Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Joogan ja rentoutumisen vaikutukset stressiin ja elämänlaatuun

keskiviikko 28. syyskuuta 2022 päivittänyt: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Joogan ja rentoutumisen vaikutukset stressiin ja elämänlaatuun - kolmen käden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata kolmen stressin vähentämismenetelmän vaikutuksia potilailla, joilla on stressiä ja stressiin liittyviä vaivoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
102

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 14109
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- stressi vähintään 4 pisteellä 10:stä numeerisella analogisella asteikolla (NAS) vähintään 1 kuukauden ajan ja vähintään 3 seuraavista kahdeksasta stressioireesta: unihäiriö, ruokahaluttomuus tai lisääntynyt ruokahalu, olka-niskajännitys/selkäkipu, jännityspäänsärky, keskittymishäiriö, uupumus, hermostuneisuus/ärtyneisyys, stressiin liittyvät ruoansulatusongelmat

Poissulkemiskriteerit:

  • vakavia akuutteja tai kroonisia sairauksia
  • raskaus tai imetys
  • tunnettu vakava mielisairaus
  • liikkumattomuus tai voimisteluharjoituksen rajoitus ortopedisen, neurologisen tai muun lääketieteellisen syyn vuoksi
  • osallistuminen toiseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Integroiva jooga
12-viikkoinen "Integrative Yoga" -interventio, jossa on perinteistä joogakäytäntöä vastaavia meditatiivisia ja psykokasvatuskomponentteja.
Käyttäytyminen: Integroiva jooga
12-viikkoinen "Integrative Yoga" -interventio, jossa on perinteistä joogakäytäntöä vastaavia meditatiivisia ja psykokasvatuskomponentteja.
ACTIVE_COMPARATOR: Iyengar jooga
12 viikon vakiintunut, pääosin vartalosuuntautunut joogainterventio (Iyengar jooga).
Käyttäytyminen: Iyengar jooga
12 viikon vakiintunut, pääosin vartalosuuntautunut joogainterventio (Iyengar jooga).
ACTIVE_COMPARATOR: Tarkkaavaisuus
12 viikon mindfulness-interventio, joka on suunniteltu terveelliseen stressinhallintaan.
Käyttäytyminen: Tarkkaavaisuus
12 viikon mindfulness-interventio, joka on suunniteltu terveelliseen stressinhallintaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressikyselylomake (Cohen Perceived Stress Scale, CPSS)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Muuta CPSS:n perustilasta, vaihteluväli 0–4 kussakin kohdassa. Pisteet saadaan kääntämällä vastaukset (esim. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) positiivisesti ilmaistuihin kohtiin ja laskemalla sitten yhteen kaikki asteikon kohteet, kun taas korkeammat arvot tarkoittavat koettua korkeampaa arvosanaa stressi.
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografiset mittaukset
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustila)
Ikä, sukupuoli, koulutustaso, kotitalouden tulot, työllisyystilanne, siviilisääty, puhuttu kieli, täydellinen sukuhistoria, nykyinen ja aikaisempi sairaus ja muut sairaudet sekä nykyiset lääkkeet
Sisällyttämispäivämäärä (perustila)
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Arviointi koko asteikolla, alue 0-42, pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Mindfulness (Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit, FFA)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Arviointi koko asteikolla, alue 0-56, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Käyttäytymiskysymykset: alkoholinkäyttö
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Alkoholijuomien keskimääräinen määrä viikossa viimeisen kuukauden aikana
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Käyttäytymiskysymykset: rentoutuminen
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Rentoutumiskäyttäytyminen keskimäärin viikossa viimeisen kuukauden aikana minuuteissa
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Käyttäytymiseen liittyvät kysymykset: savukkeet
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Savukkeiden keskimääräinen määrä viikossa viimeisen kuukauden aikana minuuteissa
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Medical Outcomes Study Short Form Life Quality of Life (MOS SF-36)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Arviointi koko asteikolla, alue 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Zerssenin oireluettelo (B-LR ja B-LR')
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Täysi mittakaava, alue 20-80, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
MET-minuutit edustavat fyysiseen toimintaan käytettyä energiaa. Jatkuvan muuttuvan pistemäärän saamiseksi IPAQ:sta (MET minuuttia viikossa) pidämme kävelyä 3,3 METS:ä, kohtalaista fyysistä aktiivisuutta 4 METS:ää ja voimakasta fyysistä aktiivisuutta 8 METS:ää.
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Maslach Burnout Inventory (MBI)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Koko asteikon arviointi, alue 0-96, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Hengellisyyden näkökohdat (ASP)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Täysi mittakaava, alue 0-112, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Itsesääntely
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Arviointi koko asteikolla, alue 16-96, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Moniulotteinen interoseptiivisen tietoisuuden arviointi (MAIA)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Täysi mittakaava, alue 0-160, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Traumaoireet (posttraumaattinen tarkistuslista, PCL-5)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Koko asteikon arviointi, alue 0-80, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Mystiikka-asteikon lyhyt muoto
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Arviointi koko asteikolla, alue 0-32, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Numeeriset analogiset asteikot
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Arvioi stressiä, selkäkipuja, päänsärkyä, hartioiden/niskajännitystä, unen laatua, uupumusta, hermostuneisuutta, ruoansulatusvaivoja, mielialaa 0-11 pisteellä.
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Odotuskysymyksiä
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivä (perustila)
Interventio 1, toimenpide 2 ja interventio 3 6-pisteen likert-asteikolla 1 (erittäin vahva) 6 (ei mitään)
Sisällyttämispäivä (perustila)
Arviointikysymykset
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Interventio 1, toimenpide 2 ja interventio 3 6-pisteen likert-asteikolla 1 (erittäin vahva) 6 (ei mitään)
12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Biosähköinen impedanssianalyysi (BIA)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Kehon koostumuksen arviointi biosähköisen impedanssianalyysin avulla (lihasmassa kg)
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Ruokavaliokäyttäytymistä arvioi Food Frequency Questionaire (Gesundheit Erwachsener in Deutschland, DEGS)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Ravintotottumusten kvantitatiivinen kuvaus
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Lääkkeiden saanti
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Lääkkeen nimi ja annostus
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
24h mittaus Faros 180:lla (rinta)
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Elektrodermaalinen aktiivisuus (galvaaninen ihovaste)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
24h mittaus Biovotion Everion -laitteella
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Veren tilavuuden pulssi
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
24h mittaus Biovotion Everion -laitteella
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
24h mittaus Biovotion Everion -laitteella
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Interbeat Interval (IBI)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
24h mittaus Biovotion Everion -laitteella
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Syke (HR)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
24h mittaus Faros 180:lla (rinta), Biovotion Everionilla
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
24h mittaus Biovotion Everion -laitteella
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Veren hapetus
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
24h mittaus Biovotion Everion -laitteella
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Kehon paino (kg)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
24h mittaus Biovotion Everion -laitteella
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Painoindeksi (kg/m2)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Vyötärön ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadulliset haastattelut kohderyhmähaastatteluissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Laadullinen arviointi suoritetaan 45 minuutin fokusryhmähaastatteluissa 12:lle (satunnaistettuna valitulle) tutkimukseen osallistuvalle potilaalle. Haastattelut nauhoitetaan, litteroidaan ja analysoidaan laadullisella sisältöanalyysillä.
12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Charite University, Berlin, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 21. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 29. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RELAX (Muu tunniste: CCMO)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia