Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Quebec Pancreas Cancer Study (QPCS)

16. dubna 2024 aktualizováno: George Zogopoulos
Quebec Pancreas Cancer Study je prospektivní klinická studie sestávající z klinických údajů, údajů o rodinné anamnéze a epidemiologických údajů s doprovodnými biovzorky od pacientů s diagnózou rakoviny slinivky břišní, související rakoviny nebo souvisejícího prekancerózního stavu a jejich rodin.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Cíle QPCS jsou následující:

  1. Studovat epidemiologii rakoviny slinivky břišní, související rakoviny a souvisejících prekancerózních stavů, včetně rizikových faktorů a výsledků u pacientů.
  2. Charakterizovat příspěvek známých dědičných rakovinových syndromů k rakovině slinivky břišní, souvisejícím rakovinám a souvisejícím prekancerózním stavům.
  3. Identifikovat nové genetické a epigenetické změny spojené s dědičnou rakovinou pankreatu, souvisejícími rakovinami a souvisejícími prekancerózními stavy. DNA obsahuje instrukce používané při vývoji a fungování živých organismů, včetně člověka. Epigenetické změny jsou změny jiné než změny v základní sekvenci DNA.
  4. Studovat biologii nádoru rakoviny pankreatu a souvisejících prekancerózních stavů. To může zahrnovat studium nádoru a prostředí obklopujícího nádor, stejně jako vzorky krve a/nebo slin. Studie mohou zahrnovat charakterizaci genetických, genomických, transkriptomických, epigenetických, proteomických a metabolomických změn.
  5. Identifikovat a charakterizovat biomarkery spojené s rakovinou pankreatu, souvisejícími rakovinami a souvisejícími prekancerózními stavy.
  6. Zjistit, zda existují nějaké epidemiologické, klinické a výsledné (například celkové přežití) souvislosti s genetickými, genomickými, epigenetickými, transkriptomickými, proteomickými, metabolomickými nebo jinými biologickými změnami, které se vyskytují u rakoviny slinivky břišní, souvisejících rakovin a souvisejících prekancerózních stavů .

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Nábor
        • McGill University Health Centre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • George Zogopoulos, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci, u kterých byla diagnostikována rakovina slinivky nebo související rakovina, byli následováni v nemocnici v Quebecu.

Vysoce rizikoví jedinci s familiárním karcinomem pankreatu nebo dědičnou predispozicí k rakovině pankreatu s rodinnou anamnézou rakoviny pankreatu nebo bez ní.

Zdravé kontroly.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinec s diagnózou rakoviny slinivky břišní.
  • Jedinec s diagnózou souvisejícího nádorového onemocnění (rakovina žlučovodů, ampulární rakovina, duodenální rakovina, rakovina žlučníku).
  • Jedinec s diagnózou pankreatického novotvaru nebo pankreatické cysty.
  • Vysoce rizikoví jedinci s familiárním karcinomem pankreatu (3 nebo více příbuzných postižených adenokarcinomem).
  • Vysoce rizikoví jedinci se 2 příbuznými prvního stupně postiženými adenokarcinomem pankreatu v mladém věku (≤ 50 let).
  • Vysoce rizikoví jedinci s jedním z následujících hereditárních rakovinových syndromů: Peutz-Jeghersův syndrom (mutace genu STK11), familiární atypický syndrom mnohočetného melanomu (mutace genu CDKN2A) nebo hereditární pankreatitida (mutace genu PRSS1) s klinickými projevy.
  • Vysoce rizikoví jedinci s jedním z následujících dědičných rakovinových syndromů: dědičný syndrom rakoviny prsu a vaječníků (mutace genu BRCA1, BRCA2 nebo PALB2), Lynchův syndrom (mutace genu MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 nebo EPCAM) nebo dědičná rakovina prsu ( mutace genu ATM), S rodinnou anamnézou rakoviny.

Kritéria vyloučení:

  • Vysoce rizikoví jedinci s jedním z následujících dědičných rakovinových syndromů: dědičný syndrom rakoviny prsu a vaječníků (mutace genu BRCA1, BRCA2 nebo PALB2), Lynchův syndrom (mutace genu MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 nebo EPCAM) nebo dědičný karcinom prsu ( mutace genu ATM), BEZ rodinné anamnézy rakoviny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Jedinci postižení rakovinou slinivky břišní
Jedinci postižení adenokarcinomem pankreatu, s rodinnou anamnézou adenokarcinomu pankreatu nebo bez něj.
Jedinci postižení související rakovinou
Jedinci postižení rakovinou žlučovodů, ampulární rakovinou, duodenální rakovinou nebo rakovinou žlučníku.
Jedinci postižení novotvarem slinivky břišní
Jedinci postižení pankreatickým novotvarem, cystou nebo prekancerózní lézí, s rodinnou anamnézou adenokarcinomu pankreatu nebo bez něj.
Vysoce rizikové osoby
Jedinci s vysokým celoživotním rizikem adenokarcinomu pankreatu v důsledku familiární rakoviny pankreatu nebo dědičné predispozice k rakovině.
Zdravé ovládání
Zdravý jedinec s celoživotním rizikem rakoviny slinivky břišní a souvisejících rakovin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalostní a tkáňová banka
Časové okno: 10 let
Vytvořte znalostní a tkáňovou banku pro rakovinu slinivky břišní, související prekancerózní léze a související rakoviny, včetně demografie pacientů, typu chemoterapie, typu chirurgických zákroků, dalších postupů, celkového přežití, přežití bez progrese, epidemiologických rizikových faktorů, genetických faktory a charakteristiky nádorové tkáně.
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
George Zogopoulos

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: George Zogopoulos, MD, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. března 2012

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2018-3171

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení