Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

24/7 uzavřená smyčka u starších pacientů s diabetem 1. typu (DAN06)

2. prosince 2024 aktualizováno: Dr Roman Hovorka, University of Cambridge

Otevřená, multicentrická, randomizovaná, dvoudobá, zkřížená studie k posouzení účinnosti, bezpečnosti a užitečnosti 16týdenní automatizované kontroly glukózy ve dne a v noci za podmínek volného života ve srovnání s terapií inzulínovou pumpou u starších lidí Dospělí s diabetem typu 1.

Hlavním cílem této otevřené, multicentrické, randomizované studie zkříženého designu je určit, zda je automatizovaná denní a noční aplikace inzulinu s uzavřenou smyčkou po dobu 16 týdnů za podmínek volného života bezpečnější a účinnější ve srovnání s terapií inzulinovou pumpou se senzorem. u starších dospělých s diabetem 1. typu. Primárním výsledkem je doba strávená v cílovém rozmezí mezi 3,9 a 10,0 mmol/l (70 a 180 mg/dl), jak bylo zaznamenáno pomocí CGM. Sekundárními výsledky jsou HbA1c, čas strávený s hladinami glukózy nad a pod cílovou hodnotou, jak je zaznamenáno pomocí CGM, a další metriky založené na CGM. V této studii budou také hodnoceny míry hodnocení lidského faktoru, srdeční arytmie a objektivní hodnocení kvality spánku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Žádná studie dosud konkrétně nehodnotila použití podávání inzulínu s uzavřenou smyčkou u starších dospělých s diabetem 1. typu. Pokud během našich předchozích studií s uzavřenou smyčkou dojde k selhání komunikace mezi algoritmickým zařízením a inzulínovou pumpou, pumpa je nastavena tak, aby dodávala předem naprogramované bazální dávky inzulínu po přibližně 30 až 60 minutách. Hlavním cílem této studie je určit, zda je automatizovaná denní a noční aplikace inzulínu s uzavřenou smyčkou po dobu 16 týdnů za svobodných životních podmínek bezpečnější a účinnější ve srovnání s terapií inzulínovou pumpou pomocí senzorů u starších dospělých s diabetem 1. typu.

Jedná se o otevřenou, multicentrickou, randomizovanou, zkříženou studii, zahrnující 4-6týdenní zaváděcí období, po kterém následují dvě 4měsíční studijní období, během nichž budou hladiny glukózy kontrolovány buď automatickým systémem s uzavřenou smyčkou. nebo pomocí senzorově rozšířené pumpové terapie v náhodném pořadí. Prostřednictvím diabetologických klinik a dalších zavedených metod v zúčastněných centrech bude přijato celkem až 42 dospělých (s cílem 36 dokončených subjektů) ve věku 60 let a starších s T1D na terapii inzulínovou pumpou. Subjekty, které opustí studii během prvních 6 týdnů prvního intervenčního období, budou nahrazeny.

Subjekty absolvují odpovídající školení v bezpečném používání systému pro podávání inzulínu s uzavřenou smyčkou. Subjekty budou mít pravidelný kontakt se studijním týmem během fáze domácí studie včetně 24/7 telefonické podpory.

Primárním výsledkem je doba strávená v cílovém rozmezí mezi 3,9 a 10,0 mmol/l (70 a 180 mg/dl), jak zaznamenává CGM. Sekundárními výsledky jsou HbA1c, čas strávený s hladinami glukózy nad a pod cílovou hodnotou, jak je zaznamenáno pomocí CGM, a další metriky založené na CGM. V této studii budou také hodnoceny míry hodnocení lidského faktoru, srdeční arytmie a objektivní hodnocení kvality spánku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
38

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Manchester, Spojené království
        • Manchester Royal Infirmary

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

56 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 60 let a více
  2. Diabetes 1. typu podle definice WHO po dobu alespoň 1 roku nebo potvrzený C-peptid negativní
  3. Na inzulínové pumpě minimálně 3 měsíce s dobrou znalostí samonastavení inzulínu
  4. Léčeno pouze jedním z rychle působících inzulínových analogů U-100 (insulin Aspart, Lispro, Faster insulin Aspart, ale ne Glulisin)
  5. Ochota provádět pravidelné monitorování glykémie v kapilární krvi
  6. HbA1c ≤ 10 % (86 mmol/mmol) na základě analýzy z centrální laboratoře nebo ekvivalentu
  7. Znalost angličtiny
  8. Mít pečovatelského partnera, který si je vědom polohy subjektu a je vyškolen k podávání intramuskulárního glukagonu a je schopen vyhledat naléhavou pomoc
  9. Ochota nosit uzavřený systém doma i na pracovišti
  10. Ochota dodržovat specifické pokyny ke studiu
  11. Ochota nahrávat data pumpy a CGM v pravidelných intervalech
  12. Má přístup k WiFi

Kritéria vyloučení:

  1. Diabetes mellitus jiného typu než 1
  2. Použití systému s uzavřenou smyčkou během posledních 30 dnů
  3. Jakékoli jiné fyzické nebo psychické onemocnění nebo stav, který by mohl narušit normální provádění studie a interpretaci výsledků studie
  4. Použití jakéhokoli činidla snižujícího hladinu glukózy (jako je Pramlintid, Metformin, analogy GLP-1) během 3 měsíců před zařazením do studie nebo jakékoli použití inhibitorů SGLT2
  5. Neléčená celiakie, nedostatečnost nadledvin nebo hypotyreóza
  6. Známá nebo předpokládaná alergie na inzulín
  7. Více než jedna epizoda těžké hypoglykémie podle definice American Diabetes Association v předchozích 6 měsících
  8. Náhodný C-peptid > 200 pmol/l se současnou hladinou glukózy v plazmě > 4 mmol/l (72 mg/dl)
  9. Nedostatek spolehlivého telefonního zařízení pro kontakt
  10. Celková denní dávka inzulínu >/= 2 IU/kg/den
  11. Celková denní dávka inzulínu < 15 IU/den
  12. Těžké poškození zraku
  13. Těžká porucha sluchu
  14. Lékařsky zdokumentovaná alergie na lepidlo (lepidlo) náplastí nebo neschopnost snášet lepidlo na pásku v oblasti umístění senzoru
  15. Závažná kožní onemocnění (např. psoriasis vulgaris, bakteriální kožní onemocnění) lokalizované na místech těla, která by mohla být potenciálně použita pro lokalizaci glukózového senzoru)
  16. Subjekt v současné době zneužívá nelegální drogy
  17. Subjekt v současné době zneužívá léky na předpis
  18. Subjekt v současné době zneužívá alkohol
  19. Subjekt má plánovaný chirurgický zákrok, který vyžaduje celkovou anestezii v průběhu studie
  20. Subjekt je pracovník na směny s pracovní dobou od 22 do 8 hodin
  21. Subjekt má srpkovitou anémii, hemoglobinopatii; nebo dostal transfuzi červených krvinek nebo erytropoetin během 3 měsíců před časem screeningu
  22. Subjekt plánuje v průběhu účasti ve studii dostávat transfuzi červených krvinek nebo erytropoetin
  23. Subjekt s diagnostikovanou současnou poruchou příjmu potravy, jako je anorexie nebo bulimie
  24. Subjekt plánuje užívat značné množství rostlinných přípravků (používání volně prodejných rostlinných přípravků po dobu 30 po sobě jdoucích dnů nebo delší období během studie) nebo významné množství vitamínových doplňků (čtyřnásobek doporučené denní dávky užívané po dobu 30 po sobě jdoucích dnů nebo delší období během studie). studie), o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus glukózy a/nebo hladiny glukózy v krvi v průběhu jejich účasti ve studii
  25. Předmět neovládá angličtinu (Velká Británie) nebo němčinu (Rakousko)

Další kritéria vyloučení specifická pro Rakousko

  1. Pozitivní výsledky při screeningu drog v moči (amfetaminy/metamfetaminy, barbituráty, benzodiazepiny, kanabinoidy, kokain, opiáty).
  2. Dechová zkouška na alkohol pozitivní.
  3. Pozitivní reakce na kterýkoli z následujících testů: povrchový antigen hepatitidy B (HBs), protilátky proti viru hepatitidy C (anti-HCV), protilátky proti viru lidské imunodeficience (HIV) 1, protilátky proti HIV2.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Denní a noční hybridní řízení s uzavřenou smyčkou

Denní a noční hybridní systém s uzavřenou smyčkou (CamAPS FX) se bude skládat z:

  • Inzulínová pumpa Dana RS (Sooil)
  • G6 snímač CGM v reálném čase (Dexcom)
  • Odemčený smartphone se systémem Android hostující aplikaci CamAPS FX s řídicím algoritmem Cambridge
Přístroj: Hybridní systém s uzavřenou smyčkou (CamAPS FX)
Hybridní uzavřený systém
Aktivní komparátor: Senzorová rozšířená pumpová terapie
Komparátor se bude skládat z inzulínové pumpy Dana RS (Sooil) a senzoru CGM v reálném čase G6 (Dexcom)
Přístroj: Senzorová rozšířená pumpová terapie
Senzorová rozšířená pumpová terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl času stráveného v rozmezí cílového senzoru glukózy během 16týdenního intervenčního období (%)
Časové okno: 16 týdnů
Podíl času stráveného v cílovém rozmezí glukózy od 3,9 do 10,0 mmol/l (70 až 180 mg/dl) na základě kontinuálního monitorování glukózy (CGM)
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
HbA1c na konci 16týdenního intervenčního období (mmol/mol)
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Podíl času stráveného pod cílovou glukózou (3,9 mmol/l) (70 mg/dl) na základě CGM během 16týdenního intervenčního období (%)
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Podíl času stráveného nad cílovou glukózou (10,0 mmol/l) (180 mg/dl) na základě CGM během 16týdenního intervenčního období (%)
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Průměr (mmol/l) hladin CGM glukózy během 16týdenního intervenčního období
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Poměr času s hladinami glukózy < 3,5 mmol/l (63 mg/dl) na základě CGM během 16týdenního intervenčního období (%)
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Poměr času s hladinami glukózy při významné hyperglykémii (hladiny glukózy > 16,7 mmol/l) (300 mg/dl) na základě CGM během 16týdenního intervenčního období (%)
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Celková denní dávka inzulínu během 16týdenního intervenčního období (jednotky/den)
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Standardní odchylka (mmol/l) hladin CGM glukózy během 16týdenního intervenčního období
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Poměr času s hladinami glukózy < 3,0 mmol/l (54 mg/dl) na základě CGM během 16týdenního intervenčního období (%)
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl doby používání systému s uzavřenou smyčkou doma během 16týdenního intervenčního období (%)
Časové okno: 16 týdnů
Hodnocení užitku
16 týdnů
Analýza srdeční arytmie
Časové okno: 5-7 dní
Holterova monitorovací data ve čtvrtém měsíci ve dvou léčebných skupinách
5-7 dní
Hodnocení kvality spánku
Časové okno: 14 dní
Hodnocení kvality spánku pomocí dat shromážděných společností Actiwatch
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Cambridge

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Medical University of Graz
University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Manchester University NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Roman Hovorka, PhD, University of Cambridge

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. prosince 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DAN06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Protokol studie, plán statistické analýzy a plně anonymizovaná data jednotlivých účastníků, která jsou základem výsledků uvedených v rukopise, budou k dispozici 6 měsíců po zveřejnění a končící 36 měsíců po zveřejnění rukopisu vyšetřovatelům, jejichž navrhované použití údajů schválila nezávislá hodnotící komise. k tomuto účelu určené k dosažení cílů ve schváleném návrhu. Návrhy by měly být zaslány na rh347@cam.ac.uk a mohou být předloženy do 36 měsíců po zveřejnění článku. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Plně anonymizované údaje mohou být sdíleny s třetími stranami (se sídlem v EU nebo mimo EU) za účelem pokroku v léčbě a léčbě diabetu.

Časový rámec sdílení IPD

Protokol studie, plán statistické analýzy a plně anonymizovaná data jednotlivých účastníků, která jsou základem výsledků uvedených v rukopise, budou k dispozici 6 měsíců po zveřejnění a končící 36 měsíců po zveřejnění rukopisu vyšetřovatelům, jejichž navrhované použití údajů schválila nezávislá hodnotící komise. k tomuto účelu určené k dosažení cílů ve schváleném návrhu. Návrhy by měly být zaslány na rh347@cam.ac.uk a mohou být předloženy do 36 měsíců po zveřejnění článku. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Protokol studie, plán statistické analýzy a plně anonymizovaná data jednotlivých účastníků, která jsou základem výsledků uvedených v rukopise, budou k dispozici 6 měsíců po zveřejnění a končící 36 měsíců po zveřejnění rukopisu vyšetřovatelům, jejichž navrhované použití údajů schválila nezávislá hodnotící komise. k tomuto účelu určené k dosažení cílů ve schváleném návrhu. Návrhy by měly být zaslány na rh347@cam.ac.uk a mohou být předloženy do 36 měsíců po zveřejnění článku. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení