Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výukový program funkčního cvičení a výživy pro starší dospělé (MoveStrong)

25. března 2025 aktualizováno: University of Waterloo

Model pro poskytování silového tréninku a nutričního vzdělávání pro starší dospělé (MoveStrong): Pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška

Existují pádné důkazy, že specifické druhy cvičení mohou zlepšit zdraví a fyzické funkce u starších dospělých. I když existují lekce komunitního cvičení, mnoho starších dospělých s chronickými onemocněními může potřebovat vedení od kvalifikovaných odborníků na cvičení, aby zajistili dostatečnou dávku a progresi a vyřešili obavy nebo nízkou vlastní účinnost cvičení. Nízký příjem bílkovin u starších dospělých je navíc běžný a zahájení cvičení, když je výživa nedostatečná, může způsobit ztrátu hmotnosti a omezit nárůst svalové síly. Primárním cílem je určit proveditelnost implementace programu MoveSTRoNg v reálných podmínkách, měřeno prostřednictvím doporučení a náboru do programu a míry udržení a dodržování studie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie MoveStrong je jednoletá pilotní uzavřená kohorta s odstupňovaným klínem randomizované kontroly (RCT) k vyhodnocení proveditelnosti implementace programu MoveStrong. Tento program zahrnuje funkční cvičební a výživový program, který učí starší dospělé s chronickými nemocemi, jak provádět cvičení funkční odolnosti a rovnováhy a podporovat adekvátní příjem bílkovin a výživu. Čtyři místa (1 severní a 3 jižní Ontario) budou klastrově randomizovány tak, aby implementovaly MoveStrong v jednom ze čtyř časů zahájení, vždy po třech týdnech. Primárním výsledkem bude určení proveditelnosti náboru a doporučení z různých prostředí (tj. domovů důchodců, komunitních center a týmů rodinné hygieny) a stanovení udržení a dodržování programu. Sekundární cíle určí následující: Jaké jsou zkušenosti účastníka a poskytovatele s programem MoveStrong? Jaká je krátkodobá odezva (tj. schopnost detekovat změnu) indikátorů křehkosti (složky Fried Frailty Index), příjmu bílkovin nebo kvality života? Kdo souhlasí s účastí? Jaké úpravy je třeba provést u MoveStrong nebo studijních metod v každém nastavení? Jaká je cena v poměru k přínosu? Je v udržovacím období zachována změna chování? Naším dlouhodobým cílem je využít informace z tohoto projektu k vývoji, implementaci a vyhodnocení udržitelného, ​​škálovatelného a pragmatického modelu pro poskytování silového a balančního tréninku a podporu adekvátního příjmu bílkovin u starších dospělých s chronickými chorobami.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
44

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada
        • Chaplin Family YMCA
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 0C9
        • The Village of Arbour Trails
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 3C5
        • A.R. Kaufman Family YMCA
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2E 3K1
        • Village of Winston Park
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3A 2T4
        • Your Family Health Team

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mluvte anglicky nebo se zúčastněte překladatele;
  • ≥ 60 let;
  • skóre stupnice FRAIL ≥1;
  • Mít ≥ 1 diagnostikovaný chronický stav (tj. cukrovku, obezitu, rakovinu (jinou než malou rakovinu kůže), chronické onemocnění plic, kardiovaskulární onemocnění, městnavé srdeční selhání, hypertenzi, osteoporózu, artritidu, mrtvici nebo onemocnění ledvin).

Kritéria vyloučení:

  • V současné době provádí podobné odporové cvičení ≥2x/týden;
  • V paliativní péči;
  • Není schopen vykonávat základní činnosti každodenního života;
  • Kognitivní poruchy (např. neschopnost dodržovat dvoukrokové příkazy);
  • Cestování > 1 týden během expozice;
  • Absolutní kontraindikace cvičení (tj. pokud zvolí „ne“ na jakoukoli otázku v dotazníku Get Active, musí před cvičením získat souhlas lékaře)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
V pravidelných intervalech ("kroky") je náhodně vybrán jeden shluk (tj. jedno místo), aby přešel od kontroly k hodnocenému zásahu. Tento proces pokračuje, dokud všechny shluky nepřejdou, aby byly vystaveny zásahu. Na konci studie nastane období, kdy budou vystaveny všechny klastry. Čtyři weby jsou klastrově randomizovány tak, aby implementovaly MoveSTRoNg v jednom ze čtyř časů spuštění, vždy po třech týdnech.
Jiný: Trénink síly a rovnováhy a vzdělávání v oblasti výživy
Cvičení: Program vedený kineziologem dvakrát týdně. Před účastí na programu absolvuje každý účastník sezení 1:1 s kineziologem, aby rozhodl o počátečních úrovních cvičení. Skupinová cvičení začínají zahřívací krokovou hrou. Účastníci poté provedou 2 série po 8 opakováních každého cviku, postupně postupují do intenzity maximálně 3-8 opakování. Cvičení zahrnují po jednom z pohybů tlak, tah, dřep, dosah/tlak, výpad/krok, zvedání a přenášení. Poté následuje 10minutová skupinová diskuse, která podnítí vytvoření rutiny cvičení doma. Výživa: Dva interaktivní skupinové semináře pod vedením dietologů na podporu strategií ke zvýšení příjmu bílkovin a odběru svačin bohatých na bílkoviny a proteinových doplňků. Témata seminářů zvažují náklady na přípravu potravin s vysokým obsahem bílkovin, schopnost obyvatel domova důchodců změnit stravu, jak a proč rozložit příjem bílkovin do dne, kolik bílkovin je v jejich obvyklém výběru a snadnou konzumaci bohaté na bílkoviny. občerstvení.
Jiný: Řízení
Každý shluk přispívá pozorováním v rámci kontrolních i intervenčních pozorovacích období.
Jiný: Obvyklá péče
Během období, kdy místo není zapojeno do programu MoveSTRoNg, budou účastníci pokračovat ve své obvyklé péči. Obvyklá péče by neměla zahrnovat posilovací a balanční cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost – Retence
Časové okno: Začátek programu do 9 týdnů
Definice: Číslo přeškolené na konci po zavedení. Kritériem úspěchu je 90 % na konci zavádění.
Začátek programu do 9 týdnů
Proveditelnost - Nábor
Časové okno: 2 měsíc (září až říjen 2019)
Definice: číslo přijaté na konci zavedení. Kritériem úspěchu je najmout 10 účastníků na každém ze 4 míst.
2 měsíc (září až říjen 2019)
Proveditelnost - dodržování
Časové okno: 16 sezení

Definice: Procento jednotlivců, kteří se účastnili cvičení a výživy.

Kritérium úspěchu je 70% nebo vyšší.
16 sezení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: Základní linie
Měříme tělesnou hmotnost kalibrovaným měřítkem.
Základní linie
10 metrů test chůze
Časové okno: Průměrná změna z sledování (studium návštěvy 4) a základní linie
Smažené komponenty indexu křehkosti: Rychlost chůze přes 10 metrů testovací protokol pro chůze.
Průměrná změna z sledování (studium návštěvy 4) a základní linie
Síla přilnavosti
Časové okno: Průměrná změna z sledování (studium návštěvy 4) a základní linie
Smažené slabosti Index Komponenty: Slabost prostřednictvím ručního dynamometru Jamar
Průměrná změna z sledování (studium návštěvy 4) a základní linie
Test stojanu 30 sekundy
Časové okno: Průměrná změna z sledování (studium návštěvy 4) a základní linie
Použijeme židli s přímým zády bez odpočinku paže (sedadlo 17 "vysoký) a stopky. To posoudí sílu a vytrvalost nohou.
Průměrná změna z sledování (studium návštěvy 4) a základní linie
Test 4 čtvereční krok
Časové okno: Průměrná změna z sledování (studium návštěvy 4) a základní linie
Test čtyř čtvercových kroků se používá k posouzení dynamické stability a schopnosti subjektu vykročit přes nízké objekty vpřed, do strany a dozadu. U starších dospělých> 15 sekund naznačuje zvýšené riziko pádů
Průměrná změna z sledování (studium návštěvy 4) a základní linie
EUROQOL 5 Dimension verze 5-úrovně (EQ-5D-5L)
Časové okno: Průměrná změna z sledování (studium návštěvy 4) a základní linie
Euroqol 5 dimenze verze 5-úrovně (EQ-5D-5L) měří kvalitu života pomocí 5 rozměrů na 5 bodové stupnici, kde je vyšší bod považován za lepší. Skóre na dílčích stupních jsou dány váhy a shrnuty pro převedení skóre na jedno skóre indexu. Rozsah možných skóre pro index EQ-5D-5L je od -0,573 do 1. Vyšší skóre je lepší.
Průměrná změna z sledování (studium návštěvy 4) a základní linie
Automatizovaný samoobslužný 24hodinový nástroj pro hodnocení diety (ASA24®)
Časové okno: Průměrná změna z sledování (studium návštěvy 4) a základní linie
Použijeme automatizovaný samostatně podávaný 24hodinový nástroj pro dietní hodnocení s dietou (ASA24®) k provádění tazatele spravovaného dietního stažení po dobu 2 všední dny a 1 víkendový den. Analýza živin je automatizovaná a bude použita k kvantifikaci a porovnání příjmů proteinů a energie pouze na začátku a sledování. V této části není měřítko
Průměrná změna z sledování (studium návštěvy 4) a základní linie
Počet účastníků s nežádoucími událostmi
Časové okno: Studie návštěva 1, 2, 3 a 4
Požádáme účastníky, aby nahlásili nepříznivé události a pády pomocí definic Health Canada. Budeme nahlásit závažné a nezávazné nežádoucí účinky (celkem a připsatelné intervenci). V této části není měřítko
Studie návštěva 1, 2, 3 a 4
Zkušenosti účastníka a poskytovatele
Časové okno: Studie návštěva 4
Použili jsme polostrukturovanou průvodce rozhovorům k provedení rozhovorů s každým účastníkem a kineziologem. Rozhovory a školení budou doslovně zaznamenány a přepsané doslovně. Dva vědci provedou tematické analýzy, aby popisovali zkušenosti a spokojenost účastníků a poskytovatele, adaptace a potřeby učení. V této části není měřítko.
Studie návštěva 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Waterloo

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
YMCA
City of Lakes family Health Team
Schlegel-UW Research Institute for Aging

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20190401

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Na požádání zvážíme sdílení dat. Pokud jsou sdílena nezpracovaná data, data účastníků budou deidentifikace.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení