A Mental Health Social Prescribing Trial (British Red Cross) (PROSPECT)
PROSPECT: A Mental Health Social Prescribing Trial (British Red Cross)
Sosial forskrivning er en måte å forstå de tingene som er viktige for en person og deretter bruke disse til å finne grupper og ressurser i lokalsamfunnet som kan hjelpe dem å nå sine mål og forstå problemene sine. Sosial forskrivning kan brukes til personer som har fysiske helseproblemer, psykiske problemer, sosiale problemer som ensomhet eller økonomiske/huslige problemer.
Den walisiske regjeringen har støttet opprettelsen av disse sosiale forskrivningstjenestene over hele Wales. Beviset som viser at sosial forskrivning er en god måte å forbedre en persons velvære og livskvalitet på, er imidlertid ikke særlig sterk.
Dette prosjektet er en evaluering av en ny sosial forskrivningstjeneste levert av Britisk Røde Kors i to områder i Wales. Britisk Røde Kors har laget en ny sosial forskrivningstjeneste, der en linkarbeider jobber med en pasient som har milde/moderate psykiske eller emosjonelle helseproblemer, for å forstå deres behov og sette dem mål for fremtiden over 12 uker med kjernestøtte. Linkarbeideren vil også hjelpe dem med å finne tjenester i lokalsamfunnet som kan hjelpe dem å nå sine mål.
Studien bruker en ventelisteprøve, slik at noen deltakere får møte koblingsarbeideren og få intervensjonen umiddelbart, mens andre må vente i 20 virkedager. Ut fra dette kan forskerne sammenligne personene som hadde intervensjonen med en gang med personene som måtte vente. Score på trivsel og livskvalitet spørreskjemaer vil bli brukt for å se effektene av intervensjonen på deltakerne.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sosial forskrivning er et paraplybegrep for å beskrive måter å knytte mennesker til kilder til samfunnsbasert, ikke-medisinsk støtte. Det er ingen fast definisjon av sosial forskrivning.
I Wales har sosial forskrivning mange modeller som krever at NHS og tredje sektors organisasjoner jobber tett sammen. Disse innebærer henvisning til en koblingsarbeider/samfunnskontakt/sosial forskriver fra primærhelsetjenesten eller en annen henvisningsvei, for eksempel sosialt arbeid eller bolig. Disse rollene praktiserer alle sosial forskrivning, som inkluderer en «det som betyr noe»-samtale, samproduktiv målsetting, motiverende intervju og coaching, etterfulgt av henvisning til tredje sektor og samfunnsgrupper/profesjonelle for støtte og aktivitet for å møte personens individuelle mål.
Sosial forskrivning blir implementert bredt og har støtte fra walisiske myndigheter. Imidlertid er det begrenset forskningsbevis for å bedømme effektiviteten, hvem som drar nytte av (hvis i det hele tatt) og verdien for pengene. Public Health Wales identifiserte hull i de publiserte bevisene for sosial forskrivning, spesielt i evalueringen av sosiale forskrivningsprosjekter i primærhelsetjenesten i Wales. Det er derfor viktig å bruke mer strenge og høykvalitets metoder for å evaluere sosiale forskrivningsintervensjoner i samfunnet.
Som en del av et bevilgning fra den walisiske regjeringens tredje sektor for å levere en sosial forskrivningspilot med fokus på mental helse, gjennomfører Britisk Røde Kors et forskningsprosjekt i to lokaliteter i Wales, Caerphilly og Pembrokeshire, for å lage og teste en modell for sosial forskrivning. Som en del av dette initiativet vil en koblingsarbeider jobbe med individet over en 12-ukers periode for å diskutere deres behov, mål og fremtidige skritt. En koblingsarbeider hjelper den enkelte med å utforske ekstra tjenester som kan hjelpe dem i å forbedre deres helse, følelse av velvære og uavhengighet ved å gi praktisk og emosjonell støtte.
Denne studien vil gjennomføre en evaluering ved siden av implementeringen og leveringen av det britiske Røde Kors' sosiale forskrivningsintervensjon, ved å bruke en randomisert ventelisteevalueringsmetode. Deltakerne vil enten motta den sosiale forskrivningsintervensjonen innen 5 dager etter samtykke, eller 20 virkedager etter samtykke og grunndatainnsamling. Dette vil tillate forskerne å gjøre sammenligninger mellom øyeblikkelig intervensjonsgruppen og ventelistekontrollene, som fortsetter å motta vanlig omsorg. Dette vil også gi et mer robust evidensgrunnlag for sosiale forskrivningsintervensjoner. Studien vil bruke mål på livskvalitet og velvære.
Studietype
Studietype
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Pontypridd, Storbritannia, cf37 1dl
- University of South Wales
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primærtjenestebrukere som er på henvisningsstedet
- Opplever mild/moderat mental helse og/eller emosjonelle velværeforstyrrelser (f.eks. angst eller depresjon)
- 18+ år
- Registrert hos en allmennlege i Wales
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi skriftlig informert samtykke
- Kan ikke svare på alle spørsmål (WEMWBS) ved baseline
- Forverring av psykisk helsetilstand til et punkt hvor mer intensiv støtte er nødvendig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Umiddelbar avtale
Intervensjonsgruppe som mottar Sosialresepten uten opphold.
Effektiviteten av hørings- og henvisningsprosessen vil bli vurdert
|
Deltakeren vil møte den britiske Røde Kors-linkarbeideren og bestemme seg for et handlingsforløp som krever bruk av lokale tjenester passende for deltakeren
|
|
Aktiv komparator: Forsinket avtale
Ventelistekontrollgruppe som mottar Sosialt resept etter en forsinkelse på 20 virkedager.
Effektiviteten av hørings- og henvisningsprosessen vil bli vurdert
|
Etter en periode med forsinkelse (kontroll) vil deltakeren møte den britiske Røde Kors-linkarbeideren og bestemme seg for et handlingsforløp som krever bruk av lokale tjenester passende for deltakeren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra grunnlinje. The Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS) Score
Tidsramme: Ved baseline, 4 uker og 3 måneder etter randomisering
|
SWEMWBS fullføres av deltakerne og tillater selvrefleksjon over mentalt velvære før og under involvering i helsefremmende aktiviteter.
Hver av de 7 påstandene kan gis fra 1 til 5, fra "ingen av tiden" til "hele tiden".
En total poengsum beregnes ved å summere de 7 individuelle utsagnsskårene.
Minste poengsum er 7 og maksimum er 35.
Jo høyere poengsum betyr bedre mentalt velvære.
|
Ved baseline, 4 uker og 3 måneder etter randomisering
|
|
Endring fra grunnlinje. EQ-5D-5L Helsespørreskjema
Tidsramme: Ved baseline, 4 uker og 3 måneder etter randomisering
|
EQ-5D-5L Health-spørreskjemaet registrerer den selvrapporterte helsen ved hjelp av fem seksjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hver seksjon får en poengsum fra 1 til 5, med en poengsum på 5 som gir mest dårlig helse.
Minste totalpoengsum er 5 og maksimum 25.
Jo lavere poengsum, jo bedre helse har deltakeren.
Del 2 av spørreskjemaet gir en selvrapporterende vertikal visuell analog skala med endepunktene merket "Den beste helsen du kan forestille deg" med 100 og "Den verste helsen du kan forestille deg", med 0.
|
Ved baseline, 4 uker og 3 måneder etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Mark Llewellyn, University of South Wales
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- IRAS 261969
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .