Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CPET při hodnocení PH u pacientů s CHOPN

27. července 2019 aktualizováno: Amira Emad El-din Abdalah, Assiut University

Kardiopulmonální zátěžový test při hodnocení plicní hypertenze u pacientů s CHOPN

  • Zhodnotit celý průběh cvičení během CPET u pacientů s CHOPN.
  • Studovat, zda CPET, PFT a arteriální krevní plyny mohou rozlišovat mezi pacienty s CHOPN s PH a bez ní.
  • Zkoumat, zda přítomnost plicní hypertenze u CHOPN souvisí s charakteristickými nálezy ve výměně plynů a oběhových parametrech během testování kardiopulmonální zátěže (CPET).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

(CHOPN) je častou příčinou prekapilární plicní hypertenze (PH). Plicní hypertenze (PHT) je častou komplikací CHOPN a je určující pro prognózu CHOPN.

PHT je definován jako průměrná PAP ≥ 25 mmHg měřená katetrizací pravého srdce v klidu.

Tolerance zátěže u pacientů s CHOPN je snížena kvůli ventilačnímu omezení, abnormalitám výměny plynů a dekondici s progresí onemocnění, což může zhoršit funkční kapacitu a kvalitu života.

Pacienti s CHOPN obvykle ukončují fyzickou aktivitu, když ventilační potřeba překročí jejich maximální ventilační kapacitu.

Pokud mají PH, může změněná hemodynamická odpověď dále snížit jejich zátěžovou kapacitu.

V dnešní době, navzdory skutečnosti, že LTOT zlepšuje přežití hypoxemických pacientů, je PH stále spojena s nižší mírou přežití. Důležité je, že zvýšený Ppa byl také spojen se zvýšeným rizikem těžké akutní exacerbace u pacientů s CHOPN se středně závažným až závažným omezením průtoku vzduchu.

Zhoršená tolerance zátěže u pacientů s CHOPN by naznačovala, že kardiopulmonální zátěžový test (CPET) je cenným nástrojem k odhalení, zda mají PH či nikoli.

Transtorakální echokardiografie (TTE) je jedním z takových nástrojů a je široce dostupná a bezpečná. Kromě své úlohy v diagnostice může být použit ke screeningu vysoce rizikových populací pacientů, k posouzení prognózy a ke sledování stability onemocnění a odpovědi na léčbu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se stabilní chronickou obstrukční plicní nemocí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stabilní pacienti s CHOPN
  • s věkem ≥ 40 let.
  • Před zařazením byla diagnóza CHOPN ověřena spirometrií před a po bronchodilataci.
  • léčba byla optimalizována a pacienti na pravidelné medikaci.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie.
  • Pacienti podstoupili důkladný plicní a kardiologický preinkluzní screening a pacienti s jiným plicním onemocněním než CHOPN a emfyzémem.
  • arytmie
  • chlopenní nebo koronární onemocnění srdce
  • dysfunkce levé komory
  • syndrom obstrukční spánkové apnoe
  • plicní embolie
  • systémová hypertenze ≥160/90 mmHg
  • zánětlivé onemocnění
  • hypertyreóza
  • selhání ledvin
  • neschopnost cvičit (z důvodu ortopedických, neurologických nebo muskuloskeletálních problémů).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření spotřeby kyslíku během testování kardiopulmonální zátěže (předpokládané procento)
Časové okno: Základní linie
Pro posouzení, zda existence plicní hypertenze u CHOPN souvisí s charakteristickými nálezy při kardiopulmonálním zátěžovém testování (CPET).
Základní linie
Změřte arteriální pO2 v mmHg a arteriální pCO2 na začátku
Časové okno: Základní linie
Krevní plyny pO2 a pCO2 se odebírají k charakterizaci výměny plynů během kardiopulmonálního cvičení, což je rutinní postup
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření symptomů kvantifikovaných testem COPD Assessment Test (CAT Assessment) – celkové skóre 40.
Časové okno: Základní linie
Pro posouzení symptomů studijní skupiny a jejího vztahu ke kapacitě cvičení a dopadu CHOPN na pohodu a každodenní život – skóre CAT < 10 je spojeno s lepším výsledkem a prognózou, ale skóre = nebo > 10 je spojeno se špatným výsledkem a prognózou .
Základní linie
měření dušnosti kvantifikované modifikovanou škálou dušnosti Medical Research Council (mMRC) (stupně od 0 do 4)
Časové okno: Základní linie
měří vnímané respirační postižení udávající, do jaké míry jejich dušnost ovlivňuje jejich pohyblivost – dyspnoe je hodnocena přijatými dotazníky, které se obvykle používají u pacientů s CHOPN na počátku – stupeň <2 znamená lepší výsledek a prognózu, ale stupeň = nebo >2 znamená špatný výsledek a prognózu.
Základní linie
Měření FEV1
Časové okno: Základní linie
Pro posouzení toho, které stupně závažnosti CHOPN více souvisí s rozvojem CHOPN s plicní hypertenzí.
Základní linie
Měření dechové rezervy při vyšetření kardiopulmonální zátěže
Časové okno: Základní linie
Dechová rezerva v % se hodnotí na konci kardiopulmonálního zátěžového testu, aby se charakterizovalo ventilační omezení zátěžového testu. Počítá se jako procenta z minutové ventilace ve vztahu k maximální povinné ventilaci. Měření je rutinní měření při testování kardiopulmonální zátěže.
Základní linie
Měření kyslíkového pulsu při testování kardiopulmonální zátěže
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Přítomnost kardiovaskulárních komorbidit
Časové okno: Základní linie
Pro kardiopulmonální charakterizaci byly kromě kardiopulmonálních zátěžových testů použity klinické charakteristiky, funkce plic, krevní plyny, laboratorní vyšetření, EKG a echokardiografie.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. července 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CPET in PH in COPD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Kardiopulmonální zátěžový test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení