Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Geospatial analyse af miljøbelastning i nabolaget i relation til biologiske markører for kardiovaskulær sundhed og sundhedsadfærd hos kvinder

28. maj 2026 opdateret af: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Pilotundersøgelse til geospatial analyse af miljøbelastning i nabolaget i relation til biologiske markører for kardiovaskulær sundhed og sundhedsadfærd hos kvinder

Baggrund:

Hjertesygdomme er en førende dødsårsag i USA. Sund kost og motion forbedrer hjertesundheden. Nogle træk ved, hvor en person bor, kan føre til stress og mindske chancerne for træning. Forskere ønsker at se, hvordan disse faktorer kan øge risikoen for hjertesygdomme hos kvinder.

Objektiv:

For at se, om der er forskelle i stressniveauer mellem kvinder, der bor i forskellige dele af Washington, DC. Også for at se, hvordan disse kvinder bruger deres nabolag til motion.

Berettigelse:

Sunde hvide eller sorte kvinder i alderen 19-45, der bor i Washington, DC, afdeling 3 eller 5 og har adgang til en smartphone

Design:

Deltagerne vil overnatte på NIH Clinical Center for et 2-dages besøg. Tests vil omfatte:

Fysisk eksamen

Blodprøver

Elektrokardiogram: Elektroder på deltagerens hud vil måle hjerteaktivitet.

PET/CT-scanning: Deltagerne får en indsprøjtning. De vil ligge i en maskine, der tager billeder af kroppen.

Undersøgelser

Kropsstørrelsesmål

Blodkartest: Dette måles med blodtryksmanchetter, en enhed placeret på deltagerens fingerspids og en sonde placeret på deltagerens hals.

Hvileenergiforbrug: Deltagerne trækker vejret under en klar hætte i 45 minutter.

Deltagerne vil blive fulgt i ca. 2 uger. De vil bære en enhed om håndleddet og bære en GPS-enhed. Gennem en mobilapp vil de besvare korte daglige undersøgelser om stress og motion.

Deltagerne får derefter et opfølgende besøg. De vil tage blodprøver og tage undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Innovative analyser af kardiovaskulære (CV) risikomarkører og sygdomsadfærd i forhold til nabolagsstressorer er nødvendige for yderligere at belyse mekanismer, hvorved ugunstige nabolagsforhold fører til dårlige CV-resultater. Vi foreslår at objektivt måle fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd og nabolagsstress gennem accelerometre, globale positioneringssystemer (GPS) og økologisk øjeblikkelig vurderingsundersøgelse (via smartphone-undersøgelse), knyttet til biologiske mål i en stikprøve af hvide og afroamerikanske kvinder i Washington , D.C. kvarterer. Vi antager, at individer, der lever under dårligere omgivelser i nabolaget (f.eks. højere fattigdom, kriminalitet og social lidelse) vil være forbundet med højere kronisk stressrelateret neural aktivitet. Som en sekundær hypotese antager vi, at sammenhænge mellem at leve under socioøkonomisk ugunstigt stillede kvarterforhold og ugunstige biologiske markører vil blive modereret/medieret gennem niveauer af fysisk aktivitet, tid brugt på stillesiddende aktiviteter og kostindtag. Forholdet mellem at leve i socioøkonomisk dårligt stillede kvarterforhold og ugunstige biologiske markører vil også blive medieret gennem psykosociale faktorer. I mål 1 vil vi teste sammenhænge mellem miljøforhold i nabolaget (f.eks. fattigdom, kriminalitet, social lidelse) og forskelle i stressrelateret neural aktivitet ved hjælp af PET CT-målt amygdala FDG-optagelse blandt en prøve af hvide og afroamerikanske kvinder i højere kvarterer med socioøkonomisk status og kvarterer med lav socioøkonomisk status i Washington D.C. I mål 2a vil vi bestemme sammenhænge mellem miljøforhold i nabolaget (f.eks. fattigdom, kriminalitet, social lidelse) og forskelle i kardiovaskulær risiko og immunaktivering. Adskillige mål for kardiovaskulær risiko og immunaktivering vil blive udført, herunder: (i) vurdering af vaskulær funktion (vaskulær stivhed, vaskulær inflammation) og (ii) mål for immunfunktion (dvs. flowcytometri til immuncellefænotypning, cytokin/kemokin/cortisol/neurotransmitter profilering, lipidomiske analyser for lipid inflammatoriske mellemprodukter, PBMC telomer længde). I mål 2b vil vi vurdere gennemførligheden og anvendeligheden af ​​brugen af ​​geospatiale værktøjer og metoder til måling af miljøfaktorer (dvs. fattigdom, kriminalitet, social lidelse) blandt denne stikprøve af kvinder i Washington, DC. I mål 2c vil vi undersøge, om sammenhænge mellem dårligere miljøforhold i nabolaget og ugunstige biologiske markører kan modereres og/eller medieres af sundhedsadfærd (dvs. fysisk aktivitet, stillesiddende tid, kostindtag) og psykosociale faktorer (dvs. humør) målt vha. økologisk momentan vurdering (EMA). Dette projekt har et stærkt potentiale for at forbedre den videnskabelige forståelse af, hvordan nabolagsstress kan påvirke biologiske mål for stressrelateret neural aktivitet, såsom amygdala-aktivitet, for at forbedre vores viden om indbyrdes sammenhænge mellem biologi, miljø og kardiovaskulær sundhed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-mail: prpl@cc.nih.gov

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den foreslåede undersøgelse vil være tværsnit med en prøve af raske hvide kvinder (n=30) og kvinder af afrikansk afstamning amerikanere (n=30) fra afdeling 3 og 5 i Washington, DC. Deltagerne vil blive bedt om at bære en GPS-enhed og accelerometer og bruge en smartphone (dvs. til at måle opfattet stress/humør via EMA) til at undersøge sammenhænge mellem GIS-afledte naboskabsvariabler, stressrelaterede neurale aktivitetsmål og uønskede biologiske markører . Et udsnit af kvinderne (n=30) vil blive rekrutteret fra højindkomstområder i afdeling 3. De vil blive rekrutteret fra folketællinger inden for 5 % område for median husstandsindkomst i afdeling 3. De øvrige deltagere (n=30) vil blive rekrutteret fra lavindkomstområder i afdeling 5. De vil også blive rekrutteret fra folketællinger inden for 5 % interval for median husstandsindkomst i afdeling 5.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Personer, der er berettiget til denne protokol:

  1. En sund selvidentificeret hvid hun (dvs. identificerer sig selv som hvid eller af europæisk afstamning) eller sund sort hunkøn (dvs. selv identificerer som sort, afroamerikansk eller af afrikansk afstamning)
  2. Skal være mellem 19 og 45 år
  3. Må ikke have nogen kronisk helbredstilstand, herunder lungesygdom eller aktiv infektion
  4. Skal bo i Washington, DC
  5. Skal have adgang til en smartphone
  6. Skal kunne give informeret samtykke
  7. Skal tale engelsk.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  1. Hvis du er gravid eller ammer
  2. Hvis du af en eller anden grund ikke er fysisk i stand til at udføre fysisk aktivitet
  3. Hvis du har haft vægtændringer på mere end 20 % i løbet af de seneste 3 måneder
  4. Hvis du er overvægtig ved vores målinger (BMI større end eller lig med 35,0 kg/m^2)
  5. Hvis du har højt eller lavt blodtryk
  6. Hvis du har diabetes
  7. Hvis du har en historie med alvorlige psykiske sygdomme, behandlet med hospitalsindlæggelse
  8. Hvis du har en historie eller tegn på hyper/hypothyroidisme
  9. Hvis du tager medicin mod kronisk ikke-psykisk sygdom
  10. Hvis du har HIV.
  11. Hvis du har fødevareallergier eller meget restriktive diæter, der kan forhindre din evne til at indtage en kontrolleret metabolisk diæt.
  12. Hvis du er ryger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Kvinde
Diagnostisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stress-related neural activity
Tidsramme: 1 month
Stress-related neural activity will be estimated by neuroimaging (18-FDG PET/CT amygdala activity)
1 month

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1) undersøge sammenhænge mellem nabomiljøforhold
Tidsramme: 1 måned
rate af fattigdom, lidelse, kriminalitet gennem både boligkvarterer og individers aktivitetsrum og forskelle i kardiovaskulær risiko og immunaktivering gennem: (i) vurdering af vaskulær funktion (vaskulær stivhed, vaskulær inflammation); og (ii) målinger af immunfunktion (dvs. flowcytometri til immuncellefænotypebestemmelse
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
8. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 190120
  • 19-H-0120

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

.uafgjort

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær (CV) risiko

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger