Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška sociálního předepisování v oblasti duševního zdraví (Britský červený kříž) (PROSPECT)

24. února 2022 aktualizováno: University of South Wales

VYHLÍDKA: Zkouška předepisování sociálních dávek v oblasti duševního zdraví (Britský červený kříž)

Sociální předepisování je způsob, jak porozumět věcem, které jsou pro člověka důležité, a následně je využít k nalezení skupin a zdrojů v místní komunitě, které jim mohou pomoci splnit jejich cíle a pochopit jejich problémy. Sociální předepisování lze použít u lidí, kteří mají problémy s fyzickým zdravím, problémy duševního zdraví, sociální problémy, jako je osamělost nebo finanční problémy/problémy s bydlením.

Velšská vláda podpořila vytvoření těchto sociálních služeb předepisování v celém Walesu. Důkazy, které ukazují, že sociální předepisování je dobrý způsob, jak zlepšit pohodu a kvalitu života člověka, však nejsou příliš silné.

Tento projekt je hodnocením nové sociální předepisovací služby poskytované Britským červeným křížem ve dvou oblastech ve Walesu. Britský Červený kříž vytvořil novou sociální službu předepisování léků, kde pracovník propojky pracuje s pacientem, který má mírné/střední duševní nebo emocionální zdravotní problémy, aby porozuměl jeho potřebám a stanovil jim cíle do budoucna po dobu 12 týdnů základní podpory. Link worker jim také pomůže najít služby v jejich místní komunitě, které by jim mohly pomoci dosáhnout jejich cílů.

Studie využívá zkušební seznam čekatelů, takže někteří účastníci se setkají s linkovým pracovníkem a budou mít intervenci rovnou, zatímco jiní budou muset čekat 20 pracovních dnů. Z toho mohou vědci porovnat lidi, kteří měli zásah přímo, s lidmi, kteří museli čekat. Skóre z dotazníků pro pohodu a kvalitu života se použije ke zjištění účinků intervence na účastníky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Sociální preskripce je zastřešující termín, který popisuje způsoby propojení lidí se zdroji komunitní nelékařské podpory. Neexistuje žádná pevná definice sociálního předepisování.

Ve Walesu má sociální předepisování mnoho modelů, které vyžadují úzkou spolupráci NHS a organizací třetího sektoru. Patří mezi ně doporučení na linkového pracovníka/komunitního konektoru/sociálního předepisujícího lékaře z primární péče nebo jinou cestou doporučení, jako je sociální práce nebo bydlení. Všechny tyto role praktikují sociální předepisování, které zahrnuje konverzaci „na čem záleží“, stanovení koproduktivních cílů, motivační rozhovory a koučování, po nichž následuje doporučení skupinám/profesionálům ze třetího sektoru a komunity za účelem podpory a aktivity ke splnění individuálních cílů dané osoby.

Sociální předepisování je široce zaváděno a má podporu velšské vlády. Existují však omezené výzkumné důkazy k posouzení jeho účinnosti, toho, kdo má prospěch (pokud vůbec) a jeho hodnoty za peníze. Veřejné zdraví Wales identifikoval mezery ve zveřejněných důkazech o sociálním předepisování, zejména v hodnocení projektů sociálního předepisování v primární péči ve Walesu. Je proto důležité používat důslednější a kvalitnější metody hodnocení intervencí sociálního předepisování v komunitě.

V rámci grantu třetího sektoru velšské vlády na poskytnutí pilotního projektu sociálního předepisování se zaměřením na duševní zdraví provádí Britský Červený kříž výzkumný projekt ve dvou lokalitách ve Walesu, Caerphilly a Pembrokeshire, s cílem vytvořit a otestovat model sociálního předepisování. V rámci této iniciativy bude link worker s jednotlivcem pracovat po dobu 12 týdnů a prodiskutovat jeho potřeby, cíle a budoucí kroky. Link worker pomáhá jednotlivci prozkoumat doplňkové služby, které jim mohou pomoci při zlepšování jejich zdraví, pocitu pohody a nezávislosti poskytováním praktické a emocionální podpory.

Tato studie bude provádět hodnocení spolu s implementací a poskytováním sociálního preskripčního zásahu Britského Červeného kříže pomocí metody hodnocení randomizovaného pořadníku. Účastníci buď obdrží sociální preskripční intervenci do 5 dnů od udělení souhlasu, nebo 20 pracovních dnů po udělení souhlasu a sběru základních údajů. To umožní výzkumníkům srovnat mezi skupinou s okamžitým zásahem a kontrolami na čekací listině, kterým se nadále dostává obvyklé péče. To také poskytne robustnější důkazní základnu pro sociální preskripční intervence. Studie bude využívat měřítka kvality života a blahobytu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Uživatelé služeb primární péče, kteří jsou v bodě doporučení
  • Mírné/střední poruchy duševního zdraví a/nebo emoční pohody (např. úzkost nebo deprese)
  • Ve věku 18+ let
  • Registrován u praktického lékaře ve Walesu

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dát písemný informovaný souhlas
  • Ve výchozím stavu nelze odpovědět na všechny otázky (WEMWBS).
  • Zhoršení stavu duševního zdraví do bodu, kdy je nutná intenzivnější podpora

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Okamžitá schůzka
Intervenční skupina, která bez prodlení obdrží Sociální předpis. Bude posouzena účinnost procesu konzultace a doporučení
Behaviorální: Okamžitá schůzka
Účastník se setká s pracovníkem britského Červeného kříže a rozhodne o postupu vyžadujícím použití místních služeb vhodných pro účastníka.
Aktivní komparátor: Odložená schůzka
Kontrolní skupina čekatelů, která obdrží sociální předepisování po 20 pracovních dnech. Bude posouzena účinnost procesu konzultace a doporučení
Behaviorální: Odložená schůzka
Po určité době zpoždění (kontrola) se účastník setká s pracovníkem britského Červeného kříže a rozhodne o postupu vyžadujícím použití místních služeb vhodných pro účastníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie. Krátké skóre Warwick-Edinburghské škály duševní pohody (SWEMWBS).
Časové okno: Ve výchozím stavu, 4 týdny a 3 měsíce po randomizaci
SWEMWBS vyplňují účastníci a umožňuje sebereflexi duševní pohody před a během zapojení do aktivit podporujících zdraví. Každý ze 7 výroků lze bodovat od 1 do 5, od „nikdy“ po „vždy“. Celkové skóre se vypočítá sečtením 7 skóre jednotlivých výroků. Minimální skóre je 7 a maximum je 35. Vyšší skóre znamená lepší duševní pohodu.
Ve výchozím stavu, 4 týdny a 3 měsíce po randomizaci
Změna od základní linie. EQ-5D-5L zdravotní dotazník
Časové okno: Ve výchozím stavu, 4 týdny a 3 měsíce po randomizaci
Dotazník EQ-5D-5L Health zaznamenává vlastní zdraví pomocí pěti sekcí: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá sekce obdrží skóre v rozmezí od 1 do 5, přičemž skóre 5 poskytuje nejvíce špatného zdraví. Minimální celkové skóre je 5 a maximální 25. Čím nižší skóre, tím lepší je zdraví účastníka. Část 2 dotazníku poskytuje vertikální vizuální analogovou škálu, která se podává sama o sobě, s koncovými body označenými „Nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“ se skóre 100 a „Nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“, se skóre 0.
Ve výchozím stavu, 4 týdny a 3 měsíce po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of South Wales

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
British Red Cross

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Mark Llewellyn, University of South Wales

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. února 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRAS 261969

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1

Klinické studie na Okamžitá schůzka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení