Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení Mind Up (MindUP) se studenty 3. stupně

6. června 2022 aktualizováno: Claire Crooks, Western University, Canada

Implementace sociálního a emocionálního programu založeného na všímavosti a na důkazech se studenty mateřských škol v rámci poučeného traumatu

Mind Up (MindUP) je sociálně-emocionální výukový program pro děti založený na všímavosti, který prokázal slibné důkazy účinnosti v několika oblastech (včetně exekutivního fungování a symptomů chování). Popularita MindUP v posledních letech explodovala, ale velká část stávajícího výzkumu je omezena velikostí vzorku, nedostatkem zohlednění shlukování nebo byl proveden vývojáři programu. V této studii hodnotíme MindUP se studenty třetího ročníku (~8 let) ve třech podmínkách; studenti, kteří dostávají MindUP poprvé (n=~150 v 8-10 třídách), studenti dostávají MindUP od mateřské školy (~150 v 8-10 třídách) a studenti ve srovnávacích třídách (tj. bez intervence; ~150 studenti v 8-10 učebnách). Učitelé v běžných třídách absolvují před implementací školení o přístupech informovaných o traumatech a programu MindUP. Studenti budou hodnoceni na podzim a na konci školního roku pomocí strukturovaných hodnotících škál; poskytnou také údaje z vlastního hlášení. V listopadu 2020 poskytnou učitelé 4. třídy studentů další sadu hodnocení, která se použijí jako 6měsíční následná data. Primárním výstupem je sociálně-emocionální učení. Sekundární výsledky zahrnují výkonné fungování, akademické dovednosti, klima třídy a sebepojetí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Návrh a přehled studie:

Sociálně-emocionální vzdělávací programy mají silnou důkazní základnu dokumentující jejich účinnost. V poslední době se zvyšuje zájem o sociálně-emocionální vzdělávací programy, které zahrnují všímavost; výzkumů těchto programů je však mnohem méně a velká část stávající práce byla ztížena malým počtem vzorků. V tomto projektu budou vyšetřovatelé zkoumat souvislost mezi účastí v programu MindUP a sociálně-emocionálními výsledky u žáků třetího ročníku. Vyšetřovatelé používají kvazi-experimentální design se sběrem dat pre-post od studentů a pedagogů. Studenti jsou vnořeni do tříd a shluková povaha dat bude zohledněna v analýzách. Studie identifikuje změny v sociálně-emocionálním chování, exekutivním fungování, klimatu ve třídě, akademických dovednostech a sebepojetí prostřednictvím kombinace údajů učitele a sebevýkazů pomocí standardizovaných škál.

Účastníci:

Vyšetřovatelé plánují přijmout přibližně 24 pedagogů a 450 žáků třetího ročníku v přibližně 24 třídách. Podle potřeby bude přijato více nebo méně učeben, aby bylo dosaženo zamýšlené velikosti vzorku 150 studentů v každé ze tří podmínek.

Postupy:

Školní obvod, který je partnerem tohoto projektu, určí 24 tříd, které se budou účastnit. První podmínkou (~150 dětí v 8-10 třídách) se během školního roku zúčastní MindUP. Druhá podmínka (~150 dětí v 8-10 třídách) zahrnuje děti, které se účastní programu MindUP od mateřské školy, která je v programu ve 3. ročníku. Třetí skupinou je srovnávací podmínka, kdy učitelé nebudou program realizovat. Všichni provádějící učitelé absolvují před zahájením intervence půldenní školení o traumatické praxi a celodenní školení v MindUP.

Třídní učitelé zašlou domů formuláře souhlasu, aby je zákonní zástupci vyplnili. Děti poskytnou svůj vlastní souhlas, když vědci přijdou do tříd sbírat data. Průzkumy budou dokončeny v říjnu 2019 a znovu v květnu 2020. V listopadu 2020 poskytnou učitelé 4. třídy studentů hodnocení pro 6měsíční sledování.

Aby porozuměli implementaci programu, budou pedagogové požádáni, aby na konci každého týdne vyplnili krátký online průzkum, aby informovali o svém týdenním zapojení do plánů lekcí MindUP obecně a konkrétně o dechových přestávkách. Budou také požádáni, aby nahlásili další aktivity SEL. Pedagogové ve srovnávacích učebnách také vyplní týdenní shrnutí svých vzdělávacích aktivit SEL.

Plánované analýzy Primární srovnání budou mezi skupinou dostávající MindUP poprvé a srovnávacími skupinami (jak bezprostředně po intervenci, tak při 6měsíčním sledování). Sekundární sada analýz porovná skupinu, která dostávala MindUP tři roky předtím, se srovnávací skupinou, aby se zjistilo, zda i nadále dosahují zisků vzhledem ke srovnávací skupině. Nakonec také provedeme moderátorské analýzy využívající rodičovskou nepřízeň, abychom ověřili naši hypotézu, že studenti, kteří zažili více nepřízně osudu, vykážou větší zisky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
429

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 1G7
        • Western University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • O implementaci programu MindUP se rozhoduje na úrovni školy se souhlasem třídních učitelů
  • Všichni studenti ve třídě v kterékoli ze tří větví studie se mohou zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Studenti s velmi nízkou gramotností nebo kognitivními funkcemi nemusí být schopni dokončit sebehodnotící opatření, ale stále se mohou podílet na hodnocení učitelem ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Běžné třídy 3. třídy
Studenti v tomto stavu se zúčastní běžného programu 3. třídy. Pedagogové budou používat své obvyklé vyučovací metody ke splnění vzdělávacích výsledků, včetně standardů sociálně-emocionálního učení.
Behaviorální: Pravidelný program 3. třídy
Od učitelů 3. ročníku se očekává, že budou realizovat aktivity k dosažení určitého počtu předem specifikovaných sociálně-emocionálních výsledků učení, které určí ministerstvo školství. Pedagogové mají volnost v tom, jak dosáhnou těchto kurikulárních očekávání, a budou každý týden podávat zprávy o implementaci sociálně-emocionálních vzdělávacích aktivit.
Experimentální: První účastníci MindUP
Studenti v tomto stavu se MindUP zúčastní poprvé. Jejich třídní učitelé absolvují školení a program budou realizovat během školního roku.
Behaviorální: Program sociálně-emocionálního učení založený na všímavosti
Učitelé 3. třídy implementují MindUP ve svých třídách během akademického roku. MindUP je manuálně upravený program informovaný o kognitivně-vývojové neurovědě, kontemplativní vědě, pozitivní psychologii a sociálně-emocionálním učení. Učební plán se skládá z 15 po sobě jdoucích lekcí vyučovaných v 10–15 minutových blocích a rozšiřujících aktivit napříč učebními osnovami. K dispozici jsou čtyři lekce: Soustředění (úvod do struktury a funkce mozku, základní cvičení a to, jak soustředěné uvědomění ovlivňuje mozek a pocity), Zostření vašich smyslů (zaměření na vnitřní zážitky, jako je všímavé čichání a ochutnávání), Je to všechno o postoji (zaměřte se na kognitivní zkušenosti, jako je pozitivní myšlení, přijímání perspektivy a praktikování vděčnosti) a Všímavý čin (provádění skutků laskavosti k ostatním a budování pozitivních vztahů). Nezbytnou součástí je základní cvičení, soustředěné dechové cvičení a cvičení všímavosti, které se provádí třikrát denně.
Ostatní jména:
  • MindUP
Experimentální: Opakujte účastníky MindUP
Studenti v tomto stavu jsou ve školách, kde je MindUP implementován již od mateřských škol (i když někteří studenti se prvních tří ročníků nemusí zúčastnit, v závislosti na tom, kdy se do školy přestěhovali). Jejich třídní učitelé absolvují školení a program budou realizovat během školního roku.
Behaviorální: Program sociálně-emocionálního učení založený na všímavosti
Učitelé 3. třídy implementují MindUP ve svých třídách během akademického roku. MindUP je manuálně upravený program informovaný o kognitivně-vývojové neurovědě, kontemplativní vědě, pozitivní psychologii a sociálně-emocionálním učení. Učební plán se skládá z 15 po sobě jdoucích lekcí vyučovaných v 10–15 minutových blocích a rozšiřujících aktivit napříč učebními osnovami. K dispozici jsou čtyři lekce: Soustředění (úvod do struktury a funkce mozku, základní cvičení a to, jak soustředěné uvědomění ovlivňuje mozek a pocity), Zostření vašich smyslů (zaměření na vnitřní zážitky, jako je všímavé čichání a ochutnávání), Je to všechno o postoji (zaměřte se na kognitivní zkušenosti, jako je pozitivní myšlení, přijímání perspektivy a praktikování vděčnosti) a Všímavý čin (provádění skutků laskavosti k ostatním a budování pozitivních vztahů). Nezbytnou součástí je základní cvičení, soustředěné dechové cvičení a cvičení všímavosti, které se provádí třikrát denně.
Ostatní jména:
  • MindUP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální a emoční učení
Časové okno: Změna ze základní linie na pointervenci; jeden školní rok (cca 6 měsíců)
Složené skóre sociálně-emocionálního učení (SEL) ze systému zlepšování sociálních dovedností – edice sociálního emočního učení (SSIS-SEL); skóre je transformováno z hrubého skóre založeného na normách uvedených v příručce; vyšší skóre je lepší. Skóre je standardizováno s průměrem 100 a standardní odchylkou (SD) 15.
Změna ze základní linie na pointervenci; jeden školní rok (cca 6 měsíců)
Sociální a emoční učení (navazující)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 6měsíční sledování; jeden kalendářní rok
Složené skóre sociálně-emocionálního učení (SEL) ze systému zlepšování sociálních dovedností – edice sociálního emočního učení (SSIS-SEL); skóre je transformováno z hrubého skóre založeného na normách uvedených v příručce; vyšší skóre je lepší. Skóre je standardizováno s průměrem 100 a standardní odchylkou 15.
Změna z výchozího stavu na 6měsíční sledování; jeden kalendářní rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akademické dovednosti
Časové okno: Změna ze základní linie na pointervenci; jeden školní rok (cca 6 měsíců)
Akademické dovednosti uvedené učiteli na SSIS-SEL a/nebo vysvědčení a standardizovaných testovacích datech. Vyšší skóre je lepší.
Změna ze základní linie na pointervenci; jeden školní rok (cca 6 měsíců)
Subškály sociálního a emočního učení
Časové okno: Změna ze základní linie na pointervenci; jeden školní rok (cca 6 měsíců)
Subškály z SSIS-SEL (sebeuvědomění; sebeřízení; sociální vědomí; odpovědné rozhodování; vztahy); vyšší skóre je lepší. Skóre je standardizováno a odkazováno na normu s průměrem 100 a směrodatnou odchylkou 15.
Změna ze základní linie na pointervenci; jeden školní rok (cca 6 měsíců)
Sebepojetí
Časové okno: Změna ze základní linie na pointervenci; jeden školní rok (cca 6 měsíců)
Pohled dítěte na sebe, jak je hodnocen pomocí škály pocitů, postojů a chování pro děti (FAB-C). Vyšší skóre svědčí o horším fungování (tj. negativní pocity vůči sobě samým nebo pocit společensky nepřijatého). T skóre se používá k interpretaci úrovně obav, jak je uvádějí děti na FAB-C. Tato skóre jsou lineární transformace skóre hrubé škály (M = 50, SD = 10). T skóre poskytuje informace o skóre jednotlivce ve vztahu ke skóre respondentů ve standardizačním vzorku. Percentily představují procento dětí ve standardizačním vzorku se skóre na stejné nebo nižší hodnotě. Pro všechny subškály FAB-C se skóre T nad 60 považuje za poněkud zvýšené a skóre T nad 65 se považuje za významně zvýšené.
Změna ze základní linie na pointervenci; jeden školní rok (cca 6 měsíců)
Klima třídy
Časové okno: Změna ze základní linie na pointervenci; jeden školní rok (cca 6 měsíců)
Soudržnost a spokojenost třídy měřené pomocí krátkého formuláře My Class Inventory. Jak soudržnost, tak spokojenost se měří pomocí šesti položek ano/ne, takže děti mohou dosáhnout skóre mezi 0 a 6 v každé subškále. Pokud jsou obě škály mírně korelované (jak se očekává vzhledem k věku dětí), pak je sečteme pro jednu třídní klimatickou škálu (v rozmezí 0-12; vyšší skóre značí vyšší soudržnost a spokojenost ve třídě).
Změna ze základní linie na pointervenci; jeden školní rok (cca 6 měsíců)
Výkonné fungování
Časové okno: Změna ze základní linie na pointervenci; jeden školní rok (cca 6 měsíců)
Deficity obecné exekutivní kontroly měřené Behavior Rating Inventory of Executive Function, druhé vydání (BRIEF-2). Vyšší skóre svědčí o horším fungování. T skóre se používá k interpretaci úrovně výkonného fungování, jak ji učitelé uvádějí na hodnotících formulářích BRIEF-2. Tato skóre jsou lineární transformace skóre hrubé škály (M = 50, SD = 10). T skóre poskytuje informace o skóre jednotlivce ve vztahu ke skóre respondentů ve standardizačním vzorku. Percentily představují procento dětí ve standardizačním vzorku se skóre na stejné nebo nižší hodnotě. Pro všechny klinické škály a indexy BRIEF-2 jsou T skóre od 60 do 64 považovány za mírně zvýšené a T skóre od 65 do 69 jsou považovány za potenciálně klinicky zvýšené. T skóre 70 nebo vyšší se považuje za klinicky zvýšené.
Změna ze základní linie na pointervenci; jeden školní rok (cca 6 měsíců)
Výkonné fungování (navazující)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 6měsíční sledování; jeden kalendářní rok
Deficity obecné exekutivní kontroly měřené Behavior Rating Inventory of Executive Function, druhé vydání (BRIEF-2). Vyšší skóre svědčí o horším fungování. T skóre se používá k interpretaci úrovně výkonného fungování, jak ji učitelé uvádějí na hodnotících formulářích BRIEF-2. Tato skóre jsou lineární transformace skóre hrubé škály (M = 50, SD = 10). T skóre poskytuje informace o skóre jednotlivce ve vztahu ke skóre respondentů ve standardizačním vzorku. Percentily představují procento dětí ve standardizačním vzorku se skóre na stejné nebo nižší hodnotě. Pro všechny klinické škály a indexy BRIEF-2 jsou T skóre od 60 do 64 považovány za mírně zvýšené a T skóre od 65 do 69 jsou považovány za potenciálně klinicky zvýšené. T skóre 70 nebo vyšší se považuje za klinicky zvýšené.
Změna z výchozího stavu na 6měsíční sledování; jeden kalendářní rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Western University, Canada

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Public Health Agency of Canada (PHAC)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Claire Crooks, PhD, Western University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. června 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 0000039458

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení