Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky jógy a relaxace na stres a kvalitu života

28. září 2022 aktualizováno: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Účinky jógy a relaxace na stres a kvalitu života – tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je změřit účinky tří metod snižování stresu na pacienty se stresem a obtížemi spojenými se stresem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
102

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 14109
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- stres s alespoň 4 z 10 bodů na numerické analogové škále (NAS) alespoň 1 měsíc a alespoň 3 z následujících 8 příznaků stresu: poruchy spánku, nechutenství nebo zvýšená chuť k jídlu, napětí ramenního krku/bolesti zad, tenzní bolest hlavy, porucha koncentrace, vyčerpání, nervozita/podrážděnost, trávicí problémy spojené se stresem

Kritéria vyloučení:

  • závažná akutní nebo chronická onemocnění
  • těhotenství nebo kojení
  • známé vážné duševní onemocnění
  • nehybnost nebo omezení gymnastických cvičení z ortopedických, neurologických nebo jiných zdravotních příčin
  • účast na jiné studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Integrativní jóga
12týdenní intervence „Integrativní jógy“, která má meditativní a psycho-vzdělávací složky odpovídající tradiční praxi jógy.
Behaviorální: Integrativní jóga
12týdenní intervence „Integrativní jógy“, která má meditativní a psycho-vzdělávací složky odpovídající tradiční praxi jógy.
ACTIVE_COMPARATOR: Iyengar jóga
12týdenní zavedená, převážně na tělo orientovaná jógová intervence (Iyengar jóga).
Behaviorální: Iyengar jóga
12týdenní zavedená, převážně na tělo orientovaná jógová intervence (Iyengar jóga).
ACTIVE_COMPARATOR: Všímavost
12týdenní intervence všímavosti určená pro zdravé zvládání stresu.
Behaviorální: Všímavost
12týdenní intervence všímavosti určená pro zdravé zvládání stresu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stresový dotazník (Cohen Perceived Stress Scale, CPSS)
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Změna od základní linie v CPSS, rozsah od 0 do 4 v každé položce. Skóre se získá obrácením odpovědí (např. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) na kladně uvedené položky a následným sečtením napříč všemi položkami škály, přičemž vyšší hodnoty znamenají vyšší stupeň vnímání stres.
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografická měření
Časové okno: Datum zařazení (základní hodnota)
Věk, pohlaví, úroveň vzdělání, příjem domácnosti, stav zaměstnání, rodinný stav, jazyk, kterým mluvíte, úplná rodinná anamnéza, současná a předchozí onemocnění a přidružená onemocnění a současné léky
Datum zařazení (základní hodnota)
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Hodnocení v plném rozsahu, rozsah 0-42, nižší skóre znamená lepší výsledek
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Všímavost (Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit, FFA)
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Hodnocení v plném rozsahu, rozsah 0-56, vyšší skóre znamená lepší výsledek
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Behaviorální otázky: konzumace alkoholu
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Počet alkoholických nápojů v průměru za týden za poslední měsíc
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Behaviorální otázky: relaxace
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Relaxační chování v průměru za týden v posledním měsíci v minutách
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Otázky týkající se chování: cigarety
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Průměrný počet cigaret za týden za poslední měsíc v minutách
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Krátká forma kvality života studie lékařských výsledků (MOS SF-36)
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Hodnocení v plném rozsahu, rozsah 0-100, vyšší skóre znamená lepší výsledek
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Seznam příznaků Zerssen (B-LR a B-LR')
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Hodnocení v plném rozsahu, rozsah 20-80, vyšší skóre znamená lepší výsledek
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
MET minuty představují množství energie vynaložené na fyzickou aktivitu. Abychom získali kontinuálně proměnlivé skóre z IPAQ (MET minut týdně), budeme považovat chůzi za 3,3 METS, střední fyzickou aktivitu za 4 METS a intenzivní fyzickou aktivitu za 8 METS.
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Maslach Burnout Inventory (MBI)
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Hodnocení v plné škále, rozsah 0-96, vyšší skóre znamená lepší výsledek
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Aspekty spirituality (ASP)
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Hodnocení v plném rozsahu, rozsah 0-112, vyšší skóre znamená lepší výsledek
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Samoregulace
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Hodnocení v plné škále, rozsah 16-96, vyšší skóre znamená lepší výsledek
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Multidimenzionální hodnocení interoceptivního povědomí (MAIA)
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Hodnocení v plném rozsahu, rozsah 0-160, vyšší skóre znamená lepší výsledek
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Příznaky traumatu (posttraumatický kontrolní seznam, PCL-5)
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Hodnocení v plném rozsahu, rozsah 0-80, vyšší skóre znamená lepší výsledek
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Mysticism Scale Short Form
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Hodnocení v plné škále, rozsah 0-32, vyšší skóre znamená lepší výsledek
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Numerické analogové váhy
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Hodnocení stresu, bolestí zad, hlavy, napětí ramen/šíje, kvality spánku, vyčerpání, nervozity, zažívacích potíží, nálady 0-11 bodů každý.
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Otázky očekávání
Časové okno: Datum zařazení (základní hodnota)
Pro intervenci 1, intervenci 2 a intervenci 3 na 6bodové Likertově stupnici od 1 (velmi silný) do 6 (vůbec nic)
Datum zařazení (základní hodnota)
Hodnotící otázky
Časové okno: Po 12 týdnech, po 24 týdnech
Pro intervenci 1, intervenci 2 a intervenci 3 na 6bodové Likertově stupnici od 1 (velmi silný) do 6 (vůbec nic)
Po 12 týdnech, po 24 týdnech
Analýza bioelektrické impedance (BIA)
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Odhad složení těla pomocí analýzy bioelektrické impedance (svalová hmota v kg)
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Dietní chování hodnocené dotazníkem o frekvenci jídla (Gesundheit Erwachsener in Deutschland, DEGS)
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Kvantitativní popis stravovacích návyků
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Příjem léků
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Název léku a dávkování
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
24h měření pomocí Faros 180 (hrudník)
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Elektrodermální aktivita (galvanická odezva kůže)
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
24h měření přístrojem Biovotion Everion
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Puls objemu krve
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
24h měření přístrojem Biovotion Everion
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Respirační frekvence
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
24h měření přístrojem Biovotion Everion
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Interbeat Interbeat (IBI)
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
24h měření přístrojem Biovotion Everion
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
24h měření pomocí Faros 180 (hrudník), Biovotion Everion
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Teplota kůže
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
24h měření přístrojem Biovotion Everion
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Okysličení krve
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
24h měření přístrojem Biovotion Everion
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
24h měření přístrojem Biovotion Everion
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Index tělesné hmotnosti (kg/m2)
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Obvod pasu (cm)
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní rozhovory ve fokusních skupinách
Časové okno: 12 týdnů po zařazení
Kvalitativní hodnocení bude provedeno v rámci 45minutových rozhovorů s cílovou skupinou u 12 (randomizovaných vybraných) pacientů účastnících se studie. Rozhovory budou nahrávány, přepisovány a analyzovány pomocí kvalitativní obsahové analýzy.
12 týdnů po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Charite University, Berlin, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. července 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. ledna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. září 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RELAX (Jiný identifikátor: CCMO)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení