Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CPET i evaluering af PH hos KOL-patienter

27. juli 2019 opdateret af: Amira Emad El-din Abdalah, Assiut University

Kardiopulmonal træningstest i evaluering af pulmonal hypertension hos KOL-patienter

  • At evaluere hele træningsforløbet under CPET hos KOL-patienter.
  • At undersøge om CPET, PFT'er og arterielle blodgasser kunne skelne mellem KOL-patienter med og uden PH.
  • At undersøge, om eksistensen af ​​pulmonal hypertension ved KOL er relateret til karakteristiske fund i gasudveksling og kredsløbsparametre under kardiopulmonal træningstest (CPET).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

(KOL) er en almindelig årsag til præ-kapillær pulmonal hypertension (PH). Pulmonal hypertension (PHT) er en almindelig komplikation til KOL og er afgørende for prognosen for KOL.

PHT er defineret som en gennemsnitlig PAP på ≥ 25 mmHg målt ved højre hjertekateterisering i hvile.

Træningstolerance hos patienter med KOL reduceres på grund af ventilatorisk begrænsning, gasudvekslingsabnormiteter og dekonditionering, efterhånden som sygdommen skrider frem, og dette kan forringe funktionsevnen og livskvaliteten.

KOL-patienter afslutter normalt fysisk aktivitet, når respirationsbehovet overstiger deres maksimale ventilatorkapacitet.

Hvis de har PH, kan den ændrede hæmodynamiske respons reducere deres træningskapacitet yderligere.

I dag, på trods af at LTOT forbedrer overlevelsen af ​​hypoxæmiske patienter, er PH stadig forbundet med lavere overlevelsesrater. Det er vigtigt, at en forhøjet Ppa også var forbundet med en øget risiko for alvorlig akut eksacerbation hos KOL-patienter med moderat til svær luftstrømsbegrænsning.

Nedsat træningstolerance hos KOL-patienter tyder på, at kardiopulmonal træningstest (CPET) er et værdifuldt værktøj til at afsløre, om de har PH eller ej.

Transthorax ekkokardiografi (TTE) er et sådant værktøj og er bredt tilgængeligt og sikkert. Ud over sin rolle i diagnosticering kan den bruges til at screene for højrisikopatientpopulationer, til at vurdere prognose og til at overvåge sygdomsstabilitet og respons på behandling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med stabil kronisk obstruktiv lungesygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stabile KOL-patienter
  • med en alder ≥ 40 år.
  • Før inklusion blev KOL-diagnosen verificeret ved spirometri før og efter bronkodilation.
  • Behandlingen blev optimeret og Patienter på regelmæssig medicin.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen.
  • Patienter gennemgik grundig pulmonal og kardiologisk præinklusionsscreening, og patienter med andre lungesygdomme end KOL og emfysem.
  • arytmi
  • klap- eller koronar hjertesygdom
  • venstre ventrikel dysfunktion
  • obstruktiv søvnapnø syndrom
  • lungeemboli
  • systemisk hypertension ≥160/90 mmHg
  • inflammatorisk sygdom
  • hyperthyroidisme
  • Nyresvigt
  • manglende evne til at træne (på grund af ortopædiske, neurologiske eller muskuloskeletale problemer).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af iltoptagelse under kardiopulmonal træningstest (% forudsagt)
Tidsramme: Baseline
Til vurdering af, om eksistensen af ​​pulmonal hypertension ved KOL er relateret til karakteristiske fund under kardiopulmonal træningstest (CPET).
Baseline
Mål arteriel pO2 i mmHg og arteriel pCO2 ved baseline
Tidsramme: Baseline
Blodgasserne pO2 og pCO2 tages for at karakterisere gasudvekslingen under kardiopulmonal træning, som er en rutineprocedure
Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af symptomer kvantificeret ved COPD Assessment Test (CAT Assessment) - samlet score 40.
Tidsramme: Baseline
Til vurdering af undersøgelsesgruppens symptomer og dens relation til træningskapacitet og indvirkningen KOL på trivsel og dagligdag - CAT-score < 10 er forbundet med bedre resultat og prognose, men score = eller > 10 er forbundet med dårligt resultat og prognose .
Baseline
måling af dyspnø kvantificeret af den modificerede Medical Research Council (mMRC) Dyspnøskala (grader fra 0 til 4 )
Tidsramme: Baseline
måler opfattet åndedrætsnedsættelse, der angiver i hvor høj grad deres åndenød påvirker deres mobilitet - dyspnø vurderes af accepterede spørgeskemaer, der typisk anvendes til KOL-patienter ved baseline-grad <2 indikerer bedre resultat og prognose, men grad = eller >2 indikerer dårligt resultat og prognose.
Baseline
Måling af FEV1
Tidsramme: Baseline
Til vurdering af, hvilke sværhedsgrader af KOL der er mere relateret til udvikling af KOL med pulmonal hypertension.
Baseline
Måling af vejrtrækningsreserve under kardiopulmonal træningstest
Tidsramme: Baseline
Åndedrætsreserven i % vurderes ved afslutningen af ​​den kardiopulmonale anstrengelsestest for at karakterisere en respiratorisk begrænsning af anstrengelsestesten. Det beregnes som procent fra minutventilationen i forhold til den maksimale obligatoriske ventilation. Målingen er en rutinemåling under kardiopulmonal træningstest.
Baseline
Måling af iltpuls under kardiopulmonal træningstest
Tidsramme: Baseline
Baseline
Tilstedeværelse af kardiovaskulære komorbiditeter
Tidsramme: Baseline
Til kardiopulmonal karakterisering blev kliniske karakteristika, lungefunktion, blodgasser, laboratorieundersøgelser, EKG og ekkokardiografi anvendt udover kardiopulmonal træningstest.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juli 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CPET in PH in COPD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Kardiopulmonal træningstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger