Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mind Up (MindUP)-evaluering med 3. klasses elever

6. juni 2022 opdateret af: Claire Crooks, Western University, Canada

Implementering af et mindfulness-informeret, evidensbaseret socialt og følelsesmæssigt program med børnehavestuderende inden for en traume-informeret ramme

Mind Up (MindUP) er et mindfulness-baseret social-emotionelt læringsprogram for børn, der har vist lovende beviser for effektivitet på tværs af flere domæner (inklusive udøvende funktion og adfærdssymptomer). MindUP er eksploderet i popularitet i de seneste år, men meget af den eksisterende forskning er begrænset af stikprøvestørrelse, manglende redegørelse for klyngedannelse eller er blevet udført af programudviklerne. I denne undersøgelse evaluerer vi MindUP med klasse 3 elever (~8 år) under tre forhold; studerende, der modtager MindUP for første gang (n=~150 i 8-10 klasseværelser), elever har modtaget MindUP siden børnehaven (~150 i 8-10 klasseværelser), og studerende i sammenligningsklasser (dvs. ingen intervention; ~150 elever i 8-10 klasseværelser). Almindelige klasselærere vil modtage træning i traume-informerede tilgange og MindUP-programmet før implementering. Studerende vil blive vurderet i efteråret og i slutningen af ​​skoleåret ved hjælp af strukturerede vurderingsskalaer; de vil også levere selvrapporteringsdata. I november 2020 vil elevernes 4. klasses lærere give endnu et sæt vurderinger, der skal bruges som 6-måneders opfølgningsdata. Det primære resultat er social-emotionel læring. Sekundære resultater omfatter udøvende funktion, akademiske færdigheder, klasseværelsesklima og selvopfattelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesign og overblik:

Social-emotionelle læringsprogrammer har et stærkt evidensgrundlag, der dokumenterer deres effektivitet. På det seneste har der været stigende interesse for social-emotionelle læringsprogrammer, der inkluderer mindfulness; der er dog meget mindre forskning i disse programmer, og meget af det eksisterende arbejde er blevet hæmmet af små stikprøvestørrelser. I dette projekt vil efterforskerne undersøge sammenhængen mellem deltagelse i MindUP-programmet og social-emotionelle resultater hos elever i tredje klasse. Efterforskerne bruger et kvasi-eksperimentelt design med dataindsamling fra studerende og undervisere før efter. Eleverne er indlejret i klasseværelser, og der vil blive taget højde for dataenes grupperede karakter i analyser. Undersøgelsen vil identificere ændringer i social-emotionel adfærd, eksekutiv funktion, klasseværelsesklima, akademiske færdigheder og selvopfattelse gennem en kombination af lærer- og selvrapporteringsdata ved hjælp af standardiserede skalaer.

Deltagere:

Efterforskerne planlægger at rekruttere cirka 24 undervisere og 450 klasse 3 elever i cirka 24 klasseværelser. Flere eller færre klasseværelser vil blive rekrutteret efter behov for at nå den tilsigtede stikprøvestørrelse på 150 elever under hver af de tre forhold.

Procedurer:

Skoledistriktet, der samarbejder om dette projekt, vil identificere 24 klasseværelser til at deltage. Den første betingelse (~150 børn i 8-10 klasseværelser) vil deltage i MindUP i løbet af skoleåret. Den anden betingelse (~150 børn i 8-10 klasseværelser) omfatter børn, der har deltaget i MindUP siden børnehaven modtog programmet i klasse 3. Den tredje gruppe er en sammenligningstilstand, hvor lærere ikke vil implementere programmet. Alle implementerende lærere vil modtage en halvdagsuddannelse i traumeinformeret praksis og en heldagsuddannelse i MindUP, inden interventionen påbegyndes.

Klasselærere sender samtykkeformularer hjem, som værger kan udfylde. Børn vil give deres eget samtykke, når forskerne kommer til klasseværelser for at indsamle data. Undersøgelser vil blive afsluttet i oktober 2019 og igen i maj 2020. I november 2020 vil elevernes 4. klasses lærere give vurderinger til en 6-måneders opfølgning.

For at forstå programimplementeringen vil undervisere blive bedt om at udfylde en kort online-undersøgelse i slutningen af ​​hver uge for at rapportere om deres ugentlige engagement med MindUP lektionsplaner generelt og specifikt vejrtrækningspauser. De vil også blive bedt om at rapportere yderligere SEL-aktiviteter. Undervisere i sammenligningsklasseværelser vil også udfylde et ugentligt resumé af deres SEL-læringsaktiviteter.

Planlagte analyser De primære sammenligninger vil være mellem gruppen, der modtager MindUP for første gang, versus sammenligningsgrupperne (både umiddelbart efter intervention og ved 6-måneders opfølgning). Et sekundært sæt analyser vil sammenligne gruppen, der har modtaget MindUP i tre år tidligere, med sammenligningsgruppen for at se, om de fortsat opnår gevinster i forhold til sammenligningsgruppen. Endelig vil vi også lave moderatoranalyser ved hjælp af forældrerapporteret modgang for at teste vores hypotese om, at elever, der har oplevet mere modgang, vil vise større gevinster.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
429

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G 1G7
        • Western University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beslutning om implementering af MindUP-programmet træffes på skoleniveau efter aftale med klasselærere
  • Alle elever i et klasseværelse i en af ​​de tre dele af undersøgelsen er berettiget til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Studerende med meget lav læsefærdighed eller kognitiv funktion er muligvis ikke i stand til at gennemføre selvrapporteringsforanstaltningerne, men kan stadig deltage i lærervurderingskomponenten i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Almindelige klasse 3 klasseværelser
Studerende i denne tilstand vil deltage i det almindelige klasse 3-program. Undervisere vil bruge deres sædvanlige undervisningsmetoder til at opfylde uddannelsesresultater, herunder standarder for social-emotionel læring.
Adfærdsmæssigt: Almindelig klasse 3 program
3. klasses lærere forventes at implementere aktiviteter for at opnå en række forudspecificerede social-emotionelle læringsresultater, som er identificeret af Undervisningsministeriet. Undervisere har spillerum over, hvordan de opnår disse forventninger til læseplanen, og de vil rapportere på ugentlig basis om deres implementering af social-emotionelle læringsaktiviteter.
Eksperimentel: Første gang MindUP deltagere
Studerende i denne tilstand vil deltage i MindUP for første gang. Deres klasselærere vil modtage træning og implementere programmet i løbet af skoleåret.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret social-emotionelt læringsprogram
3. klasses lærere implementerer MindUP i deres klasseværelser i løbet af det akademiske år. MindUP er et manuelt program baseret på kognitiv-udviklingsmæssig neurovidenskab, kontemplativ videnskab, positiv psykologi og social-emotionel læring. Studieordningen består af 15 sekventielle lektioner, der undervises i 10-15 minutters stykker og tværfaglige udvidelsesaktiviteter. Der er fire lektionsenheder: At blive fokuseret (introduktion til hjernens struktur og funktion, kernepraksis, og hvordan fokuseret bevidsthed påvirker hjerner og følelser), Sharpening Your Senses (fokus på interne oplevelser såsom mindful lugting og smagning), It's All About Attitude (fokus på kognitive oplevelser såsom positiv tankegang, perspektivtagning og praktisering af taknemmelighed) og At tage handling Mindfully (udføre venlige handlinger over for andre og opbygge positive relationer). En væsentlig komponent er kernepraksis, en fokuseret vejrtrækningsøvelse og mindfulness-praksis, der implementeres tre gange dagligt.
Andre navne:
  • MindUP
Eksperimentel: Gentag MindUP deltagere
Elever i denne tilstand er på skoler, hvor MindUP har været implementeret, siden de var i børnehave (selvom nogle elever måske ikke har deltaget i de første tre år, afhængigt af hvornår de flyttede til skolen). Deres klasselærere vil modtage træning og implementere programmet i løbet af skoleåret.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret social-emotionelt læringsprogram
3. klasses lærere implementerer MindUP i deres klasseværelser i løbet af det akademiske år. MindUP er et manuelt program baseret på kognitiv-udviklingsmæssig neurovidenskab, kontemplativ videnskab, positiv psykologi og social-emotionel læring. Studieordningen består af 15 sekventielle lektioner, der undervises i 10-15 minutters stykker og tværfaglige udvidelsesaktiviteter. Der er fire lektionsenheder: At blive fokuseret (introduktion til hjernens struktur og funktion, kernepraksis, og hvordan fokuseret bevidsthed påvirker hjerner og følelser), Sharpening Your Senses (fokus på interne oplevelser såsom mindful lugting og smagning), It's All About Attitude (fokus på kognitive oplevelser såsom positiv tankegang, perspektivtagning og praktisering af taknemmelighed) og At tage handling Mindfully (udføre venlige handlinger over for andre og opbygge positive relationer). En væsentlig komponent er kernepraksis, en fokuseret vejrtrækningsøvelse og mindfulness-praksis, der implementeres tre gange dagligt.
Andre navne:
  • MindUP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social og følelsesmæssig læring
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention; et skoleår (ca. 6 måneder)
Sammensat Social-Emotional Learning (SEL) score fra Social Skills Improvement System-Social Emotional Learning Edition (SSIS-SEL); scoren er transformeret fra en rå score baseret på normer angivet i manualen; højere score er bedre. Scoren er standardiseret med et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse (SD) på 15.
Skift fra baseline til post-intervention; et skoleår (ca. 6 måneder)
Social og følelsesmæssig læring (opfølgning)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6-måneders opfølgning; et kalenderår
Sammensat Social-Emotional Learning (SEL) score fra Social Skills Improvement System-Social Emotional Learning Edition (SSIS-SEL); scoren er transformeret fra en rå score baseret på normer angivet i manualen; højere score er bedre. Scoren er standardiseret med et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15.
Skift fra baseline til 6-måneders opfølgning; et kalenderår

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akademiske færdigheder
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention; et skoleår (ca. 6 måneder)
Akademiske færdigheder rapporteret af lærere på SSIS-SEL og/eller rapportkort og standardiserede testdata. Højere score er bedre.
Skift fra baseline til post-intervention; et skoleår (ca. 6 måneder)
Sociale og følelsesmæssige læringsunderskalaer
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention; et skoleår (ca. 6 måneder)
Underskalaer fra SSIS-SEL (selvbevidsthed; selvledelse; social bevidsthed; ansvarlig beslutningstagning; relationer); højere score er bedre. Scoren er standardiseret og normreference med et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15.
Skift fra baseline til post-intervention; et skoleår (ca. 6 måneder)
Selv koncept
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention; et skoleår (ca. 6 måneder)
Barns syn på sig selv som vurderet af Feelings, Attitudes, and Behaviours Scale for Children (FAB-C). Højere score indikerer dårligere funktion (dvs. at føle sig negativ over for sig selv eller føle sig socialt uaccepteret). T-scorer bruges til at fortolke niveauet af bekymringer som rapporteret af børn på FAB-C. Disse scores er lineære transformationer af de rå skala-scores (M = 50, SD = 10). T-scorer giver information om en persons score i forhold til scorerne for respondenter i standardiseringsprøven. Percentiler repræsenterer procentdelen af ​​børn i standardiseringsprøven med score på eller under samme værdi. For alle FAB-C-underskalaer anses T-score over 60 for at være noget forhøjet, og T-score over 65 betragtes som væsentligt forhøjet.
Skift fra baseline til post-intervention; et skoleår (ca. 6 måneder)
Klasse klima
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention; et skoleår (ca. 6 måneder)
Klasseværelsets sammenhængskraft og tilfredshed målt ved My Class Inventory-Short Form. Både samhørighed og tilfredshed måles med seks ja/nej-punkter, således at børn kan score mellem 0 og 6 på hver delskala. Hvis de to skalaer er moderat korrelerede (som forventet giver børnenes alder), så summerer vi dem for én klasses klimaskala (spænder fra 0-12; højere score indikerer højere sammenhængskraft og tilfredshed i klasseværelset).
Skift fra baseline til post-intervention; et skoleår (ca. 6 måneder)
Eksekutiv funktion
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention; et skoleår (ca. 6 måneder)
Generelle executive kontrolunderskud målt ved Behavior Rating Inventory of Executive Function, Anden udgave (BRIEF-2). Højere score er tegn på dårligere funktion. T-scorer bruges til at fortolke niveauet af executive funktion som rapporteret af lærere på BRIEF-2 ratingformularerne. Disse scores er lineære transformationer af de rå skala-scores (M = 50, SD = 10). T-scorer giver information om en persons score i forhold til scorerne for respondenter i standardiseringsprøven. Percentiler repræsenterer procentdelen af ​​børn i standardiseringsprøven med score på eller under samme værdi. For alle BRIEF-2 kliniske skalaer og indekser betragtes T-score fra 60 til 64 som mildt forhøjede, og T-score fra 65 til 69 anses for at være potentielt klinisk forhøjede. T-score på eller over 70 anses for at være klinisk forhøjede.
Skift fra baseline til post-intervention; et skoleår (ca. 6 måneder)
Eksekutiv funktion (opfølgning)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6-måneders opfølgning; et kalenderår
Generelle executive kontrolunderskud målt ved Behavior Rating Inventory of Executive Function, Anden udgave (BRIEF-2). Højere score er tegn på dårligere funktion. T-scorer bruges til at fortolke niveauet af executive funktion som rapporteret af lærere på BRIEF-2 ratingformularerne. Disse scores er lineære transformationer af de rå skala-scores (M = 50, SD = 10). T-scorer giver information om en persons score i forhold til scorerne for respondenter i standardiseringsprøven. Percentiler repræsenterer procentdelen af ​​børn i standardiseringsprøven med score på eller under samme værdi. For alle BRIEF-2 kliniske skalaer og indekser betragtes T-score fra 60 til 64 som mildt forhøjede, og T-score fra 65 til 69 anses for at være potentielt klinisk forhøjede. T-score på eller over 70 anses for at være klinisk forhøjede.
Skift fra baseline til 6-måneders opfølgning; et kalenderår

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Western University, Canada

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Public Health Agency of Canada (PHAC)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Claire Crooks, PhD, Western University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. august 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juni 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 0000039458

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger