Účinky jógy a relaxace na stres a kvalitu života
28. září 2022 aktualizováno: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Účinky jógy a relaxace na stres a kvalitu života – tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je změřit účinky tří metod snižování stresu na pacienty se stresem a obtížemi spojenými se stresem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 14109
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- stres s alespoň 4 z 10 bodů na numerické analogové škále (NAS) alespoň 1 měsíc a alespoň 3 z následujících 8 příznaků stresu: poruchy spánku, nechutenství nebo zvýšená chuť k jídlu, napětí ramenního krku/bolesti zad, tenzní bolest hlavy, porucha koncentrace, vyčerpání, nervozita/podrážděnost, trávicí problémy spojené se stresem
Kritéria vyloučení:
- závažná akutní nebo chronická onemocnění
- těhotenství nebo kojení
- známé vážné duševní onemocnění
- nehybnost nebo omezení gymnastických cvičení z ortopedických, neurologických nebo jiných zdravotních příčin
- účast na jiné studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Integrativní jóga
12týdenní intervence „Integrativní jógy“, která má meditativní a psycho-vzdělávací složky odpovídající tradiční praxi jógy.
|
12týdenní intervence „Integrativní jógy“, která má meditativní a psycho-vzdělávací složky odpovídající tradiční praxi jógy.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Iyengar jóga
12týdenní zavedená, převážně na tělo orientovaná jógová intervence (Iyengar jóga).
|
12týdenní zavedená, převážně na tělo orientovaná jógová intervence (Iyengar jóga).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Všímavost
12týdenní intervence všímavosti určená pro zdravé zvládání stresu.
|
12týdenní intervence všímavosti určená pro zdravé zvládání stresu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stresový dotazník (Cohen Perceived Stress Scale, CPSS)
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
Změna od základní linie v CPSS, rozsah od 0 do 4 v každé položce.
Skóre se získá obrácením odpovědí (např. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) na kladně uvedené položky a následným sečtením napříč všemi položkami škály, přičemž vyšší hodnoty znamenají vyšší stupeň vnímání stres.
|
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociodemografická měření
Časové okno: Datum zařazení (základní hodnota)
|
Věk, pohlaví, úroveň vzdělání, příjem domácnosti, stav zaměstnání, rodinný stav, jazyk, kterým mluvíte, úplná rodinná anamnéza, současná a předchozí onemocnění a přidružená onemocnění a současné léky
|
Datum zařazení (základní hodnota)
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
Hodnocení v plném rozsahu, rozsah 0-42, nižší skóre znamená lepší výsledek
|
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
|
Všímavost (Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit, FFA)
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
Hodnocení v plném rozsahu, rozsah 0-56, vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
|
Behaviorální otázky: konzumace alkoholu
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
Počet alkoholických nápojů v průměru za týden za poslední měsíc
|
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
|
Behaviorální otázky: relaxace
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
Relaxační chování v průměru za týden v posledním měsíci v minutách
|
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
|
Otázky týkající se chování: cigarety
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
Průměrný počet cigaret za týden za poslední měsíc v minutách
|
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
|
Krátká forma kvality života studie lékařských výsledků (MOS SF-36)
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
Hodnocení v plném rozsahu, rozsah 0-100, vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
|
Seznam příznaků Zerssen (B-LR a B-LR')
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
Hodnocení v plném rozsahu, rozsah 20-80, vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
MET minuty představují množství energie vynaložené na fyzickou aktivitu.
Abychom získali kontinuálně proměnlivé skóre z IPAQ (MET minut týdně), budeme považovat chůzi za 3,3 METS, střední fyzickou aktivitu za 4 METS a intenzivní fyzickou aktivitu za 8 METS.
|
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
|
Maslach Burnout Inventory (MBI)
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
Hodnocení v plné škále, rozsah 0-96, vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
|
Aspekty spirituality (ASP)
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
Hodnocení v plném rozsahu, rozsah 0-112, vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
|
Samoregulace
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
Hodnocení v plné škále, rozsah 16-96, vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
|
Multidimenzionální hodnocení interoceptivního povědomí (MAIA)
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
Hodnocení v plném rozsahu, rozsah 0-160, vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
|
Příznaky traumatu (posttraumatický kontrolní seznam, PCL-5)
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
Hodnocení v plném rozsahu, rozsah 0-80, vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
|
Mysticism Scale Short Form
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
Hodnocení v plné škále, rozsah 0-32, vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
|
Numerické analogové váhy
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
Hodnocení stresu, bolestí zad, hlavy, napětí ramen/šíje, kvality spánku, vyčerpání, nervozity, zažívacích potíží, nálady 0-11 bodů každý.
|
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
|
Otázky očekávání
Časové okno: Datum zařazení (základní hodnota)
|
Pro intervenci 1, intervenci 2 a intervenci 3 na 6bodové Likertově stupnici od 1 (velmi silný) do 6 (vůbec nic)
|
Datum zařazení (základní hodnota)
|
|
Hodnotící otázky
Časové okno: Po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
Pro intervenci 1, intervenci 2 a intervenci 3 na 6bodové Likertově stupnici od 1 (velmi silný) do 6 (vůbec nic)
|
Po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
|
Analýza bioelektrické impedance (BIA)
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
Odhad složení těla pomocí analýzy bioelektrické impedance (svalová hmota v kg)
|
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
|
Dietní chování hodnocené dotazníkem o frekvenci jídla (Gesundheit Erwachsener in Deutschland, DEGS)
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
Kvantitativní popis stravovacích návyků
|
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
|
Příjem léků
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
Název léku a dávkování
|
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
24h měření pomocí Faros 180 (hrudník)
|
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
|
Elektrodermální aktivita (galvanická odezva kůže)
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
24h měření přístrojem Biovotion Everion
|
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
|
Puls objemu krve
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
24h měření přístrojem Biovotion Everion
|
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
|
Respirační frekvence
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
24h měření přístrojem Biovotion Everion
|
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
|
Interbeat Interbeat (IBI)
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
24h měření přístrojem Biovotion Everion
|
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
|
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
24h měření pomocí Faros 180 (hrudník), Biovotion Everion
|
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
|
Teplota kůže
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
24h měření přístrojem Biovotion Everion
|
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
|
Okysličení krve
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
24h měření přístrojem Biovotion Everion
|
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
|
Tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
24h měření přístrojem Biovotion Everion
|
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
|
Index tělesné hmotnosti (kg/m2)
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
|
|
Obvod pasu (cm)
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní rozhovory ve fokusních skupinách
Časové okno: 12 týdnů po zařazení
|
Kvalitativní hodnocení bude provedeno v rámci 45minutových rozhovorů s cílovou skupinou u 12 (randomizovaných vybraných) pacientů účastnících se studie.
Rozhovory budou nahrávány, přepisovány a analyzovány pomocí kvalitativní obsahové analýzy.
|
12 týdnů po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
29. července 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
21. ledna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
31. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RELAX (Jiný identifikátor: CCMO)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres, psychologický
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy