiovaskulárního zdraví a zdravotního chování u žen

24. května 2024 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Pilotní studie pro geoprostorovou analýzu okolního environmentálního stresu ve vztahu k biologickým markerům kardiovaskulárního zdraví a zdravotního chování u žen

Pozadí:

Srdeční onemocnění je hlavní příčinou úmrtí ve Spojených státech. Zdravá strava a cvičení zlepšují zdraví srdce. Některé rysy místa, kde člověk žije, mohou vést ke stresu a snížit šance na cvičení. Vědci chtějí zjistit, jak tyto faktory mohou zvýšit riziko srdečních onemocnění u žen.

Objektivní:

Chcete-li zjistit, zda existují rozdíly v úrovni stresu mezi ženami, které žijí v různých částech Washingtonu, DC. Také vidět, jak tyto ženy využívají své sousedství ke cvičení.

Způsobilost:

Zdravé bílé nebo černé ženy ve věku 19–45 let, které žijí ve Washingtonu, DC, oddělení 3 nebo 5 a mají přístup k chytrému telefonu

Design:

Účastníci zůstanou přes noc v klinickém centru NIH na 2denní návštěvu. Testy budou zahrnovat:

Fyzikální zkouška

Krevní testy

Elektrokardiogram: Elektrody na kůži účastníka budou měřit srdeční aktivitu.

PET/CT sken: Účastníci dostanou injekci. Budou ležet ve stroji, který fotí tělo.

Průzkumy

Měření velikosti těla

Testy krevních cév: Měří se pomocí manžet na měření krevního tlaku, zařízení umístěného na konečku prstu účastníka a sondy umístěné na krku účastníka.

Výdej energie v klidu: Účastníci budou dýchat pod průhlednou kuklou po dobu 45 minut.

Účastníci budou sledováni po dobu přibližně 2 týdnů. Budou nosit zařízení na zápěstí a nosit zařízení GPS. Prostřednictvím mobilní aplikace budou odpovídat na krátké denní průzkumy o stresu a cvičení.

Účastníky pak čeká následná návštěva. Budou mít krevní testy a průzkumy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Inovativní analýzy markerů kardiovaskulárního (KV) rizika a zdravotního chování ve vztahu k okolním stresorům jsou potřebné k dalšímu objasnění mechanismů, kterými nepříznivé sousedské podmínky vedou ke špatným KV výsledkům. Navrhujeme objektivně měřit fyzickou aktivitu, sedavé chování a stres ze sousedství pomocí akcelerometrů, globálních polohovacích systémů (GPS) a průzkumu okamžitého ekologického hodnocení (prostřednictvím průzkumu chytrých telefonů), spojeného s biologickými měřeními na vzorku bílých a afroamerických žen ve Washingtonu. , D.C. sousedství. Předpokládáme, že jedinci, kteří žijí v horších podmínkách okolního prostředí (např. vyšší chudoba, kriminalita a sociální poruchy), budou spojeni s vyšší nervovou aktivitou související s chronickým stresem. Jako sekundární hypotézu předpokládáme, že asociace mezi životem v sociálně-ekonomicky znevýhodněných podmínkách sousedství a nepříznivými biologickými markery budou zmírněny/zprostředkovány úrovní fyzické aktivity, časem stráveným sedavými aktivitami a příjmem stravy. Vztahy mezi životem v sociálně-ekonomicky znevýhodněných podmínkách sousedství a nepříznivými biologickými markery budou zprostředkovány i prostřednictvím psychosociálních faktorů. V cíli 1 budeme testovat souvislosti mezi podmínkami okolního prostředí (např. chudoba, kriminalita, sociální nepořádek) a rozdíly v nervové aktivitě související se stresem pomocí PET CT naměřeného příjmu amygdaly FDG u vzorku bílých a afroamerických žen ve vyšší sousedství se socioekonomickým statusem a sousedství s nízkým socioekonomickým postavením ve Washingtonu D.C. V cíli 2a určíme souvislosti mezi podmínkami okolního prostředí (např. chudoba, kriminalita, sociální poruchy) a rozdíly v kardiovaskulárním riziku a aktivaci imunity. Bude provedeno několik měření kardiovaskulárního rizika a imunitní aktivace, včetně: (i) hodnocení vaskulární funkce (vaskulární ztuhlost, vaskulární zánět) a (ii) měření imunitní funkce (tj. průtoková cytometrie pro fenotypizaci imunitních buněk, profilování cytokinů/chemokinů/kortizolu/neurotransmiterů, lipidomické analýzy lipidových zánětlivých meziproduktů, délka telomer PBMC). V cíli 2b posoudíme proveditelnost a praktičnost využití geoprostorových nástrojů a metod pro měření faktorů prostředí (tj. chudoba, kriminalita, sociální nepořádek) u tohoto vzorku žen ve Washingtonu, DC. V cíli 2c budeme zkoumat, zda asociace mezi horšími podmínkami okolního prostředí a nepříznivými biologickými markery mohou být zmírněny a/nebo zprostředkovány zdravotním chováním (tj. fyzická aktivita, sedavý čas, příjem stravy) a psychosociálními faktory (tj. náladou) měřenými prostřednictvím ekologické momentální hodnocení (EMA). Tento projekt má velký potenciál pro zlepšení vědeckého chápání toho, jak může sousedský stres ovlivnit biologická měření nervové aktivity související se stresem, jako je aktivita amygdaly, aby se zlepšily naše znalosti o vzájemných vztazích mezi biologií, životním prostředím a kardiovaskulárním zdravím.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Nábor
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonní číslo: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-mail: prpl@cc.nih.gov

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Navrhovaná studie bude průřezová se vzorkem zdravých bílých žen (n=30) a žen afrického původu Američanů (n=30) z oddělení 3 a 5 ve Washingtonu, DC. Účastníci budou požádáni, aby nosili jednotku GPS a akcelerometr a používali chytrý telefon (tj. k měření vnímaného stresu/nálady prostřednictvím EMA) ke zkoumání souvislostí mezi proměnnými okolí odvozenými od GIS, měřeními nervové aktivity související se stresem a nepříznivými biologickými markery. . Vzorek žen (n=30) bude rekrutován z oblastí s vysokými příjmy na oddělení 3. Budou se rekrutovat ze sčítacích traktů v rozmezí 5 % pro střední příjem domácnosti na oddělení 3. Ostatní účastníci (n=30) se budou rekrutovat z oblastí s nízkými příjmy na odděleních 5. Budou také rekrutováni ze sčítání lidu v rozmezí 5 % pro střední příjem domácnosti na oddělení 5.

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Osoby způsobilé pro tento protokol:

  1. Zdravá sebeidentifikovaná bílá žena (tj. se identifikuje jako bílá nebo evropského původu) nebo zdravá černá žena (tj. se identifikuje jako černoch, Afroameričan nebo afrického původu)
  2. Musí být ve věku 19 až 45 let
  3. Nesmí mít žádný chronický zdravotní stav, včetně onemocnění plic nebo aktivní infekce
  4. Musí žít ve Washingtonu, DC
  5. Musí mít přístup k chytrému telefonu
  6. Musí být schopen poskytnout informovaný souhlas
  7. Musí mluvit anglicky.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  1. Pokud jste těhotná nebo kojíte
  2. Pokud nejste z jakéhokoli důvodu fyzicky schopni vykonávat fyzickou aktivitu
  3. Pokud jste za poslední 3 měsíce zaznamenali změny hmotnosti větší než 20 %.
  4. Pokud jste podle našich měření obézní (BMI větší nebo rovno 35,0 kg/m^2)
  5. Jestliže máte vysoký nebo nízký krevní tlak
  6. Pokud máte cukrovku
  7. Pokud máte v anamnéze těžká duševní onemocnění, léčeni hospitalizací
  8. Pokud máte v anamnéze nebo důkazy o hyper/hypotyreóze
  9. Pokud užíváte léky na chronické onemocnění, které nesouvisí s duševním zdravím
  10. Pokud máte HIV.
  11. Pokud máte potravinové alergie nebo vysoce omezující diety, které mohou bránit vaší schopnosti konzumovat dietu s řízeným metabolismem.
  12. Pokud jste kuřák

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Ženský
Diagnostický

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nervová aktivita související se stresem
Časové okno: 1 měsíc
Nervová aktivita související se stresem bude odhadnuta pomocí neurozobrazení (18-FDG PET/CTamygdala aktivita)
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1) zkoumat souvislosti mezi podmínkami okolního prostředí
Časové okno: 1 měsíc
míra chudoby, nepořádku, kriminality jak v obytných čtvrtích, tak v prostoru aktivity jednotlivců a rozdíly v kardiovaskulárním riziku a aktivaci imunitního systému prostřednictvím: (i) posouzení vaskulární funkce (cévní ztuhlost, vaskulární zánět); a (ii) měření imunitní funkce (tj. průtoková cytometrie pro fenotypizaci imunitních buněk
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2024

Naposledy ověřeno

23. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

.nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulární (KV) riziko

3
Předplatit