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Análise Geoespacial do Estresse Ambiental de Vizinhança em Relação a Marcadores Biológicos de Saúde Cardiovascular e Comportamentos de Saúde em Mulheres

11 de novembro de 2026 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Estudo Piloto para Análise Geoespacial do Estresse Ambiental de Vizinhança em Relação a Marcadores Biológicos de Saúde Cardiovascular e Comportamentos de Saúde em Mulheres

Background:

Heart disease is a leading cause of death in the United States. Healthy diet and exercise improve heart health. Some features of where a person lives can lead to stress and decrease chances for exercise. Researchers want to see how these factors may increase the risk of heart disease in women.

Objective:

To see if there are differences in stress levels between women who live in different parts of Washington, DC. Also, to see how these women use their neighborhoods for exercise.

Eligibility:

Healthy white or black females ages 19-45 who live in Washington, DC, who have access to a smartphone

Design:

Participants may stay at the NIH Clinical Center overnight for a 2-day visit.

Visit 1 will include:

Physical exam

Blood tests

Electrocardiogram: Electrodes on the participant s skin will measure heart activity.

PET/CT scan: Participants will get an injection. They will lie in a machine that takes pictures of the body.

Surveys

Body size measurements

Nutrition consultation

Blood vessel tests: This is measured with blood pressure cuffs, a device placed on the participant s fingertip, and a probe placed on the participant s neck.

Resting Energy Expenditure: Participants will breathe under a clear hood for 45 minutes.

Participants will be followed for about 2 weeks. They will wear a device on the wrist and carry a GPS device. Through a mobile app, they will answer short daily surveys on stress and exercise.

Visit 2-

Device return

Nutritional consultation

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Innovative analyses of cardiovascular (CV) risk markers and heath behaviors in relation to neighborhood stressors are needed to further elucidate mechanisms by which adverse neighborhood conditions lead to poor CV outcomes. We propose to objectively measure physical activity, sedentary behavior, and neighborhood stress through accelerometers, global positioning systems (GPS), and ecological momentary assessment survey (via smartphone survey), linked to biological measures in a sample of White and African American women in Washington, D.C. neighborhoods. We hypothesize that individuals who are living in worse neighborhood environment conditions (e.g., higher poverty, crime, and social disorder) will be associated with higher chronic stress-related neural activity. As a secondary hypothesis, we hypothesize that associations between living in socio-economically disadvantaged neighborhood conditions and adverse biological markers will be moderated/mediated through levels of physical activity, time spent on sedentary activities, and dietary intake. Relationships between living in socio-economically disadvantaged neighborhood conditions and adverse biological markers will be also be mediated through psychosocial factors. In Aim 1, we will test associations between neighborhood environment conditions (e.g., poverty, crime, social disorder) and differences in stress-related neural activity, using PET CT-measured amygdala FDG uptake among a sample of White and African American women in high socio-economic status neighborhoods and low socioeconomic status neighborhoods in Washington D.C. In Aim 2a, we will determine associations between neighborhood environment conditions (e.g., poverty, crime, social disorder) and differences in cardiovascular risk and immune activation. Several measures of cardiovascular risk and immune activation will be performed including: (i) assessment of vascular function (vascular stiffness, vascular inflammation) and (ii) measures of immune function (i.e. flow cytometry for immune cell phenotyping, cytokine/chemokine/cortisol/neurotransmitter profiling, lipidomic analyses for lipid inflammatory intermediates, PBMC telomere length). In Aim 2b, we will assess feasibility and practicality of the use of geospatial tools and methods for measuring environmental factors (i.e. poverty, crime, social disorder) among this sample of women in Washington, DC. In aim 2c, we will examine whether associations between worse neighborhood environment conditions and adverse biological markers may be moderated and/or mediated by health behaviors (i.e., physical activity, sedentary time, dietary intake) and psychosocial factors (i.e., mood) measured via ecological momentary assessment (EMA). This project has a strong potential for improving scientific understanding of how neighborhood stress may influence biological measures of stress-related neural activity, such as amygdala activity, to improve our knowledge on interrelations among biology, environment, and cardiovascular health.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Recrutamento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contato:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Número de telefone: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-mail: prpl@cc.nih.gov

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recruitment will take place at both the NIH Clinical Center and at the NHLBI Hope Center. The proposed study will be cross-sectional with a sample of healthy White females (n=30) and healthy Black females of African descent (n=30) in Washington, DC. Participants will be asked to wear a GPS unit and accelerometer, and to use a smartphone (i.e., to measure perceived stress/mood via EMA) to examine associations between GIS-derived neighborhood variables, stress-related neural activity measures, and adverse biological markers. A sample of the women (n=30) will be recruited from the high SES census tracts within Washington, DC. The other participants (n=30) will be recruited from low SES census tracts in Washington DC. Finally, participants from high and low SES census tracts in Washington DC will be matched with respect to age, race, and body mass index [BMI].

Descrição

  • INCLUSION CRITERIA:

Individuals eligible for this protocol:

  1. A healthy self-identified White female (i.e. self-identifies as White or of European descent) or healthy Black female (i.e. self-identifies as Black, African American, or of African descent)
  2. Must be between 19 to 45 years of age
  3. Must not have any chronic health condition (i.e.: cardiovascular, autoimmune, endocrinologic), or active infection
  4. Must be living in Washington, DC
  5. Must have access to a smartphone
  6. Must be able to provide informed consent
  7. Must speak English.

EXCLUSION CRITERIA:

  1. Pregnant or breast feeding
  2. Physically unable to perform physical activity for any reason
  3. Subject had weight changes greater than 20% over the past 3 months
  4. Subject is obese by our measurements (BMI greater than or equal to 35.0 kg/m^2)
  5. If you have high or low blood pressure requiring medications
  6. Diabetes
  7. History of severe mental illnesses, treated with hospitalization
  8. If you have evidence of active thyroid disease requiring medications
  9. If you are taking medication for chronic non-mental health related illness (ie: cardiovascular, autoimmune, endocrinologic)
  10. If you have food allergies or highly restrictive diets that may prevent your ability to consume a controlled metabolic diet.
  11. If you are a current smoker (tobacco products)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: OTHER
  • Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Female

Diagnostic

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Stress-related neural activity
Prazo: 1 month

Stress-related neural activity will be estimated by neuroimaging (18-FDG PET/CT amygdala activity)

1 month

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1) examine associations between neighborhood environment conditions
Prazo: 1 month

rate of poverty, disorder, crime through both residential neighborhoods and individuals activity space and differences in cardiovascular risk and immune activation through: (i) assessment of vascular function (vascular stiffness, vascular inflammation); and (ii) measures of immune function (i.e. flow cytometry for immune cell phenotyping

1 month

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

10 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

26 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2026

Última verificação

9 de novembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 190120
  • 19-H-0120

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

undecided

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .