Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CPET při hodnocení PH u pacientů s CHOPN

27. července 2019 aktualizováno: Amira Emad El-din Abdalah, Assiut University

Kardiopulmonální zátěžový test při hodnocení plicní hypertenze u pacientů s CHOPN

  • Zhodnotit celý průběh cvičení během CPET u pacientů s CHOPN.
  • Studovat, zda CPET, PFT a arteriální krevní plyny mohou rozlišovat mezi pacienty s CHOPN s PH a bez ní.
  • Zkoumat, zda přítomnost plicní hypertenze u CHOPN souvisí s charakteristickými nálezy ve výměně plynů a oběhových parametrech během testování kardiopulmonální zátěže (CPET).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

(CHOPN) je častou příčinou prekapilární plicní hypertenze (PH). Plicní hypertenze (PHT) je častou komplikací CHOPN a je určující pro prognózu CHOPN.

PHT je definován jako průměrná PAP ≥ 25 mmHg měřená katetrizací pravého srdce v klidu.

Tolerance zátěže u pacientů s CHOPN je snížena kvůli ventilačnímu omezení, abnormalitám výměny plynů a dekondici s progresí onemocnění, což může zhoršit funkční kapacitu a kvalitu života.

Pacienti s CHOPN obvykle ukončují fyzickou aktivitu, když ventilační potřeba překročí jejich maximální ventilační kapacitu.

Pokud mají PH, může změněná hemodynamická odpověď dále snížit jejich zátěžovou kapacitu.

V dnešní době, navzdory skutečnosti, že LTOT zlepšuje přežití hypoxemických pacientů, je PH stále spojena s nižší mírou přežití. Důležité je, že zvýšený Ppa byl také spojen se zvýšeným rizikem těžké akutní exacerbace u pacientů s CHOPN se středně závažným až závažným omezením průtoku vzduchu.

Zhoršená tolerance zátěže u pacientů s CHOPN by naznačovala, že kardiopulmonální zátěžový test (CPET) je cenným nástrojem k odhalení, zda mají PH či nikoli.

Transtorakální echokardiografie (TTE) je jedním z takových nástrojů a je široce dostupná a bezpečná. Kromě své úlohy v diagnostice může být použit ke screeningu vysoce rizikových populací pacientů, k posouzení prognózy a ke sledování stability onemocnění a odpovědi na léčbu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se stabilní chronickou obstrukční plicní nemocí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stabilní pacienti s CHOPN
  • s věkem ≥ 40 let.
  • Před zařazením byla diagnóza CHOPN ověřena spirometrií před a po bronchodilataci.
  • léčba byla optimalizována a pacienti na pravidelné medikaci.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie.
  • Pacienti podstoupili důkladný plicní a kardiologický preinkluzní screening a pacienti s jiným plicním onemocněním než CHOPN a emfyzémem.
  • arytmie
  • chlopenní nebo koronární onemocnění srdce
  • dysfunkce levé komory
  • syndrom obstrukční spánkové apnoe
  • plicní embolie
  • systémová hypertenze ≥160/90 mmHg
  • zánětlivé onemocnění
  • hypertyreóza
  • selhání ledvin
  • neschopnost cvičit (z důvodu ortopedických, neurologických nebo muskuloskeletálních problémů).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření spotřeby kyslíku během testování kardiopulmonální zátěže (předpokládané procento)
Časové okno: Základní linie
Pro posouzení, zda existence plicní hypertenze u CHOPN souvisí s charakteristickými nálezy při kardiopulmonálním zátěžovém testování (CPET).
Základní linie
Změřte arteriální pO2 v mmHg a arteriální pCO2 na začátku
Časové okno: Základní linie
Krevní plyny pO2 a pCO2 se odebírají k charakterizaci výměny plynů během kardiopulmonálního cvičení, což je rutinní postup
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření symptomů kvantifikovaných testem COPD Assessment Test (CAT Assessment) – celkové skóre 40.
Časové okno: Základní linie
Pro posouzení symptomů studijní skupiny a jejího vztahu ke kapacitě cvičení a dopadu CHOPN na pohodu a každodenní život – skóre CAT < 10 je spojeno s lepším výsledkem a prognózou, ale skóre = nebo > 10 je spojeno se špatným výsledkem a prognózou .
Základní linie
měření dušnosti kvantifikované modifikovanou škálou dušnosti Medical Research Council (mMRC) (stupně od 0 do 4)
Časové okno: Základní linie
měří vnímané respirační postižení udávající, do jaké míry jejich dušnost ovlivňuje jejich pohyblivost – dyspnoe je hodnocena přijatými dotazníky, které se obvykle používají u pacientů s CHOPN na počátku – stupeň <2 znamená lepší výsledek a prognózu, ale stupeň = nebo >2 znamená špatný výsledek a prognózu.
Základní linie
Měření FEV1
Časové okno: Základní linie
Pro posouzení toho, které stupně závažnosti CHOPN více souvisí s rozvojem CHOPN s plicní hypertenzí.
Základní linie
Měření dechové rezervy při vyšetření kardiopulmonální zátěže
Časové okno: Základní linie
Dechová rezerva v % se hodnotí na konci kardiopulmonálního zátěžového testu, aby se charakterizovalo ventilační omezení zátěžového testu. Počítá se jako procenta z minutové ventilace ve vztahu k maximální povinné ventilaci. Měření je rutinní měření při testování kardiopulmonální zátěže.
Základní linie
Měření kyslíkového pulsu při testování kardiopulmonální zátěže
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Přítomnost kardiovaskulárních komorbidit
Časové okno: Základní linie
Pro kardiopulmonální charakterizaci byly kromě kardiopulmonálních zátěžových testů použity klinické charakteristiky, funkce plic, krevní plyny, laboratorní vyšetření, EKG a echokardiografie.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. října 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CPET in PH in COPD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Kardiopulmonální zátěžový test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit